PB:
Galapagos en MorphoSys kondigen de start aan van de GECKO Fase 2-studie met MOR106 bij patiënten met eczeem
Mechelen, België en Planegg/München, Duitsland; 23 april 2019; 22.01 CET; Novartis Pharma AG, Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ: MOR) kondigden vandaag de start aan van GECKO, een Fase 2-studie waarin een subcutane formulering van MOR106 in combinatie met lokaal gebruik van corticosteroïden wordt getest bij patiënten met matige tot ernstige eczeem (atopische dermatitis, AtD).
De GECKO-studie heeft tot doel om aan 60 patiënten ofwel een dosis MOR106 of placebo subcutaan toe te dienen samen met steroïden voor lokaal gebruik, gedurende 8 weken, met een follow-up van 16 weken. Het primaire eindpunt van GECKO is de frequentie en de ernst van bijwerkingen tijdens de behandeling tot het eind van week 24.
Secundaire onderzoeksdoelen zijn de medicijneigenschappen en het ontstaan van antilichamen tegen het product na subcutane toediening van MOR106. Daarnaast zal de werkzaamheid van MOR106 worden onderzocht.
Rekrutering vindt plaats in de VS en Canada en naar aanleiding van de studie wordt een investigational new drug application (IND) ingediend bij de Amerikaanse FDA. "Met GECKO willen we de effecten onderzoeken van de combinatie van MOR106 met lokale steroïden, wat vandaag de meest voorgeschreven behandeling is voor patiënten met eczeem", aldus dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Met deze studie kunnen we het ontwikkelingsprogramma voor MOR106 uitbreiden naar de VS en Canada, als aanvulling op de lopende klinische studies in Europa."
"Matige tot ernstige eczeem is een chronische, slopende ziekte die wereldwijd miljoenen patiënten treft", aldus Dr. Malte Peters, Chief Development Officer van MorphoSys AG. "We zien een duidelijke onvervulde medische behoefte aan aanvullende behandelingsopties. We verheugen ons erop het ontwikkelingsprogramma van MOR106 voor deze patiënten wereldwijd verder uit te breiden met deze Fase 2-studie die we hebben opgezet samen met onze partner Galapagos, binnen de wereldwijde licentie-overeenkomst met Novartis."