Toezichthouder maakt haast met goedkeuring coronamedicijn Gilead

Gepubliceerd op 30 april 2020 17:03 |

Galapagos (13 jul)

172,600 0,000 (0,00%)

FOSTER CITY (AFN/BLOOMBERG) - De Amerikaanse toezichthouder Food & Drug Administration (FDA) maakt haast met goedkeuring van een experimenteel coronamedicijn van Gilead Sciences. Dat zei commissaris Stephen Hahn van de FDA. Het middel remdesivir helpt coronapatiënten sneller herstellen dan normale zorg, lieten onlangs de eerste resultaten van een Amerikaans onderzoek zien.

Volgens Hahn zit het werk er voor de FDA vooral in om alle resultaten uit de studie goed te doorgronden. "Wij willen alle gegevens zien om zeker te zijn dat remdesivir aan de juiste patiënten zal worden gegeven", aldus de commissaris. Hij benadrukte dat de toezichthouder meerdere factoren in acht zal nemen voordat groen licht gegeven kan worden.

Hahn wilde zich nog niet vastbinden aan een tijdslijn. Volgens hem kan remdesivir op meerdere manieren geïntroduceerd worden, via een noodgoedkeuring of via een voorwaardelijke goedkeuring. In dat laatste geval zal er tegelijkertijd met de marktintroductie een studie lopen naar het medicijn.

De Amerikaanse president Donald Trump riep de FDA woensdag al op zo snel mogelijk te bekijken of remdesivir goedgekeurd kan worden voor gebruik als coronamedicijn. Zijn medisch topadviseur Anthony Fauci beloofde dat een besluit er "heel snel" komt.

38 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Reply
1
Onderstaande betreft geen experimenteel maar reeds goedgekeurde medicijn Ruconest van Pharming. Wellicht slimmer daar eens serieus naar te kijken!

"Although this is an uncontrolled, small treatment experience, the results demonstrate the potential effectiveness of using RUCONEST® as an anti-inflammatory approach to inhibit the complement and contact systems after SARS-CoV-2 infection.

- DR MICHAEL OSTHOFF, UNIVERSITY OF BASEL"
Regeis
0
Waarom niet net zoveel haast gemaakt met Ruconest, een goedgekeurd medicijn voor jong en oud van Pharming. Kan IC-opname voorkomen, alsmede wekenlange beademing en kans op trombose. Ik begrijp echt niet dat voorbijgegaan wordt aan al bestaande medicatie die zichzelf al bewezen hebben!
Ikkenietweten
2
Dezelfde snelheid hanteren als bij de Boeing 737 MAX? Dat belooft wat.
Afgekeurd in China, goedgekeurd in the USA.
Schandalig.
Stier de Beer
0
"Het middel remdesivir helpt coronapatiënten sneller herstellen dan normale zorg"

Dit is geen vaccin oid dus geen oplossing

Of nemen we na bezoek aan de kroeg zometeen een remdesivirtje? Misschien helpt het ook tegen de brakheid.
Pareidolie
0
Het medicijn van Gilead is ook een goedgekeurde medicijn voor ebola en marburg-virusinfecties
Kogovus
0
Idioten, een week of wat testen en ze brengen het op de markt. De toekomst zal leren welke gevolgschade dit middel zal hebben op de fysieke en geestelijke gezondheid van de mensen die het toegediend krijgen.

Elk ander middel moet jarenlang door trials en afkeuringen heen heen en dit knallen ze zo de markt op. Heeft Trump wellicht aandelen in dit bedrijf?

Rogier1
0
RoCrit2
0
Remdesivir was al goedgekeurd voor SARS 10 jaar geleden. Gilead heeft vele testen gedaan op mensen in fase3, geen enkel ander middel heeft dit gepresteerd. De resultaten zijn overtuigend, al zal het verder ontwikkeld worden en het gebruik verfijnd, door het gebruik bij patiënten. Vraag het anders aan Dr. Arnold Weg van het Queens Hospital in New York, die zelf slachtoffer werd van het Virus. Zijn kinderen hadden al afscheid van hem genomen, nadat artsen/collegae hem hadden opgegeven, als laatste kreeg hij Remdesivir en zit nu thuis en heeft interview gegeven op CNN. Het middel verkleind overlijdingkans met 30% en ipv v 15 dagen is dit teruggebracht tot 11 dagen opname en voorkomt vreselijke gevolgen van de behandeling, zie ook rapport vandaag uit Rotterdam. Dat ander middel heeft geen fase3 ondergaan voor corona!De FDA, NIH en CDC zijn dertig maal groter dan onze RIVM en Dr. Fauci wordt beschouwd als de beste expert op dit gebied in de wereld.
RoCrit2
0
Gilead Sciences heeft 25% van de aandelen Galapogos, waarvoor ik een koers van 500 euro heb voorspeld, dit jaar! Ze weten heel veel over eiwitten, die het virus aanpakken, zoals ze dat b.v. doen met Reuma.
MacVersie
0
Het kan Trump geen reet schelen of er mensen aan sterven. Het gaat bij hem absoluut alleen om de economie. Er zijn berichten naar buiten gekomen dat het medicijn van Gilead juist niet werkt bij Corona. Dat is ook de reden waarom de beurs in Amerika aan het dalen is.
Er zijn veel tegenstrijdige berichten. Wat moet je nog geloven!
TheSky
0
quote:

MacVersie schreef op 30 april 2020 17:41:


Het kan Trump geen reet schelen of er mensen aan sterven. Het gaat bij hem absoluut alleen om de economie. Er zijn berichten naar buiten gekomen dat het medicijn van Gilead juist niet werkt bij Corona. Dat is ook de reden waarom de beurs in Amerika aan het dalen is.
Er zijn veel tegenstrijdige berichten. Wat moet je nog geloven!



Het gaat trump alleen om herverkiezing, het gaat bij Trump om Trump.
Pechorin
0
quote:

TheSky schreef op 30 april 2020 17:53:


[...]

Het gaat trump alleen om herverkiezing, het gaat bij Trump om Trump.


En een Covid patient in NYC gaat 't alleen om zijn/haar eigen leven terwijl het bedrag voor dat Gilead middel veel meer levens kan redden door bijv in Afrikca medicjnen tegen malaria, etc. te distribueren.

Altijd oppassen met selectieve verontwaardiging...
mbrand85
0
quote:

RoCrit2 schreef op 30 april 2020 17:33:


Remdesivir was al goedgekeurd voor SARS 10 jaar geleden. Gilead heeft vele testen gedaan op mensen in fase3, geen enkel ander middel heeft dit gepresteerd. De resultaten zijn overtuigend, al zal het verder ontwikkeld worden en het gebruik verfijnd, door het gebruik bij patiënten. Vraag het anders aan Dr. Arnold Weg van het Queens Hospital in New York, die zelf slachtoffer werd van het Virus. Zijn kinderen hadden al afscheid van hem genomen, nadat artsen/collegae hem hadden opgegeven, als laatste kreeg hij Remdesivir en zit nu thuis en heeft interview gegeven op CNN. Het middel verkleind overlijdingkans met 30% en ipv v 15 dagen is dit teruggebracht tot 11 dagen opname en voorkomt vreselijke gevolgen van de behandeling, zie ook rapport vandaag uit Rotterdam. Dat ander middel heeft geen fase3 ondergaan voor corona!De FDA, NIH en CDC zijn dertig maal groter dan onze RIVM en Dr. Fauci wordt beschouwd als de beste expert op dit gebied in de wereld.


Het is ontwikkeld tegen Ebola maar nooit goedgekeurd.
Retired
0
Retired
0
quote:

RoCrit2 schreef op 30 april 2020 17:37:


Gilead Sciences heeft 25% van de aandelen Galapogos, waarvoor ik een koers van 500 euro heb voorspeld, dit jaar! Ze weten heel veel over eiwitten, die het virus aanpakken, zoals ze dat b.v. doen met Reuma.

Mijn Diëtiste weet ook heel veel over eihwitten...
WijHetVolk
0
quote:

RoCrit2 schreef op 30 april 2020 17:33:


Remdesivir was al goedgekeurd voor SARS 10 jaar geleden. Gilead heeft vele testen gedaan op mensen in fase3, geen enkel ander middel heeft dit gepresteerd. De resultaten zijn overtuigend, al zal het verder ontwikkeld worden en het gebruik verfijnd, door het gebruik bij patiënten. Vraag het anders aan Dr. Arnold Weg van het Queens Hospital in New York, die zelf slachtoffer werd van het Virus. Zijn kinderen hadden al afscheid van hem genomen, nadat artsen/collegae hem hadden opgegeven, als laatste kreeg hij Remdesivir en zit nu thuis en heeft interview gegeven op CNN. Het middel verkleind overlijdingkans met 30% en ipv v 15 dagen is dit teruggebracht tot 11 dagen opname en voorkomt vreselijke gevolgen van de behandeling, zie ook rapport vandaag uit Rotterdam. Dat ander middel heeft geen fase3 ondergaan voor corona!De FDA, NIH en CDC zijn dertig maal groter dan onze RIVM en Dr. Fauci wordt beschouwd als de beste expert op dit gebied in de wereld.


Geen idee waar je dit vandaan haalt maar de Lancet denk toch anders over dit standpunt van je. Geen aantoonbaar bewijs dat Remdesivir enige positieve werking heeft op bestrijding van Covid 19 en/of Sars achtige virussen. Tot en met 29 april geen wijziging in bevindingen.

"We searched PubMed, up to April 10, 2020, for published clinical trials assessing the effect of remdesivir among patients with laboratory-confirmed coronavirus disease 2019 (COVID-19). The search terms used were (“COVID-19” or “2019-nCoV” or “SARS-CoV-2”) AND “remdesivir” AND (“clinical trial” or “randomized controlled trial”). We identified no published clinical trials of the effect of remdesivir in patients with COVID-19"

Bron Lancet: www.thelancet.com/journals/lancet/art...
38 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Koersen meer

AEX 570,54 -8,31 -1,44% 09:10
AMS25-24h^ 570,54 -8,32 -1,44% 09:10
AMX 764,72 -7,58 -0,98% 09:10
ASCX 838,89 0,00 0,00% 13 jul
BEL 20 3.437,67 -40,60 -1,17% 09:10
BRX20-24h^ 3.437,67 -40,60 -1,17% 09:10
Germany30^ 12.627,70 -172,27 -1,35% 09:10
Dutch15-index 16.493,64 0,00 0,00% 13 jul
Euro30-index 17.036,87 0,00 0,00% 13 jul
US30^ 26.185,14 +90,41 +0,35% 09:10
US500^ 3.168,53 +14,75 +0,47% 09:10
Nasd100^ 10.677,39 +84,59 +0,80% 09:10
Japan225^ 22.610,41 +54,56 +0,24% 09:10
WTI^ 39,45 -0,16 -0,39% 09:10
Brent 42,12 -0,23 -0,54% 09:09
EUR/USD 1,1337 -0,0008 -0,07% 09:10
BTC/USD 9.190,9300 -54,2100 -0,59% 09:10
Gold spot 1.800,40 -3,02 -0,17% 09:10
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
ABN AMRO BANK N.V. 8,150 0,000 0,00% 13 jul
ADYEN NV 1.400,000 0,000 0,00% 13 jul
Aegon 2,793 0,000 0,00% 13 jul
Dalers Laatst +/- % tijd
AEX 571,46 -7,39 -1,28% 09:07
ABN AMRO BANK N.V. 8,150 0,000 0,00% 13 jul
ADYEN NV 1.400,000 0,000 0,00% 13 jul