Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste

Omlaag ↓

Instapmoment 10 september 2020 23:14

quote:
DaanvanO schreef op 10 september 2020 22:30:
[...]

Even koppie erbij :)

Van alle vrijwilligers die hun deelname stop hebben gezet, was dit in een kwart van deze gevallen door bijeffecten.

Dus niet 26,5 % die afhaakt. Maar 26,5% ván alle afhakers.

Ik denk het niet. Er staat toch ‘common reasons’? Wat zijn dan de redenen van de overige afhakers? Dan zouden ze toch wel een groter aandeel afhakers noemen?

holenbeer 10 september 2020 23:33

quote:
DaanvanO schreef op 10 september 2020 22:34:
Het is dus 26,5% van (100-59,9=30,1%)
En dat is afgerond 8%.

Van 40,1 %. Iets hoger.

egeltjemetstekel 11 september 2020 04:36

Primair eindpunt bereikt met ziritaxestat in NOVESA-studie bij patiënten met systemische sclerose

Mechelen, België; 11 september 2020, 04:30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert topline resultaten in de NOVESA fase 2a klinische studie met ziritaxestat (GLPG1690) bij patiënten met diffuse cutane systemische sclerose (dcSSc).

Ziritaxestat behaalde een significant resultaat voor het primaire eindpunt, nl. het verschil ten opzichte van de baseline in de modified Rodnan Skin Score (mRSS) op 24 weken (-8,3 versus -5,7 bij placebo).

600 mg ziritaxestat,

n=21

placebo,

n=12

Gemiddelde baseline mRSS (standaarddeviatie)

27,0 (8,8)

22,5 (6,2)

Gemiddelde verandering t.o.v. baseline (standard error) op 24 weken, p-waarde1

-8,3 (1,2), p=0,0411

-5,7 (1,7)

NOVESA is een dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2a proof-of-concept-studie die de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van ziritaxestat (GLPG1690) bij 33 patiënten met dcSSc onderzoekt. DcSSc is een ernstige auto-immuunziekte met één van de hoogste sterftecijfers onder de reumatische aandoeningen2. Er zijn momenteel geen goedgekeurde medicijnen om het volledige ziektebeeld te behandelen. Scleroderma (SSc) treft ongeveer 124.000 patiënten3 in de VS en Europa4, waarvan het merendeel vrouwen zijn (>80%).

De patiënten die werden gerekruteerd voor NOVESA zijn voornamelijk vrouwen (70%) van ongeveer 50 jaar met een gemiddelde ziekteduur van 1,9 jaar. De meeste patiënten in de studie kregen een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva tijdens de studie.

Ziritaxestat werd over het algemeen goed verdragen. In deze studie werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Twee patiënten met ziritaxestat ondervonden ernstige bijwerkingen versus één patiënt in de placebogroep. Beide patiënten in de ziritaxestat-groep zijn volledig hersteld en nemen nog deel aan de lange termijn-vervolgstudie.

94% van de patiënten (31 van de 33) die de NOVESA-studie hebben afgerond, gaan verder in de lange termijn open-label-vervolgstudie.

“Nadat we veelbelovende activiteit hebben getoond in de FLORA-studie bij idiopathische longfibrose zijn we verheugd dat ziritaxestat statistische significantie heeft bereikt bij dcSSc-patiënten voor mRSS, het primaire eindpunt in de NOVESA-studie. Rekening houdend met het feit dat dit onze eerste studie in SSc is en dat de impact op de huid moeilijk te meten is bij een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva, zijn we tevreden met de resultaten die vandaag bekend zijn gemaakt. We zullen de NOVESA-data verder analyseren om de volgende stappen in SSc te bepalen, een ziekte met een belangrijke onvervulde medische behoefte,” aldus Dr Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

Gedetailleerde resultaten van de NOVESA-studie zullen op toekomstige medische conferenties gepresenteerd worden.

Ziritaxestat is een medicijn in ontwikkeling en is nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid zijn niet bevestigd.

