Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge!

3.327 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste
voda
0
Beursblik: belang prostaatkankertesten MdxHealth opnieuw bevestigd

Biotechbedrijf presenteerde positieve data in Amerika.

(ABM FN-Dow Jones) De prostaatkankertesten van MDxHealth hebben opnieuw hun klinische relevantie bewezen met studieresultaten die afgelopen weekend werden gepresenteerd in Amerika. Dit schreef KBC Securities maandag in een analistenrapport.

Tijdens het weekend kwam het biotechbedrijf met resultaten die aantoonden dat ConfirmMDx succesvol is in het identificeren van prostaatkanker bij Afro-Amerikaanse mannen, een bevolkingsgroep die een hogere kans heeft de ziekte te krijgen. De test identificeert prostaatkanker, waar de ziekte eerder bij een biopsie nog werd gemist.

Verder toonde een studie met SelectMDx veelbelovende resultaten met betrekking tot de correlatie met MRI uitslagen. De test identificeert mannen die een groter risico lopen om prostaatkanker te krijgen die baat zouden kunnen hebben bij een MRI scan.

Volgens Michaël Vlemmix toonden de resultaten voor ConfirmMDx de kracht van de test, "vooral in een bevolkingsgroep waar die [test] nog relevanter is", terwijl de studie met SelectMDx laat zien dat de test de kosten omlaag kunnen brengen, omdat MRI scans duur zijn, en dan met name in Amerika.

"Daar kunnen de kosten voor verzekeraars en patiënten oplopen tot 3.000 dollar", aldus de marktanalist, wiens beleggingsscenario voor het aandeel onveranderd is gebleven. Vlemmix hanteert nog steeds een koopaanbeveling en een koersdoel van 6,50 euro.

Het aandeel MDxHealth noteerde maandag 4,1 procent lager op 4,73 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Update: Pharming herfinanciert bestaande schuld met nieuwe lening

Nieuwe financiering ter waarde van 100 miljoen dollar.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft een bestaande lening geherfinancierd met een nieuwe lening ter waarde van 100 miljoen dollar. Dit meldde het biofarmaceutische concern uit Leiden dinsdag voorbeurs.

De lening is afgesloten met Orbimed Advisors en wordt aangewend om een aantal bestaande Aflosbare Converteerbare Obligaties 2017/2018 ter waarde van in totaal 35,9 miljoen euro af te lossen, en daarnaast gebruikt om een lening van Silicon Valley Bank en Kreos Capital ter waarde van 40 miljoen dollar te herfinancieren, aldus Pharming.

"Hier hebben we hard aan gewerkt", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting tegen ABM Financial News. "Hiermee hebben we 24 procent aan verwatering kunnen wegnemen."

Met de herfinanciering kan een aanzienlijk deel van het maatschappelijk aandelenkapitaal "uit de markt gehouden worden", omdat door de aflossing ruim 124 miljoen aandelen zijn teruggevloeid naar Treasury. Na aftrek van aandelen die bedoeld zijn voor warrants, blijven er 115 miljoen aandelen, of zo'n 24 procent van het geplaatste aandelenkapitaal over, die Pharming momenteel niet zal uitgeven.

"Gezien de conversieprijs van 0,289 euro zou de aflosbare converteerbare obligatielening anders mogelijk zijn omgewisseld voor uit te geven aandelen tegen behoorlijke kortingen ten opzichte van de huidige koers", aldus De Vries.

De overeenkomst met Orbimed werd oorspronkelijk opgezet als een overbruggingsfaciliteit, maar zal binnen 60 dagen worden vervangen door een leningsovereenkomst die loopt tot juni 2021.

"We zijn verheugd dat we de financieringsstructuur van de terugkoop van de commerciële rechten van Ruconest verder hebben kunnen verbeteren door de herfinanciering van de lening en terugbetaling van de Aflosbare Converteerbare Obligaties tegen zulke goede voorwaarden", zei de topman van Pharming.

Naast het voorkomen van een verwatering, zorgen de aflossing en herfinanciering ook voor een "aanzienlijke" afname van de cashburn van ongeveer 16 miljoen euro in 2017 en 8 miljoen euro in 2018.

"Deze besparingen kunnen ten goede komen aan commerciële inspanningen voor Ruconest en de verdere ontwikkeling van de pijplijn", aldus het concern, dat in de komende twaalf maanden ongeveer 3 miljoen euro minder aan aflossingen kwijt is per maand op een aantal leningen. Daar komt vanaf december tot en met oktober volgend jaar nog eens 1 miljoen euro aan maandelijkse aflossingen bovenop.

Volgens Pharming is er geen materieel effect op het kasgeldniveau van 33 miljoen euro. Wel moet vanwege de aflossing een eenmalige boete worden betaald en dat effect zal zichtbaar zijn in het tweede kwartaal, aldus De Vries.

Het concern komt woensdag voorbeurs met eerste kwartaalcijfers. Het aandeel Pharming sloot maandag 1,2 procent hoger op 0,33 euro.

Update: om aanvullende informatie en toelichting CEO toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd]
0
Why Is Vertex Pharma (VRTX) Stock Soaring This Year?
[Zacks]
Zacks Equity Research
ZacksMay 16, 2017

Vertex Pharmaceuticals, Inc.’s VRTX share price tanked 41.5% in 2016, underperforming a decline of 27.1% for the Zacks-classified Biomedical-Genetics industry. Though Vertex’s shares declined in 2016, they have picked up well in 2017. This year so far, Vertex’s shares have risen 57.8%, outperforming the increase of 1.3% for the Zacks classified Large-Cap Pharma industry.



Vertex’s main therapeutic area of focus is cystic fibrosis (CF). Presently, the companymarkets two medicines for the disease – Kalydeco and Orkambi, both of which enjoy blockbuster potential. The CF market represents huge commercial potential. It is a rare, life-threatening disease estimated to affect about 75,000 people in North America, Europe and Australia.

In the first quarter of 2017 (results reported in April), Vertex beat expectations for both earnings and revenues in Q1 as sales of both its CF drugs rose.

Vertex’s efforts to get both Kalydeco and Orkambi approved in additional indications are also encouraging. Label expansion will increase the eligible patient population for these drugs and thus boost their sales.

Vertex’s CF pipeline is quite strong with a broad portfolio of next-generation CF correctors which could bring in multi-billion dollar sales for the company, if approved.

Vertex is evaluating CF corrector tezacaftor (VX-661) – in combination with ivacaftor. The ivacaftor- tezacaftor combination is in phase III development (three studies are ongoing). In March, Vertex announced positive data from two phase III studies – EVOLVE and EXPAND. Both studies have met their primary endpoints and demonstrated statistically significant improvements in lung function in patients with CF. Based on positive outcomes from the studies, the company is planning to submit regulatory applications in the U.S. and EU in the third quarter of 2017.

Vertex is also evaluating some next-generation CFTR correctors (VX-152, VX-440, VX-659 and VX-445) as part of a triple combination with tezacaftor and ivacaftor. Investor focus will now be on these triple combination regimens, which are crucial for long-term growth at Vertex. Data from three triple combination regimes in CF patients are expected in the second half of this year.

Meanwhile, the company is also looking to buy CF candidates, which can be combined with its tezacaftor (VX-661) and Kalydeco to create triple combinations.

In March, Vertex announced a definitive deal to buy the worldwide development and commercialization rights of Concert Pharmaceuticals’ CNCE CF pipeline candidate, CTP-656 for an upfront payment of $160 million in cash.

Vertex plans to develop CTP-656 for potential use in future once-daily regimens in combination with its other pipeline drugs to treat the underlying cause of CF.

Vertex carries a Zacks Rank #3 (Hold). Better-ranked stocks in the pharmaceutical sector are Akari Therapeutics, Plc AKTX and VIVUS, Inc. VVUS, both with a Zacks Rank #1 (Strong Buy). You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank stocks here.
[verwijderd]
0
quote:

Zuiderbuur schreef op 9 mei 2017 19:39:

De komende dagen wordt een beslissing verwacht over de geldigheid van een patent. Die beslissing kan mede bepalen hoe de RA-markt er in de VS zal uitzien aan het begin van het volgende decennium.

