Azijnzeikers; luister; Zonder Corona virus was de koers nu ca. 270-280€ geweest. Huidige koers zit er 100€ onder.
Nog maar 3/4 maanden voor approval FDA . Zonder black box wordt Filgotinib een blockbuster. 400€ /500€ in 2024.
Geneesmiddel: filgotinib
Bedrijf: Gilead Sciences
Gebruikt voor: reumatoïde artritis
Est. Verkoop in 2024: 1,28 miljard dollar
Gilead Sciences, with its hepatitis C glory days behind it, is working to push into the anti-inflammatory market. And with an FDA filing now under speedy review, rheumatoid arthritis candidate filgotinib could go a long way to helping Gilead toward that goal.
RELATED: As promised, Gilead and Galapagos file filgotinib to FDA and get a speedy review
While the FDA hasn't listed a decision date, filgotinib is already under review at the agency and could rake in global sales of $1.28 billion in 2024, according to EvaluatePharma. The FDA accepted Gilead's application in late December with a priority review voucher attached, likely spelling a speedy review and decision from the administration.
Tijdens de JP Morgan Healthcare-conferentie in januari richtte de commerciële chef van Gilead, Johanna Mercier, zich op de kracht van de klinische gegevens van filgotinib en zei dat de feedback van artsen tot nu toe zeer positief was. Het bedrijf voorziet in totaal vijf indicaties voor de lancering van filgotinib in de komende vier jaar, dus het houdt niet alleen rekening met de korte termijn, maar ook met de middellange tot lange termijn, zei ze.
Filgotinib is al ter goedkeuring aangevraagd in Europa en Japan, maar de Amerikaanse markt is waar het grote geld vandaan zal komen, wat dit een belangrijke mijlpaal voor Gilead maakt. The Big Biotech heeft al lang een aandeel in filgotinib, met recente gegevensuitlezingen die aantonen dat de medicatie beter is dan methotrexaat alleen, terwijl het suggereert dat het een voorsprong heeft op AbbVie's Humira, de verouderde blockbuster reumatoïde artritis.
GERELATEERD: JPM: Gilead leunt op data, focus om filgotinib te lanceren in een bomvolle RA-markt
Tot dusver gedeelde resultaten suggereren dat Gilead voldoende positief bewijs heeft om filgotinib goedgekeurd te krijgen. De moeilijkere vraag is of het bewijs sterk genoeg is om filgotinib een schoner label te geven dan dat van zijn rivalen, of het anderszins een voordeel geeft dat zich vertaalt in de gehoopte blockbuster-verkoop.
De veiligheid van filgotinib is een bijzondere bron van voortdurende onzekerheid. Gilead en Galapagos denken dat filgotinib vrij is van enkele van de veiligheidsproblemen die Pfizer's Xeljanz en Eli Lilly's Olumiant hebben aangetast, samen met andere leden van de JAK-familie. AbbVie's Rinvoq, die net als filgotinib specifiek is voor JAK1, kreeg echter een black box-waarschuwing toen het eerder dit jaar de goedkeuring van de FDA kreeg.