Over ziritaxestat

Ziritaxestat is een kleine molecule, een selectieve autotaxine remmer die samen met Gilead Sciences, Inc. wordt ontwikkeld als deel van de globale R&D-samenwerking tussen Galapagos en Gilead. Autotaxine is het belangrijkse enzyme dat verantwoordelijk is voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een welgekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, die actief is door middel van mintens 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. Galapagos heeft door middel van zijn eigen target discovery platform het autotaxine target ontdekt en ontwikkelde ziritaxestat als remmer hiervoor. Ziritaxestat heeft de status van weesgeneesmiddel ontvangen in de VS en EU, in beide idiopatische longfibrose (IPF) en SSc, en wordt momenteel bestudeerd in de wereldwijde fase 3-studies in IPF (ISABELA), naast de lopende NOVESA-vervolgstudie.

Voor meer informatie over ziritaxestat: www.glpg.com/glpg-1690

Voor meer informatie over de studies met ziritaxestat in scleroderma: www.clinicaltrials.gov

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Een aantal daarvan leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoekstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma’s tot Fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

egeltjemetstekel 11 september 2020 04:44

Zo half slaperig even doorgelezen, klinkt mij als gunstig nieuws in de oren... Of zou ik dat dromen? :-)

Beurskingpin 11 september 2020 04:55

4:30u snachts??? Wie is er nu nog wakker!?? Oh wait.. :-)
.

Ikkedike 11 september 2020 05:09

maak eens MM wakker

Noob nr1 11 september 2020 05:28

Zo lekker tijdstip voor de Novesa melding

Madagaskar 11 september 2020 06:18

Ja 10u30 pm usa

Endless 11 september 2020 06:41

quote:
Beurskingpin schreef op 11 september 2020 04:55:
4:30u snachts??? Wie is er nu nog wakker!?? Oh wait.. :-)
.

Jij
Is toch goed bericht ze hebben de primaire eindpunten bereikt en dat in tot nu niet behandelbare ziekte. Ben benieuwd hoe de markt hierop reageert

egeltjemetstekel 11 september 2020 06:42

Gaap

DaanvanO 11 september 2020 06:45

Mooi. Een goed begin van de dag en voor het herstel van GLPG. En nu koffie!

Instapmoment 11 september 2020 06:45

Geweldig nieuws inderdaad! Up up up, super knap dit

Defender82 11 september 2020 06:52

En nu maar hopen dat een, op het eerste zicht goed persbericht, ook goed onthaald wordt door de markt. We hebben het wel eens anders gezien. Hopelijk het startpunt van een goednieuwsshow:-)

egeltjemetstekel 11 september 2020 06:52

quote:
Endless schreef op 11 september 2020 06:41:
[...]
Jij
Is toch goed bericht ze hebben de primaire eindpunten bereikt en dat in tot nu niet behandelbare ziekte. Ben benieuwd hoe de markt hierop reageert

Tsja ze zeggen: "Rekening houdend met het feit dat dit onze eerste studie in SSc is en dat de impact op de huid moeilijk te meten is bij een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva, zijn we tevreden met de resultaten die vandaag bekend zijn gemaakt."

Klinkt mij positief..

Gaap!

egeltjemetstekel 11 september 2020 07:03

Zou leuk zijn als er een FOMO reaktie ontstaat.

Raasgier 11 september 2020 07:10

Zo. Een bijzonder goede morgen allemaal.

Raasgier 11 september 2020 07:21

quote:
egeltjemetstekel schreef op 11 september 2020 07:03:
Zou leuk zijn als er een FOMO reaktie ontstaat.

Dat zou mij wel een eindje richting mijn primary endpoints helpen, ja.

[verwijderd] 11 september 2020 07:23

Ik zie dat de P-waarde significant is. Dat lijkt mij gewoon goed nieuws!

Gogalapagos 11 september 2020 07:27

quote:
MachuPicchu schreef op 11 september 2020 07:23:
Ik zie dat de P-waarde significant is. Dat lijkt mij gewoon goed nieuws!

ik ben de motor aan het starten Broem Broem hij gaat nu echt vertrekken. Jullie kunnen vandaag allemaal opstappen kopen mannen vandaag kan het nog. Hup gala hup

wijzerplaat 11 september 2020 07:30

Goed nieuws. Op naar hogere oorden.

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››