Wanneer filgotinib zijn normale ontwikkelingstraject volgt mag de lancering wellicht in 2020 verwacht worden.

In Europa zal die lancering dan plaatsvinden in een markt waarin zeker biosimilars van Remicade en Enbrel en waarschijnlijk ook biosimilars van Humira aanwezig zijn.

Maar in de VS zou de situatie wel eens compleet verschillend kunnen zijn. Enbrel geniet er nog patentbescherming tot 2028. Remicade kan biosimilar-belagers mogelijk ook nog afhouden tot 2027. En zelfs indien dit niet zou lukken vormen biosimilars van Remicade wellicht een kleinere bedreiging omdat ze via intraveneus worden toegediend.

En dan is er ook nog Humira. Daar heeft AbbVie in de VS een ware verdedigingsgordel van patenten rond aangelegd. Maar volgende week wordt mogelijk een bres geslagen in die verdediging. Ten laatste op 17 mei 2017 zal het Amerikaans patentbureau namelijk beslissen of US8889135 van AbbVie geldig is. Dit patent beschermt de gangbare toedieningswijze (40 mg om de 2 weken) van adalimumab (= Humira) in RA. Als dit patent ongeldig verklaard zou worden vergroot de kans dat biosimilars van Humira in de VS op de RA-markt komen vóór de eventuele goedkeuring van ABT-494 en/of filgotinib. AbbVie heeft nog een aantal bijkomende patenten over buffers en surfactants maar Coherus BioSciences maakt zich sterk die patenten te kunnen omzeilen. Coherus heeft het in zijn laatste kwartaalrapport over een “potential 2018 launch”. Ook andere bedrijven zullen wel met omzeilingen bezig zijn.

Dat men bij AbbVie hoopt dat US8889135 overeind blijft zal voor iedereen duidelijk zijn maar ik veronderstel dat men ook bij Galapagos en Gilead hoopt dat dat patent in voege blijft. Een nieuwe JAK1-remmer lanceren lijkt gemakkelijker zonder rekening te moeten houden met Humira (en andere) biosimilars.
finance.yahoo.com/news/coherus-biosci...

Coherus BioSciences Prevails in ‘135 IPR Decision

REDWOOD CITY, Calif., May 16, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Coherus BioSciences, Inc. (CHRS), today announced that the Patent Trial and Appeal Board (“PTAB”) of the U.S. Patent and Trademark Office ruled in favor of Coherus’ petitions for Inter Partes Review (“IPR”) of AbbVie’s U.S. Patent 8,889,135 (the ‘135 Patent). The PTAB’s decision invalidates all claims of the patent that were directed to a method for treating rheumatoid arthritis by administering 40 mg of HUMIRA® subcutaneously every 13 to 15 days.

“We are pleased that the PTAB has decided to invalidate all claims of the ‘135 patent,” said Denny Lanfear, President and Chief Executive Officer of Coherus. “While more remains to be done, this is a significant step forward to lowering drug costs for patients and healthcare providers in the U.S. system. This case unmistakably demonstrates the value of the Inter Partes Review process and the need to preserve the IPR process to enable review of patents that may inappropriately extend market exclusivity and prevent needed competition. We believe this successful outcome validates Coherus’ leadership in biosimilar intellectual property and the effectiveness of our platform. We will continue to aggressively press forward with the development and commercialization of our CHS-1420 adalimumab biosimilar consistent with our corporate strategy.”
voda
0
Meer omzet voor Duitse Merck

Farmaceut bevestigt outlook.

(ABM FN-Dow Jones) Merck KGaA heeft in het eerste kwartaal van dit jaar een hogere omzet en bevestigt zijn outlook. Dit bleek donderdag uit de kwartaalcijfers van de Duitse farmaceut.

De netto-omzet steeg met 5,3 procent op jaarbasis, van 3.665 miljoen naar 3.861 miljoen euro.

Het operationeel resultaat (EBITDA) voor bijzondere posten steeg wel. Deze post liep 14,5 procent op naar 1.240 miljoen euro. Als er wel rekening wordt gehouden met bijzondere posten daalde het EBITDA met 6,2 procent naar 1.203 miljoen euro. Het bedrijfsresultaat (EBIT) daalde echter met 11,1 procent van 849 miljoen euro naar 755 miljoen euro.

Onder de streep resteerde een nettowinst van 521 miljoen euro tegenover 591 miljoen euro in het eerste kwartaal van 2016, een afname van 11,8 procent.

Merck verlaagde de nettoschuld met 400 miljoen naar 11.100 miljoen euro.

Outlook

Merck bevestigde donderdag zijn verwachting. De Duitsers mikken voor dit jaar op een netto-omzet in de range van 15.500 miljoen tot 16.000 miljoen euro. Op een autonome basis verwacht Merck een lichte tot gematigde stijging van de netto-omzet met een positief effect van mogelijk 1 tot 2 procent uit valuta-effecten.

Het operationeel resultaat (EBITDA) voor bijzondere posten komt in de outlook van het bedrijf van Darmstadt uit tussen de 4.400 miljoen en 4.600 miljoen euro.

Het aandeel Merck sloot woensdag 1,7 procent hoger op 111,55 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
geinig! :-)

'Aston Martin gaat mogelijk naar beurs'

Gepubliceerd op 19 mei 2017 om 10:53 | Views: 365

LONDEN (AFN) - De Britse bouwer van luxeauto's Aston Martin overweegt naar de beurs in Londen te gaan. Dat meldden ingewijden aan persbureau Bloomberg.

Volgens de bronnen laat Aston Martin zich inspireren door het succes op de beurs van het Italiaanse sportwagenmerk Ferrari, dat in 2015 een notering kreeg. Mogelijk kan volgend jaar al een gang naar de aandelenmarkt worden gemaakt door Aston Martin. Er is echter nog geen definitief besluit genomen en er kan worden besloten af te zien van een beursgang.

Het ruim honderd jaar oude Aston Martin is grotendeels in handen van investeerders uit Italië en Koeweit. De waardering van het autobedrijf zou rond de 3 miljard dollar moeten liggen.

Aston Martin verkoopt jaarlijks circa 4000 luxueuze sportwagens. Het bedrijf verkoopt verder onder meer ook kleding, handtassen en accessoires als pennen, bekers, manchetknopen en miniatuurauto's.
voda
0
Empery verkleint belang in Pharming

Kapitaalbelang teruggebracht tot onder meldingsgrens.

(ABM FN-Dow Jones) Empery Asset Management heeft een kleiner belang in Pharming Group gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 15 mei 2017.

Empery meldde een kapitaalbelang van 1,55 procent met eenzelfde stemrecht.

Op 26 januari dit jaar meldde Empery nog een kapitaalbelang van 4,99 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Curetis moet extra data leveren voor FDA-goedkeuring

Onderneming stelt beoordeling 'natte' diagnoses uit.

(ABM FN-Dow Jones) Curetis moet extra gegevens aanleveren voor de goedkeuring voor zijn diagnoseplatform Unyvero in de Verenigde Staten en zal zich daarbij in eerste instantie beperken tot de 'droge' diagnose van luchtweginfecties via ademhaling, omdat goedkeuring van de 'natte' diagnose meer tijd vergt. Dit maakte het Duitse bedrijf woensdag bekend.

De FDA heeft extra data gevraagd waarvoor het bedrijf 500 tot 1.000 extra laboratoriumtests met de Unyvero-cartridge moet doen in Duitsland. Dit komt bovenop de 10.000 tests die al zijn gedaan en kan in drie of vier maanden voltooid worden, aldus Curetis.

Het bedrijf verwacht nog steeds de initiele goedkeuring voor het platform en de cartridge te kunnen krijgen in de tweede helft van het jaar, stelde CEO Oliver Schacht van Curetis.

De keuze voor de 'droge' methode zal een sneller beoordelingsproces opleveren, omdat het bedrijf de enige is met een dergelijke diagnose. Het bedrijf kwam tot de afweging na gesprekken met de FDA.

De FDA liet weten dat een extra beoordelingssessie nodig zou zijn, als ook de bronchiale wassing tegelijk zou moeten worden beoordeeld. Dit is een meer gebruikelijke diagnosemethode voor longaandoeningen, waarbij staaltjes worden verzameld door een vloeistof op een stukje van de long te spuiten.

Bij het verzamelen van stalen op basis van ademhaling worden overigens ook vloeistoffen verzameld, dus de term droog is niet helemaal juist, stelde een woordvoerder van Curetis.

Het aandeel Curetis kelderde woensdag 8,3 procent op 4,89 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
1
Medicijn voor zieke Thijm (6) niet in basispakket

Teleurstellend nieuws voor de ouders van Thijm (6) uit De Mortel. Het peperdure geneesmiddel Orkambi wordt niet toegelaten in het basispakket van de ziektekostenverzekering. Thijm heeft cystische fibrose (cf), ook wel taaislijmziekte genoemd, en zonder dit medicijn is zijn levensverwachting hooguit 40 jaar.
 
Mieke Bon 25-05-17, 19:54

Staatssecretaris Van Rijn meldde de Tweede Kamer dat onderhandelingen met de fabrikant waren mislukt. Die wilde de prijs voor Orkambi niet omlaag doen. Het kost gemiddeld 170.000 euro per patiënt per jaar en patiënten moeten het hun leven lang gebruiken. In Nederland hebben circa 1500 mensen deze progressieve ziekte die alle organen op het hart en de hersenen na, aantast. De longen gaan er meestal als eerste aan.

,,Er is geen alternatief. Dit is het eerste medicijn dat cf bij de bron aanpakt", vertelt Thijms vader Mark Bankers. ,,Alle andere medicijnen bestrijden alleen symptomen." Hij vindt het vreemd dat het geneesmiddel wel in andere landen, zoals Duitsland en Ierland, wordt vergoed. ,,Iemand uit de regio is een petitie op internet gestart, onder de naam Orkambi in het basispakket."

,,Het gaat nu redelijk goed met Thijm, volgens zijn vader. ,,De winterperiode is voorbij, dan heeft hij altijd meer last. Maar het kan ieder moment omslaan, met een longontsteking waardoor hij weer verder achteruit gaat."

Er is geen alternatief. Dit is het eerste medicijn dat cf bij de bron aanpakt.
Vader Mark Bankers

www.ad.nl/binnenland/medicijn-voor-zi...
de tuinman
0
Omgekeerde wereld. Dit hoort op het gewone forum!!@$!
Als je dit verhaal vergelijkt met het enorme geleuter op het gewone forum.

Met de smartphone kan ik niet kopiëren maar op de telegraaf staat precies zo'n verhaal.
Ik denk dat ik deze persoon ken.
voda
1
quote:

de tuinman schreef op 25 mei 2017 20:20:

Omgekeerde wereld. Dit hoort op het gewone forum!!@$!
Als je dit verhaal vergelijkt met het enorme geleuter op het gewone forum.

Met de smartphone kan ik niet kopiëren maar op de telegraaf staat precies zo'n verhaal.
Ik denk dat ik deze persoon ken.
Overgezet, beste de tuinman.
[verwijderd]
0
Een voorbeeld van de marketing waaraan Europese reumatologen blootgesteld worden.

www.rheumatologie.at/files/kalender/P...

Zowel de pluspunten van Olumiant, zoals daar zijn de snelle werking, de 1 x daagse toediening en de betere werking dan Humira (zie pagina 2) als het pluspunt van Xeljanz zijnde de langere ervaring op de (US-) markt (zie pagina 8) zullen er de komende jaren worden ingeramd bij de reumatologen.

