Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
[verwijderd]
0
Je zou toch zeggen dat met deze bijgestelde (analisten)adviezen Gala op korte termijn een uptrend moet laten zien. "de koers is doorgeschoten", etc...dat zouden koerstriggers moeten zijn bovenop het nieuws wat Gala zelf gaat brengen.
Saesar
0
quote:

Jos1956 schreef op 10 augustus 2020 10:28:

[...]

Verklaar je nader.

Ik heb het idee dat er te veel van Galapagos verwacht wordt,
Dan krijgen we de 19e het berichtje .

Welke kant zal het sentiment naar toe slaan denk je?
Ik ben bang de verkeerde kant op... niet fundamenteel hoor maar zuiver op TA gebaseerd.
[verwijderd]
0
quote:

Anton8080 schreef op 10 augustus 2020 13:16:

Je zou toch zeggen dat met deze bijgestelde (analisten)adviezen Gala op korte termijn een uptrend moet laten zien. "de koers is doorgeschoten", etc...dat zouden koerstriggers moeten zijn bovenop het nieuws wat Gala zelf gaat brengen.

Dat zou je wel mogen verwachten, maar goed er is een behoorlijke stemmingmakerij aan de gang en dan met name v.w.b. dat Manta-gedoe. Ik verdenk toch echt dat de concurentie achter e.e.a. zit, we hebben gisteren al een posting gezien dat concurent ABVIE allerlei omkopings-praktijken niet schuwt, als ze het zo ver kunnen krijgen dat de 200mg in de prullenbak verdwijnt blijft er niet veel over in markt voor Jeselyca in de USA, dus trek je conclusies. Dus het structureel naar beneden manupuleren van de koers zie ik als een soort beinvloeding van de besluitvorming bij het FDA.
[verwijderd]
1
quote:

Saesar schreef op 10 augustus 2020 13:26:

[...]

Ik heb het idee dat er te veel van Galapagos verwacht wordt,
Dan krijgen we de 19e het berichtje .

Welke kant zal het sentiment naar toe slaan denk je?
Ik ben bang de verkeerde kant op... niet fundamenteel hoor maar zuiver op TA gebaseerd.
Met TA is het uiteraard totaal onmogelijk om een plotse gebeurtenis en de reactie van de koers daar op te voorspellen.
Gijs T
2
quote:

A3aan schreef op 10 augustus 2020 10:37:

19 augustus lees ik steeds. Het is toch onder de hand wel duidelijk dat er dan helemaal niets bekend wordt gemaakt. Het gaat er zelfs op lijken dat het dit jaar zelfs niet meer tot een besluit komt. De particulier weet dan niet maar de insiders wel. Die jongens hebben overal hun "maatjes" zitten die hun vrienden kunnen inseinen.
Een minuutje gekoekeld, en wat zie ik staan, op de PDUFA calender, op 19 augustus a.s.?

www.biopharmcatalyst.com/calendars/pd...

Voor zover ik hieruit kan nagaan staat 19 augustus nog steeds vast.
Nog even geduld, Adriaan.En je complottheorie kan terug in de ijskast.Die komt jou vast wel een andere keer van pas.
Instapmoment
0
quote:

Gijs T schreef op 10 augustus 2020 13:35:

[...]

Een minuutje gekoekeld, en wat zie ik staan, op de PDUFA calender, op 19 augustus a.s.?

www.biopharmcatalyst.com/calendars/pd...

Voor zover ik hieruit kan nagaan staat 19 augustus nog steeds vast.
Nog even geduld, Adriaan.En je complottheorie kan terug in de ijskast.Die komt jou vast wel een andere keer van pas.
Een priority review voucher die wordt ingediend bij de FDA zal in nagenoeg alle gevallen binnen 6 maanden worden goedgekeurd. Daarom is de verwachting dat er uiterlijk op 19 augustus een beslissing volgt.
RW1963
0
quote:

durobinet schreef op 10 augustus 2020 10:34:

[...]
Ooh, dus dan maar constant klagen hier? Anderen met geld moeten het dus maar opknappen?
Dom gelul. Ik behoor niet tot de klagers. Ik ben wel teleurgesteld, maar dat is wat anders.
[verwijderd]
1
quote:

RW1963 schreef op 10 augustus 2020 13:46:

Quote:
durobinet schreef op 10 augustus 2020 10:34:

[...]
Ooh, dus dan maar constant klagen hier? Anderen met geld moeten het dus maar opknappen?

[...]

Dom gelul. Ik behoor niet tot de klagers. Ik ben wel teleurgesteld, maar dat is wat anders.
met geleend geld ja....
holenbeer
2
quote:

A3aan schreef op 10 augustus 2020 10:37:

19 augustus lees ik steeds. Het is toch onder de hand wel duidelijk dat er dan helemaal niets bekend wordt gemaakt. Het gaat er zelfs op lijken dat het dit jaar zelfs niet meer tot een besluit komt. De particulier weet dan niet maar de insiders wel. Die jongens hebben overal hun "maatjes" zitten die hun vrienden kunnen inseinen.
Ik heb jou wel eens zinvoller zaken zien posten. Op grond waarvan is jou dat duidelijk dan? De particulier weet het immers niet, zeg je zelf, hoe weet jij ‘het’ dan. Zeg niet dat jij intussen ook een ‘gevoel’ hebt svp.
Ik weet het ook niet, overigens. Doe ook geen poging om iets te verklaren, koop gewoon gestaffeld calls bij en schrijf af en toe een put.
durobinet
0
GENEVA, Aug 10 (Reuters) - There is a huge gap between funds needed to fight the coronavirus and funds committed worldwide, World Health Organization chief Tedros Adhanom Ghebreyesus said on Monday.

But he said he saw "green shoots of hope".

"It is never too late to turn the pandemic around," Tedros told a news briefing. The message is to "suppress, suppress, suppress".

More than 19.92 million people have been reported to be infected by the coronavirus globally and 729,883? have died, according to a Reuters tally.

(Reporting by Stephanie Nebehay and Michael Shields; Writing by Nick Macfie; Editing by Alison Williams)
Vico
3
Even in het Nederlands!
Gilead loopt voorop op Jyseleca® (Filgotinib)

Johanna Mercier - Chief Commercial Officer Gilead

We blijven voortdurend in dialoog met de FDA. We hebben vernomen dat er GEEN vergadering van de adviescommissie zal zijn en de PDUFA-datum blijft ongewijzigd. We bereiden ons voor om de komende maanden filgotinib voor reuma te lanceren en zijn verheugd over het recente positieve advies van het CHMP.

Regelgevende beslissingen bij RA;

FDA US (Om de hoek PDUFA Datum 19 augustus 2020)

De PDUFA-datum verwijst naar de datum waarop de Food and Drug Administration (FDA) naar verwachting haar besluit zal afgeven over het al dan niet goedkeuren van de New Drug Application (NDA) of Biologics License Application (BLA) van een bedrijf. NDA-indiening aangekondigd op 19 december 2019. PDUFA-schatting onder prioriteitsbeoordeling 19 augustus 2020.

** OPMERKING ** Roche heeft tijdens het weekend de goedkeuring gekregen van het Amerikaanse agentschap voor risdiplam.

JAPAN (kort na Amerikaanse goedkeuring waarschijnlijk september)

Update conference call Galapagos (7 aug. 2020):

Regelgevende goedkeuring Jyseleca® (Filgotinib) FDA

Onno van de Stolpe;

Dus ik denk dat het voldoende is om te zeggen dat we vrij zeker zijn van de gegevens die we hebben met filgotinib met de totaliteit van de veiligheidsgegevens die we hebben gezien, zowel van de reumatoïde artritis, maar ook van de IBD-gegevens.

Nieuwsstroom 2020

• NOVESA ziritaxestat Ph2a SSc (gegevens kunnen we binnenkort verwachten)

• PINTA ‘1205 Ph2a IPF (Q4)

• ROCCELLA ‘1972 Ph2b OA (Q4) (Walid Abi-Saab; we liggen nog steeds op schema om de gegevens in de tweede helft van het jaar voor het onderzoek te hebben).

activa.main.pro2.maf.wdc.west.com/4e0 ...

Houd uw Galapagos-aandelen vast! Blijf vertrouwen, heb geduld in Galapagos en het hele team!

Het koersdoel van € 500 in het jaar 2025 is volgens Onno conservatief.
holenbeer
4
quote:

objectief schreef op 10 augustus 2020 12:11:

[...]

De enige oorzaak is de corona, niet corona gerelateerde geneesmiddelen worden (veel) minder verkocht en dat zal waarschijnlijk zo blijven tot diep in 2021.
Toekomstige opbrengsten van potentiele medicijnen (pijplijn) gaan hierin natuurlijk mee; niemand noch landen noch verzekeraars (behalve de patienten) zit daarop te wachten.
Hier heb je zoals gewoonlijk ook vast geen objectieve onderbouwing van? Hoeveel minder van welke medicijnen worden er verkocht dan? Bij ons thuis slikken we elke maand voor 1000-en euro’s aan immunosuppressors, corona of geen corona. Wordt gewoon elke maand thuisbezorgd, geen centje pijn. Alleen niet meer handmatig aanpakken aan de deur.
holenbeer
0
quote:

durobinet schreef op 10 augustus 2020 12:33:

[...]

Nee, maar wel in één maand tijd denk ik. Of 2 weken langer.
Als dat de oorzaak zouzijn geweest, waren er vast partijen met geld slimmer dan wij en hebben daar fors op geanticipeerd. Je gaat het pas zien als je het doorhebt, maar dan anders.
BLOO7
0
quote:

Instapmoment schreef op 10 augustus 2020 13:39:

[...]

Een priority review voucher die wordt ingediend bij de FDA zal in nagenoeg alle gevallen binnen 6 maanden worden goedgekeurd. Daarom is de verwachting dat er uiterlijk op 19 augustus een beslissing volgt.
Slechts een handvol uitgereikt.

binnen 6mnd lijkt te kloppen

www.raps.org/regulatory-focus/news-ar...
Pacino
6
Mijn mening:
FDA is volstrekt onafhankelijk. Externe beïnvloeding door Abbvie of andere derden is ondenkbaar. Zeer binnenkort zal goedkeuring van zowel 100 mg als 200 mg volgen. Zowel de werkzaamheid als de veiligheid van Jeselyca is in vele jaren patientenonderzoek onomstotelijk vastgesteld. De onderzoeksresultaten tav de veiligheid differentiëren Jeselyca tov de concurrentie in positieve zin.
Waarschijnlijk een vergelijkbare black box warning vanwege de JAK klasse waartoe ook Jeselyca behoort. Wellicht met zekere nuancering in positieve zin.
Manta onderzoek is nu een non issue. FDA heeft eerder ingestemd met resultaten tot nu toe en een aangepast vervolgonderzoek (aantal patiënten verlaagd) toegestaan. Mochten de uitkomsten van het Manta onderzoek daartoe aanleiding geven (hoogst onwaarschijnlijk) dan kan achteraf door FDA alsnog een aanvullende warning worden gegeven.
Gilead en Galapagos zullen zeer wel in staat zijn om de verhoogde veiligheid tov de concurrentie uit te nutten. Daarnaast is de goed te keuren dosis van 200mg een unicum in RA. Het kan door artsen worden voorgeschreven als korte boost behandeling met daarna afbouw naar de reguliere 100 mg behandeling. Ook kan er voor worden gekozen om ingeval de 100 mg therapie onvoldoende meer werkt er wordt overgestapt op de veilige 200 mg Jeselyca. Kortom veel breder inzetbaar en veiliger dan de concurrentie.
Naast de goedkeuring van de FDA (en wat later Japan) volgt er zeer waarschijnlijk nog veel meer goed Galapagos onderzoeksnieuws de komende weken/maanden.
objectief
0
quote:

holenbeer schreef op 10 augustus 2020 13:56:

[...]
Hier heb je zoals gewoonlijk ook vast geen objectieve onderbouwing van? Hoeveel minder van welke medicijnen worden er verkocht dan? Bij ons thuis slikken we elke maand voor 1000-en euro’s aan immunosuppressors, corona of geen corona.
Als je af en toe de nieuwsberichten van de relevante bedrijven gelezen hebt, dan zou je weten dat de verkopen bij velen gedaald zijn. Ieder die in Gala interesse toont, weet dit.

(de consumptie bij jullie thuis weegt niet door in de Europese/Wereld omzet of dacht je van wel!)
holenbeer
3
quote:

Wall Street Trader schreef op 10 augustus 2020 13:01:

Thanks to avantiavanti

Degroof Petercam 7 augustus 2020

Galapagos (Buy from Hold) - 2Q20 results (EUR 158.5 / TP EUR 205 from EUR 223)

Facts


...
Both GLPG1205 and ziritaxestat being evaluated in exploratory Phase IIa trials in IPF and SSc, respectively, we consider the most substantial value-inflection for these indications to occur after positive readout in larger, qualitative follow-up trials.
In augustus 2017 stegen we op positieve resultaten van Ziritaxestat 25 %. Vanaf zo’n 63 euro weliswaar, maar het geeft maar aan wat voor value inflection goede resultaten buiten filgo om kunnen hebben. En het mooie is, voor die resultaten zijn geen PDUFA’s, die kunnen elke zondag komen. Wanneer is er weer voetbal bij Studio Sport?
holenbeer
4
quote:

objectief schreef op 10 augustus 2020 14:04:

[...]

Als je af en toe de nieuwsberichten van de relevante bedrijven gelezen hebt, dan zou je weten dat de verkopen bij velen gedaald zijn. Ieder die in Gala interesse toont, weet dit.

(de consumptie bij jullie thuis weegt niet door in de Europese/Wereld omzet of dacht je van wel!)
Grappig. Nou moet ik zelf het bewijs voor jouw niet onderbouwde beweringen bij elkaar gaan zoeken. Dacht het niet, ik weet genoeg. Zal je wel af en toe nog om onderbouwing vragen, blijf het leuk vinden dat iemand zich objectief noemt en niks objectiefs kan melden. Beetje als je schoothondje Tarzan noemen, omdat hij af en toe bij je op schoot mag naast Tarzan :-)
Gijs T
5
quote:

objectief schreef op 10 augustus 2020 14:04:

[...]

Als je af en toe de nieuwsberichten van de relevante bedrijven gelezen hebt, dan zou je weten dat de verkopen bij velen gedaald zijn. Ieder die in Gala interesse toont, weet dit.

zie hier de omzet en omzetverwachting van Abbvie in 2020. Abbvie (humira) is marktleider in RA
www.analist.nl/berichten/463700-anali...
Cijfers van een maand geleden, dus corona is hierin vewerkt.

Ieder die in Gala interesse toont, behoort dit te weten
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 apr 2024 17:39
Koers 27,380
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 27,680
Laag 27,160
Volume 104.556
Volume gemiddeld 80.458
Volume gisteren 104.556

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront