LEIDEN (AFN) - Pharming heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling van acute erfelijke angio-oedeem (HAE)-aanvallen bij kinderen met zijn medicijn Ruconest. Dit besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicine Agency (EMA).
De goedkeuring komt zes weken sneller dan verwacht, aldus de biotechnoloog. Eerder werd Ruconest al goedgekeurd voor volwassenen en adolescenten.
Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame aandoening en wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegen.
Meld u aan voor de Belegger.nl dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!
Hoppa en weer goed nieuws voor Pharming! De PR afdeling gaat het druk krijgen!!
Hopelijk volgt de FDA ook spoedig want in de US wordt het echte geld verdient! Verder natuurlijk top nieuws, als patiënten van jongs af aan al Ruconest hebben zal men niet snel overstappen!
Hadden ze Ruconest op kinderen mogen testen met betrekking tot Corona, als deze goedkeuring er nog niet was geweest? Lijkt er een beetje op dat 1+1=2. Die gasten hebben nog nooit een stap harder gelopen voor Pharming....
Dit nieuws zat al in de pijplijn, alleen iets eerder.
Dit kan nog wel eens hard gaan
Als er een bod komt aan welk bedrag moet ik dan denken?
2E?
Bent U van den gekkestein???