uniQure « Terug naar discussie overzicht

Wat is de waarde van uniQure?

7.806 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 » | Laatste
rationeel
0
20,33! in ieder geval meer dan 14,29!

Laten we hopen dat de bodem hiermee ook gezet is.

Wachten dus op een hogere bodem, of op zijn minst een terugtest van de huidige.
rationeel
0
De eerste beweging omhoog is bezig. Deze verloopt tot nog toe zoals verwacht.
Tot 23,5?

Daarna cruciaal, waar de erop volgende beweging omlaag eindigt.
rationeel
0

Laatst bijgewerkt: 12-apr-2022

Koersdoel
55,47

Impliciet rendement
193,63%

Advies
Buy
Advies Analisten
Buy
14
Overweight
1
Hold
1
Underweight
0
Sell
0
Izette
1
lose
uniQure Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)

LEXINGTON, Mass. and AMSTERDAM, May 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced that the Company granted equity awards to 32 newly hired employees as a material inducement to commencing their employment. The equity grants were approved on April 29, 2022 (the “Grant Date”) in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4).

In the aggregate, the employees received 84,900 restricted stock units (“RSUs”) and options to purchase 119,000 ordinary shares of uniQure. Each option has an exercise price of $14.94 per share, the closing price per ordinary share as reported by Nasdaq on the Grant Date. Each option has a ten-year term and will vest over four years from the Grant Date, with 25% of the original number of shares vesting on the first anniversary of the Grant Date and an additional 6.25% of the shares vesting in approximately equal quarterly installments over the twelve successive quarters following the first anniversary of the Grant Date. The RSUs will vest over three years, with one-third of the RSUs vesting annually on each successive anniversary of the Grant Date. The vesting of each grant of options and RSUs is subject to the employee’s continued service with the Company through the applicable vesting dates.
Izette
1
uniQure kondigt goedkeuring door FDA aan van aanvraag biologische licentie voor Etranacogene Dezaparvovec onder Priority Review

Indien goedgekeurd, zou etranacogene dezaparvovec de eerste optie voor gentherapie zijn voor mensen met hemofilie B

LEXINGTON, Massachusetts en AMSTERDAM, 24 mei 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), een toonaangevend gentherapiebedrijf dat transformatieve therapieën bevordert voor patiënten met ernstige medische behoeften, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA) heeft de Biologics License Application (BLA) ingediend door CSL Behring voor etranacogene dezaparvovec, een experimentele gentherapie voor de behandeling van volwassenen met hemofilie B, voor prioriteitsbeoordeling geaccepteerd.

CSL Behring is de wereldwijde commercialiseringspartner van uniQure voor etranacogene dezaparvovec en is als enige verantwoordelijk voor alle regelgevende activiteiten, inclusief deponeringen en interacties tussen instanties, die verband houden met etranacogene dezaparvovec.

uniQure leidde de meerjarige klinische ontwikkeling van etranacogene dezaparvovec, inclusief de cruciale fase III HOPE-B klinische studie, en het bedrijf zal verantwoordelijk zijn voor de wereldwijde commerciële levering van etranacogene dezaparvovec.
Izette
1
Etranacogene dezaparvovec is speciaal ontworpen om een ??bijna normaal bloedstollingsvermogen mogelijk te maken door de onderliggende oorzaak van hemofilie B aan te pakken: een defect gen dat een tekort aan stollingsfactor IX (FIX) veroorzaakt. In klinische onderzoeken is aangetoond dat etranacogene dezaparvovec het aantal jaarlijkse bloedingen bij deelnemers aan het onderzoek na een eenmalige eenmalige infusie aanzienlijk vermindert en, indien goedgekeurd, de eerste behandelingsoptie voor gentherapie ooit zou zijn voor de hemofilie B-gemeenschap.

De BLA wordt ondersteund door resultaten van de cruciale HOPE-B-studie, die bij proefdeelnemers een vermindering van het gecorrigeerde jaarlijkse bloedingspercentage (ABR) van 64% en superioriteit ten opzichte van profylaxebehandeling 18 maanden na de behandeling aantoonde in vergelijking met een run van 6 maanden in periode (p=0,0002).

Prioritaire beoordeling van een BLA is voorbehouden aan geneesmiddelen die, indien goedgekeurd, mogelijk significante verbeteringen zouden zijn in de veiligheid of effectiviteit van de behandeling, diagnose of preventie van ernstige aandoeningen in vergelijking met standaardtoepassingen. Na acceptatie voor prioriteitsbeoordeling, is het FDA-doel om binnen 6 maanden actie te ondernemen op de BLA in vergelijking met 10 maanden voor standaardbeoordeling. Eerder accepteerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor etranacogene dezaparvovec in het kader van zijn versnelde beoordelingsprocedure.
rationeel
0
Eerder accepteerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) voor etranacogene dezaparvovec in het kader van zijn versnelde beoordelingsprocedure.

Nu de koers nog bodemen:)
pim f
0
Kan iemand iets zinnigs zeggen over wanneer zowel het EMA als de FDA een uitspraak gaat doen over de genoemde aanvragen? Uiteraard zal goedkeuring een koerssprong geven. Over een afkeuring zullen we het maar niet hebben, dan is het einde oefening imho
Prof. Dollar
1
Uitsluitsel van de FDA volgt mogelijk medio december / januari en de EMA mogelijk eerder, september / oktober. Hierbij moet wel opgemerkt worden dat we de exacte startdata (om te tellen) niet kennen. Bovendien kennen de procedures tussentijdse antwoord-en-reactie-stappen, waarbij 'de klok' even stil staat; hetgeen het proces kan versnellen dan wel vertragen. Ook na goedkeuring zijn we er nog niet. Er volgen meer formaliteiten, zeker in Europa waarbij (prijs)afspraken met verschillende landen worden gemaakt (in elk land is het verzekeringsstelstel anders). De eerste 'commerciële behandelingen ' zullen mogelijk pas in de tweede helft volgend jaar plaatsvinden. Naast VS en EU zullen er nog wel meer aanvragen volgen: UK (nog niet uitgezocht hoe dat met de brexit gaat)? Australië?

Ik verwacht geen afkeuring, hooguit uitstel omdat men over langere termijn meer data wil inzien (ik acht die kans overigens niet groot). Bovendien kent de EMA 'goedkeuring onder bijzondere omstandigheden'. Oftewel, die data kan later ook nagezonden worden.

Tussentijds lopen er nog wel andere belangrijke zaken:
- Bekendmaking update intellectual property (IP) portfolio (patenten rondom Padua)
- Update Huntington safety low dose (1 jaar; 10 patiënten)

Vorig jaar heeft QURE laten weten een herdoseringsstudie te starten. Of die nog gaat plaatsvinden is niet bekend. Een mooie vraag voor iemand om tijdens de AGM te stellen. Verder heeft QURE laten weten dit jaar minimaal twee nieuwe programma's bekend te zullen maken. En dan volgend jaar opnieuw Huntington data (indien men effectiviteit kan aantonen dan wel uitsluiten dan is het 'maak of kraak').
Prof. Dollar
0
Opleving van de algehele markt. En er valt ook wel wat te beleven deze dagen:

- American Society of Clinical Oncology (ASCO)
- Jefferies Healthcare Conference
- European Hematology Association (EHA)
- Annual HDSA convention

Bij die laatste mogelijk:
- Update Huntington safety low dose (1 jaar; 10 patiënten)
7.806 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 860,01 -5,35 -0,62% 17:48
AMX 921,43 -5,17 -0,56% 17:48
ASCX 1.183,67 -6,16 -0,52% 17:33
BEL 20 3.827,75 +1,17 +0,03% 17:48
Germany40^ 17.748,50 -88,90 -0,50% 17:48
US30^ 37.924,96 -88,50 -0,23% 16:57
US500^ 4.995,45 -53,80 -1,07% 17:18
Nasd100^ 17.243,34 -305,46 -1,74% 16:59
Japan225^ 37.415,98 -585,73 -1,54% 16:59
WTI 82,17 +0,09 +0,11% 17:48
Brent 87,11 +0,12 +0,14% 17:48
EUR/USD 1,0661 +0,0017 +0,16% 17:48
BTC/USD 64.531,09 +943,31 +1,48% 17:29
Gold spot 2.392,97 +13,60 +0,57% 17:48
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Heineken 89,640 +1,640 +1,86% 17:29
DSM FIRMENICH AG 103,850 +1,100 +1,07% 17:29
Ahold Delhaize 27,370 +0,230 +0,85% 17:29
Dalers Laatst +/- % tijd
ASMI 524,600 -20,200 -3,71% 17:29
BESI 133,650 -4,900 -3,54% 17:29
ADYEN NV 1.400,400 -42,200 -2,93% 17:29

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront