Met dank aan Kavana van Beursig!!
Uitgebreidere duiding van KBC Securities: KBC Securities trekt het advies voor Argenx op van “Opbouwen” naar “Kopen” en houdt daarbij het koersdoel stabiel op 87 euro per aandeel. Nadat vorige week de toplijnresultaten van het fase 2 onderzoek met efgartigimod bij ITP meegedeeld werden, kwam er heel wat speculatie op gang. En dus is het tijd om feiten en fictie van elkaar te scheiden.
Veiligheid: Die lag in lijn met de eerder verkregen klinische gegevens. Binnen de FcRn-ruimte lijkt dit nog steeds een competitief voordeel te geven aan het geneesmiddel. De hoofdpijnverschijnselen bevinden zich in het lagere bereik.
Werkzaamheid: Hoewel de individuele responsen op het aantal bloedplaatjes van de patiënt heterogeen van aard en amplitude zijn, ziet analiste Sandra Cauwenbergs een dosisrespons met een verhoogde effectgrootte bij de hoogste geteste dosis. Het bedrijf wees op het hogere aantal bloedplaatjes (tussen de kritische drempel van 50 en het bovenste bereik van 100x10^9 bloedplaatjes per liter) om klinisch zinvolle verbeteringen aan te duiden. Daarnaast vestigt KBC Securities de aandacht op de kritische massa van patiënten tussen de 25-50x10^9 bloedplaatjes per liter. Op het eerste gezicht lijken die data erg uiteen te liggen, maar een diepere kijk levert een lager aantal non/low-responders in het segment van 10 mg/kg op (vooral na de laatste dosis toediening)
De mening van KBC Securities Analiste Sandra waardeert het niveau van transparantie in datacommunicatie en de toewijding van het bedrijf om verdere klinische ontwikkeling na te streven. Opmerkelijk is dat de gegevens op ITP het bewijs leveren dat ziektedoelwitten binnen de autoimmuunruimte verschillende onderliggende complexe pathologieën hebben die adaptieve behandelingsschema's en protocollen vereisen. Hoewel deze bevindingen natuurlijk nog maar gebaseerd zijn op analyse in een erg vroeg stadium en een verdere correlatie met individuele IgG-niveaus vereist zal zijn, blijkt wel dat een juiste combinatie van dosering (IV load/SC combo) en behandelingsdosis, verbeteringen kunnen worden aangebracht bij kritisch zieke patiënten die een hoog risico lopen op spontane bloedingen. Deze patiënten zouden door de behandeling in de veiligheidszone terecht kunnen komen, wat het uiteindelijke doel is van de arts. Met het ontwerp van de huidige fase II studie, ervoeren veel patiënten een heterogene respons op het geneesmiddel van argenx, dat mogelijk niet de nodige bescherming bood om bloeddiathese te vermijden in verband met onderdrukte tellingen van bloedplaatjes. Maar in dit stadium kan KBC Securities geen andere conclusies trekken over de aard van de ziekte dan het feit dat deze bloedingen in verband worden gebracht met de ziekte (dat is trouwens ook wanneer patiënten de standaard SOC-behandeling ondergaan).
Waardering: Voor wat de waardering betreft houdt KBC Securities voornamelijk rekening met die auto-immuunziekten die het label ‘weesstatus” krijgen en die samen een marktpotentieel van 4,75 à 7,5 miljard dollar groot zijn. Uit de initiële waardering rolde en rolt een koersdoel (op 6 maanden van 87 euro per aandeel). Daarin wordt rekening gehouden met een potentieel van 7,5 miljard dollar voor Efgartigimod (53% van de som-der-delen waardering). Omwille van de koerscapriolen (lees: de daling van de koers sinds de aankondiging van de testdata en de daaropvolgende kapitaalverhoging) wordt het advies opgetrokken van “Opbouwen” naar “Kopen”. Het is nu wachten op extra nieuws over ARGX-110 bij de behandeling van ASH, de bekendmaking van een nieuw programma met ARGX-118 en bijkomende lanceringen in 2019 in niche indicaties op Efgartigimod