Crucell « Terug naar discussie overzicht

PB Rabies

59 Posts, Pagina: « 1 2 3 | Laatste
diederique
0
dit fonds mág wel stijgen, maar wil het niet

fantasie is uit het aandeel als ontdekkingsreiziger in de biowereld

fase 1,prachtig, maar hoe groot is de kans om op de markt te komen en wanneer

verwachtingswaarde tot nihil gedaald gelet op de reactie van de koers op de afgelopen tientallen pb's.

harde cijfers wil de markt en geen abstracte klinische fasen

tot op heden behoorlijk long in dit uitermate teleurstellend fonds dit jaar

maar 'the best has to come yet' alsdus sns en daarvoor geef ik de company voorshands nog 3 maanden .........
aossa
0
quote:

diederique schreef:

fase 1,prachtig, maar hoe groot is de kans om op de markt te komen
Er loopt ook een studie in India. Resultaten bekend op 30 november e.k.
Imo is de kans dat het op de markt komt in ontwikkelingslanden groot. De eisen voor goedkeuring zijn er minder streng, getuige het PR-bericht van Trombogenics van vandaag waaruit citaat: 'Daar moeten we enkel aantonen dat het middel doet wat het doet ...'

Bericht Trombo zie het leuterdraadje
www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...

josti5
0
quote:

aossa schreef:

[quote=diederique]fase 1,prachtig, maar hoe groot is de kans om op de markt te komen [/quote]
Er loopt ook een studie in India. Resultaten bekend op 30 november e.k.
Imo is de kans dat het op de markt komt in ontwikkelingslanden groot. De eisen voor goedkeuring zijn er minder streng, getuige het PR-bericht van Trombogenics van vandaag waaruit citaat: 'Daar moeten we enkel aantonen dat het middel doet wat het doet ...'

Bericht Trombo zie het leuterdraadje
www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...

Alles goed en wel: het onderzoek moet wel degelijk voldoen aan EMEA- en FDA-voorwaarden, tenzij Crucell alleen in India wil introduceren.
aossa
0
quote:

josti5 schreef:

Alles goed en wel: het onderzoek moet wel degelijk voldoen aan EMEA- en FDA-voorwaarden, tenzij Crucell alleen in India wil introduceren.
Ik heb er alle vertrouwen in...
Maar Asia en Africa zijn de vragende regio's en Crucell geeft het zelf aan:

Asia & Africa:
* 40.000 - 60.000 annual deaths due to rabies
* safe and efficacious rabies immonoglobulin often not available to people in need

North America & Europe
* Limited supply of human rabies immonoglobulin
* Current human serum-based treatment under scruntiny due to adventitious agents (HIV, hepatitisn vCJD)

Alles wel beschouwd als America & Europe andere voorwaarden en eisen stellen, waarom zou men dan niet dadelijk in minder ontwikklede landen lanceren als daar de behoefte groot is en de mix aan HUN voorwaarden voldoet. Het Crucell product geproduceerd op PER.C6 lijkt in ieder geval safer dan wat er op dit ogenblik beschikbaar is.

Improved safety:
* Eliminated risk of transmoddion of serum derived adventitious agents
* Consistent product with well defined potency

Expanded availability:
* Production capacity is unlimited

Imo speelt één en ander ook op het kostenplaatje.
JMHO.
Bijlage:
aossa
0
quote:

aossa schreef:

Asia & Africa:
* 40.000 - 60.000 annual deaths due to rabies
* safe and efficacious rabies immonoglobulin often not available to people in need

North America & Europe
* Limited supply of human rabies immonoglobulin
* Current human serum-based treatment under scruntiny due to adventitious agents (HIV, hepatitisn vCJD)
Of met andere woorden:
In Asia & EAfrica speelt de kwantiteit en de ruime beschikbaarheid een rol.

In America & Europa heeft de kwaliteit (zuiverheid) tov van huidige middelen een grote prioriteit.

Imo moeten trials en goedkeuring, cq. introductie daarom niet gelijktijdig verlopen.

PS. In India lopen de fase-1 tests samen met een lokaal geproduceerd vaccin 'Rabipur'. Het label kan dus anders zijn.
[verwijderd]
1
in de US snappen ze de impact van het geweldige pb veel beter
daar doen ze d'r nog 5 centjes af
14,16
josti5
0
Yep, voor alle duidelijkheid: ik ben bepaald geen tegenstander van m'n eigen hypothese, hoor.

Vind het prachtig, dat Crucell in de 3e wereld de R & D boer op gaat, zeker als internationale organisaties fungeren als EMEA- en FDA-bindmiddel.

Alleen: waar de behoefte aan westerse vrijwillers al enorm was, is deze wellicht nog groter geworden door het echec in de UK.

Daar komt bij: de prijs per unit in India/Afrika, vergeleken met het westen?

Maar gezien de door Crucell genoemde 300 rabiës-MM zal daarover wel nagedacht zijn!

[verwijderd]
1
Dit is een berichtje wat Flosz heeft geplaatst op
crucell.yourbb.nl

Is dit al bekend bij jullie

DSM Biologics and Crucell Sign a Biopharmaceutical Manufacturing Agreement

Parsippany,USA,03-Oct-2007


DSM Biologics, a business unit of DSM Pharmaceutical Products (headquartered in Parsippany, NJ) and Crucell (headquartered in Leiden, Netherlands) have signed a Biopharmaceutical Manufacturing Agreement for production on the basis of the PER.C6® manufacturing platform of Crucell’s proprietary antibody cocktail (containing two antibodies), which Crucell develops against rabies. Under the terms of the agreement, Crucell has contracted DSM Biologics, its alliance partner for the PER.C6® manufacturing platform, for the process validation and manufacturing of antibody batches for Phase III clinical efficacy studies. The services will be provided out of DSM Biologics’ FDA-approved manufacturing facility in Groningen, The Netherlands.

“DSM Biologics is very pleased to be involved in this exciting project. The agreement is a clear recognition of the value that the PER.C6® manufacturing platform brings to the biopharmaceutical industry” says Karen King, President, DSM Biologics.

About the PER.C6® Technology Platform
Crucell's and DSM’s PER.C6® technology platform has been developed for the large-scale manufacture of biopharmaceutical products including vaccines. Compared to conventional production technologies, the strengths of the PER.C6® technology lie in its excellent safety profile, scalability and productivity under serum-free culture conditions.

About DSM Biologics
DSM Biologics, a business unit of DSM Pharmaceutical Products, is a global provider of manufacturing technology & services to the biopharmaceutical industry. In addition to offering world-class biopharmaceutical manufacturing services, DSM Biologics has co-exclusive rights, along with Dutch biotech company Crucell N.V., to license the high-producing PER.C6® human cell line as a production platform for recombinant proteins and monoclonal antibodies. The combination of the PER.C6® human cell line and DSM’s manufacturing services provides companies with a turn-key biologic manufacturing solution reducing cost, risk and time to market.

www.dsm.com/en_US/html/dpp/news_items...

Mvg

Willy M

aossa
0
Yep, en het duidt aan dat Crucell er geen gras gaat laten overgroeien.
Fase III komt er zo dadelijk aan en in India en Asia kandidaten genoeg.
aossa
0
quote:

josti5 schreef:

Yep, voor alle duidelijkheid: ik ben bepaald geen tegenstander van m'n eigen hypothese, hoor.
Ik ben bang dat ik jouw hypothese gemist heb.
Maar als het iets met Novartis zou te maken hebben, dan kan ik je geruststellen: Novartis loopt niet erg heet voor India en Aziatische markten in het algemeen ivm mogelijke schending van patentregels.

In dat geval dient Crucell de processen met name de productie op PER.C6 in eigen hand te houden. Ze kunnen misschien bulk leveren aan locale partners die voor afvullen en distributie zorgen onder hun eigen locale toepassingslabel.
[verwijderd]
6
[Modbreak Ferdinand (forum@iex.nl): Enkele berichten zijn verwijderd. Gelieve uw berichten duidelijk te onderbouwen.]
josti5
0
'Ik ben bang dat ik jouw hypothese gemist heb.'

Mogelijke introductie alleen in die landen, waar rabiës dusdanig heerst, dat de 300 miljoen vrij 'eenvoudig' bijeen gesprokkeld kan worden, met bovendien gecentraliseerde hulp van lokale overheid en/of internationale gezondheidsorganisatie.

Het lijkt mij sowieso belangrijk, Crucell's bewegingen in de nieuwe economiëen (Rusland, China, India) op de voet te volgen.
aossa
0
Yep, bedankt voor precisering !

Vandaar ook mijn opmerking ivm het kostenplaatje.
Niet alleen zijn EEMEA en FDA trajecten enorm zwaar, ze kosten bovendien erg veel. Na goedkeuring heb je dan ook nog de commercialisering te verzorgen.

Laat Crucell maar erg gierig zijn op de kosten en zoals bij QV ook hier de verkoopkosten trachten te minimaliseren.

Wensen de FDA en de EMEA, na successen in het veld, het medicijn, laat ze de commercialisering dan maar aan een partner over voor die landen. Imo is het trouwens de bedoeling de mix van antibodies toe te voegen aan de vaccinatie en zou Crucell-DSM kunnen volstaan met de toelevering van bulk.

Sanofi als partner (heeft vaccines tegen Rabies, of toch weer Novartis ?

Juist maar enige 'creatieve gedachten'.
rationeel
0
quote:

DrDeathO5 schreef:

[quote=BlueGiant]
Aandeel stinkt. We moeten eerst naar 11 en dan wordt koers losgelaten naar 40 euro.

Niet op tijdlijntje letten....

212.43.249.70/ChartNetV6Prod/showimag...
[/quote]

idd. daarom wacht ik ook tot het in de 11 tot 12 range zit om bij te kopen.
Het is wel duidelijk dat crucell niet omhoog mag... en als het niet omhoog mag moet ie...

Maar als het moment komt dat crucell losgelaten wordt gaat ie zeker terug richting 20-25. Als het dit jaar niet is dan volgend jaar.
Wat jij tekent komt uit op de 8:( Geloof daar absolut niet in. Koers zal na de cijfers niet te houden zijn.Al is het alleen maar omdat er veel NIEUWE beleggers zullen worden aangetrokken door het vele nieuws, dat in kranten en tijdschriften zal verschijnen.
gogogoo
0
[Modbreak Alex (forum@iex.nl): Gelieve niet over elkaar te discussiëren, bericht is bij dezen verwijderd.]
aossa
1
Samenvatting:

crucell.yourbb.nl/viewtopic.php?t=35&...

Rabies fase 1 testen met Crucell's anti-body-mix gebeuren in 2 stappen nl.
hugin.info/132631/R/1157802/223783.pdf

1. Op zichzelf met toenemende concentratie.
2. Tesamen met een bestaand vaccine.

* In de VS proef is dit 'RabAvert' het FDA goedgekeurde Rabies vaccine van Chiron (nu Novartis)

* In de India proef is dit 'Rabipur', het WHO goedgekeurde Chiron vaccine; resultaten worden bekend gemaakt op 30nov07.

www.rabies.net/cont_21.rabipur.php

In the US, Chiron Vaccines' PCECV has received FDA approval and is marketed under the brand name of RabAvert®. Chiron Vaccines’ PCECV is the only second-generation rabies vaccine licensed by the US FDA.

Rabipur® is the only rabies vaccine recommended for each and every established WHO IM and ID vaccination schedule. Rabipur® is the most widely used modern cell-culture rabies vaccine - over 55 million doses sold since its introduction into the world market. Rabipur® is the only ‘WHO Pre-qualified’ rabies vaccine.

Citaat uit het recente SNS bericht (zoek de fout):
Het vaccin tegen hondsdolheid levert in de eerste testfase positieve resultaten op. Eind november maakt Crucell hier meer over bekend. Aangezien de markt voor het vaccin groter is dan verwacht, zo'n half miljard dollar per jaar, loont het voor Cruccel om een partner te zoeken. Een kandidaat is Novartis. Dit bedient ongeveer de helft van de wereldmarkt voor rabies-vaccins. Ook heeft het al banden met Crucell.

Wie de anti-body-mix gaat maken staat zo goed als vast want Crucell sloot hiervoor recent een overeenkomst met DSM (alvast voor de fase III vaccines).

www.dsm.com/en_US/html/dpp/news_items...

DSM Biologics, a business unit of DSM Pharmaceutical Products (headquartered in Parsippany, NJ) and Crucell (headquartered in Leiden, Netherlands) have signed a Biopharmaceutical Manufacturing Agreement for production on the basis of the PER.C6® manufacturing platform of Crucell’s proprietary antibody cocktail (containing two antibodies), which Crucell develops against rabies. Under the terms of the agreement, Crucell has contracted DSM Biologics, its alliance partner for the PER.C6® manufacturing platform, for the process validation and manufacturing of antibody batches for Phase III clinical efficacy studies. The services will be provided out of DSM Biologics’ FDA-approved manufacturing facility in Groningen, The Netherlands.
[verwijderd]
0
Dit bericht deed helemaal niets. Laten we hopen op een MEDIMMUNE explosie vandaag!
59 Posts, Pagina: « 1 2 3 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 865,36 +0,01 +0,00% 18:05
AMX 926,60 +7,92 +0,86% 18:05
ASCX 1.189,83 -18,08 -1,50% 18:05
BEL 20 3.826,58 +32,01 +0,84% 18:05
Germany40^ 17.748,20 -21,82 -0,12% 21:21
US30^ 38.013,46 +285,75 +0,76% 16:37
US500^ 5.049,25 +29,69 +0,59% 16:56
Nasd100^ 17.548,80 +43,89 +0,25% 16:49
Japan225^ 38.001,71 +257,64 +0,68% 16:49
WTI 82,05 -0,16 -0,19% 21:21
Brent 87,00 -0,31 -0,36% 21:21
EUR/USD 1,0644 -0,0027 -0,26% 21:21
BTC/USD 63.255,01 +2.002,07 +3,27% 21:21
Gold spot 2.383,34 +22,35 +0,95% 21:21
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
RANDSTAD NV 48,350 +1,250 +2,65% 17:35
ING 15,168 +0,242 +1,62% 17:35
ArcelorMittal 23,800 +0,290 +1,23% 17:35
Dalers Laatst +/- % tijd
ASMI 544,800 -35,400 -6,10% 17:39
BESI 138,550 -3,800 -2,67% 17:36
ASML 840,300 -12,100 -1,42% 17:39

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront