Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Woman in Chains32 schreef op 5 december 2019 13:19:

[...]

Validatie window eraf halen...? Sanderus kan dit wellicht verder duiden.

EUROPEAN MEDICINES AGENCY VALIDATES MARKETING APPLICATION FOR FILGOTINIB FOR THE TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS

Foster City, Calif. and Mechelen, Belgium – August 15, 2019 22.01 CET – Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) and Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced that the Marketing Authorization Application (MAA) for filgotinib, an investigational, oral, selective JAK1 inhibitor, for the treatment of adults with rheumatoid arthritis (RA) has been validated and is now under evaluation by the European Medicines Agency (EMA).

quote:

Lima1 schreef op 5 december 2019 12:47:

Zou deze stijging van afgelopen dagen/weken ook niet te maken kunnen hebben met opname van Gala in de MSCI Global Standard Indexes? Ik zie alleen dat dat al per 26-11 effectief is geworden. Fondsen die die index kopiëren hebben dan toch inmiddels al ook Gala aangekocht per 26-11 of zou er sprake kunnen zijn van een na-ijl effect? Uiteraard zal de oplopende koers ook andere redenen hebben maar ik ben even benieuwd of iemand weet hoe we specifiek naar deze factor moeten kijken.

quote:

Piet2010 schreef op 5 december 2019 13:12:

.....De indiening bij de FDA is naar mijn mening een beetje een non-issue omdat het al lang verwacht wordt....

quote:

pardon schreef op 5 december 2019 11:27:

Ik hoor of zie Genève de laatste week niet meer,wellicht te druk met het verwerken van de boekhouding hij zal waarschijnlijk een extra kasboek nodig hebben om alles te kunnen verwerken.

quote:

Geneve schreef op 5 december 2019 13:47:

[...]
Transparant over aankoop, transparant over verkoop
Ik heb mijn gehele positie verkocht in de afgelopen 3 dagen.
Ik heb dit jaar een historisch resultaat behaald zowel in % als absoluut.
Volgend jaar, nieuwe ronde nieuwe kansen.
Verkoop heeft niets te maken met hoe ik over Galapagos als onderneming denk, het blijft een geweldig bedrijf.
Ik verwacht ook dat Onno zijn koersprognoses de komende jaren gaat waarmaken en zal daar tzt weer op inspelen.

quote:

Geneve schreef op 5 december 2019 13:47:

[...]
Transparant over aankoop, transparant over verkoop
Ik heb mijn gehele positie verkocht in de afgelopen 3 dagen.
Ik heb dit jaar een historisch resultaat behaald zowel in % als absoluut.
Volgend jaar, nieuwe ronde nieuwe kansen.
Verkoop heeft niets te maken met hoe ik over Galapagos als onderneming denk, het blijft een geweldig bedrijf.
Ik verwacht ook dat Onno zijn koersprognoses de komende jaren gaat waarmaken en zal daar tzt weer op inspelen.

quote:

rakara schreef op 5 december 2019 11:57:

[...]
Dit is mijn tijdspad voor goedkeuring Europa:
16/aug dag 1
14/dec list of questions
13/jan max 30 dagen
13/mrt list of outstanding issues
12/apr max 30 dagen
12/mei oordeel CHMP
12/aug bekrachtiging door EMA