Belegger.nl

Pokerface 24 februari 2017 13:51

0

PB van 1 februari 2017 over start GLPG2222

Galapagos start CF patiëntenstudie met nieuwe corrector GLPG2222

Indiening IND bij FDA levert mijlpaalbetaling van $10 miljoen van AbbVie

Mechelen, België; 1 februari 2017 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1]. Ook kondigt Galapagos de opening aan van de Investigational New Drug (IND) file voor GLPG2222 bij de Amerikaanse FDA: dit levert een mijlpaalbetaling op van $10 miljoen.

De ALBATROSS Fase 2a studie is een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra. In parallelle groepen worden twee doseringen GLPG2222 oraal toegediend aan volwassen patiënten met CF (F508del CFTR en een gating mutatie). De planning is maximaal 35 patiënten op te nemen in de studie. Geschikte patiënten moeten minimaal 28 dagen op een stabiele, door een arts voorgeschreven behandeling met Kalydeco staan op de dag van het eerste bezoek. De patiënten zullen gedurende 29 dagen dagelijks een of twee actieve doseringen met GLPG2222 of placebo krijgen.

Het hoofddoel van ALBATROSS is de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG2222 in patiënten te onderzoeken. Bijkomende doelen omvatten de beoordeling van ppFEV1, veranderingen in de chlorideconcentratie in zweet en CFQ-R. Resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2017.

"Met de ALBATROSS studie willen we vooral de werking van GLPG2222 in CF patiënten beter begrijpen," zegt Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Door ALBATROSS verwachten we meer te leren over de verschillende doseringen voor de drievoudige combinatietherapie; patiënten die meedoen aan deze studie helpen mogelijk andere CF patiënten voor wie de werking van een potentiator alleen, zoals Kalydeco, niet voldoende is."

De opening van de IND bij de FDA vormt de basis voor toekomstige studies in de VS met GLPG2222 door Galapagos en AbbVie, en levert een betaling op van AbbVie aan Galapagos van $10 miljoen.

Over de Galapagos-AbbVie samenwerking in CF
In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan gericht op het ontdekken en wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en corrector moleculen voor de behandeling van CF. Volgens de overeenkomst heeft AbbVie destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45 miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot op heden $40 miljoen aan mijlpaalbetalingen behaald en kan in totaal ongeveer $580 miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor mijlpalen in ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een minimale jaarlijkse netto verkoopdrempel, alsmede oplopende royalty's van 15 tot 20% van de netto-omzet. Galapagos heeft commerciële rechten voor China en Zuid-Korea, en een optie op co-promotie in België, Nederland en Luxemburg.

Pokerface 24 februari 2017 13:53

0

PB van 23 februari 2017 over start GLPG2222 i.c.m. GLPG2451

Galapagos doseert eerste gezonde vrijwilligers met cystic fibrosis combinatie medicijnen GLPG2222 en GLPG2451

Mechelen, België; 23 februari 2017 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de eerste dosering aan van een combinatie van de nieuwe corrector GLPG2222 en nieuwe potentiator GLPG2451 voor cystic fibrosis (CF) in een Fase 1 studie.

Na de afronding van de dosering van GLPG2451 als monotherapie, wordt de veiligheid, verdraagbaarheid en PK onderzocht gedurende 14 dagen bij het toedienen van GLPG2451 en GLPG2222. De gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd bij minimaal 40 gezonde vrijwilligers in één centrum in België.

Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de meerderheid van patiënten met cystic fibrosis. Hiervoor ontwikkelen de bedrijven een portfolio van kandidaatmedicijnen waarbij gezocht wordt naar de meest optimale combinatie van drie verschillende componenten. In de huidige studie wordt onderzocht of potentiator GLPG2451 en C1 corrector GLPG2222 mogelijk componenten van deze drievoudige combinatietherapie kunnen zijn.

Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio hebben consistent herstel laten zien van een gezond activiteitsniveau in in vitro assays met longcellen van patiënten met de F508del mutatie. Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport vergeleken met Orkambi[1] in longcellen met een homozygote F508del mutatie.

"We zijn verheugd met de start van onze eerste combinatie Fase 1 studie met onze potentiator en C1 corrector in cystic fibrosis," zei Dr. Piet Wigerinck, CSO of Galapagos. "Deze stap brengt ons dichter bij ons doel om medio 2017 een studie in patiënten te starten met een drievoudige combinatietherapie."

Pokerface 24 februari 2017 14:15

0

Update na diverse PB's

Ik hoop dat de samenvatting zo een beetje klopt. Het duizelt me wel een beetje met de verschillende klasses binnen CF, de verschillende mutaties, de verschillende (SAPHIRA) onderzoeken en de verschillende potentiators en correctoren. Correct me if I'm wrong.

Potentiators
1) GLPG1837 Fase 2 (SAPHIRA 1) gestart in februari 2016, resultaten in december 2016 bekend gemaakt, zie PB hierboven. Mogelijk te gebruiken als mono therapie als resultaten beter zijn dan Vertex's Kalydeco in patiënten met G551D mutatie. Ik kan die conclusie nog niet trekken uit de resultaten.

2) GLPG2451 Fase 1 gestart in mei 2016 ($10 miljoen milestone), resultaten in Q4 2016. Hebben we die al gezien? De start van een Fase 1 onderzoek i.c.m. GLPG2222 werd op 23 februari 2017 aangekondigd.

Correctoren (de early binding C1 serie)
1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016. Resultaten goed (veilig) bij eenmaal daagse dosering. Fase 2 (ALBATROSS) gestart in februari 2017 in patiënten met de F508del mutatie en een 'gating' mutatie zoals G551D. GLPG2222 wordt in combinatie met Kalydeco toegediend om veiligheid en verdraagzaamheid te testen. Resultaten in Q4 2017. Er is ook een IND ingediend bij de FDA die een basis vormt voor toekomstige studies. En tot slot is er een Fase 1 onderzoek gestart i.c.m. GLPG2451.

3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016

Correctoren (de late binding C2 serie)
2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 medio 2016 Discontinued vanwege betere resultaten GLPG2737

4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 en mijlpaalbetaling van 10 miljoen dollar op 28 november 2016. Resultaten: Q2 2017

Duo combi tests in gezonde vrijwilligers met C1 GLPG2222 en potentiator GLPG2451. Eerste dosering gemeld op 23 februari 2017.

Triple combi tests in gezonde vrijwilligers start in H1 2017
Triple combi tests in patiënten start mid 2017, resultaten Q1 2018

Monotherapie met GLPG1837 in klasse III mutaties:
G551D mutatie (SAPHIRA 1) en S1251N mutatie (SAPHIRA 2).
Triple combo met potentiator in klasse II mutaties:
GLPG1837/2451, C1: GLPG222, C2: GLPG2737 in homozygoot F508del mutatie

Zoals al eerder gezegd: Lastige materie. Er lopen diverse onderzoeken en 2017 zal een druk jaar worden op CF gebied.

Pokerface 22 maart 2017 14:33

0

PB over GLPG3067

Galapagos start Fase 1 studie tegen cystic fibrosis
Redactie ABM Financial News - 22 maart 2017, 07:47
Biotechbedrijf ontvangt mijlpaalbetaling van 7,5 miljoen dollar van partner AbbVie.
(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de start aangekondigd van een Fase 1 studie voor het kandidaatmedicijn GLPG3067 tegen cystic fibrosis met zijn samenwerkingspartner AbbVie. Dit maakte het Belgisch-Nederlandse biotechnologiebedrijf woensdag voorbeurs bekend.
In het kader van de start van de Fase 1 studie ontvangt Galapagos een mijlpaalbetaling van 7,5 miljoen dollar van samenwerkingspartner AbbVie.
Het doel van de Fase 1 studie is het bestuderen van de veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van orale enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van GLPG3067.
Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de meerderheid van patiënten met cystic fibrosis. Hiervoor ontwikkelen de bedrijven een portfolio van kandidaat medicijnen waarbij wordt gezocht naar de meest optimale combinatie van drie verschillende componenten.
"Wij komen steeds dichter bij ons doel om medio 2017 te starten met het onderzoeken van een drievoudige combinatietherapie in patiënten", aldus CSO Piet Wigerinck van Galapagos.
Het aandeel Galapagos sloot dinsdag op een rode beurs 2,2 procent lager op 74,65 euro.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

Pokerface 22 maart 2017 14:35

0

En het officiële PB van Galapagos zelf.
Is GLPG3067 nu een nieuwe potentiator of een corrector? En is dit een backup molecuul?

Galapagos start Fase 1 studie met CF medicijn GLPG3067

Mijlpaalbetaling van $7,5 miljoen van AbbVie
Derde potentiator in groeiende portfolio van kandidaat medicijnen voor cystic fibrosis

Mechelen, België; 22 maart 2017 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van een Fase 1 studie met nieuwe potentiator GLPG3067 voor cystic fibrosis (CF). Galapagos ontvangt hiervoor een mijlpaalbetaling van $7,5 miljoen van haar samenwerkingspartner AbbVie.

Het doel van de Fase 1 studie is het bestuderen van de veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van orale enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van GLPG3067. De veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG3067 met GLPG2222 zal ook worden onderzocht. De gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in minimaal 48 gezonde vrijwilligers in België. In het eerste deel van de studie zullen de enkelvoudige oplopende doseringen van GLPG3067 worden onderzocht. In het tweede deel zullen meervoudige oplopende doseringen gedurende 14 dagen dagelijks worden toegediend. In het laatste deel van de studie zal de combinatie van GLPG3067 met GLPG2222 worden toegediend gedurende 14 dagen. De resultaten van deze Fase 1 studie zullen op een toekomstige medische conferentie worden gepresenteerd.

Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de meerderheid van patiënten met cystic fibrosis. Hiervoor ontwikkelen de bedrijven een portfolio van kandidaat medicijnen waarbij wordt gezocht naar de meest optimale combinatie van drie verschillende componenten. Galapagos onderzoekt op dit moment een combinatie van potentiator GLPG2451 en corrector GLPG2222 in gezonde vrijwilligers. Doel is om hier corrector GLPG2737 aan toe te voegen, om er zo een drievoudige combinatie van te maken. Deze drievoudige combinatie zal eerst in gezonde vrijwilligers worden onderzocht; daarna in patiënten met de F508del mutatie.

Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio hebben consistent herstel laten zien van een gezond activiteitsniveau in in vitro testen met longcellen van patiënten met de F508del mutatie. Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport in longcellen met een homozygote F508del mutatie vergeleken met Orkambi[1].

"We gaan door met ons onderzoek naar aanvullende moleculen om onze groeiende portfolio van kandidaatmedicijnen voor CF breder te maken," zei Dr. Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Wij zijn van plan om in de loop van dit jaar meerdere studies in onze CF-portfolio te starten. Wij komen steeds dichter bij ons doel om medio 2017 te starten met het onderzoeken van een drievoudige combinatietherapie in patiënten."

de tuinman 22 maart 2017 15:16

1

"Is GLPG3067 nu een nieuwe potentiator of een corrector?"
Er wordt toch duidelijk aangegeven dat het een potentiator is.

"De veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG3067 met GLPG2222 zal ook worden onderzocht."
Dit vind ik wel opvallend. Ik dacht niet dat ze deze opzet fase 1 ook bij eerdere potentiators hebben toegepast.

Pokerface 22 maart 2017 15:32

0

Barst, ik lees helemaal over de kop heen. My mistake. Maar is dit nu gewoon omdat ze een backup willen hebben? Of zijn de tussentijdse resultaten van de andere potentiators tegenvallend? Of blijkt deze potentiator preklinisch gewoon nog beter dan de huidige potentiators? Of werkt hij misschien beter samen met de correctors? Er is dit jaar veel nieuws te verwachten over de diverse onderzoeken die momenteel lopen in CF. Wordt weer een leuk jaar, als het dat al niet was!

aston.martin 22 maart 2017 17:54

0

quote:
de tuinman schreef op 22 maart 2017 15:16:
"Is GLPG3067 nu een nieuwe potentiator of een corrector?"
Er wordt toch duidelijk aangegeven dat het een potentiator is.

"De veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG3067 met GLPG2222 zal ook worden onderzocht."
Dit vind ik wel opvallend. Ik dacht niet dat ze deze opzet fase 1 ook bij eerdere potentiators hebben toegepast.

Toch wel, GLPG2451 is ook in combinatie met GLPG2222 getest.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027887...

[verwijderd] 14 april 2017 20:42

6

Deze week werd een patentaanvraag publiek van AbbVie en Galapagos.

patentscope.wipo.int/search/docservic...

Het gaat over potentiator/corrector-combinaties en vermits het in claim 24 over GLPG1837 en in claims 25 en 26 over GLPG2222 gaat dacht ik dat dit misschien ook een plaats verdiende op dit draadje.

aston.martin 15 april 2017 18:20

7

quote:
Zuiderbuur schreef op 14 april 2017 20:42:
Deze week werd een patentaanvraag publiek van AbbVie en Galapagos.

patentscope.wipo.int/search/docservic...

Het gaat over potentiator/corrector-combinaties en vermits het in claim 24 over GLPG1837 en in claims 25 en 26 over GLPG2222 gaat dacht ik dat dit misschien ook een plaats verdiende op dit draadje.

Uiteraard verdient deze link een plaats op dit draadje.

Het gaat hier trouwens over een (naar mijn mening althans) zeer interessant patent.
De potentiator-correctorcombinaties zouden toegepast kunnen worden op (een gedeelte van) de klasse 1 patiënten. In deze klasse horen de zogenaamde "nonsensmutaties". Dit betekent concreet dat de betreffende mutatie een 'stopcodon' veroorzaakt. Hierdoor wordt de opbouw van een eiwit stopgezet. In dit geval wordt de opbouw dus te vroeg stopgezet, nog voor het eiwit voltooid is. Resultaat: een zeer slecht of niet werkend eiwit.

Interessant is dat voor deze klasse nog geen therapie bestaat. Kalydeco wodt gebruikt door klasse 3 patiënten en Orkambi bij klasse 2 patiënten.
Klasse 1 is echter een vrij grote groep patiënten: ongeveer 10% van alle CF-patiënten. Op dit ogenblik kunnen die dus nog niet geholpen worden.

Zie ook de volgende presentatie die Galapagos vorig jaar gaf:

www.glpg.com/docs/view/58124c25cdf5d-en

Deze gegevens staan eveneens in het bedoelde patent.

[verwijderd] 15 september 2017 09:07

0

Galapagos:

Cystic Fibrosis programma:

Triple patient studies
• Phase 1b: 1 month studies

• ‘2737 add-on to Orkambi
» submission in July ‘17
» start Q4 2017 – data H1 ‘18

• ‘2451 + ‘2222 + ‘2737
» start of regulatory process in July ‘17
» start Q4 ‘17 – data mid ‘18

• ‘3067 + ‘2222 + ‘2737
» start early ‘18 – data H2 ’18

• ‘3067 + ‘2222 + ‘3221
» start mid ’18 – data early ‘19

[verwijderd] 15 september 2017 09:32

1

Kleine update van deze topic.

@pokerface (if you agree): wellicht is titel topic aanpasbaar naar bijv:
Galapagos CF (triple) programma.

Dat dekt meer de lading, aangezien 6 moleculen vallen onder het CF-programma van Galapagos.

Pokerface 20 november 2017 22:24

0

quote:
pe26 schreef op 15 september 2017 09:32:
Kleine update van deze topic.

@pokerface (if you agree): wellicht is titel topic aanpasbaar naar bijv:
Galapagos CF (triple) programma.

Dat dekt meer de lading, aangezien 6 moleculen vallen onder het CF-programma van Galapagos.

Ga ik vragen bij moderator Henk. Ik kan het zelf niet meer aanpassen.

MrMarket 23 november 2017 01:10

9

Ik probeer, zover het kan, een vergelijking te maken met VERTEX, en aub, correct me if I am wrong. Heb ook wat vragen, misschien iemand kennis of ideeën erover?

Een mogelijke triple bestaat dus uit een potentiator en twee correctors.

De oudste potentiator van GLPG is GLPG1837, de huidige van Vertex is kalydeco (Ivacaftor (trade name Kalydeco, developed as VX-770)

Uit slide deck van GLPG, phase II studie (SAPHIRA 1)

Pre-Klinisch: GLPG1837 ziet er behoorlijk beter uit in vitro dan VX770

SAPHIRA 1: Na 4 weken zit GLPG1837 op bijna zelfde niveau ppFEV1% als de Kalydeco washout. (73.3% tegen 73.1%)

Uit dit artikel: www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-..., lung capacity fell 5.4%. Dit werd dus teniet gedaan door behandeling met GLPG1837. Kalydeco bereikte 9.5% in hun trial, maar behandelde treatment naive patients (dus nog nooit behandeld).

VRAGEN
1) Is het ppFEV1% van de kalydeco washout (73.3%) ongeveer het maximum wat kalydeco bereikt?
2) Vanaf 8 dagen tot 29 dagen is een mooie stijgende trend te zien. Bij een langere studie zou dus naar voren kunnen komen dat GLPG1837 kalydeco voorbijgaat. Bij SAPHRIA werd niet begonnen met de maximale dosis, na 1 week werd deze verdubbeld, van 125 naar 250, en na twee weken naar 500. Beginnen met de maximale dosis zou misschien al tot een beter/sneller effect leiden.

Maar Bonobo? Waarom deze vragen? Dit is de oude potentiator! GLPG is bezig met GLPG3067 en GLPG2451? Antwoord is simpel. Als de oudste potentiator van GLPG al gelijkwaardig (wellicht al beter) is dan kalydeco, zullen de nieuwere potentiators naar alle waarschijnlijkheid nog beter zijn.

Nog een MAAR, Vertex heeft onlangs een nieuwe potentiator gekocht van concert pharmaceuticals, VX-561 (was CTP-656). Een gemodificeerde versie van Kalydeco waarbij deuterium werd toegevoegd of iets dergelijks. CTP claimde dat het een superior pharmokinetic profile had tegenover kalydeco. Vertex heeft in september een phase 2 studie gestopt (Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CTP-656 in Patients With Cystic Fibrosis With CFTR Gating Mutations).

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029718...

Waarom vroeg iedereen zich af? Goede vraag.

Als we naar de clinical pipeline van Vertex kijken, www.vrtx.com/pipeline-medicines/inves...

zien we 5 verschillende triple combinatie studies, met 7 verschillende combinaties. In 2 van de 7 gevallen wordt VX561 potentiator gebruikt, in de andere 5 kalydeco als potentiator.

In 6 van de 7 gevallen wordt tezacaftor als een corrector getest. De andere corrector lijkt Vertex nog te zoeken, (VX 440, VX 152, VX 371, VX 659, VX 445), waar VX 659 en VX 445 gekozen zijn om zowel met kalydeco als VX 561 als potentiator te testen.

VRAAG: Waarom mag Vertex de nieuwe potentiator VX 561 als triple testen, terwijl het dus geen phase II ermee heeft uitgevoerd of een dual-combi met 1 corrector? Ik dacht dat de FDA dit zou gaan eisen bij GLPG omdat het ook bij VERTEX wordt geëist?, niet dus? Of zie ik het helemaal verkeerd?

Nog een vergelijking: - In het slide deck www.glpg.com/docs/view/59fc5e83e109e-en valt op slide 22 af te lezen dat in een HBE assay with homozygous F508del cells, de combi 2451 en 2222 beter scoort dan de combi tezecaftor en kalydeco. Weet niet of het figuur op schaal is, maar het blokje is bijna tweemaal zo hoog.

Welke conclusies trek ik uit het bovenstaande stuk (kijk ook even op de site van Vertex zelf voor het volledige plaatje)

- Het lijkt hard nodig voor Vertex dat de nieuwe potentiator VX 561 beter is dan kalydeco in mate van efficiacy, want de oudste potentiator van GLPG blijkt al minimaal gelijkwaardig met kans dat het simpelweg al beter is. Ik ben geen expert, valt efficiacy ook onder 'superior pharmakinetic profile' ?

- In het scenario dat één van de correctoren VX 440, VX 152, VX 371, het beste lijkt, én de nieuwe potentiator VX 561 is beter dan kalydeco, lijkt het me dat een nieuwe triple studie nodig is omdat deze combinatie dan nog niet is getest. Wel zou Vertex verder kunnen gaan met een minder effectieve triple als het snel op de markt wil komen wellicht. Het zou ook kunnen dat twee van bovenstaande correctoren beter zijn dan tezecaftor, om die samen te testen zou ook een nieuwe studie nodig zijn.

-GLPG lijkt te beschikken over betere potentiators, en de corrector 2451 lijkt beter te presteren dan tezecaftor (HELE ERGE AANNAME, weet namelijk niet de hefboomwerking/interactie tussen potentiator en corrector. Zou kunnen zijn dat door een betere potentiator de duo combi beter scoort. Is dit het geval, mooi, GLPG potentiator lijkt beter, is dit niet het geval, mooi, corrector lijkt ook beter.

- Er is vast nog wel info te vinden over de andere correctoren van Vertex die ik genoemd heb, maar ik vind het genoeg voor vanavond.

SLOTSOM: Goede hoop dat we een betere potentiator hebben en voorlopig één 'betere' corrector. Wat we achterlopen aan tijd, maken we (ruimschoots?) goed met kwaliteit!

GO GALA GO!

[verwijderd] 23 november 2017 08:23

0

Dank bonobo, een mooi stukje puzzelwerk.

En als het een beetje meezit is GLPG2737 in combinatie met kalydeco (VX770) en tezacaftor de beste triple die er is (Pelican - phase II) en ligt Galapagos plotseling voor, als Galapagos aan een triple in Phase III gaat beginnen. Zowel in tijd als kwaliteit!

Zoals al eerder is gesteld; de huidige kudde analisten bakt er weinig van. Maar laat ze vooral in die waan... :).

fc

Pokerface 23 november 2017 23:19

0

Thanks Bonobo,

Ik was ook al aan een onderzoek begonnen omdat ik door de bomen het bos niet meer zag. Was nog niet zo ver als jij. Vertex wil veel verschillende dingen proberen, maar lijkt ook erg op Tezacaftor en Ivacaftor te leunen.

Galapagos gaat voor een Potentiator en een C1 en C2 corrector. Ik neem aan dat Vertex dat ook doet. Ik weet alleen niet wat bij hen de C1 en de C2 correctoren zijn. Ontzettend lastige materie vind ik.

En dan zit je nog met de verschillende mutatie-varianten. Gaat men voor 1 middel voor alle mutaties of werkt de ene combi beter in de ene mutatie en de andere in de andere?

Gala mag dan twee jaar achter lopen volgens sommige analisten, ik denk dat dat op termijn niet belangrijk is als er uiteindelijk een superieur middel uit de bus rolt. We kunnen niet meer doen dan afwachten met welk nieuws Gala komt. Hopelijk leest Onno mee en kunnen ze het bij een update iets duidelijker maken.

harvester 25 november 2017 15:36

0

quote:
FatCool schreef op 23 november 2017 08:23:
Dank bonobo, een mooi stukje puzzelwerk.

En als het een beetje meezit is GLPG2737 in combinatie met kalydeco (VX770) en tezacaftor de beste triple die er is (Pelican - phase II) en ligt Galapagos plotseling voor, als Galapagos aan een triple in Phase III gaat beginnen. Zowel in tijd als kwaliteit!

Zoals al eerder is gesteld; de huidige kudde analisten bakt er weinig van. Maar laat ze vooral in die waan... :).

fc

Ik ben zeer benieuwd naar de Pelican studie resultaten, maar kan niet vinden of wij daar dit jaar al van gaan horen of in een van de maanden in 2018. Er zal toch wel een verwachte resultaten datum zijn ergens?

aston.martin 25 november 2017 18:07

0

quote:
harvester schreef op 25 november 2017 15:36:
[...]

Ik ben zeer benieuwd naar de Pelican studie resultaten, maar kan niet vinden of wij daar dit jaar al van gaan horen of in een van de maanden in 2018. Er zal toch wel een verwachte resultaten datum zijn ergens?

Nog even wachten op de resultaten: vermoedelijk einde Q1 - begin Q2

[verwijderd] 25 november 2017 22:32

0

quote:
FatCool schreef op 23 november 2017 08:23:
En als het een beetje meezit is GLPG2737 in combinatie met kalydeco (VX770) en tezacaftor de beste triple die er is (Pelican - phase II) en ligt Galapagos plotseling voor, als Galapagos aan een triple in Phase III gaat beginnen. Zowel in tijd als kwaliteit!

Nog even goed gekeken naar de Vertex warboel.

Bovenstaand klopt dus niet!

GLPG2737 zal worden getest in Orkambi (wat een combinatie van Kalydexco (ivacaftor = VX770) met lumacaftor (VX809) is) en niet met tezacaftor (VX661).

Vertex heeft de combinatie Orkambi in een triple met VX371 in een Phase 2 studie. Die triple kan dus vergeleken worden met de komende triple van Orkambi met GLPG2737.

Over de triple van Orkambi met VX371 wordt in het laatste kwartaalverslag van Vertex verslag gedaan:

Phase 2 study of VX-371 in patients already receiving ORKAMBI: Vertex today announced results from a Phase 2, 28-day study of the inhaled epithelial sodium channel (ENaC) inhibitor, VX-371 (P-1037), being developed in collaboration with Parion Sciences. The study primarily evaluated VX-371 + hypertonic saline versus hypertonic saline alone in CF patients who were already receiving ORKAMBI and who continued to receive ORKAMBI throughout the study. The study dosed 142 CF patients ages 12 and older who are homozygous for the F508del mutation. The study did not meet its primary efficacy endpoint. In patients being treated with ORKAMBI, the addition of hypertonic saline resulted in a decrease in ppFEV1 of 0.1 percentage points at Day 28. In patients being treated with ORKAMBI, the addition of VX-371 + hypertonic saline resulted in an increase in ppFEV1 of 0.1 percentage points at Day 28. Safety data from the study showed that the addition of VX-371, with or without hypertonic saline, was generally well tolerated in patients already receiving ORKAMBI, and the safety profile was consistent with that observed in prior studies of VX-371 monotherapy. A Phase 2 study of VX-371 monotherapy in patients with primary ciliary dyskinesia (PCD) is ongoing.

investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?...

VX371 wordt verder niet getest in een triple met tezacaftor.

Het wordt dus wel heel interessant om naar de resultaten van GLPG2737 met Orkambi te kijken. Als het niets doet lijkt er geen man overboord. Als het wel wat doet, heeft Vertex geen alternatief in een studie met Orkambi.

fc

aston.martin 25 november 2017 22:47

1

quote:
FatCool schreef op 25 november 2017 22:32:
[...]
Nog even goed gekeken naar de Vertex warboel.

Bovenstaand klopt dus niet!

GLPG2737 zal worden getest in Orkambi (wat een combinatie van Kalydexco (ivacaftor = VX770) met lumacaftor (VX809) is) en niet met tezacaftor (VX661).

Vertex heeft de combinatie Orkambi in een triple met VX371 in een Phase 2 studie. Die triple kan dus vergeleken worden met de komende triple van Orkambi met GLPG2737.

Over de triple van Orkambi met VX371 wordt in het laatste kwartaalverslag van Vertex verslag gedaan:

Phase 2 study of VX-371 in patients already receiving ORKAMBI: Vertex today announced results from a Phase 2, 28-day study of the inhaled epithelial sodium channel (ENaC) inhibitor, VX-371 (P-1037), being developed in collaboration with Parion Sciences. The study primarily evaluated VX-371 + hypertonic saline versus hypertonic saline alone in CF patients who were already receiving ORKAMBI and who continued to receive ORKAMBI throughout the study. The study dosed 142 CF patients ages 12 and older who are homozygous for the F508del mutation. The study did not meet its primary efficacy endpoint. In patients being treated with ORKAMBI, the addition of hypertonic saline resulted in a decrease in ppFEV1 of 0.1 percentage points at Day 28. In patients being treated with ORKAMBI, the addition of VX-371 + hypertonic saline resulted in an increase in ppFEV1 of 0.1 percentage points at Day 28. Safety data from the study showed that the addition of VX-371, with or without hypertonic saline, was generally well tolerated in patients already receiving ORKAMBI, and the safety profile was consistent with that observed in prior studies of VX-371 monotherapy. A Phase 2 study of VX-371 monotherapy in patients with primary ciliary dyskinesia (PCD) is ongoing.

investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?...

VX371 wordt verder niet getest in een triple met tezacaftor.

Het wordt dus wel heel interessant om naar de resultaten van GLPG2737 met Orkambi te kijken. Als het niets doet lijkt er geen man overboord. Als het wel wat doet, heeft Vertex geen alternatief in een studie met Orkambi.

fc

Wat je hierboven geschreven hebt mag je in de prullenmand gooien.

De triples van Vertex hebben niet Orkambi als basis maar wel de combinatie ivacaftor en tezacaftor.

Vertraagd	17 apr 2024 17:39
Koers	27,380
Verschil	-0,320 (-1,16%)
Hoog	27,680
Laag	27,160
Volume	104.556
Volume gemiddeld	80.458
Volume gisteren	82.849

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG1837 en GLPG2222

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws