Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Lama Daila schreef op 31 oktober 2020 17:27:

Alhoewel de ISABELA studies nu ver volledig gerekruteerd zijn, komen er toch nog 3 nieuwe locaties bij in ISABELA1: 2 in de US en 1 in Chili.
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...
In totaal zijn er nu 247 recruiting sites in ISABELA1+ ISABELA2 (exclusief 2 Terminated sites)

quote:

Lama Daila schreef op 1 november 2020 20:12:

@Gradje1960,
Er is dus wel wat vertraging geweest in de rekrutering door COVID en daardoor is het nog wel steeds welkom om er nog wat locaties bij te krijgen. De laatste patiënten worden dan nog iets sneller gerekruteerd. Mogelijk is er ook wel een sterke vraag vanuit die locaties om alsnog te kunnen aansluiten, gezien de toch wel unmet need met de huidige behandeling.
Wie het met een roze bril wil bekijken zou kunnen stellen dat deze nieuwe locaties hebben vernomen uit de andere locaties dat het aantal patiënten dat betere resultaten behaald dan ze gewend zijn met de huidige behandelingen hoger ligt.

quote:

Crees schreef op 2 november 2020 11:17:

Beste,

ik heb meer en meer de indruk dat Pinta wel eens negatief zou kunnen zijn en dat daarom een combinatie met Ziritaxestat op de voorgrond wordt geplaatst, wat is jullie mening?

quote:

Woman in Chains32 schreef op 3 juni 2020 23:08:

[...]

@Winx09: dank voor verdere duiding.

27-3 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten

Augustus/September doen ook mee inzake volledige rekrutering van 1.500 IPF patiënten.

quote:

Lama Daila schreef op 16 november 2020 08:10:

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GLPG1205 in Healthy Japanese and Caucasian Male Subjects

Studie niet meer recruiting: Active, not recruiting

Al voldoende patiënten gerekruteerd?
56 [Anticipated ] 32 [Actual ]

quote:

Crees schreef op 16 november 2020 08:56:

[...]

dit is alvast geen goed teken, right?

quote:

harvester schreef op 16 november 2020 10:02:

[...]

Als je eind oktober resultaten denkt te kunnen delen dan ben je al een tijdje niet meer aan het recruiteren.

Het is ook een studie in healthy persons. Dus zegt niets over werking.

Wel iets over pharmakinetics, dus over eventuele drug drug interaction.
Dus over toepasbaarheid bij mensen die niet alleen IPF hebben.
Galapagos doet ook bij het Toledo programma dit soort studies in kleine populaties.

Het (Mogelijke) vervolg wordt een stuk interessanter: studie in patiënten.

quote:

harvester schreef op 16 november 2020 10:02:

[...]

Als je eind oktober resultaten denkt te kunnen delen dan ben je al een tijdje niet meer aan het recruiteren.

Het is ook een studie in healthy persons. Dus zegt niets over werking.

Wel iets over pharmakinetics, dus over eventuele drug drug interaction.
Dus over toepasbaarheid bij mensen die niet alleen IPF hebben.
Galapagos doet ook bij het Toledo programma dit soort studies in kleine populaties.

Het (Mogelijke) vervolg wordt een stuk interessanter: studie in patiënten.

quote:

Lama Daila schreef op 16 november 2020 12:07:

[...]
Harvester,

Dit is eerder een bridging studie naar Japanse patiënten.
De vraag is wel waarom deze studie nu zijn rekrutering stopt bij 32 patiënten, terwijl er initieel 56 voorzien waren.
Blijkt na een tijdje dat 32 patiënten toch volstaat?
Of staat de rekrutering nu eventjes on hold en wordt die later hervat voor de resterende 24 patiënten?
Of is de rekrutering vroegtijdig stopgezet ifv het stopzetten van deze studie?