Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

G. Hendriks schreef op 18 augustus 2021 18:06:

[...]

Zo lees ik het niet, AN. Het recruteren is gestopt (gewenst aantal bereikt), de studie loopt nog en geworven patiënten krijgen op dit moment nog behandelingen. De volgende fase zou dan ‘Completed’ moeten zijn. Er staat gelukkig niet ‘Terminated’ of ‘Suspended’.

quote:

souni schreef op 18 augustus 2021 18:23:

[...]

Zo kan het ook gelezen worden. Ik proef sterk dat iedereen denkt dat de resultaten goed zullen zijn, maar ze kunnen ook tegen vallen of ronduit slecht zijn. Dhr de Vries zei al voor de goede luisteraar, we verwachten de resultaten eind Q3 bekendmaken of ze nu goed of slecht zijn.
Als het laatste het geval is dan is de snel bij af. Mogelijk zelfs lager dan de laagst notering deze week.
Is pharming al een eerder overkomen.

quote:

Ab Nok schreef op 18 augustus 2021 17:57:

[...]

Bedankt. Mijn vermoeden blijkt werkelijkheid, voortijdig beëindigd?

quote:

Balls and banger schreef op 18 augustus 2021 18:40:

Ik ga het niet uitleggen want dat kost teveel tijd maar deze gaat een klapper maken.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 augustus 2021 18:22:

Ik zwengel alvast een oude afspraak aan.

Waar houden we de 2 euro BBQ, ergens in het midden van het land?

quote:

Balls and banger schreef op 18 augustus 2021 18:40:

Ik ga het niet uitleggen want dat kost teveel tijd maar deze gaat een klapper maken.

quote:

Balls and banger schreef op 18 augustus 2021 18:40:

Ik ga het niet uitleggen want dat kost teveel tijd maar deze gaat een klapper maken.

quote:

G. Hendriks schreef op 18 augustus 2021 18:28:

[...]

Zeker kan dat! Dat de studie volledig is uitgevoerd, zegt niets over het resultaat (zie eerdere argumentaties die ik hierover heb geplaatst). Sterker nog, je moet hem volledig uitvoeren om wetenschappelijk verantwoord conclusies te kunnen trekken. Maar linksom of rechtsom komt er licht aan het eind van de tunnel (of gaan sommigen de tunnel in, zou je ook kunnen zeggen).

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 augustus 2021 18:17:

[...]

Dit is toch waanzinnig goed nieuws.
Vooral de status active, not recruiting is goed.
Dat betekent ook dat de laatste patiënt in behandeling is of al is geweest en dat ze in de analyse fase zitten.

Dit is wat clinical trial zelf zegt over deze termen

clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/...

Active, not recruiting: The study is ongoing, and participants are receiving an intervention or being examined, but potential participants are not currently being recruited or enrolled.

Mocht de studie zoals sommige beweren stil liggen vanwege het niet verkrijgen van voldoende patiënten dan was het waarschijnlijk geweest

Suspended: The study has stopped early but may start again.

of

Recruiting: The study is currently recruiting participants

quote:

BassieNL schreef op 18 augustus 2021 19:12:

[...]

De studie is niet volledig uitgevoerd. Krap 2 weken geleden was de boodschap van de CEO dat er wellicht eind september interim-resultaten zouden worden gedeeld.
´..we do expect that we could look for some interim analysis results, by the end of Q3´.
Die planning komt redelijk overeen met de lezing van Dr. Osthoff.

Nu het interessante:
Wist je dat de Basel studie 2 keer tussentijds wordt beoordeeld conform de Pocock boundary.
Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels ap = 0.0221.

En wat houdt dat in?
The Pocock boundary is a method for determining whether to stop a clinical trial prematurely.

Bij onvoldoende resultaat kan de studie vroegtijdig worden stilgelegd.
Maar andersom, bij goede resultaten, kan het heel positief uitpakken:

The investigators running the clinical trial will wish to stop the trial early for ethical reasons if the treatment group clearly shows evidence of benefit. In other words, "when early results proved so promising it was no longer fair to keep patients on the older drugs for comparison.

quote:

Balls and banger schreef op 18 augustus 2021 18:40:

Ik ga het niet uitleggen want dat kost teveel tijd maar deze gaat een klapper maken.

quote:

LL schreef op 18 augustus 2021 15:28:

[...]

Ik vermoed dat de totale HAE markt een stuk groter is geworden. Zie bron ($ 2,1 Miljard over 2020 waarbij een groei naar $ 4 Miljard wordt geraamt voor 2026) in bijlage (waarbij slide 6 t/m 8 wel interessant zijn).

ir.kalvista.com/static-files/dd62c927...

quote:

aandeelofoptie schreef op 18 augustus 2021 19:23:

[...]

De koers van het aandeel loopt nog niet vooruit op eventueel goed nieuws omtrent de trial(s), maar door het aannemen van zoveel extra ( duur ) personeel lijkt Pharming dit zelf wel te doen ....
Forza Pharming !

quote:

AnalytischDenker schreef op 18 augustus 2021 18:10:

[...]

Dan is het ook goed om te benadrukken dat er een "completion date" van september 2021 wordt gegeven. En ik neem aan dat ze daar vrij zeker over zijn omdat dat volgende maand is.

quote:

Am@eurBelegger schreef op 18 augustus 2021 18:43:

[...]
Maxima park in Leidsche Rijn Utrecht heeft een grote BBQ terrein!

quote:

DE MONITOR - De Pharming Expert schreef op 18 augustus 2021 19:51:

Lees ik nu dat de status van het COVID restje op active, not recruiting staat?
Dan is de werving van patiënten, waar Sijmen het twee weken terug nog over had, we heeeeel erg significant vertraagd!
Dit gaat binnenkort een flinke tegenvaller bezorgen…