En dan is het over enkele jaren aan upadacitinib en filgotinib om ook nog een plaats op de markt te veroveren. Goede wijn behoeft geen krans natuurlijk maar als eerste op de markt komen heeft toch ook zo zijn voordelen lijkt me.
voda
0
quote:

voda schreef op 25 mei 2017 20:00:

Medicijn voor zieke Thijm (6) niet in basispakket

Teleurstellend nieuws voor de ouders van Thijm (6) uit De Mortel. Het peperdure geneesmiddel Orkambi wordt niet toegelaten in het basispakket van de ziektekostenverzekering. Thijm heeft cystische fibrose (cf), ook wel taaislijmziekte genoemd, en zonder dit medicijn is zijn levensverwachting hooguit 40 jaar.
 
...
Thijm was gisteravond, met zijn ouders even kort te zien in Hart Van Nederland.
Wat een partij medicijnen moet die jongen slikken zeg! (naast alle bijwerkingen).
Het zou super zijn, voor hem, en de andere 1500 CF patienten, als Galapagos, met een 1 pil per dag oplossing komt.
[verwijderd]
0
Het Luikse farmabedrijf Mithra, gespecialiseerd in medicijnen voor vrouwengeneeskunde, krijgt groen licht om zijn product Tibelia op de markt te brengen in Frankrijk.

Tibelia is een generische variant van het merkgeneesmiddel Livial, een hormoonvervanger met een omzet van zo'n 115 miljoen euro per jaar. Frankrijk is het 15de land in Europa dat de verkoop van Tibelia toelaat.De komende maanden moeten nog landen als Italië, Finland en Zweden volgen.
'Wij verwachten dat Tibelia een steeds belangrijkere bron van onze toekomstige omzet wordt, zeker omdat we de productie zullen verplaatsten naar onze nieuwe fabriek in Luik', stelt ceo François Fornieri.

Bron: De Tijd






[verwijderd]
0
Evelyn du Monceau, telg uit de Janssen-familie en voorzitster van UCB, maakte gebruik van de koersval van UCB om aandelen in te kopen.


Gravin Evelyn du Monceau, geboren als Evelyn Janssen, is sinds april voorzitster van het farmabedrijf en volgde Karel Boone op. De 66-jarige zetelt al sinds 1984 in de raad van bestuur, maar in de korte tijd dat ze voorzitster is, beleefde het bedrijf al woelige tijden.
Het bedrijf verloor vorige week 3 miljard euro beurswaarde na ontgoochelende studieresultaten voor zijn osteoporosemedicijn dat de komende jaren nochtans een van de groeimotoren moest worden. Analisten zetten nu grote vraagtekens bij de toekomst van het medicijn en twijfelen of het wel ooit op de markt zal komen.
Terwijl beleggers het aandeel dumpten, maakte du Monceau van de koersdaling gebruik om voor 3 miljoen euro aandelen bij te kopen. Du Monceau heeft ook een zitje in de raad van bestuur bij de holding Tubize, waarmee de familie Janssen de controle over UCB verankert, en ze is een oudgediende in het bestuur van chemiereus Solvay waar de familie Janssen ook mee de lakens uitdeelt.

Bron: De Tijd
[verwijderd]
0
Bijkomend Amerikaans octrooi voor Celyad

Celyad heeft een Amerikaans octrooi nr. 9.663.763 verkregen. 'Dit octrooi beschermt Celyad's behandelingsmethode van kanker door de toediening van allogene menselijke primaire T-cellen, die gewijzigd werden om T-celreceptor (TCR) -deficiënt te zijn en een chimerische receptor (CAR) tot expressie te brengen', legt Celyad uit in een persbericht.
Het is het derde octrooi dat Celyad in de VS in de wacht sleept. Het gaat specifiek over de methoden om kankerpatiënten te behandelen met allogene TCR-deficiënte CAR-T-immunotherapieën. 'Eerdere octrooien waren gerelateerd aan de allogene TCR-deficiënte CAR-T-cellen per se, en aan methoden om ze te produceren', aldus het persbericht.
Bron De Tijd
[verwijderd]
0
Bron De Tijd

Tigenix zet stap in Europese aanvraag voor Cx601

Tigenix laat weten dat het bijkomende informatie die nodig is om zijn middel Cx601 voor de behandeling van complexe perianale fistels bij de ziekte van Crohn in Europa op de markt te kunnen brengen, in augustus zal verstrekken. Het gaat meer bepaald om de antwoorden met betrekking tot de 'Dag 180 vragenlijst van uitstaande kwesties' (List of Outstanding Issues (LoOI). Tigenix verwacht dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zich in oktober zal uitspreken.
Het Leuvense biotechbedrijf werkt intussen ook aan een aanvraag in de VS. Er worden voorbereidingen getroffen voor de start van een wereldwijde Fase 3 studie, ter ondersteuning van een toekomstige Biologics License Application (BLA) in de VS.
Cx601 is het verst gevorderde middel in de pijplijn van Tigenix. Voor de exclusieve ontwikkeling en commercialisering buiten de VS is het middel in licentie gegeven aan Takeda Pharmaceuticals. Wanneer de Europese goedkeuring binnen is, zal dat leiden tot een mijlpaalbetaling van Takeda aan TiGenix van 15 miljoen euro.
[verwijderd]
0
KRANT DE TIJD
Farmabedrijven misbruiken 'proefperiode' voor medicijnen
Tobe Steel

Innovatieve medicijnen kunnen uitzonderlijk terugbetaald worden nog voor hun meerwaarde bewezen is. Maar farmabedrijven misbruiken die tijdelijke erkenning, blijkt uit een evaluatie.

Farmabedrijven kunnen sinds 2010 in België via een uitzonderlijke procedure versneld erkenning krijgen voor een geneesmiddel. Ook als een innovatief, vaak duur medicijn zijn meerwaarde nog niet helemaal bewezen heeft, krijgt de patiënt het dan toch terugbetaald door de ziekteverzekering.

De erkenning is niet definitief. De producenten sluiten een tijdelijke overeenkomst met de overheid, meestal van drie jaar, waarin ze de tijd krijgen om klinische of economische studies uit te voeren om de meerwaarde van het nieuwe medicijn aan te tonen.

Maar na een evaluatie plaatst het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) vraagtekens bij het systeem. Het zou leiden tot minder transparantie en geneesmiddelenproducenten zouden niet geneigd zijn bijkomende studies aan te leveren. Begin dit jaar werden 74 geneesmiddelen onder het systeem terugbetaald. Voor 16 geneesmiddelen is de oorspronkelijke termijn intussen afgelopen, waarna de producenten hernieuwingsaanvragen indienden. Maar het kenniscentrum oordeelt dat ze 'meestal nog steeds geen antwoord konden bieden op de aanvankelijk openstaande vragen'. 'Het is voor een klein land als België ook heel moeilijk om van een multinational bijkomende studies te eisen', klinkt het. Het Kenniscentrum pleit voor meer internationale samenwerkingsakkoorden omdat landen samen sterker staan in de onderhandelingen.

Het kabinet van minister van Volksgezondheid Maggie De Block (Open VLD) benadrukt het belang van de uitzonderlijke erkenning om innovatieve geneesmiddelen snel tot bij de patiënt te brengen. Ondertussen krijgen de firma's de kans om vragen te verduidelijken. 'Het is onze bedoeling om de procedure zo efficiënt mogelijk in te zetten en te gebruiken waarvoor ze dient', zegt woordvoerder Tijs Ruysschaert. 'We zullen de evaluatie van het Kenniscentrum grondig bestuderen en kijken of aanpassingen nodig zijn.'

KORT
In een rapport is het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg bijzonder kritisch voor het systeem om nieuwe geneesmiddelen versneld te erkennen. Daardoor worden ze terugbetaald nog voor hun meerwaarde echt bewezen is. Tijdens die tijdelijk erkenningsperiode moeten farmabedrijven bijkomende studies uitvoeren, maar in de praktijk gebeurt dat te weinig. Minister van Volksgezondheid Maggie De Block (Open VLD) bekijkt of aanpassingen nodig zijn.
de tuinman
0
Volgens mij gaat Ablynx van zo'n proefperiode gebruik maken met Capla.
Er loopt wel een fase 3 in Amerika.
[verwijderd]
0
De Tijd
Antwerpen test experimenteel medicijn tegen multiple sclerose

Er is weer enige hoop voor MS-patiënten. Na tien jaar onderzoek staat een immunotherapie, ontwikkeld in het UZ Antwerpen, op punt om de eerste patiënten te behandelen. ‘Een wereldprimeur.’

Nathalie Cools, onderzoekster aan het Centrum voor Celtherapie en Regeneratieve Geneeskunde van het UZ Antwerpen, botste tien jaar geleden tijdens de zoektocht naar een vaccin tegen baarmoederhalskanker per ongeluk op bevindingen die de basis bleken te zijn om multiple sclerose (MS) op een compleet nieuwe manier aan te pakken. De aftakelingsziekte MS treft elk jaar opnieuw 450 Belgen.
De behandeling is een vorm van immunotherapie die momenteel vooral getest wordt om allerhande kankers te bestrijden, maar nu dus ook toepassing vindt in multiple sclerose. Daarbij worden de immuuncellen van de patiënt zelf als medicijn ingezet.
Vitamine D
‘We isoleren immuuncellen - meer specifiek de cellen die fungeren als de aan- en uitzetknop van het immuunsysteem - uit het bloed en behandelen die met een enorm hoge dosis vitamine D, waardoor hun functie verandert. Door ze opnieuw in het bloed te injecteren gaan ze het afweersysteem temperen.’ Dat laatste is nodig bij MS, een auto-immuunziekte waarbij het eigen afweersysteem overactief wordt en zich tegen de patiënt richt en allerlei schade aanricht.
Het universitair ziekenhuis spreekt over een wereldprimeur in het onderzoek naar MS. Het zou de eerste behandeling zijn die de ziekte stopt.
1 miljoen euro
De komende weken en maanden worden negen patiënten behandeld. Ze krijgen elk gedurende anderhalve maand zes injecties. Over 6 à 9 maanden moet duidelijk worden welk effect de behandeling heeft en of de positieve testresultaten in muizenproeven bevestigd worden. ‘De bedoeling is de veiligheid van de behandeling aan te tonen. Maar we zullen natuurlijk ook een eerste indicatie krijgen over de werking ervan. De studie is evenwel te klein om daar wetenschappelijke conclusies uit te trekken’, zegt Cools.
De studie gebeurt volledig binnen de academische muren en kost naar schatting 1 miljoen euro, gefinancierd met Vlaamse innovatiesubsidies en steun van het Charcot Fonds. Alleen al om de injecties voor te bereiden gaat Cools uit van een kostprijs van 30.000 euro per patiënt. Daarbij komen nog de kosten voor de opvolging van de patiënten, scans van de hersenen, ...
Aftakeling
België telt zo’n 12.000 MS-patiënten. Het is een ziekte die de lichaamsfuncties geleidelijk aan stillegt. Het ziekteverloop verschilt van patiënt tot patiënt, en leidt vaak tot slechter zicht, beven, spasmes, verlamming, moeilijk spreken, gevoelloze plekken, controleverlies over de blaas, enzovoort. De ziekte treedt doorgaans voor het eerst op tussen de leeftijd van 20 en 40 jaar. Vooral bij vrouwen.
De precieze oorzaak is nog onbekend. De bestaande medicijnen zijn gericht op het bestrijden van de symptomen en op het afremmen van de ziekte. Maar tot dusver slaagt men er niet in de progressie van de ziekte stop te zetten, laat staan terug te draaien.
3.327 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 15:04
Koers 26,900
Verschil -0,220 (-0,81%)
Hoog 26,980
Laag 26,740
Volume 32.789
Volume gemiddeld 80.773
Volume gisteren 86.317

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront