Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 17 juli 2018 18:57

quote:
NielsjeB schreef op 17 juli 2018 18:42:
Eind maart al completed, nu pas gemeld.

Pharmacokinetics of GLPG3067 in Male Subjects With Cystic Fibrosis.

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

Is dat anders dan normaal?

Sentiment 17 juli 2018 21:17

Is hier nog meer over te vertellen?

NielsjeB 18 juli 2018 10:21

quote:
Sentiment schreef op 17 juli 2018 21:17:
Is hier nog meer over te vertellen?

Zoals in het laatste PB vermeld staat: AbbVie has decided not to proceed with second triple combo with potentiator GLPG3067, C1 corrector GLPG2222, and C2 corrector GLPG2737

We zullen dus moeten wachten tot Galapagos en AbbVie overeenkomst bereiken over hun samenwerking. Mogelijk dat Galapagos alsnog de triple start als zij het programma overnemen. Mocht AbbVie het programma overnemen dan lijkt de toekomst van diverse moleculen onzeker, in ieder geval die van 3067.

Sentiment 18 juli 2018 12:29

Bedankt Niels

[verwijderd] 19 juli 2018 07:51

MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Top Pharma Partner

19 July 2018 at 07:15 CET

Exclusive global license agreement with Novartis on MOR106

MOR106, a monoclonal antibody directed against IL-17C, will be developed further in atopic dermatitis (AtD) and potentially other indications

Up-front payment of EUR 95 million (USD 111 million*) and potential milestone payments of up to approximately EUR 850 million (USD 1 billion*) plus royalties up to low-teens to low-twenties

Novartis to bear all future research, development, manufacturing and commercialization costs related to MOR106

+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

Positief nieuws op voorwaarde dat Novartis eerlijke bedoelingen heeft en het niet de bedoeling is om een concurrent van Cosentyx onder de mat te vegen.

K. Wiebes 19 juli 2018 08:54

quote:
Zuiderbuur schreef op 19 juli 2018 07:51:
...Positief nieuws op voorwaarde dat Novartis eerlijke bedoelingen heeft en het niet de bedoeling is om een concurrent van Cosentyx onder de mat te vegen..

Na de ellende met Filgo/AbbVie en Vobar/Abbie is het zo zoetjes aan mijn
overtuiging geworden, dat het voor "little bio" bijzonder moeilijk is
om een deal met "big P." te sluiten, die van zo'n risico is gevrijwaard.

Gala had met Filgo het geluk, dat Gil richting reuma wou uitbreiden;
maar in principe kom je bij de zoektocht naar een geschikte partner,
in eerste instantie uit bij een speler die reeds op het betreffende gebied actief is.
Interne concurrentie of wellicht een dubbele agenda van de partner is dan welhaast onvermijdelijk, denk ik.

Het is het dan enerzijds, "gewoon" een kwestie van iets leveren, dat commercieel potentieel heeft. Dat moet uiteindelijk sowieso het geval zijn, wil het kandidaatmedicijn de markt halen.
En anderzijds - de Vobar rechten zijn nog stééds bij AbbVie - een fatsoenlijk contract afsluiten; dat lijkt voor little B. nog moeilijker
dan een goed molecuul ontwikkelen.

NielsjeB 23 juli 2018 18:02

A Study to Assess Efficacy and Safety of $GLPG-1972/S201086 in Patients With Knee Osteoarthritis (Roccella)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03595618
twitter.com/MauriceOnTW/status/102142...

holenbeer 23 juli 2018 18:26

quote:
NielsjeB schreef op 23 juli 2018 18:02:
A Study to Assess Efficacy and Safety of $GLPG-1972/S201086 in Patients With Knee Osteoarthritis (Roccella)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03595618
twitter.com/MauriceOnTW/status/102142...

Is dit een nieuwe studie of een update van een bestaande?

de tuinman 23 juli 2018 18:58

quote:
holenbeer schreef op 23 juli 2018 18:26:
[...]
Is dit een nieuwe studie of een update van een bestaande?

Voor mij is ie nieuw, maar..

hugin.info/133350/R/2201467/853828.pdf

NielsjeB 24 juli 2018 18:54

quote:
de tuinman schreef op 23 juli 2018 18:58:
[...]

Voor mij is ie nieuw, maar..

hugin.info/133350/R/2201467/853828.pdf

Precies. Studie was al aangekondigd, maar nu meer details beschikbaar.

holenbeer 24 juli 2018 19:25

Dank mannen.

NielsjeB 25 juli 2018 22:23

$GLPG $GILD filgo timeline, FINCH2 in Q3, TORTUGA for Q4 2018 then FINCH 1 & 3 in H1 2019

twitter.com/BiotechRadar/status/10222...

Bijlage:

[verwijderd] 26 juli 2018 18:35

Iemand enig idee waarom er in de cc van GILD een ander aantal participants in FINCH2 genoemd is dan op de overzichtspagina van de studie

449 vs 423 participants?

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02873936

en uit de cc:

"In rheumatoid arthritis three studies, FINCH 1, 2 and 3 are fully enrolled. FINCH 2 compared filgotinib to placebo each added to conventional disease-modifying antirheumatic drugs or DMARD in 423 patients who have had an inadequate response to biologics. We expect results from the study later this year."

seekingalpha.com/article/4190248-gile...

[verwijderd] 26 juli 2018 18:42

Ze hadden 423 als target gezet om te werven voor het onderzoek. Uiteindelijk hebben 449 Mesen zich aangemeld.
Enrollment:423 [Anticipated] 449 [Actual]
Als je een vergelijking maakt op de clinicaltrails website met de oudere versie kun je zien dat ze tijdens het werven het aantal hebben verhoogd.

[verwijderd] 26 juli 2018 21:16

thanks

Lingus 27 juli 2018 22:55

Vertex ontvangt Europese CHMP positieve mening voor SYMKEVI® (tezacaftor / ivacaftor) voor mensen met cystic fibrose Leeftijd 12 en ouder met bepaalde mutaties in het CFTR-gen

Indien goedgekeurd, zal SYMKEVI ® (tezacaftor / ivacaftor) het derde geneesmiddel van Vertex zijn om het CFTR-eiwitdefect te behandelen bij patiënten met cystic fibrosis - een zeldzame levensverkortende ziekte

LONDEN - (BUSINESS WIRE) - Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited, kondigt vandaag aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht voor SYMKEVI ® (tezacaftor / ivacaftor) in een combinatieregime met ivacaftor (KALYDECO ®) voor de behandeling van mensen met cystische fibrose (CF) van 12 jaar en ouder die ofwel twee exemplaren hebben van de F508del-mutatie in het cystic fibrosis transmembrane conductantie regulator (CFTR) gen, of één kopie van de F508del-mutatie en een kopie van een van de volgende 14 mutaties waarin het CFTR-eiwit de resterende activiteit vertoont: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A ? G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789 + 5G ? A, 3272-26A ? G en 3849 + 10 kbC ? T.

Als Marketing Authorization wordt verleend door de Europese Commissie (EC), zal tezacaftor / ivacaftor worden gebruikt in combinatie met ivacaftor en zal het het eerste geneesmiddel zijn om het CFTR-eiwitdefect te behandelen bij CF-patiënten met één exemplaar van de F508del-mutatie en een kopie van één van 14 mutaties die resulteren in resterende CTFR-activiteit. Het biedt ook een nieuwe behandelingsoptie voor een aanzienlijk aantal mensen met CF die twee exemplaren van de F508del-mutatie hebben.

"Ons doel bij Vertex ( VRTX ) is om een ??remedie te vinden voor alle mensen die met CF leven en we zijn snel op weg om tot 90 procent van de patiënten te behandelen," zei Reshma Kewalramani , MD, Executive Vice President, Global Medicines Development and Medical Affairs en Chief Medical Officer bij Vertex. "De aankondiging van vandaag is een cruciale prestatie tijdens die reis. Indien goedgekeurd, vormt tezacaftor / ivacaftor in combinatie met ivacaftor een belangrijke optie voor mensen met twee exemplaren van de F508del-mutatie en het eerste geneesmiddel in de EU voor patiënten met één kopie van de F508del-mutatie en een kopie van één van de 14 mutaties die resulteren in resterende CTFR-activiteit. "

De regulatorische indiening werd ondersteund door de resultaten van twee cruciale fase 3-onderzoeken, EVOLVE en EXPAND, gepubliceerd in het New England Journal of Medicine in november 2017. Resultaten toonden behandeling met tezacaftor / ivacaftor in combinatie met ivacaftor voordelen voor verschillende CF-populaties, inclusief statistisch significante verbeteringen in de longfunctie, zoals bepaald door absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ppFEV 1en met een algemeen goed verdragen veiligheidsprofiel en een gebrek aan verhoogde respiratoire bijwerkingen in vergelijking met placebo. De meest voorkomende bijwerkingen die werden ervaren door patiënten die tezacaftor / ivacaftor in combinatie met ivacaftor in gecombineerde, placebo-gecontroleerde fase 3-onderzoeken kregen toegediend, waren hoofdpijn en nasofaryngitis.

"Tezacaftor / ivacaftor-combinatietherapie voor CF is een andere belangrijke prestatie in de ontwikkeling van ziektemodulerende therapieën. Deze combinatie verbetert belangrijke klinische uitkomsten en kan ten goede komen aan mensen die ORKAMBI ® (lumacaftor / ivacaftor) niet kunnen gebruiken ," zei professor Stuart Elborn , klinisch hoogleraar Ademhalingsgeneeskunde en centrumdirecteur voor volwassen volwassenen Cystic Fibrosis bij het Royal Brompton Hospital in Londen .

Tezacaftor / ivacaftor in combinatie met ivacaftor werd in 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en door Health Canada in juni 2018. Het wordt op de markt gebracht als SYMDEKO ™ in de VS en Canada .

Bron: seekingalpha.com/pr/17228436-vertex-r...
(Automatisch vertaald)

[verwijderd] 29 juli 2018 12:32

Galapagos en LinkedIn: aantal belangrijke FTE posities zijn vervuld of worden mensen voor gezocht:

Zie vooral VP Marketing, Fibrosis Franchise (Paul Reynolds) en de vacature voor International Commercial manager met uitgebreide tekst en uitleg omtrent toekomstige lancering GLPG1690.

www.linkedin.com/in/thijs-hendrikx-ph...

Zie voorgeschiedenis Pfizer m.b.t. spondyloarthritis. In Q4 2018 fase 2 SpA van Filgotinib...

www.linkedin.com/in/paul-reynolds-639...

Bekijk deze vacature bij Galapagos: www.linkedin.com/jobs/view/771786825

voda 30 juli 2018 16:32

'Barclays positief over filgotinib Galapagos'

Gepubliceerd op 30 jul 2018 om 12:11 | Views: 2.149

Galapagos 16:13
96,14 +1,24 (+1,31%)

AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - Barclays gaat biotechnoloog Galapagos volgen met het advies overweight. Volgens Barclays is het middel filgotinib van Galapagos tegen reuma en de ziekte van Crohn een ,,best-in-class asset''.

De Britse bank verwacht dat de omzet uit de samenwerking bij filgotinib met partner Gilead sterk kan gaan stijgen. Binnenkort wordt zeer belangrijke informatie rond testen met het middel verwacht, aldus Barclays. Het koersdoel staat op 130 euro.

Eerder deze maand kwam Jefferies ook al met een positief rapport over Galapagos. Filgotinib heeft overduidelijk de potentie om een ,,multi-blockbuster" medicijn te worden, aldus Jeferries.

Het aandeel Galapagos noteerde maandagochtend omstreeks 11.50 uur een plus van 2 procent op 96,82 euro. Daarmee was het een van de koplopers in de AEX-index.

NielsjeB 1 augustus 2018 09:22

Nieuwe AbbVie-studie:

A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescent and Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

NielsjeB 7 augustus 2018 22:28

$FGEN update - pamrevlumab Phase III trials for locally advanced pancreatic cancer (260 pts) and IPF (no size given) to begin in "early 2019."

twitter.com/Biomaven/status/102692453...

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 apr 2024 17:36
Koers	27,700
Verschil	-0,440 (-1,56%)
Hoog	27,960
Laag	27,620
Volume	82.849
Volume gemiddeld	80.065
Volume gisteren	89.376

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››