Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2019

5.418 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 ... 267 268 269 270 271 » | Laatste
Sentiment
0
quote:

Beurskingpin schreef op 16 januari 2019 12:29:

Misschien volgt er deze keer wel een heel ander koersverloop in afwachting van de resultaten, en stijgen we gewoon gestaag naar een nieuwe high........
Nou, dat denk ik juist ook, net als je denkt een patroon gaat zien, gaat het net ff anders...
[verwijderd]
5
quote:

sanderus_1 schreef op 16 januari 2019 11:33:

[...]

Als we Onno mogen geloven dat de filing in de EU en de VS in 2019 gaat gebeuren dan komt filgotinib eerst op de Amerikaanse markt. De procedure is gewoon korter in de VS dan in de EU.
Verder zit je in de EU - zoals in de VS - met één procedure tot goedkeuring maar in de EU moet je in ieder land apart onderhandelen om de terugbetaling voor de patiënten in orde te brengen.

in sommige EU landen kan dit tot anderhalf jaar duren. De belangrijkse in de EU zijn hier tamelijk rap in (Engeland met Wales en N- Ierland en Duitsland). Schotland heft zijn eigen instelling hiervoor.

Wat is de review-tijd bij filing toekomstig medicijn, wat Filgotinib gaat zijn:

> NDA filing bij FDA = 10 maanden. Bij inzetten PRV-vouceher 4 maanden verkorting = 6 maanden.

> MAA filing bij EMA = 12 maanden (in casus baricitinib > merknaam Olumiant)

Analsyeren FINCH 1 & FINCH 3 van 52-weekse data is klaar medio zomer 2019.
Dan dossiers opmaken is ongeveer 3 maanden werk (in casu: baricitinib en upadacitinib).

Zeg oktober 2019 kunnen de NDA/MAA filings dossiers zijn opgemaakt.

Als MANTA studie nu versnelt en FDA versoepelt criteria (mede naar aanleiding van best in class FINCH 1 & FINCH#):

• doelpopulatie van 250 naar 200
• inclusion criteria versoepelen (ook milde vorm van ziekte)
• naast UC-patiënten, ook Crohn, RA, PsA en RA opnemen

Dan gaat de MANTA-studie zeker gereedkomen in H2 2019 voor NDA-filing FDA (USA) is de verwachting van CEO Galapagos.

Groot vertrouwen dat dit gaat lukken. Filgotinib is vooralsnog veiliger gebleken dan andere JAK's en biologische medicijnen voor RA.

De aandelenkoers Galapagos gaat floreren bij uitstekende FINCH 1 & FINCH 3 26-weekse data op de korte termijn. Dan gaat Filgotinib voor 99,99% zeker naar de markt.

Mippert
0
Ik hoop ook op 'up', hoor. Het gaat mij niet om gelijk of ongelijk. En mijn belang is 'omhoog'; ook al heb ik voor 'je weet maar nooit' nu (in waarde) 12% in shorts SL 97,97 zitten.

Bij slechte Finch zal mij dat niet helemaal redden(PB buiten beurstijd), maar ik blijf dan in elk geval in de race. Bij een herhaling van 'AbbVie' (info van Abbvie bij handel die nog open is) levert het -samen met de stoplosses op de 'longs'- een dikke pleister op de wonde op.
[verwijderd]
0
Wat mij niet lekker zit is die suggestie van VdStolpe dat Gilead nu de 26-weeks resultaten wellicht niet gaat publiceren... Zegt hij dat om zich in te dekken voor het geval die 1% kans dat Gilead het niet doet werkelijkheid wordt, of is dat echt een reeele optie?

En waarom zou Gilead ze niet publiceren? Welk belang heeft het daarbij?
[verwijderd]
1
[verwijderd]
0
quote:

MrBerth schreef op 16 januari 2019 13:00:

Wat mij niet lekker zit is die suggestie van VdStolpe dat Gilead nu de 26-weeks resultaten wellicht niet gaat publiceren... Zegt hij dat om zich in te dekken voor het geval die 1% kans dat Gilead het niet doet werkelijkheid wordt, of is dat echt een reeele optie?

En waarom zou Gilead ze niet publiceren? Welk belang heeft het daarbij?
Wanneer heeft Onno dat gezegd?
[verwijderd]
0
[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
[verwijderd]
1
quote:

Fat Clemenza schreef op 16 januari 2019 13:07:

En shorten weer, zo'n beetje de laatste keer boven de 90 in 2019 en verder.

@Fat Clemenza:
Ben je er ook bij de Nieuwjaarsborrel..? Zou goed zijn om je blik te verfrissen.
Het roeren in die spaghetti-pan doet afbreuk aan je capaciteiten.

p.s. MrBerth: FINCH 1 & FINCH 3 26-weekse resultaten worden wel gepubliceerd in dit kwartaal.
De quote van de Chat de Tijd is anders interpretteerbaar en hoor anders nog even CEO Galapagos met webcast 9 januari 2019 te J.P. Morgan healthcare conferentie.
[verwijderd]
0
Hmmmm, wacht, nu begrijp ik de zin pas echt. Namelijk ook in relatie tot zijn vorige bericht. Ik zal beiden hier plaatsen:

-----------------------------------------
Vraag: Geachte heer Van der Stolpe, de resultaten voor Finch 1 en 3 staan gepland voor Q1 2019. Bent u, of Gilead, van plan om ook tussentijdse resultaten te publiceren? Klopt dat dat dan in de komende weken plaats zou kunnen vinden?

Antwoord: Neen, we zullen de 26-weeks resultaten van FINCH 1 & 3 in het eerste kwartaal publiceren.

Vraag: Is het de bedoeling om finch 1 en 3 op dezelfde dag te publiceren? Er gaan immers geruchten de ronde dat dit rond het event van 7/1/2019 zal zijn.

Antwoord: Het zal niet rond de JPM-conferentie gepubliceerd worden. Of het tegelijkertijd of niet gepubliceerd wordt, weten we nog niet. We zijn hiervoor afhankelijk van Gilead. Er zal wel weinig tijd tussen zitten.
-----------------------------------------

Ik las eerst de ze 'Of het tegelijkertijd of niet gepubliceerd wordt, weten we nog niet' als 'of Finch 1 en 3 niet gepubliceerd wordt weten we nog niet' Maar VdStolpe bedoelt of het wel of niet tegelijk wordt gepubliceerd.
Want het wordt zeker gepubliceerd, blijkt uit zijn eerste antwoord.
Het wordt niet 'in de komende weken' gepubliceerd. Hoe rekbaar zijn 'de komende weken'.

Ik moet zeggen dat het publicatiemoment rond Finch1/3 wel erg onduidelijk is.
In het verleden berekenden we 10-13 weken, en bleek het dan ergens in week 12 of 13 consequent te gebeuren.
Maar nu verschillen de meningen al over wanneer de 26 weken afgerond waren, en gooit de kerstvakantie waarschijnlijk ook nog roet in het eten, qua doortelling van weken. (Ik denk dat we er gewoon 2 weken vanaf moeten halen).

Ik ga nog even zoeken naar een zo goed mogelijke berekening van de mogelijke publicatie. Wie deze al heeft, of eerder vindt, mag deze natuurlijk ook hier plaatsen ;-)
[verwijderd]
0
Dank je pe26, zoals je ziet was ik tegelijk met jouw antwoord zelf ook al tot die conclusie gekomen.
Beurskingpin
1
quote:

Fat Clemenza schreef op 16 januari 2019 13:07:

En shorten weer, zo'n beetje de laatste keer boven de 90 in 2019 en verder.

Begint stilaan wel beetje zielig te worden als je dit blijft herhalen bij steeds verder oplopende koersen:D
[verwijderd]
12
Obv. informatie Maxen (13 dec 2018 om 15:22 geplaatst in december draadje) de volgende zekerheden:
Finch 1: 12wk 4 juli 2018
Finch 3: 24wk 5 oktober 2018

Dat wil zeggen dat de 26 weeks momenten voorbij waren op:
Finch 1: 10 oktober 2018
finch 3: 19 oktober 2018

Als we daar 12 weken bij optellen komen we op:
Finch 1: 2 januari 2019
Finch 3: 11 januari 2019

Als we daar 2 weken kerstvakantie bij optellen komen we op:
Finch 1: 16 januari 2019
Finch 3: 25 januari 2019

Als we daar 2 weken 'veel werk ivm grote aantallen' bij optellen komen we op:
Finch 1: 30 januari 2019
Finch 3: 8 februari 2019

Mijn conclusie, de resultaten komen ergens tussen 16 januari en 8 februari.

Ik denk dat die periode recht doet aan de kerstvakantie en de grootte van beide studies, waarbij vroeg in die periode bekent dat beide factoren minder zwaar meetellen voor de doorlooptijd, en laat in die periode dat beide factoren zeer zwaar meetellen.
8 februari is dan echt het laatste moment waarbij we er dan ook van uitgaan dat beide studies tegelijk worden gepubliceerd.

Mijn educated guess is nu donderdag 24 januari voor Finch 1 of dinsdag 28 januari voor Finch1/3 samen.
[verwijderd]
1
mijn educated guess is dan eerder dinsdag 22 januari, nabeurs. juist voor, jawel.

Hopelijks is die borrel dan met champagne, en niet met een "glaasje melk".
Palmerston
0
Just around the corner dus. Kan iedere dag zijn vanaf vandaag. Ab-tje voor het uitzoekwerk.
[verwijderd]
1
Ik krijg overigens het idee dat Galapagos de laatste dagen meer los van de indexen beweegt... er is natuurlijk nog wel een relatie, maar niet meer zo 1 op 1 als het in het verleden vaak was.

Begint nu denk ik wel langzaamaan wat opbouw richting Finch1/3 in de koers te lopen. Ook het werk met de investeerders dat VdStolpe deed doet wellicht z'n werk.

Edit @Toert: Gilead publiceert de data, en ik vermoed dat die totaal geen rekening gaat houden met VdStolpe z'n particuliere-aandeelhouders momentje.

Edit2 @Toert: aan de andere kant, de kans is goed aanwezig dat Galapagos het IEX feestje gepland heeft op een moment dat ze verwachtte de resultaten te hebben! (Ik vermoed ook dat particulieren dit soort feestjes een stuk enthousiaster vieren dan professionals die 'cool' blijven)
de tuinman
1
quote:

MrBerth schreef op 16 januari 2019 13:46:

Ik krijg overigens het idee dat Galapagos de laatste dagen meer los van de indexen beweegt... er is natuurlijk nog wel een relatie, maar niet meer zo 1 op 1 als het in het verleden vaak was.

Begint nu denk ik wel langzaamaan wat opbouw richting Finch1/3 in de koers te lopen. Ook het werk met de investeerders dat VdStolpe deed doet wellicht z'n werk.

Edit @Toert: Gilead publiceert de data, en ik vermoed dat die totaal geen rekening gaat houden met VdStolpe z'n particuliere-aandeelhouders momentje.
Kan gewoon als Amerika sluit.
[verwijderd]
0
quote:

MrBerth schreef op 16 januari 2019 13:35:

Obv. informatie Maxen (13 dec 2018 om 15:22 geplaatst in december draadje) de volgende zekerheden:
Finch 1: 12wk 4 juli 2018
Finch 3: 24wk 5 oktober 2018

Dat wil zeggen dat de 26 weeks momenten voorbij waren op:
Finch 1: 10 oktober 2018
finch 3: 19 oktober 2018

Als we daar 12 weken bij optellen komen we op:
Finch 1: 2 januari 2019
Finch 3: 11 januari 2019

Als we daar 2 weken kerstvakantie bij optellen komen we op:
Finch 1: 16 januari 2019
Finch 3: 25 januari 2019

Als we daar 2 weken 'veel werk ivm grote aantallen' bij optellen komen we op:
Finch 1: 30 januari 2019
Finch 3: 8 februari 2019

Mijn conclusie, de resultaten komen ergens tussen 16 januari en 8 februari.

Ik denk dat die periode recht doet aan de kerstvakantie en de grootte van beide studies, waarbij vroeg in die periode bekent dat beide factoren minder zwaar meetellen voor de doorlooptijd, en laat in die periode dat beide factoren zeer zwaar meetellen.
8 februari is dan echt het laatste moment waarbij we er dan ook van uitgaan dat beide studies tegelijk worden gepubliceerd.

Mijn educated guess is nu donderdag 24 januari voor Finch 1 of dinsdag 28 januari voor Finch1/3 samen.
En dan is het nog de vraag of de 'shutdown' in de VS nog vertraging oplevert...
Mippert
0
quote:

Daydreamke schreef op 16 januari 2019 13:49:

Waarom beslist Gilead wanneer resultaten naar buiten komen?
Omdat zij er het meeste geld in hebben zitten. En maakt de reden echt wat uit?
5.418 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 ... 267 268 269 270 271 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 apr 2024 15:59
Koers 27,720
Verschil -0,420 (-1,49%)
Hoog 27,960
Laag 27,660
Volume 35.547
Volume gemiddeld 80.065
Volume gisteren 89.376

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront