Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming april 2019

5.623 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Sardirod
4
Pharming heeft tijdens de PDCO-vergadering van de EMA van 26/02-01/03 een positief oordeel gekregen voor wat betreft de 'compliance check':

The PDCO adopted positive opinions on full compliance check for:
conestat alfa, EMEA-C-000367-PIP01-08-M08, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE).

A compliance check is performed to verify that all the measures agreed in a PIP and reflected in the Agency’s decision have been conducted in accordance with the decision, including the agreed timelines. Full compliance with all studies/measures contained in the PIP is one of several prerequisites for obtaining the rewards and incentives provided for in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation.


Zie: www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Deze file is gisteren op de site van de EMA geplaatst en had ik hier nog niet gezien.
Natal
0
unmet need en non placebo mij bekend Kompas.

Even voorzichtig met de vooraf toestemming, we hebben leergeld betaald met de profylaxe hae.

Een begin met de de klinische fase vind ik al heel wat.

maar nogmaals: pre-eclamspie is een emotioneel zwaar beladen ziekte dus ik hoop dat de hele medische pers erop gaat springen.
[verwijderd]
0
quote:

Geen nieuws schreef op 4 april 2019 10:07:

Gaat weer een fijne dag worden.
Bedankt Symen, ga zo door met niets.
Inderdaad,
Start PE Q4 2018 >Niets, noppes, nada, niente.
Start PE Q1 2019 >Niets, noppes, nada, niente.
Over geloofwaardigheid CE0 gesproken >Niets, noppes, nada, niente.
[verwijderd]
0
quote:

BioTics schreef op 4 april 2019 14:14:

kan je,m bij de buren plaatsen?
Loop er even heen of wonen ze te ver weg.
Paraplu niet vergeten.
Sardirod
0
quote:

BioTics schreef op 4 april 2019 14:14:

kan je,m bij de buren plaatsen?
Ik gluur niet bij de buren, één forum geeft me wel voldoende afleiding ;-).
[verwijderd]
0
quote:

BioTics schreef op 4 april 2019 11:44:

nou ja eventjes... ruud.
Even BioTics ik schrijf even ;-)
Het komt deze de ja vu is vergelijkbaar toen we 14 ct deden man man.
Straks binnen een aantal dagen gaat het los.

Ruud..
[verwijderd]
0
quote:

BioTics schreef op 4 april 2019 14:14:

kan je,m bij de buren plaatsen?
denk je dat de buren hier niet meelezen?
[verwijderd]
0
quote:

Sardirod schreef op 4 april 2019 14:09:

Pharming heeft tijdens de PDCO-vergadering van de EMA van 26/02-01/03 een positief oordeel gekregen voor wat betreft de 'compliance check':

The PDCO adopted positive opinions on full compliance check for:
conestat alfa, EMEA-C-000367-PIP01-08-M08, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE).

A compliance check is performed to verify that all the measures agreed in a PIP and reflected in the Agency’s decision have been conducted in accordance with the decision, including the agreed timelines. Full compliance with all studies/measures contained in the PIP is one of several prerequisites for obtaining the rewards and incentives provided for in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation.


Zie: www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Deze file is gisteren op de site van de EMA geplaatst en had ik hier nog niet gezien.

Dit is uitstekend!
Toch iets van wezenlijk belang voor Pharming mogelijk heeft de EMA een slechte bezorg dienst voor dokumenten of is men het nog aan het bestuderen bij Pharming.
morgen een PB ?????

Sijmen lees je mee

Ruud..
[verwijderd]
0
quote:

Gallagher schreef op 4 april 2019 14:18:

[...]
Inderdaad,
Start PE Q4 2018 >Niets, noppes, nada, niente.
Start PE Q1 2019 >Niets, noppes, nada, niente.
Over geloofwaardigheid CE0 gesproken >Niets, noppes, nada, niente.
Volkomen gelijk maar je mag hier niets plaatsen want dan word je direct bestookt met verwijten.
Terwijl ze diep in hun hart hetzelfde denken als wij.
Zij vinden het gewoon normaal dat de koers gehalveerd is? nou ik niet.
Omdat ze totaal niets vertellen hoe het eigenlijk net Pharming, al maanden, wat zeg al veel langer.
[verwijderd]
0
quote:

Sardirod schreef op 4 april 2019 14:09:

Pharming heeft tijdens de PDCO-vergadering van de EMA van 26/02-01/03 een positief oordeel gekregen voor wat betreft de 'compliance check':

The PDCO adopted positive opinions on full compliance check for:
conestat alfa, EMEA-C-000367-PIP01-08-M08, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE).

A compliance check is performed to verify that all the measures agreed in a PIP and reflected in the Agency’s decision have been conducted in accordance with the decision, including the agreed timelines. Full compliance with all studies/measures contained in the PIP is one of several prerequisites for obtaining the rewards and incentives provided for in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation.


Zie: www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Deze file is gisteren op de site van de EMA geplaatst en had ik hier nog niet gezien.

Mijn dank Sardirod.
Mooi nieuws gevonden.
Super trio
0
quote:

BioTics schreef op 4 april 2019 14:09:

unmet need en non placebo mij bekend Kompas.

Even voorzichtig met de vooraf toestemming, we hebben leergeld betaald met de profylaxe hae.

Een begin met de de klinische fase vind ik al heel wat.

maar nogmaals: pre-eclamspie is een emotioneel zwaar beladen ziekte dus ik hoop dat de hele medische pers erop gaat springen.
De FDA is zeer positief over Pharming, mede door het verstrekken van Ruconest tijdens tekort kommingen van concurrenten. Jammer genoeg, ging Shire met de hoofdprijs naar huis.Zelf denk ik dat PE een voorkeursbehandeling krijgt. Daarmee wil ik zeggen ; versnelde goedkeuring.
Sardirod
0
Hopelijk is dit een belangrijke stap richting goedkeuring van Ruconest voor kinderen.
De Zwarte kat
0
quote:

Sardirod schreef op 4 april 2019 14:09:

Pharming heeft tijdens de PDCO-vergadering van de EMA van 26/02-01/03 een positief oordeel gekregen voor wat betreft de 'compliance check':

The PDCO adopted positive opinions on full compliance check for:
conestat alfa, EMEA-C-000367-PIP01-08-M08, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE).

A compliance check is performed to verify that all the measures agreed in a PIP and reflected in the Agency’s decision have been conducted in accordance with the decision, including the agreed timelines. Full compliance with all studies/measures contained in the PIP is one of several prerequisites for obtaining the rewards and incentives provided for in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation.


Zie: www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Deze file is gisteren op de site van de EMA geplaatst en had ik hier nog niet gezien.

Is oud nieuws en zegt niets
[verwijderd]
0
quote:

Sardirod schreef op 4 april 2019 14:09:

Pharming heeft tijdens de PDCO-vergadering van de EMA van 26/02-01/03 een positief oordeel gekregen voor wat betreft de 'compliance check':

The PDCO adopted positive opinions on full compliance check for:
conestat alfa, EMEA-C-000367-PIP01-08-M08, from Pharming Group N.V., for the treatment of hereditary angioedema (HAE).

A compliance check is performed to verify that all the measures agreed in a PIP and reflected in the Agency’s decision have been conducted in accordance with the decision, including the agreed timelines. Full compliance with all studies/measures contained in the PIP is one of several prerequisites for obtaining the rewards and incentives provided for in Articles 36 to 38 of the Paediatric Regulation.


Zie: www.ema.europa.eu/en/documents/report...

Deze file is gisteren op de site van de EMA geplaatst en had ik hier nog niet gezien.

Ze gaan bij Pharming uit hun dak!!!
Natal
0
quote:

't zal maar gebeuren schreef op 4 april 2019 14:29:

[...]
denk je dat de buren hier niet meelezen?
soms wel, soms niet.
5.623 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 apr 2024 14:56
Koers 0,912
Verschil +0,012 (+1,33%)
Hoog 0,923
Laag 0,905
Volume 2.238.798
Volume gemiddeld 6.940.923
Volume gisteren 6.570.354

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront