rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Rekyus

Top posts

Frm. Topic / Post Postinfo #Aanb.
GAL Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie
1. Over de partnerdeal met Gilead is al het nodige geschreven. Vriend en vijand zijn het erover eens...
Rekyus
52
GAL Galapagos juni 2020
De drijfveren achter grote fusies in farmaland laten zich vaak in twee woorden samenvatten: compleme...
Rekyus
46
GAL inhoudelijk LIGHT
Overigens ben ik van mening dat het Galapagos-aandeel sterk ondergewaardeerd is.1. Het ...
Rekyus
45
GAL inhoudelijk LIGHT
@Stultis1. Alhoewel ik veel bewondering heb voor het gedegen spit- en graafwerk van WIC@32 vind ...
Rekyus
42
GAL inhoudelijk LIGHT
Enkele overpeinzingen volgend op de kwartaalcijfers en de webcast van vorige week.1. ACR20 uitko...
Rekyus
36

Forumberichten

Frm. Topic / Post Postinfo
GAL Bericht van CEO aan Forum
Aan Onno van der Stolpe,Met de aankondiging van jouw opstappen binnenkort wordt het grote jongensboek gesloten. Alle energie en vindingrijkheid die jij en je grote schare collegas j...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Het was een mooie rit, maar de hoofdprijs is binnen zes maanden in het zicht van de meet verdampt. Een rampenscenario is bewaarheid, een droom van management, medewerkers en lange-termijn beleggers ve...
Rekyus
GAL Galapagos februari 2021
Vam midazolam is de omzetting in de lever (onder meer onder invloed van CYP450 oftewel cytochrome P450 enzymen) zeer precies bekend. Dit (slaap)middel wordt gebruikt als een soort testmiddel voor nade...
Rekyus
GAL Inhoudelijk Toledo Draadje
quote:Lama Daila schreef op 23 januari 2021 10:34:Iemand een idee waarom er in dit stadium (eerste POC’s nog bezig) al zo’n drug-drug-interactie-studie wordt opgestart? @Lam Daila...
Rekyus
GAL Galapagos januari 2021
@pe26Je uitvoerige bericht hierboven laat nog maar eens zien wat een scherpe analytische geest vermag! Terecht ook dat er kritiek wordt geleverd op maar de alsmaar voortgaande smadelijke teksten. ...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@pe26Hoeveel (vermeende) circumstantial evidence er ook wordt aangedragen en hoeveel emotie er ook wordt geventileerd, er is geen spoor van bewijs voor de beïnvloeding door de met name gen...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Natuurlijk is het een vreemde zaak. Maar de kwaaie pier is niet de AbbVie-man in een commissie die niet bijeen is geweest. Mijn ervaring is dat complotten nu net niet daar zijn, waar de buitenwereld ...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Naar mijn mening wordt de invloed van de AbbVie-man schromelijk overschat. De wetenschappelijke wereld laat zich echt niet zo maar voor het karretje van AbbVie spannen. Daarenboven zijn de beoordelaar...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Bezetting en rooster van aftreden van FDAs Arthritis Advisory Committee met daarin één - overigens niet-stemgerechtigde - vertegenwoordiger van de industrie (i.c. vanuit AbbVie), één consumenten-...
Rekyus
GAL Galapagos januari 2021
Over het nut van partnering verscheen begin 2015 op de site van het RIVM (geen Open Access helaas) een artikel met de titel: Outcomes of EMA marketing authorization applications: does partnering...
Rekyus
GAL Galapagos december 2020
Na het FDA-dbacle van filgotinib heeft klaarblijkelijk zo ongeveer iedereen hier op het forum de neiging om uitsluitend van ongunstige scenario’s uit gaan. Sterker nog, Galapagos is intussen verworden...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@MyNameIsNobodyDe uitspraken van Van de Stolpe bevestigen mijn eerdere vermoedens. Uiteraard is heeft dat geen enkele relevantie behalve dan voor mijn ego.Toch wil ik graag nog een opmerking m...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@albelheiraWel iets wijzer geworden, maar niet vrolijker met name omtrent het gedrag van de FDA in de Manta-kwestie. Het lijkt wel een schoolvoorbeeld van détournement de pouvoir. Ik tas...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
1. Natuurlijk was het een dubbeltje op zijn kant, de toelating van filgotinib 200 mg tot de Amerikaanse markt. Geen probleem voor registratieautoriteiten zoals de EMA. Maar wél voor de FDA, die voet b...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Manta is en blijft een non-issue. De onderzoeken zijn uitsluitend op aandringen van de FDA opgestart, kort nadat men een onvoldragen richtlijn over testiculaire toxiciteit had gepubliceerd. Een enkele...
Rekyus
GAL Analyst reports 2020
@NielsjeBGewoon: basale klinische farmacologie. Slaagt een middel met een afwijkend werkingsmechanisme (lees:1205) qua werkzaamheid slechts in beperkte mate, dan kan het alsnog perfe...
Rekyus
GAL Analyst reports 2020
@Broer KonijnAlle begrip.Die hoop op betere tijden deel ik volledig...
Rekyus
GAL Analyst reports 2020
Waarom twijfelen aan de waarde van de analyse van de Maxim Group inclusief koersdoel? Omdat men open is over het commerciële belang dat wordt nagestreefd met de publicatie van een rapport over Galapag...
Rekyus
GAL GLPG0634 (Filgotinib)
Dat een farmacoloog deze discussie mag beslechten. Ik beroep me niet op enige autoriteit. Op dit anonieme forum past dat niet. Ieders mening telt, mits enige mate van logica aanwezig is....
Rekyus
GAL GLPG0634 (Filgotinib)
@Barbet01Hallo, is er een farmacoloog in de zaal?Een bijwerking is wat anders dan een interactie. Een bijwerking is een intrinsieke eigenschap van een geneesmiddel. Een interactie tussen twee ...
Rekyus
GAL GLPG0634 (Filgotinib)
Juiste waarneming. De uitkomsten van een klein fase 1 onderzoek naar een geneesmiddeleninteractie verschaffen geen inzicht in de incidentie van serieuze bijwerkingen die bepalend zijn voor het veiligh...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@StultisDe scenario’s die MadisonAv schetst zijn realistisch. De vraag die ons allen echter bezig houdt is, hoe plausibel zijn ze, ieder voor zich?Daar kijk ik als volgt tegenaan. Ik voorzie d...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@Geneve,Met alle respect, je kunt me geen tegenstrijdigheid verwijten. De toezegging van de FDA dat de finale resultaten van de Manta-studies niet betrokken zouden worden bij het beoordelingsproce...
Rekyus
GAL Galapagos november 2020
Geheel en al belangeloos..Zie: pomlaw.com/investigate-case-info?comp...Twee maanden later. Geen spoor van enige vervolgactie. Kansloos dus....
Rekyus
GAL Galapagos november 2020
Geheel en al belangeloos.. Zie pomlaw.com/investigate-case-info?comp...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Dat een collectief van víer journalisten nodig is voor één zon prutsartikel stemt mij droef. Eén centrale, volledig onbewezen stelling als fundament voor een compleet luchtkasteel van afgeleide v...
Rekyus
GAL GLPG0634 (Filgotinib)
Hert besluit tot toelating van Jyseleca tot de EU-markt door de Europese Commissie heeft directe rechtskracht. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verzorgt de administratieve afhandel...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@WSTWhat I am trying to convey is that Gilead management will do its utmost to get filgotinib 200 mg on the market. Sufficient examples are known of CRLs that eventually resulted in an marketing a...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@winx09In mijn ogen hoort dit bij het spel. Stopzetten van recruiten voor een drietal onderzoeken, dat zegt me niet zoveel zonder dat er onderliggende gegevens worden prijsgegeven (omvang instroom...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
De inhoud van dit bericht is ook geplaatst in het Galapagos oktober 2020 draadjeGilead is bezig de druk op te voeren op de FDA door langs een omweg (o.m. via zakenbanken) duidelij...
Rekyus
GAL Galapagos oktober 2020
Gilead is bezig de druk op te voeren op de FDA door langs een omweg (o.m. via zakenbanken) duidelijk te maken dat de goedkeuring van de 200 mg filgotinib voor het bedrijf een halszaak is, zo de FDA mo...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
[quote alias=Wall Street Trader id=12821747 date=202010181221]@Stultis/RekyusThe uncertainty remains on the US filing label of filgotinib.Now more than ever, filgotinib represents the vast m...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@StultisJa, dat klopt. Ik had wat meer verwacht van de toelating van filgotinib tot de EU en Japanse markt: een iets hoger en stabieler koersniveau. En als ziritaxestat flopt, wordt het een lange ...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Het geschreeuw hier op het forum van zich gedupeerd voelende beleggers over het ernstig tekortschietende Galapagos-management getuigt van een volledig gebrek aan inzicht in de biotech-business, in wat...
Rekyus
GAL GLPG0634 (Filgotinib)
[quote alias=lmr id=12806325 date=202010122344]Vandaag kwam het persbericht met meer gedetailleerde data van de UC studie. Na het persbericht in mei daalde de koers (mede) omdat bleek dat de 100mg n...
Rekyus
GAL Galapagos oktober 2020
quote:Crees schreef op 2 oktober 2020 17:45:[...]Is Gala daar ook niet mee bezig via samenwerking met Scipher?....Nee, Scipher richt op patiënten die niet reageren op medi...
Rekyus
GAL Galapagos oktober 2020
quote:bws schreef op 2 oktober 2020 15:36:[...]In hoeverre is deze professor berokken bij onderzoeken in samenwerking met of in opdracht van Abbvie?Zoals zovelen van zijn prof...
Rekyus
GAL Galapagos oktober 2020
Over het hierboven geplaatste FD-artikel.Prof. B. van den Bemt is in 2009 gepromoveerd op het gebruik van biologicals bij reumatoïde artritis. Nu verricht hij onderzoek of het mogelijk is door een...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
Prijs Rinvoq op jaarbasis EUR 12.487 (NL).Zie o.m. www.farmacotherapeutischkompas.nl/bla......
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@win09 Ingeval van een nieuwe therapeutische indicatie kan de registratiehouder er voor kiezen om opnieuw een registratieaanvraag in te dienen voor dezelfde werkzame stog, maar nu onder een nieuwe...
Rekyus
GAL Galapagos september 2020
Jyseleca goedgekeurd door EC....
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@GeneveJa, die bezorgdheid heb ik vanzelfsprekend. Wat ik heb geschetst zie ik als een plausibele uitkomst, met daarin een vleugje optimisme. Laag gedoseerd, zou ik het noemen.De sterk risicom...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@PolylepsisIk heb inderdaad een sterke bewoording gebruikt. CFO Filius gaf mijns inziens in de webinar aan dat de FDA terug kan komen op eerder gedane toezeggingen, hoe pijnlijk ook. Dat geeft...
Rekyus
GAL Galapagos september 2020
Dit bericht is eerder vandaag geplaatst op het draadje ‘Inhoudelijk Light’. Met dank aan een oplettend forumlid heb ik in onderstaande tekst (zie doorhaling) en in de bijlage een kleine correctie door...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@bilbo3De aangehaalde volzin geeft mijn persoonlijke verwachting weer.Dank voor je opmerkzaamheid. In mijn ongeoefende handen gaat Excel soms een eigen leven leiden. De Gross Profit ...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
1. De ‘bijpraatsessie’ van CEO Van der Stolpe met o.a. geïnteresseerde (potentiële) IEX-beleggers leek mij niet alleen bedoeld om de gemoederen hier en daar tot bedaren te brengen. maar zeker ook als ...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@StultisEr is geen spreekwoordelijk haar op mijn hoofd dat er aan denkt mijn aandelen te verkopen. Allerbelangrijkste reden: er is helemaal niets mis met het molecuul filgotininb, integendeel. I...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@Stultis1. Alhoewel ik veel bewondering heb voor het gedegen spit- en graafwerk van WIC@32 vind ik dat hij hier al te makkelijk vervalt in een verdachtmaking. Ik lees om te beginnen nergens dat er...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@StultisDe grootste vraag is: hoe kon dit gebeuren?Ik heb nog steeds geen idee. Het is ook de vraag of we er iets mee opschieten voor wat betreft de toekomst van de onderneming. Wat te ver...
Rekyus
GAL inhoudelijk LIGHT
@Stultis- Ruwe schatting: in geldswaarde ca. 50 tot 60%. Europa en Japan ca. 25% to 30% totaal.- Ik ken geen voorbeeld. EMA is een bestuursorgaan met uitaluitend bestuurders zonder inhoude...
Rekyus

Forumactiviteit

Lid sinds
20 jun 2013
Laatste bezoek
05 mei 2024
Aantal posts
536
Gegeven aanbevelingen
99
Ontvangen aanbevelingen
2.890
Aanbevelingen/ Posts
5,3918