Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Pharming presenteert positieve studiedata met leniolisib

Lees over dit aandeel ook

  1. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  2. 14 mrt Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!

 

Reacties

3 Posts
| Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Kees1 15 december 2022 12:04
    quote:

    Malarkey schreef op 15 december 2022 08:49:

    Ik lees al een paar keer soort gelijke berichten, maar hoeveel positieve testresultaten moeten er komen voordat het product gelanceerd mag worden? Dan kan ik meetellen
    Denk aan de song van Boudewijn de Groot 'Achter iedere deur die ik open doe doe jij een andere deur weer dicht'.
  2. [verwijderd] 19 december 2022 22:03
    quote:

    Malarkey schreef op 15 december 2022 08:49:

    Ik lees al een paar keer soort gelijke berichten, maar hoeveel positieve testresultaten moeten er komen voordat het product gelanceerd mag worden? Dan kan ik meetellen

    Lees het dossier van Pharming goed , wil ik u voorstellen.

    Het zijn noet dezelfde berichten. De processen van geneesmiddelen kennen een lange termijn van onderzoek, voordat er goedkeuring kan komen. Geneesmiddelen moeten veilig zijn en liefst zo min mogelijk bijwerkingen hebben.

    Begin 2022 is vastgesteld, dat Leniolisib al veilig is en weinig bijwerkingen kent.
    Inmiddels zijn we bijna 12 maanden verder en nog is de veiligheid en weinig bijwerkingen schijnbaar niet gewijzigd.

    Er zijn geen mensen overleden als gevolg van het geneesmiddel i.o..

    Nu de einddatum van het versnelde goedkeuringsproces van de FDA nabij is, is het m.i. van groot belang voor APDS-patienten, Pharming zelf en de aandeelhouders, dat er tot nu geen redenen blijken te zijn om het geneesmiddel niet goed te keuren.
    Dat maakt de waarde van het bedrijf bij goedkeuring fors fors hoger. Dat zal m.i. in de koersontwikkeling tot uitdrukking gaan komen in de komende tijd.
    Analist van Zeijl bevestigde dat afgelopen week in een poscast bij Nico.

    Ook de EMA gaat in het 1e half jaar van 2023 ws een versneld goedkeuringsbesluit nemen.

    Eind januari kunnen er theoretisch nog vragen worden gesteld door de onderzoekers van de EMA.
    Als deze binnen 6 dagen kunnen worden beantwoord is geen langer uitstel nodig en beslist ook de EMA eind maart 2023 over de goedkeuring.

    Het Ver. Kon.rijk (VK) beslist dan binnen 2 maanden ook, indien de EMA het geneesmiddel heeft goedgekeurd, dat zij het ook goed gaan keuren.

    Vermarkting kan dan bij goedkeuring in Amerika in het 2e kwartaal van 2023 starten.
    Indien de EMA goedkeurt kan in de 2e helft van 2023 vermarkting in Europa en het VK gaan plaatsvinden.

    Japan zal m.i. bij goedkeuring van Leniolisib wat later zijn! Kwa vermarkting.

    Kortom:
    De lange tijd, dat een geneesmiddel in ontwikkeling veilig en weinig bijwerkingen zijn is m.i. een heel belangrijke onderdeel in het goedkeuringsproces.

    Verder verwijs ik u kwa cijfers e.d. naar de website van Pharming.

    Veel wijsheid.
3 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Pharming Group

0,962 17:35
-0,026 -2,63%
Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links