Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming december 2019

5.286 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 ... 261 262 263 264 265 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

Theo3 schreef op 12 december 2019 09:13:

Of het sein voor de Shorters om te beginnen.
Kijk wat het algoritme op de laatkant doet met de 5000 stukjes.

succes,

Tini
bikes
0
moaventtog
0
quote:

BRIARC schreef op 12 december 2019 07:54:

[...]

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Is het zo dat als er bv. bijgekocht wordt van 3,49% naar 3,60% dat dit dan gemeld moet worden?
[verwijderd]
0
Wilbar
0
quote:

moaventtog schreef op 12 december 2019 09:28:

[...]

Is het zo dat als er bv. bijgekocht wordt van 3,49% naar 3,60% dat dit dan gemeld moet worden?
Nee.
moaventtog
0
Vaak wel
0
Ja ,alleen UK zet geen zoden aan de dijk. Maar ik verwacht niet hetzelfde bericht uit de USA. Zou daar dan toch al moeten 'kraken' ergens zou je zeggen. En dat het plasma slurpende Haegarda blijkbaar nog geen tekorten kent, helpt niet mee.
Tartessos
0
Nee verkeerde interpretatie / uitleg Nico Inberg, artsen wordt geadviseerd bij het nieuw voorschrijven van medicatie niet te starten met Berinert.
Dus te starten met een ander goedgekeurd medicijn.
Dat kan van alles zijn. Maar gezien succes Ruconest afgelopen jaar.....lijkt mij de keuze voor de hand liggend.

Sardirod
0
Ook deze maand staat Ruconest weer op de agenda van de CHMP bij de EMA (meeting 9-12 december). Zie www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

B.5.1. CHMP assessed procedures scope: Pharmaceutical aspects

Ruconest - conestat alfa -
EMEA/H/C/001223/II/0052
Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
Request for Supplementary Information adopted
on 21.11.2019.

Request for supplementary information adopted
with a specific timetable.


Blijkbaar was de conclusie van de vorige meeting in november (waar Ruconest ook op de agenda stond) dat er aanvullende informatie nodig was.
Tartessos
0
[Modbreak IEX: Gelieve hier geen IEX Premium content te plaatsen, bericht is bij dezen verwijderd.]
lucas D
0
quote:

Tartessos schreef op 12 december 2019 09:57:

Nee verkeerde interpretatie / uitleg Nico Inberg, artsen wordt geadviseerd bij het nieuw voorschrijven van medicatie niet te starten met Berinert.
Dus te starten met een ander goedgekeurd medicijn.
Dat kan van alles zijn. Maar gezien succes Ruconest afgelopen jaar.....lijkt mij de keuze voor de hand liggend.

Als het zo is dat een bedrijf dat een medicijn in de markt gezet heeft, daar alles voor ingezet heeft om dat te realiseren aangeeft vanaf heden niet meer voor dat medicijn te kiezen, is er dan niet meer aan de hand dan een leveringsprobleem?
En zo ja, wat is dan echt de onderliggende reden?
Dit zal echt niet beperkt blijven voor UK.
Wilbar
0
@Tartessos
Het is niet verstandig (lees: verboden) om PREMIUM artikelen te kopiëren en hier te plaatsen.
Theo3
0
Er is weinig handel iedereen houdt ze vast na deze mooie periode van pharming. Nu is de kunst boven die 1,56 te blijven en langzaam door te stijgen naar hogere regionen. Maar of dat gaat lukken durf ik mijn hand niet voor in het vuur te leggen.
nixke
0
quote:

Misschien schreef op 12 december 2019 09:19:

[...]

Kijk wat het algoritme op de laatkant doet met de 5000 stukjes.

succes,

Tini
wat bedoel je hier precies mee? Kan je mij iets bijleren ;-) ?
[verwijderd]
0
quote:

Sardirod schreef op 12 december 2019 10:01:

Ook deze maand staat Ruconest weer op de agenda van de CHMP bij de EMA (meeting 9-12 december). Zie www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

B.5.1. CHMP assessed procedures scope: Pharmaceutical aspects

Ruconest - conestat alfa -
EMEA/H/C/001223/II/0052
Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
Request for Supplementary Information adopted
on 21.11.2019.

Request for supplementary information adopted
with a specific timetable.


Blijkbaar was de conclusie van de vorige meeting in november (waar Ruconest ook op de agenda stond) dat er aanvullende informatie nodig was.
betreft B.5.1., onder

B.5. TYPE II VARIATION, WORKSHARING PROCEDURE OUTCOMES
Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
as these contain commercially confidential information.

zou dit te maken hebben met de nieuwe productiefaciliteit waarvan de goedkeuring moet komen??

Tiekoes1
0
[verwijderd]
0
quote:

s.lin schreef op 12 december 2019 07:26:

"Wat er precies aan de hand is, is onduidelijk, maar patiënten en medici in het Verenigd Koninkrijk worden geadviseerd over te stappen op andere medicijnen, waaronder Ruconest", aldus Inberg.

Bron deaandeelhouder.nl
Een paar nuanceringen c.q. aanvullingen bij deze opmerking van Nico:

- Voor de profylactische behandeling van HAE, waarvoor veruit het meeste produkt nodig is, is er voldoende voorraad Berinert in de UK en wordt dus niet geadviseerd over te stappen. Wel wordt aangeraden geen nieuwe profylactische behandeltrajecten te starten.

- Daaraan toegevoegd dat Berinert in de UK goedgekeurd is voor de acute toepassing en off label-gebruik als profylaxe beperkt is.

- Als alternatieven voor de acute toepassing wordt nu dus verwezen naar Cinryze, Firazyr en Ruc. Gezien de marktgrootte van de UK en de mogelijkheid van het kiezen van andere opties zijn de mogelijkheden van Ruc op hogere afzet daar dus zeker aanwezig maar in zijn totaliteit beperkt. De leveringsproblemen van Berinert duiden als de oorzaak van de plotselinge forse koersstijging van de laatste 2 weken lijkt mij dus niet juist.

- CSL heeft al eerder aangegeven wereldwijd maar beperkt aan de vraag naar Berinert te kunnen voldoen en dat dit naar verwachting voortduurt tot in het komend jaar. Al speculerend denk ik dat de oorzaak ligt in de sterk toegenomen vraag naar het betrekkelijk nieuwe HAEgarda dat zo'n 50% van de profylactische markt in de USA in handen heeft en waarvoor bij de produktie bijzonder veel plasma nodig is. Mogelijk gaat dit dan ten koste van de beschikbaarheid voor hun andere plasma-produkt Berinert.

5.286 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 ... 261 262 263 264 265 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil -0,024 (-2,60%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 4.203.859
Volume gemiddeld 6.869.450
Volume gisteren 6.519.524

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront