Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Wall Street Trader schreef op 25 augustus 2020 13:30:

@Barbet01

Market conditions changed dramatically during the last week for Galapagos.

Would it make sense for Gilead to acquire Galapagos as a whole or buy the complete rights/programme of Filgotinib and give the rest back to Galapagos?

Gilead would be able to realise the full potential of Filgotinib for itself.

Even a stand-still agreement is still negotiable.

What are your thoughts/opinion on this matter?

The molecules from Galapagos’s research programme TOLEDO, are worth $1 bn alone, in Van de Stolpe’s view.

Piet Wigerinck, was already less keen on the broader alliance with the Americans.

Gilead or Galapagos really needs to bring out more information ASAP!

The market hates uncertainty.

quote:

Rekyus schreef op 25 augustus 2020 14:02:

....

Op dit moment bepalen Gilead en Galapagos hun reactie. Waarschijnlijk zullen ze pas ageren nadat het overleg met de FDA over de tijdelijke afwijzing heeft plaatsgevonden. Stuurt men aan op een compromis of kiest men voor harde, juridische aanpak van de al dan niet vermeende woordbreuk? We kunnen niet anders dan in lijdzaamheid afwachten, in de wetenschap dat beide bedrijven intussen weinig of niets zullen loslaten over hun plan van aanpak. Ongetwijfeld zal Gilead ook aan politieke touwtjes trekken, mogelijk dankzij 'credits' opgebouwd via de beschikbaarstelling van remdesivir.

.......heel veel nuttige informatie.......

Groeten van Rekyus.

quote:

lmr schreef op 25 augustus 2020 22:24:

@reply, de FDA streeft er naar om binnen 10 dagen (calender days) een afspraak te plannen na een CRL. Deze afspraak zou bij voorkeur binnen 30 dagen (calender days) plaatsvinden. De kans is dus aanwezig dat 8 september na de bijeenkomst is.
Vorige week ook reactie gehad op enkele vragen, toen waren ze terughoudender, nu zijn ze een stuk opener (dus heb ik het idee dat ze zelf ook meer duidelijkheid hebben)

quote:

lmr schreef op 25 augustus 2020 22:24:

@reply, de FDA streeft er naar om binnen 10 dagen (calender days) een afspraak te plannen na een CRL. Deze afspraak zou bij voorkeur binnen 30 dagen (calender days) plaatsvinden. De kans is dus aanwezig dat 8 september na de bijeenkomst is.
Vorige week ook reactie gehad op enkele vragen, toen waren ze terughoudender, nu zijn ze een stuk opener (dus heb ik het idee dat ze zelf ook meer duidelijkheid hebben)

quote:

Reply schreef op 25 augustus 2020 22:11:

@lmr
Dank voor het delen van deze info.
Er komt dus een "open call" met Onno van de Stolpe op 8 September.

Dan rijst bij mij meteen de vraag, is dit met reden specifiek op 8 September?

Meest logisch zou dan zijn dat er tegen die tijd meer info bekend is rondom de evaluatie van de CRL tussen Gilead/Galapagos en de FDA zodat beleggers daar hun aanvullende vragen over kunnen stellen.
Zoniet, zal Onno met regelmaat moeten antwoorden pas na de evaluatie met de FDA antwoord te hebben op vele van de gestelde vragen en heeft zo'n "open call" weinig toegevoegde waarde aan de huidige situatie lijkt me.

quote:

lmr schreef op 25 augustus 2020 22:51:

@tuinman EMA reageert uiterlijk 24 July 2020 + 67 calender days (eind september)

quote:

Kermit_007 schreef op 26 augustus 2020 08:47:

Dat congres is van 7-9 september. De open call met Onno zou op 8 september plaatsvinden...is het speculatie om een link te leggen tussen beiden?

quote:

aossa schreef op 24 augustus 2020 11:44:

Het is simpel:
GILD&GLPG: "Wij gaan voor alles of niets"
FDA: "Dan wij ook, kom op met die Manta-data"

JMHO ;-(

(Meer moet je er niet achter zoeken, het zijn mensen met een super-ego, langs beide zijden).

quote:

Barbet01 schreef op 25 augustus 2020 21:26:

[...]

To be honest I don’t believe that there would be any reason to cancel the partnership. I still believe Gilead is happy with Galapagos and vice-versa so I haven’t really thought of that.

Even without Filgotinib Galapagos has a great pipeline... risk/reward is very attractive now since the stock is currently valued at a bear case scenario in my opinion. There are several triggers to recover again and those are coming in in the next couple of weeks probably.

But Filgotinib still has potential:
in EU and Japan: so far so good.
in US: I await more information. I’m still thinking (hoping) the 100mg could be approved faster with a (class 1) resubmission but for now I’m just curious and awaiting their meeting “minutes” with FDA since the CRL. Worst case scenario for me is a US scenario where only 100mg will be approved but I think that the current stock valuation is taking worst case in account.

Rest of the pipeline: I already shared my thoughts about it and let’s not forget that 1972 received fast track status and 1690 orphan drug status which is positive to me, obviously IF good readouts.

I also think GLPG and Gilead CEO’s have a good relationship and that for now (with Gilead in the US lead) GLPG has the right to be some more demanding. They made a great deal, but the US case for Filgotinib is currently on intensive care and in my opinion for the most part that is because of Gilead. Nonetheless I think both companies are working out a path forward.

Long story short: I think Gilead may consider them very lucky with Galapagos as a great pipeline partner. When US approvals are achieved I believe Galapagos got a great partner with Gilead.

Doesn’t mean I’m not sceptical. Recent developments were tragic and communication could be (a lot) better (Onno his gesture here to shareholders is brilliant but he can’t say more than Gilead wants him to say. For the moment I just wait for more information. Obviously the sooner the better but most important is the content of the message.

Have a nice evening all.

PS. Rekyus AB. Altijd zeer interessante uiteenzettingen schrijf je.