Belegger.nl

Flatlander 29 september 2022 04:05

0

SK&Dy

Like the other Chinese PR statements that I have read, I'm confused by the announcement. The product tab indicates that the Yijing platform (Chinese name for Idylla) is available for purchase. No indication that they are referring to RUO limitations. The cartridge's all clearly indicate the RUO limitation. So the announcement you posted about the "automatic nucleic acid detection analyzer" approval seems to indicate the Idylla platform received registration approval on Sept 16. Apparently, they were able to sell the platform hardware for the past 2 years without this registration approval. In any event, I think the announcement tends to confirm my suspicion that ML-3 has been constructed which was a prerequisite for Chinese registration approvals.

It would be interesting if someone would ask Verrelst the plan for supporting the Japan MSI launch in a month. I imagine initially all cartridges sold in Japan will be manufactured in Mechelen

Regards FL

Sk&Dy 29 september 2022 09:29

1

Flatlander,

I understand your confusion and I share it. The least we can say is that communication at Biocartis is pretty deficient. I imagine this is due to the risk profile of this type of company where it is tempting to show beautiful images (to use the same expression of the dark knight).
An old statement by the current CFO (when he arrived) still resonates in me because he deplored the decline in investor confidence. I am nevertheless convinced that they know this forum well and that with a bit of luck, they can learn from their mistakes. Going back to the announcement of the joint venture, I think it would have deserved the release of a PR from the mother company. In the absence of light, I did not want to comment on the announcement, however I still assume that it is a step in the right direction (to be confirmed if it is a small or large step). Moreover, I did not find that the website of this joint venture was remarkable in a commercial perspective.

Flatlander 1 oktober 2022 16:08

1

Excellent presentation on the use of Idylla to evaluate Stage IV NSCLC patients. This one was presented at the 34th European Congress of Pathology so it should get noticed and have some potential for addition into lab workflow processes.
t.co/W02p7VzF8G

FL

Flatlander 2 oktober 2022 21:13

1

SK&Dy

I see the Sept presentation indicates that they files for platform registration on Aug 10/ So basically it looks like the review took only about 45 days or so. We'll see how long content registration takes. I think making the investment in ML3 has been key in expediting the Chinese registration approvals.

FL

Iceman 4 oktober 2022 20:18

1

Ik heb iets gemist… wat is de reden van zulke stijging?

Willy B. 5 oktober 2022 10:10

0

quote:
Iceman schreef op 4 oktober 2022 20:18:
Ik heb iets gemist… wat is de reden van zulke stijging?

Omdat lager niet meer mogelijk was?

OzDx 5 oktober 2022 14:39

1

Still long way to go..id feel comfortable if bcart had more cash run way :'(

Flatlander 5 oktober 2022 15:28

1

The FDA review of the MSI 510K application is stretching toward 18 months. This is much longer than anyone could have imagined, especially given the fact that there are numerous studies comparing Idylla to approved MDx methods. Did BCART alter the application in some way such as seeking a CDx for BMS' Opdivo? I doubt that they could without announcing it to investors. Just can't figure out why something that seems like a slam dunk is taking so long.

FL

voda 10 oktober 2022 08:19

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis initieert commercialisatie in Europa van HepatoPredict (CE-IVD) test voor leverkankerpatiënten
PERSBERICHT: 10 oktober 2022, 07:00 CEST

Biocartis initieert commercialisatie in Europa van HepatoPredict (CE-IVD) test voor leverkankerpatiënten

HepatoPredict helpt patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) te identificeren

die baat zullen hebben bij een levertransplantatie

-- Primaire leverkanker1 is zesde meest voorkomende en derde meest dodelijke
vorm van kanker ter wereld2

-- Biocartis begint in Europa met de commercialisatie van HepatoPredict, een
door zijn partner Ophiomics ontwikkelde prognostische genexpressieprofiel
test om te bepalen welke leverkankerpatiënten met hepatocellulair
carcinoom (HCC) baat zullen hebben bij levertransplantatie
Mechelen, België, 10 oktober 2022 -- Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de start aan van de commercialisatie in Europa van de HepatoPredict www.globenewswire.com/Tracker?data=fQ... test als een CE-IVD gemarkeerde manuele kit. De test, ontwikkeld door Ophiomics www.globenewswire.com/Tracker?data=GN... , is een prognostische diagnostische test die de beslissing tot levertransplantatie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) ondersteunt.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageert: "We zijn zeer verheugd om de commercialisatie van HepatoPredict in Europa te starten. Dankzij onze gevestigde Europese basis van klanten-labs zullen we voortaan, samen met Ophiomics, ook leverkankerpatiënten kunnen ondersteunen die mogelijk baat hebben bij een levertransplantatie."

