"De kandidaat van de eerste generatie voor AML had niet het nodige profiel bereikt dat de overgang naar fase 2 rechtvaardigde".
Uw voorganger, Christian Homsy, kondigde de lancering aan van een fase 2 met uw product CYAD-01 tegen acute myeloïde leukemie. Uiteindelijk is dat niet gebeurd. Waarom?
Toekomstgerichte verklaringen in de biotech-industrie kunnen lastig zijn, omdat ze over het algemeen gebaseerd zijn op beperkte reeksen gegevens. De grotere veronderstelling rond deze resultaten kan in de loop van de tijd variëren en naarmate er nieuwe gegevens worden gegenereerd. In het geval van ons programma voor acute myeloïde leukemie (AML) leken de eerste klinische gegevens van onze autologe kandidaat van de eerste generatie (waarbij de patiënt zijn eigen donor is, nota van de redactie) (CYAD-01) inderdaad veelbelovend.Na bestudering van alle klinische gegevens van het programma, bleek echter dat de kandidaat van de eerste generatie niet het noodzakelijke profiel had bereikt dat de overstap naar fase 2 rechtvaardigde. En bovenal profiteerden we van onze resultaten om een tweede kandidaat voor AML te genereren , die we momenteel evalueren in de klinische fase.
"We zullen zien hoe de klinische gegevens rijpen, om de programma's die naar fase 2 zouden kunnen gaan beter te beoordelen".
Wat is het programma van Celyad dat als eerste fase 2 zou kunnen ingaan?
Een van de belangrijkste punten van onze organisatie is dat we onszelf verschillende pogingen hebben gedaan om daar te komen, of het nu gaat om doel, indicatie en technologie. Dit vergroot de kans om een ??kandidaat door te schuiven naar een latere ontwikkelingsfase. We hebben momenteel drie programma's in ontwikkeling in fase 1, waaronder twee allogene CAR-T-kandidaten (waarbij de donor en ontvanger verschillend zijn) en één autologe CAR-T-kandidaat . We zullen de komende kwartalen zien hoe klinische gegevens voor deze programma's rijpen, om beter te kunnen beoordelen welke door kunnen gaan naar fase 2-ontwikkeling.
LEES OOK
Celyad wordt Celyad Oncologie
Maar welk programma moet vandaag worden beschouwd als het hoofdproject van Celyad Oncology?
Als we het hebben over het programma met de meeste klinische ervaring, zou het onze kandidaat CYAD-101 zijn voor de behandeling van vergevorderde uitgezaaide colorectale kanker, waarvan we denken dat het de eerste allogene CAR-T is die klinische voordelen verschaft bij mensen. Vanuit het oogpunt van de validatie van ons nieuwe shRNA-platform (een andere benadering om allogene CAR-T-celtherapieën te ontwikkelen, opmerking van de redactie), zou dit ons CYAD-211-programma zijn voor de behandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom.
"Autologe CAR-T-behandelingen voor kanker hebben nog steeds een toekomst, vooral bij ziekten met grote onvervulde medische behoeften."
Heeft autologe kankerbehandeling nog toekomst, gezien de zeer hoge kosten?
Autologe CAR-T is de huidige standaardbenadering voor adoptieve celtherapie (met overdracht van cellen naar een gastheer, opmerking van de redacteur) en we blijven geloven dat autologe CAR-T-behandelingen voor kanker nog steeds een toekomst hebben, met name bij ziekten met grote onvervulde medische behoeften zoals acute myeloïde leukemie. Er zijn echter ongelooflijke innovaties gaande op het gebied van CAR-T-cellen en we waarderen de potentiële farmaco-economische voordelen en grotere toegankelijkheid van allogene CAR-T ten volle. Dit is de reden waarom we de afgelopen jaren de strategische beslissing hebben genomen om onze toekomstige CAR-T-ontwikkeling te concentreren op therapieën"op planken", allogeen.
"We begonnen het bedrijf te verplaatsen van een enkele activastructuur naar een bedrijf op basis van een technologieplatform."
Maakt u zich geen zorgen dat uw investeerders sneller concrete resultaten zullen eisen of uiteindelijk gaan twijfelen aan het vermogen van het bedrijf om een ??product vooruit te helpen in klinische studies?
We hebben een duidelijke visie. We zijn van mening dat we de afgelopen jaren geweldig werk hebben verricht om ons te positioneren voor succes op de lange termijn. We volgden de wetenschap, namen datagestuurde beslissingen en begonnen het bedrijf te verplaatsen van een enkele activastructuur naar een op technologie gebaseerd bedrijf.
LEES OOK
Christian Homsy: "Ik zou Celyad's Bouteflika niet willen zijn en teveel mandaat doen"
Er is een groot aantal biotechnologische bedrijven die werken aan immuuntherapieën tegen kanker. Hoe kan Celyad zich onderscheiden?
Celyad's benadering van de allogene ontwikkeling van CAR-T is zowel gedifferentieerd als mogelijk verstorend voor het gebied van adoptieve celtherapie . We introduceren nieuwe technologische ontwikkelingen in het veld en ik geloof dat de combinatie van onze wetenschappelijke en industriële expertise ons gunstig positioneert om innovatieve therapieën aan patiënten te bieden.