Barbet01 schreef op 12 oktober 2020 15:49:
[...]
200mg was effectief zowel op induction als maintenance.
100mg enkel maintenance, was in mei reeds bekend.
Kijk vooral eens naar de veilgiheidsresultaten... zeer sterk.
@FDA RISK BENEFIT...
Voor UC wordt die 200mg goedgekeurd, kan bijna niet anders als je deze resultaten ziet.
Als je de safety in deze trial ziet; dan kan je als FDA toch bijna niet anders dan ook voor RA goedkeuren.
Dat de koers hier weinig op doet: is gewoon complete set die nu gedeeld wordt maar in principe in het eerder PB al gedeeld werd. Zie geen reden waarom dit nu opeens een schokgolf moest betekenen. Het is hier wel niet snel goed... wees blij met die uitstekende set safety.
@Avantiavanti bedankt voor de JPM update.
Zeer benieuwd naar 1972. Bij nader inzien vermoed ik dat Onno tijdens de Catch up op basis van de eerdere data positief is over primary endpoint.
Die benadrukking over 'pijn' en de belangrijkheid van dit endpoint voor FDA, zowel in dit rapport als tijdens de catch up... dat wordt toch spannend. Pijn is zo moeilijk meetbaar. Nog even geduld.