pe26 schreef op 31 maart 2019 11:40:
Fijne voortzetting Kelewan.
Wat een goednieuws-show van Galapagos 28 maart 2019!
This is only the beginning. Het vertrouwen is bewaarheid geworden.
Filgotinib heeft het wederom waargemaakt en zal dit blijven doen.
Het miljardenprogramma Filgotinib met een wezenlijk doel: miljoenen patiënten met een vorm van chronische ontstekingsziekten, die dagelijks pijn ervaren, een beter leven geven.
Galapagos en haar blockbustermedicijn:Er is na de fase 3 reumatische artritis 24-weeks safety data van Filgotinib zekerheid dat filings door Gilead worden doorgezet in nazomer 2019.
Te starten met EMA. Ik lees positieve bewoordingen over een interim (13-weeks) read out van MANTA-studie, met bijkomstig NDA-filing USA in najaar 2019. Zie Michael Yee van Jeffries. Tenslotte volgt filing Japan voor eind 2019.
Wat geeft dit voor Galapagos: garantie dat in 2020 er grote mijlpaalbetalingen komen bij goedkeuring toelatingsaanvraag. Een bedrag van $200 miljoen is te voorzien.
Potentiële merknamen Filgotinib: ENJANLY®, OJANLO®, NEMJANA®
Overduidelijk is verder dat slagingskans van Filgotinib binnen Colitis Ulcerosa (UC), alsmede die van Crohn's verder toeneemt. Voor deze chronische darmontstekingsziekten (IBD) biedt Filgotinib een verdere differentiatie. Dit geld ook zeker voor PsA en AS.
RBC schat toekomstige peaksales Filgotinib voor de 2 chronische darmontstekingsziekten alleen op $4 miljard! Zie het analyst draadje van Avanti.
Het geeft een zeer stevige fundering onder de huidige aandelenkoers Galapagos.
Een kapitaalsuitbreiding behoort altijd tot de mogelijkheden.
Ik schat zo in dat management Galapagos huidige momentum echter wil benutten voor verdere opschaling marktwaarde.
Een aandelenkoers van +€125 zou daarbij zeker passen. Een kapitaalsuitbreiding is verder vooral zinvol t.b.v. strategisch belang. Een emissie moet je m.i. niet plaatsen bij grote institutionele investeerders. Zie september 2018.
GLPG1690:Een strategisch belang + partnership met GLPG1690, ex-USA en ex-deel EU-landen, is door management al naar voren geschoven.
Denk aan een Big Pharma die sterk vertegenwoordigd is buiten deze continenten om.
Dan denk ik aan Takeda/Shire. Deze Japanse farmaceut kan GLPG1690 voor IPF/SSc? commercialiseren in Azië, Oceanië, Midden en Zuid-Amerika + Canada en Zuid-Afrika.
Maar zo zijn er nog tal van Big Pharma die interessant zijn t.a.v. partnering GLPG1690 en ook deze markten goed kunnen bedienen.
GLPG1690 is naast Filgotinib een goudhaantje voor Galapagos.
Slagingskans +50% (strekking Galapagos) op basis van alle biomarkers (FVR/FRI/Plasma LPA), ontwikkelingen ATX-inhibitors, LPA1 werkingsmechanisme van Bristol Meyers. Het is al een Orphan drug + Fast Track erbij (in aanvraag..), en dan met positieve interim analyse (375 patiënten) gaan we serieus opschalen.
Een prachtig partnership omtrent GLPG1690, en beste rechten behouden. Hoe gaaf zou dit zijn.
Op naar een mooie maand april, met ook een AVA op 30-4.
Er staat nog veel positiefs te gebeuren.