Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos december 2019

4.460 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 219 220 221 222 223 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Rekyus schreef op 9 december 2019 15:41:

Voor de eerste maal wordt filgotinib opgevoerd als (procedureel) agendapunt op de CHMP-vergadering die op dit moment wordt gehouden en wel onder '3.3 Initial Applications: List of Questions'. Zie www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
Kan je daar wat duiding bij geven, Rekyus ?

Wat impliceert/betekent deze stap juist ?
Guuster
0
Stel dat die filing intraday komt, zeg over een kwartier. Met PV en toeters en bellen. Hypothetisch hè . Hoe lang zou dat positief naijlen voordat we een tijdelijk dipje ingaan? Ik zou zeggen in ieder geval de volgende beursdag tot in de avond?
Wall Street Trader
2
DIVE AWARDS 2019

Biotech of the Year: Galapagos

Staying independent can be a challenge for biotechs. But Galapagos' chief executive sees that as key to the company's success.


www.biopharmadive.com/news/galapagos-...

It's not often a biotech attracts billions of dollars from a large partner without sacrificing its independence.

But Belgian drugmaker Galapagos was able to do just that. A research deal inked in July with Gilead provides $5.1 billion in cash and equity investment as well as an uncommon guarantee its partner won't try to take it over for at least 10 years.

"I didn't want to negotiate with Gilead when there was at all the threat of an acquisition," Galapagos CEO Onno van de Stolpe told BioPharma Dive. "I didn't want to negotiate with a gun against my head."

Though van de Stolpe secured his company's autonomy — painting him as a savvy dealmaker — Galapagos now needs to show its partner's bet was well placed.

"To me, it could very well be the next Regeneron, the next Genentech," SVB Leerink's Pasha Sarraf said of Galapagos. "We just have to wait and see."

For Galapagos to join the ranks of Regeneron and Genentech, it would have to churn out at least a half dozen marketable drugs. That's challenging even for the biggest of companies, yet Galapagos and Gilead leadership seem to think it's possible.

The first real test of the biotech's R&D capabilities will be filgotinib, an inflammation drug that is under review in Japan and Europe and should, by year's end, be submitted to U.S. regulators as a treatment for rheumatoid arthritis.

Despite there being three drugs on the market that work like filgotinib, and the class as a whole raising concerns about side effects, some on Wall Street see Galapagos' offering as safer and a blockbuster in the making. Investment bank Stifel expects filgotinib to fetch $2.5 billion from rheumatoid arthritis sales at its peak. A key factor is whether Galapagos can secure a better label than rival drugs from Pfizer, Eli Lilly and AbbVie.

Galapagos can't rest on a single drug, however.

"Filgotinib is there, and that gives them some level of validation," Cowen & Co. analyst Phil Nadeau said. "But it's the other agents ... people will look at those and evaluate whether the pipeline is truly that productive."

Beyond filgotinib, at least six Galapagos drugs have moved into human testing. Perhaps the most highly anticipated of them come from a secretive program called TOLEDO, to which Galapagos has deployed half of its research organization.

So far, all investors really know is that TOLEDO is code for a new class of anti-inflammatory agents discovered by Galapagos, and that two of its drugs are in Phase 1. The company intends to reveal targets for the program next year, after Phase 2 testing begins.

"Everyone's curious as to what is the target, when are we going to know the target," Nadeau said. "People want to see proof of concept that does suggest this is as promising as management thinks it is."

In the meantime, investors appear sold on Galapagos. Its share price surged 26% around the time of the Gilead deal and has more than doubled since the start of the year. By Dec. 6, Galapagos had a market value of just over $14 billion, similar to some commercial-stage biotechs like Alnylam Pharmaceuticals and BioMarin Pharmaceutical.

Gilead, naturally, sees value as well. Linda Higgins and John Sundy, the respective heads of research external innovation and inflammation and respiratory diseases, note how it wasn't one particular asset that caught their company's attention, but rather Galapagos' chemistry, biology, and fast-paced drug development.

"That drove a lot of the structure of this deal — to preserve the things that are the real positives about Galapagos," Sundy said.

"It was clear that independence was one of their aims, and one of ours was to expand our pipeline not just in size but in diversity," Higgins said.

Once Gilead executives made it clear they weren't pursuing a takeover, van de Stolpe became more willing to enter deal talks. He said the main point of contention was the upfront payment — so much so that, by June, it looked like a deal might not go through. Gilead ultimately offered $3.95 billion for certain license and option rights outside of Europe to all current and future Galapagos drugs, as well as $1.1 billion worth of additional stock purchases.

"In the end, it's absolutely irrelevant if Gilead pays $3 billion, $4 billion or $5 billion," van de Stolpe said. "If this alliance is successful, they will get way more benefit from it than a couple billion more or less."

From his end, van de Stolpe proposes that, by maintaining Galapagos' culture, the alliance is more likely to succeed.

"I don't think [Galapagos] will fit well in any bigger organization, be it big pharma or be it even Gilead," he said. "You always see a moment where big pharma reorganizes or has a different view or different management, and decides that the research should be cut back. And the first part to cut back is innovative target discovery research."

While van de Stolpe contends that Galapagos didn't need the Gilead deal to be successful, there are upsides to having a large commercial partner — particularly with the continued controversy over drug pricing and the competition looming over filgotinib.

The deal's funding may also cushion Galapagos in the event one of its riskier programs doesn't work out. For example, Galapagos' GLPG1972 goes after osteoarthritis, which Sarraf likens to "shooting for the stars" because of how difficult it's been for drugs to show symptomatic benefits.

Still, Sarraf and other analysts remain bullish on Galapagos.

"Obviously some of the programs will fail; some of the programs will not be as exciting as one would hope. But overall, what they're doing is first rate," Sarraf said.

"What Onno is trying to do," he added, "is let this company grow without choking it, which I think is really bright."
Egomarinus
2
quote:

Sentiment schreef op 9 december 2019 15:45:

Is de filling nabij?
That's what she asked him.
Sentiment
0
quote:

Guuster schreef op 9 december 2019 15:50:

Stel dat die filing intraday komt, zeg over een kwartier. Met PV en toeters en bellen. Hypothetisch hè . Hoe lang zou dat positief naijlen voordat we een tijdelijk dipje ingaan? Ik zou zeggen in ieder geval de volgende beursdag tot in de avond?
drie dagen....
Kleinbelang
0
Vanaf vanavond plaats ik elke dag een verkooporder van 4% boven de slotkoers. Bij filing is dit wel wat ik minimaal verwacht. Ik verwacht echter dat een groot deel al wel in de koers verwerkt is. En dat we na de spike up ook redelijk snel weer omlaag zullen gaan. Dan stap ik later wel weer in op elke koers onder de 190. Is me na finch 1 en 3 ook gelukt en goed bevallen. Hopelijk lukt het me nu weer om mijn positie op deze manier wat uit te bereiden.
Sentiment
0
quote:

Kleinbelang schreef op 9 december 2019 15:52:

Vanaf vanavond plaats ik elke dag een verkooporder van 4% boven de slotkoers. Bij filing is dit wel wat ik minimaal verwacht. Ik verwacht echter dat een groot deel al wel in de koers verwerkt is. En dat we na de spike up ook redelijk snel weer omlaag zullen gaan. Dan stap ik later wel weer in op elke koers onder de 190. Is me na finch 1 en 3 ook gelukt en goed bevallen. Hopelijk lukt het me nu weer om mijn positie op deze manier wat uit te bereiden.
een beetje overmoedig?
Kleinbelang
0
quote:

Sentiment schreef op 9 december 2019 15:53:

[...]een beetje overmoedig?
Nee hoor want mocht het allemaal niet uitkomen, dan heb ik Galapagos of nog steeds in mijn portefeuille, of verkocht met ongeveer 130% nettowinst.

Mocht Galapagos dan niet meer dalen dan zie ik wel weer hoe ik instap, desnoods hoger dan dat ik verkocht heb. Maar mijn ervaring is dat bij flinke stijging er (bijna) altijd ook weer een dipje komt. Het is alleen de kunst om op het juiste moment te (ver)kopen.
ASMittaLGeer
0
Ik loop al een flinke tijd mee in beleggersland. Heb successen en zepers meegemaakt.
Normaliter heb ik geen last van hoogtevrees, maar als ik heel eerlijk ben maakt zich momenteel wel een kleine plaatselijke duizeling van mij meester .................
[verwijderd]
0
quote:

Sentiment schreef op 9 december 2019 15:53:

[...]een beetje overmoedig?
Hoezo? Klinkt al een gedegen strategie. 4% erbij na filing is wellicht niet zo heel vreemd toch? Of doel je op de daling? Dat die overmoedig is?

Ik weet niet hoeveel partijen nog gaan uitstappen na filing, er zit veel meer zekerheid in nu en een meer dan ooit stabiele financiële basis. De kopers van nu kunnen ook gewoon blijven zitten.
Sentiment
0
quote:

FluitendeVogels schreef op 9 december 2019 16:03:

[...]

Hoezo? Klinkt al een gedegen strategie. 4% erbij na filing is wellicht niet zo heel vreemd toch? Of doel je op de daling? Dat die overmoedig is?

Ik weet niet hoeveel partijen nog gaan uitstappen na filing, er zit veel meer zekerheid in nu en een meer dan ooit stabiele financiële basis. De kopers van nu kunnen ook gewoon blijven zitten.
Op de daling..., de koers kan net zo goed op dit nieuws juist verder stijgen...
En omdat z'n plannetje de vorige x ook lukte
holenbeer
0
Je kan na die 4 % hogere verkoop altijd:
- Otm calls kopen van de winst voor verdere stijging
- puts schrijven om de stukken lager weer op te pikken
Als de koers niet weer daalt, heb je de premie van de puts verdient en financier je daarmee de calls (deels)
[verwijderd]
0
quote:

Sentiment schreef op 9 december 2019 16:05:

[...]Op de daling..., de koers kan net zo goed op dit nieuws juist verder stijgen...
En omdat z'n plannetje de vorige x ook lukte
Thanks. Dan maar hopen dat hij voldoende winst heeft behaald op zijn vorige bewegingen om nu een mogelijk verlies op te vangen, en anders heeft ie geluk :)
Kleinbelang
0
quote:

Sentiment schreef op 9 december 2019 16:05:

[...]Op de daling..., de koers kan net zo goed op dit nieuws juist verder stijgen...
En omdat z'n plannetje de vorige x ook lukte
Ik zeg net, dat is het risico dat ik loop, en in mijn eerst post zei ik ook al dat ik HOOP dat het nu ook weer lukt.

Ik zeg niet dat het daadwerkelijk gaat gebeuren, risico is dat ik op een hoger niveau weer in moet stappen, maar ik acht de kans groter dat er na en flinke stijging weer een dipje komt, dan dat we meteen alleen nog maar verder door stijgen.

Wat er daadwerkelijk gaat gebeuren kunnen we alleen maar achteraf bekijken.
[verwijderd]
3
@WST: dank je voor het plaatsen! Heel mooi overzicht en geweldig resultaat! Bloemetje aan Onno sturen namens het. Forum. Zal het zo even regelen wanneer ik thuis ben! Kan er wel vanaf ;)

Iemand die een tekstje wil voorstellen?
Sentiment
0
quote:

Kleinbelang schreef op 9 december 2019 16:10:

[...]

Ik zeg net, dat is het risico dat ik loop, en in mijn eerst post zei ik ook al dat ik HOOP dat het nu ook weer lukt.

Ik zeg niet dat het daadwerkelijk gaat gebeuren, risico is dat ik op een hoger niveau weer in moet stappen, maar ik acht de kans groter dat er na en flinke stijging weer een dipje komt, dan dat we meteen alleen nog maar verder door stijgen.

Wat er daadwerkelijk gaat gebeuren kunnen we alleen maar achteraf bekijken.
ja, maar we staan omgerekend, nu pas weer op het niveau van voor de deal
Huil maar niet
6

www.biopharmadive.com/news/galapagos-...

Biotech van het jaar: Galapagos
Onafhankelijk blijven kan een uitdaging zijn voor biotechbedrijven. Maar de CEO van Galapagos ziet dat als de sleutel tot het succes van het bedrijf.

Credit: Courtesy of Galapagos
SCHRIJVER
Jacob Bell
@realjacobbell
GEPUBLICEERD
9 december 2019
Het is niet vaak dat een biotech miljarden dollars van een grote partner aantrekt zonder zijn onafhankelijkheid op te offeren.

Maar de Belgische drogisterij Galapagos kon dat ook. Een onderzoeksdeal dat in juli is gesloten met Gilead, biedt $ 5,1 miljard aan contanten en aandeleninvesteringen, evenals een ongebruikelijke garantie dat zijn partner het niet gedurende ten minste 10 jaar zal proberen over te nemen.

"Ik wilde niet onderhandelen met Gilead toen er helemaal een dreiging van een overname bestond", vertelde Galapagos CEO Onno van de Stolpe aan BioPharma Dive. "Ik wilde niet onderhandelen met een pistool tegen mijn hoofd."

Hoewel van de Stolpe de autonomie van zijn bedrijf veiligstelde - hem schilderen als een slimme dealmaker - moet Galapagos nu laten zien dat de weddenschap van zijn partner goed geplaatst was.

"Voor mij zou het heel goed de volgende Regeneron kunnen zijn, de volgende Genentech," zei Pasha Sarraf van SVB Leerink over Galapagos. "We moeten gewoon afwachten."

Om Galapagos toe te treden tot de gelederen van Regeneron en Genentech, zou het minstens een half dozijn verkoopbare medicijnen moeten produceren. Dat is zelfs een uitdaging voor de grootste bedrijven, maar het leiderschap van Galapagos en Gilead lijkt te denken dat het mogelijk is.

De eerste echte test van de R & D-mogelijkheden van de biotech zal filgotinib zijn, een ontstekingsmedicijn dat momenteel wordt onderzocht in Japan en Europa en tegen het einde van het jaar aan Amerikaanse toezichthouders moet worden voorgelegd als een behandeling voor reumatoïde artritis.

Ondanks dat er drie medicijnen op de markt zijn die werken zoals filgotinib, en de klas als geheel zorgen baart over bijwerkingen, zien sommigen op Wall Street het aanbod van Galapagos als veiliger en een kaskraker in de maak . Investeringsbank Stifel verwacht dat filgotinib op zijn hoogtepunt $ 2,5 miljard haalt uit de reumatoïde artritisverkoop. Een belangrijke factor is of Galapagos een beter label kan krijgen dan concurrerende medicijnen van Pfizer, Eli Lilly en AbbVie.

Galapagos kan echter niet op één medicijn rusten.

"Filgotinib is er, en dat geeft ze een zekere mate van validatie", zei Cowen & Co.-analist Phil Nadeau. "Maar het zijn de andere agenten ... mensen zullen ernaar kijken en evalueren of de pijplijn echt zo productief is."

Naast filgotinib zijn ten minste zes Galapagos-geneesmiddelen getest bij mensen. Misschien is de meest verwachte van hen afkomstig van een geheim programma genaamd TOLEDO, waarbij Galapagos de helft van haar onderzoeksorganisatie heeft ingezet.

Tot nu toe weten alle investeerders echt dat TOLEDO code is voor een nieuwe klasse van ontstekingsremmende middelen die Galapagos heeft ontdekt, en dat twee van zijn medicijnen zich in fase 1 bevinden. Het bedrijf is van plan volgend jaar, na fase, doelstellingen voor het programma bekend te maken 2 testen begint.

"Iedereen is nieuwsgierig naar wat het doelwit is, wanneer gaan we het doelwit kennen," zei Nadeau. "Mensen willen een proof of concept zien dat suggereert dat dit net zo veelbelovend is als het management denkt dat het is."

Ondertussen lijken beleggers verkocht op Galapagos. De aandelenkoers steeg rond de tijd van de Gilead-deal met 26% en is sinds het begin van het jaar meer dan verdubbeld. Tegen 6 december had Galapagos een marktwaarde van iets meer dan $ 14 miljard, vergelijkbaar met sommige biotechbedrijven in commerciële fase zoals Alnylam Pharmaceuticals en BioMarin Pharmaceutical.

Gilead ziet natuurlijk ook waarde. Linda Higgins en John Sundy, de respectieve hoofden van onderzoek naar externe innovatie en ontstekingen en ademhalingsaandoeningen, merken op dat het niet één specifiek bezit was dat de aandacht van hun bedrijf trok, maar eerder de chemie, biologie en snelle geneesmiddelenontwikkeling van Galapagos.

"Dat heeft veel van de structuur van deze deal gedreven - om de dingen te behouden die de echte positieve punten zijn van Galapagos," zei Sundy.

"Het was duidelijk dat onafhankelijkheid een van hun doelen was, en een van onze was om onze pijplijn niet alleen in omvang maar ook in diversiteit uit te breiden," zei Higgins.

Toen de managers van Gilead duidelijk maakten dat ze geen overname nastreefden, was Van de Stolpe meer bereid om dealbesprekingen te voeren. Hij zei dat het belangrijkste geschilpunt de betaling vooraf was, zozeer zelfs dat het er in juni uitzag dat een deal er misschien niet door zou gaan. Gilead bood uiteindelijk $ 3,95 miljard voor bepaalde licentie- en optierechten buiten Europa aan alle huidige en toekomstige Galapagos-geneesmiddelen, evenals $ 1,1 miljard aan extra aandelenaankopen.

"Uiteindelijk is het absoluut irrelevant als Gilead $ 3 miljard, $ 4 miljard of $ 5 miljard betaalt," zei van de Stolpe. "Als deze alliantie succesvol is, zullen ze er veel meer voordeel uit halen dan een paar miljard meer of minder."

Van zijn kant stelt van de Stolpe dat, door de cultuur van Galapagos te handhaven, de alliantie meer kans van slagen heeft.

"Ik denk niet dat [Galapagos] goed past in een grotere organisatie, of het nu een grote pharma is of zelfs Gilead," zei hij. "Je ziet altijd een moment waarop big pharma reorganiseert of een andere kijk of ander management heeft en besluit dat het onderzoek moet worden teruggeschroefd. En het eerste deel dat moet worden teruggeschroefd is innovatief onderzoek naar doelontdekking."

Hoewel van de Stolpe beweert dat Galapagos de Gilead-deal niet nodig had om succesvol te zijn, zijn er voordelen aan het hebben van een grote commerciële partner - vooral met de voortdurende controverse over de prijs van geneesmiddelen en de concurrentie die dreigt boven filgotinib.

De financiering van de deal kan Galapagos ook dempen als een van zijn riskantere programma's niet werkt. De GLPG1972 van Galapagos gaat bijvoorbeeld achter artrose aan, wat Sarraf vergelijkt met "schieten voor de sterren" vanwege de moeilijkheid van medicijnen om symptomatische voordelen te tonen.

Toch blijven Sarraf en andere analisten bullish op Galapagos.

"Natuurlijk zullen sommige programma's mislukken; sommige programma's zullen niet zo opwindend zijn als je zou hopen. Maar over het algemeen is wat ze doen eersteklas," zei Sarraf.

"Wat Onno probeert te doen," voegde hij eraan toe, "is dit bedrijf laten groeien zonder het te verstikken, wat volgens mij heel slim is."

4.460 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 ... 219 220 221 222 223 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 16:45
Koers 27,120
Verschil -0,260 (-0,95%)
Hoog 27,160
Laag 26,860
Volume 33.961
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront