Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Mei 2020

8.465 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 420 421 422 423 424 » | Laatste

Omlaag ↓

BassieNL 6 mei 2020 19:58

quote:
lucas D schreef op 6 mei 2020 18:37:
[...]
Waar staat dat Sanofi tegen zijn max aanloopt?

In het jaarverslag staat:

Finally, in order to upscale the production process,
we are investing in our own downstream processing
(DSP) plant, to enable extra capacity for the purification
process of the proteins from the raw material milk to
be brought in-house. The first facility, together with
improvements being made in the process in association
with our manufacturing partner Sanofi, will more than
double our current capacity

Vrij vertaald:
Om de huidige productiecapaciteit van de werkzame grondstof van het medicijn meer dan te verdubbelen is een nieuwe eigen fabriek (die wil Pharming in Oss gaan bouwen) nodig én moet het productieproces van partner Sanofi worden geoptimaliseerd.

[verwijderd] 6 mei 2020 20:02

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]

voda 6 mei 2020 20:03

quote:
Zonder dollen schreef op 6 mei 2020 19:56:
[...]

Pharming is voor de meeste aandeelhouders een LT belegging, echter dit geldt niet voor de meeste forumleden. Het is de laatste tijd moeilijker om (dag)ritjes te maken, maar het kan wel. Grote kans dat de winst weer teloor gaat, dus heel veel haalt het niet uit. Eerder postte hier Jip Banaan, hij wist meestal precies wanneer hij ze moest hebben of juist niet.

Zit ook op de strafbank...

lucas D 6 mei 2020 20:06

quote:
BassieNL schreef op 6 mei 2020 19:58:
[...]
In het jaarverslag staat:

Finally, in order to upscale the production process,
we are investing in our own downstream processing
(DSP) plant, to enable extra capacity for the purification
process of the proteins from the raw material milk to
be brought in-house. The first facility, together with
improvements being made in the process in association
with our manufacturing partner Sanofi, will more than
double our current capacity

Vrij vertaald:
Om de huidige productiecapaciteit van de werkzame grondstof van het medicijn meer dan te verdubbelen is een nieuwe eigen fabriek (die wil Pharming in Oss gaan bouwen) nodig én moet het productieproces van partner Sanofi worden geoptimaliseerd.

Geoptimaliseerd betekend niet dat ze aan hun max zitten, maar dat het sneller moet.

BassieNL 6 mei 2020 20:18

quote:
lucas D schreef op 6 mei 2020 20:06:
[...]
Geoptimaliseerd betekend niet dat ze aan hun max zitten, maar dat het sneller moet.

Ik hoop dat je mijn punt snapt.
De nadruk wordt steeds gelegd op de productie melk (2e en 3e farm).
Dat is maar 1 onderdeel van de productieketen.
Zomaar uitgaan van een productieverdubbeling van Ruconest omdat er 2x zoveel melk is, is een simplistische gedachte.

[verwijderd] 6 mei 2020 20:22

quote:
voda schreef op 6 mei 2020 20:03:
[...]
Zit ook op de strafbank...

Ook al? Ik heb een hoop gemist!

Hangyodon 6 mei 2020 20:23

Get the latest updates with the Angioedema News newsletter!

angioedemanews.com/2020/05/06/europea...

Enter your Email
Subscribe Now
I consent to having angioedemanews.com add my email to their mailing list.

Angioedema News
Skip to content
HOME
ABOUT ANGIOEDEMA
Angioedema Types
Acute Allergic Angioedema
Acquired Angioedema
Idiopathic Angioedema
Hereditary Angioedema
Hereditary Angioedema and Depression
Hereditary Angioedema and Gastrointestinal Complications
Hereditary Angioedema Triggers
Hereditary Angioedema and Pregnancy
Hereditary Angioedema and Stress
Non-Allergic Angioedema
Causes of Angioedema
Angioedema Symptoms
Hives (Urticaria) and Angioedema
Angioedema Diagnosis
Living with Angioedema
Angioedema and Diet
ANGIOEDEMA TREATMENTS
Approved Treatments
Berinert
Berotralstat (BCX7353)
Cinryze
Danocrine (Danazol)
Firazyr (Icatibant Injection)
Fresh Frozen Plasma
Haegarda
Kalbitor (Ecallantide)
Oxandrin
Ruconest (rhC1INH)
Takhzyro (Lanadelumab)
Winstrol (Stanozolol)
Experimental Treatments for Angioedema
Gene Therapy for Hereditary Angioedema
KVD900
SHP616
Tranexamic Acid
Xolair (Omalizumab)
INFORMATION ABOUT COVID-19
Search for:
European Commission Approves Ruconest for Acute Swelling in Children with HAE
MAY 6, 2020 Marisa Wexler, MSBY MARISA WEXLER, MS IN NEWS.
European Commission Approves Ruconest for Acute Swelling in Children with HAE
Click here to subscribe to the Angioedema News Newsletter!
0 (0)
The European Commission has approved Pharming‘s Ruconest (conestat alfa) for the treatment of acute swelling episodes in young children with hereditary angioedema (HAE).

This approval expands the age range for Ruconest, which previously was approved to treat adults and adolescents with HAE in the European Union (EU). The medication is now authorized for use in the EU for children 2 and older.

“We are pleased to receive approval from the European Commission and to be able to offer Ruconest as a treatment for acute HAE attacks in all patients aged two years and above,” Sijmen de Vries, chief executive of Pharming, said in a press release. “This approval allows us to treat the most vulnerable patients and further demonstrates the safety and efficacy of Ruconest.”

The new approval follows a positive opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) in late March, and was received six weeks earlier than expected. Ruconest also is an approved therapy for adults and adolescents in the U.S. and Israel, and for adults in multiple other countries.

HAE is caused by a functional lack of the protein C1 esterase inhibitor (C1-INH). The lack of this protein triggers a chain of events that causes blood vessels to widen and fluid to accumulate in tissues — in other words, swelling. The active ingredient in Ruconest — conestat alfa — is a lab-made version of C1-INH that is intended to act as a replacement for the protein in people with HAE, thereby reducing swelling.

The new approval is based on data from an open-label Phase 2 clinical trial (NCT01359969), which evaluated the safety and effectiveness of Ruconest in children 2–13 years old.

The 20 participants were treated with 50 units/kg (up to a maximum of 4200 units) of Ruconest every time they had an acute swelling attack. In total, 73 attacks were treated.

Data showed that a single dose of Ruconest was sufficient to stop all but three (95.9%) of the attacks. In those three attacks, a second dose was administered.

The trial’s primary outcome measure (endpoint) was the time from the attack to the beginning of symptom relief, which was defined as the time it took for participants to report a relative decrease of at least 20 mm on a visual analog scale (VAS) — a scale from 0 to 100 mm, with higher numbers indicating more intense symptoms.

The median time to symptom relief after Ruconest treatment was 60 minutes. The median time to minimal symptoms — where participants had no VAS scores more than 20 mm, indicative of clinical remission — was 123 minutes. Both of these values were generally consistent across attacks.

Ruconest was generally safe and well-tolerated in the study. There were no treatment-related serious adverse events (side effects) or allergic reactions, and no participants withdrew from the study because of adverse events.

Marisa Wexler, MS
Marisa holds an MS in Cellular and Molecular Pathology from the University of Pittsburgh, where she studied novel genetic drivers of ovarian cancer. She specializes in cancer biology, immunology, and genetics. Marisa began working with BioNews in 2018, and has written about science and health for SelfHacked and the Genetics Society of America. She also writes/composes musicals and coaches the University of Pittsburgh fencing club.
Fact Checked By:
Patricia Silva, PhD
Patrícia holds her PhD in Medical Microbiology and Infectious Diseases from the Leiden University Medical Center in Leiden, The Netherlands. She has studied Applied Biology at Universidade do Minho and was a postdoctoral research fellow at Instituto de Medicina Molecular in Lisbon, Portugal. Her work has been focused on molecular genetic traits of infectious agents such as viruses and parasites.
Print Friendly, PDF & EmailPrint This Article
How useful was this post?

Click on a star to rate it!

No votes so far! Be the first to rate this post.

TAGGED ACUTE SWELLING, APPROVAL, CHILDREN, EMA, EUROPEAN COMMISSION, EUROPEAN UNION, PHARMING, RUCONEST.

Post navigation

PREVIOUS:
NORD Webinar Outlines COVID-19 Response on Financial, Policy Fronts
Search for:
Recent Angioedema Posts
EMA, Ruconest
European Commission Approves Ruconest for Acute Swelling in Children with HAE
MAY 6, 2020

NORD Webinar Outlines COVID-19 Response on Financial, Policy Fronts
APRIL 30, 2020

HAE preclinical study
Potential Oral Therapy for HAE Seen To Be Effective as Firazyr in Monkey Model
APRIL 29, 2020

NORD Partners with ‘Sing Me a Story’ for July 18–20 Living Rare Forum APRIL 1, 2020
NORD, Living Rare Forum
Global Rare Disease Group’s Focus: 1,000 New Therapies by 2027, Despite COVID-19 MARCH 23, 2020

Create your own user feedback survey
Angioedema News

BioNews Services, LLC
1601 Market St.
Suite 20B103
Philadelphia, PA 19103
Email: info@bionewsservices.com
Phone: 1-800-936-1363

About Us
Our Team
Our Guiding Ethics
Write For Us – Become a Columnist
Contact Us
Terms of Service
Privacy Policy
Disable Notifications
Disclaimer:
Angioedema News is strictly a news and information website about the disease. It does not provide medical advice, diagnosis or treatment. This content is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. Always seek the advice of your physician or other qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Never disregard professional medical advice or delay in seeking it because of something you have read on this website.

Copyright © 2013-2020 All rights reserved.
Share This
notification icon

[verwijderd] 6 mei 2020 20:24

quote:
lucas D schreef op 6 mei 2020 18:34:
[...]
Ja, er word iets in een persbericht in het vooruitzicht gesteld (daar reageren aandeelhouders op) en of de aanvraag wel of niet goed gekeurd zal worden staat los van het gegeven dat de aandeelhouders over het vervolg geïnformeerd moeten worden.

Weer wat geleerd, blijven spannende tijden voorlopig dus.

[verwijderd] 6 mei 2020 20:27

quote:
Zonder dollen schreef op 6 mei 2020 20:22:
[...]

Ook al? Ik heb een hoop gemist!

Ja, die Jip Banaan was echt een topper!!!

;) ;)

[verwijderd] 6 mei 2020 20:49

quote:
Eric de Rus schreef op 6 mei 2020 20:27:
[...]

Ja, die Jip Banaan was echt een topper!!!

;) ;)

Toppers verdwijnen, daarom zijn o.a. jij en ik er nog! ;-)

Beursgoeroe 6 mei 2020 21:02

Pharmacie blijft de gemoederen voorlopig nog heel lang bezighouden ………… op naar ijzersterke resultaten van Pharming ………………verkopen met tegenwind ……… de troef in handen van Pharming …….. zwarte cijfers …,,,

roloff 6 mei 2020 21:05

www.delveinsight.com/report-store/acu...

Theo3 6 mei 2020 21:08

Misschien al eens geplaatst maar sorry dan

www.bioworld.com/COVID19products

We staan er wel tussen

lucas D 6 mei 2020 21:21

quote:
BassieNL schreef op 6 mei 2020 20:18:
[...]
Ik hoop dat je mijn punt snapt.
De nadruk wordt steeds gelegd op de productie melk (2e en 3e farm).
Dat is maar 1 onderdeel van de productieketen.
Zomaar uitgaan van een productieverdubbeling van Ruconest omdat er 2x zoveel melk is, is een simplistische gedachte.

Ik hou het graag simpel.

De Zwarte kat 6 mei 2020 21:29

Theo3 ik heb een vraag aan jouw als e ht phaming kenner ik kan nu ergens een stuk bouwgrond kopen maar moet dan wel per direct mijn phaming aandeelen verkopen voor dat de cijfers komen wat is nu wijsheid

fleurie 6 mei 2020 21:31

De verkoper aan het lijntje houden

BassieNL 6 mei 2020 21:39

quote:
lucas D schreef op 6 mei 2020 21:21:
[...]
Ik hou het graag simpel.

De praktijk is nog ingewikkelder

an amount of €4.6 million for service fees due to
Sanofi, relating to the one-off fees to be paid to
Sanofi in respect of unused production time in 2018
and 2019 while source material supplies were very
low, before validation of the new facility in 2020.

[verwijderd] 6 mei 2020 21:43

quote:
Godfather schreef op 6 mei 2020 21:29:
Theo3 ik heb een vraag aan jouw als e ht phaming kenner ik kan nu ergens een stuk bouwgrond kopen maar moet dan wel per direct mijn phaming aandeelen verkopen voor dat de cijfers komen wat is nu wijsheid

Leuke vraag! Zit er wel echt een bouwvergunning op? Excuses, vraag was niet aan mij gesteld.

roloff 6 mei 2020 21:46

quote:
Godfather schreef op 6 mei 2020 21:29:
Theo3 ik heb een vraag aan jouw als e ht phaming kenner ik kan nu ergens een stuk bouwgrond kopen maar moet dan wel per direct mijn phaming aandeelen verkopen voor dat de cijfers komen wat is nu wijsheid

@Godfather, met alle respect, je noemt jezelf Godfather, dus ´Beschermheer´ en nu wil je van een ander weten hoe de markt straks zal reageren op de kwartaalcijfers. Daar koppel je dan de verkoop van je aandelen aan voor het ´per direct´ kopen van een stuk bouwgrond ...

1. een echte godfather vraagt zoiets niet (nooit!);

2. niemand weet hoe de markt gaat reageren op kwartaalcijfers die nog moeten worden gerapporteerd.

Oprecht succes met je beslissing.

Blik dekkende afbijt 6 mei 2020 21:49

weer een ... dag voor Pharming.
waarom nou dalen ik wil de 1,50 zien.!

8.465 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 ... 420 421 422 423 424 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	23 apr 2024 17:22
Koers	0,910
Verschil	+0,010 (+1,11%)
Hoog	0,923
Laag	0,905
Volume	3.260.547
Volume gemiddeld	6.940.923
Volume gisteren	6.570.354

Pharming nieuws

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Meer ››