PERSBERICHT: 22 januari 2020, 07:00 CET
Biocartis gaat master samenwerkingsovereenkomst aan met AstraZeneca en start EGFR vloeibare biopsiestudie
Mechelen, België, 22 januari 2020 - Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat het een master samenwerkingsovereenkomst is aangegaan met AstraZeneca, een wetenschappelijk biofarmaceutisch bedrijf dat wereldwijd actief is (LON/STO/NYSE: AZN). Deze master samenwerkingsovereenkomst maakt de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisatie mogelijk van op Idylla™ gebaseerde moleculaire testen ter ondersteuning van de farmaceutische producten van AstraZeneca.
De aankondiging vandaag markeert een uitbreiding van de reeds bestaande samenwerking1 tussen Biocartis en AstraZeneca. Deze was erop gericht om aan te tonen hoe de unieke kenmerken van het Idylla™ platform de huidige complexiteit en lange doorlooptijd van biomarker testing voor longkankerpatiënten kan overwinnen. De prospectieve studie met de vaste weefsel Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD) onder het bestaande partnership werd opgestart in meer dan een dozijn instellingen in verschillende Europese landen. Bovenop de nieuwe master samenwerkingsovereenkomst zijn AstraZeneca en Biocartis overeengekomen om deze bestaande studie uit te breiden naar bijkomende landen binnen en buiten Europa.
De omvang van de nieuwe master samenwerkingsovereenkomst maakt gezamenlijke projecten voor ontwikkeling en commercialisatie mogelijk tussen Biocartis en AstraZeneca, zoals, maar niet beperkt tot, ‘companion diagnostic’ ontwikkelingsprojecten die elk type indicatie of biomarker kunnen omvatten. Het eerste project dat in het kader van de nieuwe overeenkomst zal worden gestart is een studie gericht op de evaluatie of vloeibare biopsie testing met behulp van de Idylla™ ctEGFR Mutation Assay (RUO2) verdere voordelen zou kunnen bieden in vergelijking met vaste weefsel EGFR moleculaire testing.
EGFR-mutaties zijn belangrijke biomarkers die worden bestudeerd bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC). AstraZeneca brengt Tagrisso® (osimertinib) op de markt, een toonaangevende longkankertherapie die is goedgekeurd voor patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker waarvan de tumoren EGFR-mutaties vertonen. EGFR-mutaties komen voor bij 10-15% van alle niet-kleincellige longkanker patiënten in de VS en de EU en bij 30-40% van alle niet-kleincellige longkanker patiënten in Azië3. De Idylla™ ctEGFR Mutation Assay (RUO2), gelanceerd in oktober 2019, is een vloeibare biopsietest waarbij 49 EGFR mutaties direct uit 2 ml bloedplasma gedetecteerd kunnen worden en die binnen ongeveer 160 minuten resultaten oplevert.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: “We zijn erg verheugd om vandaag aan te kondigen dat we onze samenwerking met AstraZeneca verder ontwikkelen aan de hand van een nieuwe master samenwerkingsovereenkomst, met een eerste project gericht op onze nieuw gelanceerde vloeibare biopsie Idylla™ ctEGFR Mutation Assay2. Huidige EGFR moleculaire diagnostiek testing is complex omdat het verkrijgen van weefselstalen van hoge kwaliteit moeilijk is, vooral in niet-kleincellige longkanker waar tumoren dikwijls erg klein zijn, wat vaak tot enkele weken wachttijd kan leiden voordat resultaten beschikbaar zijn4. Vloeibare biopsie EGFR testing met de Idylla™ ctEGFR Mutation Assay2, die rechtstreeks werkt op 2 ml bloedplasma, zou deze uitdagingen kunnen overwinnen en levert moleculaire EGFR-mutatie informatie sneller en eenvoudiger op.”