José Pereira Leal, Chief Executive Officer van Ophiomics, voegde toe: "Het nauwkeurig vaststellen welke patiënten het meeste baat hebben bij een levertransplantatie laat betere orgaantoewijzing toe en beter beheer van wachtlijsten. De lancering van HepatoPredict via Biocartis' netwerk van Europese klanten is een mooie volgende stap in onze samenwerking om patiënten en zorgverleners in staat te stellen de beste behandelingsbeslissingen te nemen."

Op 8 februari 2022 www.globenewswire.com/Tracker?data=C1... kondigden Biocartis en Ophiomics (een in Lissabon, Portugal gebaseerd biotech bedrijf dat een portefeuille van precisiegeneesmiddelen ontwikkelt, gericht op leverkanker) hun samenwerkingsovereenkomst aan. Volgens deze overeenkomst leidt Biocartis de commercialisatie van de manuele HepatoPredict kit in Europa. Afhankelijk van een succesvolle commerciële acceptatie van de kit, beogen Ophiomics en Biocartis de ontwikkeling te starten van een volledig geautomatiseerde versie van de test op Biocartis' gedecentraliseerde Idylla(TM) platform.

Primaire leverkanker is de zesde meest voorkomende en derde meest dodelijke vorm van kanker ter wereld, met meer dan 900.000 nieuwe gevallen per jaar, en resulteert in meer dan 800.000 overlijdens per jaar(2) . HCC is de meest voorkomende vorm van primaire leverkanker die vaak voorkomt bij mensen met chronische leverziekten, zoals cirrose(3) . Levertransplantatie is de beste curatieve behandeling voor HCC-patiënten. De huidige criteria die gebruikt worden om patiënten die voor transplantatie in aanmerking komen te identificeren, zijn ofwel te streng (door patiënten af te wijzen die baat zouden kunnen hebben bij de transplantatie) ofwel overschatten deze het voordeel van een levertransplantatie (door patiënten te selecteren die naderhand zullen hervallen).

HepatoPredict is een genexpressieprofiel test die klinische parameters combineert met moleculaire markers om de tumorbiologie te beoordelen. Doel is te voorspellen welke patiënten het meeste baat zullen hebben bij een levertransplantatie en degenen te identificeren bij wie een transplantatie geen voordeel oplevert. HepatoPredict is retrospectief gevalideerd met bemoedigende resultaten, waarbij het aantal patiënten dat baat kan hebben bij curatieve transplantatie met 31%(4) is toegenomen. De eerste klinische validatie van HepatoPredict werd op 29 augustus 2022 gepubliceerd in 'Annals of Surgery' in een gezamenlijke retrospectieve studie(5) met Curry Cabral Hospital (Lissabon, Portugal). De studie toonde dat HepatoPredict beter presteert dan conventionele selectiecriteria(6) en als zodanig superieure informatie biedt om patiënten te identificeren die hoogstwaarschijnlijk het meeste baat hebben bij een levertransplantatie.

Meer informatie over de test kan gevonden worden op de Biocartis website h www.globenewswire.com/Tracker?data=Ru... i www.globenewswire.com/Tracker?data=XH... er www.globenewswire.com/Tracker?data=FJ... .

--- EINDE ---

voda 11 oktober 2022 07:02

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt succesvolle wijziging aan van haar bestaande converteerbare obligaties
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE / VOORWETENSCHAP

11 oktober 2022, 07:00 CEST

Biocartis kondigt succesvolle wijziging aan van haar bestaande converteerbare obligaties

Mechelen, België, 11 oktober 2022 -- Biocartis Group NV (de "Vennootschap" of "Biocartis"), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt de succesvolle wijziging aan van haar 4,00% converteerbare obligaties met vervaldatum in 2024 (de "Bestaande Converteerbare Obligaties") als onderdeel van de alomvattende herkapitalisatie maatregelen aangekondigd op 1 september 2022.

Overeenkomstig de eerdere aankondiging op 1 september 2022 werd aan de houders van de Bestaande Converteerbare Obligaties gevraagd om in te stemmen met bepaalde wijzigingen aan de Bestaande Converteerbare Obligaties, zoals een gedeeltelijke conversie gelijk aan 10% van de uitstaande nominale bedragen, een verlenging van de looptijd met 3,5 jaar tot november 2027, en de betaling van de overblijvende coupons in natura (Payment-In-Kind) (via kapitalisatie van coupons) om kasmiddelen te vrijwaren. Deze wijzigingen werden goedgekeurd met de vereiste meerderheid en de wijzigingen zijn inwerking getreden.

Zoals eerder aangekondigd, krijgen de houders van de Bestaande Converteerbare Obligaties ook het recht om hun Bestaande Converteerbare Obligaties om te ruilen tegen nieuwe junior gewaarborgde (second lien) converteerbare obligaties (de "Nieuwe Converteerbare Obligaties"), op voorwaarde dat zij zich ertoe verbinden om pro rata deel te nemen aan een volledig gewaarborgde (fully backstopped) investering van EUR 25 miljoen in bijkomende Nieuwe Converteerbare Obligaties. De Nieuwe Converteerbare Obligaties zullen genieten van zakelijke zekerheden op activa en aandelen, evenals bepaalde waarborgen, en vervallen in november 2026 met een hogere coupon van 4,50% betaalbaar in geld. Bestaande houders die geen bijkomende financiering verstrekken krachtens de voorwaarden van de Nieuwe Converteerbare Obligaties zullen niet toegelaten worden om te ruilen, en hun Bestaande Converteerbare Obligaties zullen blijven uitstaan onder de gewijzigde voorwaarden. De deadline voor de aanbieding tot omruiling voor de houders van de Bestaande Converteerbare Obligaties is 24 oktober 2022. De documentatie in verband met de aanbieding tot omruiling is op een daartoe toegewijde website opgeladen, en houders van de Bestaande Converteerbare Obligaties dienen contact op te nemen met hun makelaars of de Vennootschap indien zij nog geen toegang hebben verkregen tot de betrokken documentatie.

Om de alomvattende herkapitalisatietransactie volledig tot uitvoering te brengen, heeft de Vennootschap haar aandeelhouders, houders van inschrijvingsrechten, houders van converteerbare obligaties, bestuurders en commissaris uitgenodigd www.globenewswire.com/Tracker?data=nr... op een buitengewone algemene vergadering (BAV) die zal worden gehouden op donderdag 27 oktober 2022 om 14:00u CEST in de kantoren van de Vennootschap aan de Generaal de Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, België. De oproeping en andere documenten met betrekking tot de BAV kunnen worden geraadpleegd op de website www.globenewswire.com/Tracker?data=cM... van de Vennootschap.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.com www.globenewswire.com/Tracker?data=IR...

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

Atlas 13 oktober 2022 09:21

1

I have to conclude, once again, that there are no insider purchases of the Biocartis share... which shows the lack of confidence of the management in the future of the company... for a lot of other companies management and large shareholders are benefiting of the low action prices to buy shares, but not so for Biocartis...

Gijpie 13 oktober 2022 12:30

2

@ atlas Misschien moet KBC dat doen , staan nog altijd op een koersdoel van 7€ . Das pas flinke winst lol

Flatlander 14 oktober 2022 18:05

1

Up 9% on miniscule volume. Someone painting the tape?

FL

OzDx 15 oktober 2022 14:29

1

I guess it's just lack of sellers at this price.

CGCDLR 15 oktober 2022 15:02

1

FL , dit is enkele weken (maanden?) bezig zowel neer-,als opwaarts ! Probeer maar eens aandelen bij te kopen of te verkopen.We zitten al een tijdje met dezelfde kopers/verkopers die uit de huidige magere handel nog winst proberen te halen.

Flatlander 15 oktober 2022 23:02

1

We'll see if BCART has put in a bottom and this is just churn. The overall market fundamentals are awful, it would be a minor victory if they can put the floor in and build from here. I've long felt that the tailwind would occur when BCART can leverage their partner salesforces. However, currently this is limited to ImmunExpress and Nichirei. GenePro and LifeArc will likely start marketing RUO versions of their sponsored content next year. The tailwind requires a bigger partner like AZN and/or BMS. So it is likely a 2024 and beyond story. The can just keeps getting kicked down the road.

FL

FL

Rhuno 17 oktober 2022 10:09

1

de stijging is te wijten aan de volgende BAVA

Atlas 17 oktober 2022 11:12

0

Fear of missing out...

TD_01 17 oktober 2022 12:04

0

Zal eerst nog wel eens richting 1 euro gaan voor dat het verder omhoog gaat....

Flatlander 17 oktober 2022 22:38

0

As much as anything, the rally IMO is attributed to three primary factors:
1) As we pointed out for the past few months, the unknowns associated with the financing are no longer totally unknown.

2) The market as a whole is in a bear market rally (IMO) which seems to be lifting all boats; and

3)There is likely some betting on a short term positive news flow going into the November Investor Day. This includes the announcement Nichirei launch of the MSI assay sales in Japan; likely MSI 510K approval in the U.S and the release of the RUO ABC assay.
FL

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws