2009
€358 Mn omzet. + 26%
€23,9 Mn netto winst + 68%
€0,34 wpa + 55% 81 Mn aandelen
428 Mn liquiditeiten waarvan 100 Mn op een 3 mnd depositorekening.
Crucells vooruitzichten
€/ $ 1,41
Gebruik van sterke operationele cashflow voor het versnellen van productontwikkeling
Ruim 1/3e meer R&D uitgaven
Handhaving van een gezonde operationele winst.
Omzet en andere operationele inkomens vergelijkbaar met 2009.
Door valutaperikelen werd de winst met € 7,5 Mn gedempt t.o.v. 2008.
Hieruit valt het volgende op te maken
De ruim 33% meer R&D-uitgaven zullen zo’n € 25 Mn meer drukken op de netto resultaten t.o.v. 2009.
Waardoor er mogelijk een paar miljoen nettowinst overblijft.
Vooruitzichten Q1
Het netto resultaat zal onder druk komen te staan vanwege +/- 5 Miljoen meer R&D uitgaven
Crucell verwacht kennelijk dat er een aantal programma’s een volgende duurdere onderzoeksfase ingaan.
Het netto resultaat staat verder onder druk doordat de verschillende valuta er ook niet gunstig bijstaan t.o.v. Q1 ‘09
Ruim 2 Mn Epaxal kon niet worden verzonden in Q4 vanwege problemen van een van Crucells luchtvaartmaatschappijen.
Vermoedelijk dus verzending in Q1
De 30 Mn besparingen zijn nu volledig operationeel wat wellicht terug te zien is in de resultaten.
Ik voorzie hogere marges op een hogere omzet producten.
Al met al kan Q1 netto een miljoen of 4 netto verliesgevend zijn.
Wat t.o.v. van goede Q1’09 zeer goed te noemen is.
Q1 is doorgaans vergelijkbaar met Q2.
De netto winst wordt traditioneel gemaakt in Hj2 vanwege verkopen voorraad Inflexal V Griepvaccin en hogere Mpb
Mpb =Mijlpaalbetaling(en)
De R&D- kosten gaan voor de baat uit.
De verworven mogelijkheden voor acceleratie vd productontwikkeling.;
1) de nieuwe flexfactory zal worden gebruikt voor de ontwikkeling- en productie van nog nieuw te ontdekken MAbs,en voor de pas ontdekte MAbs en is voor het snel verkrijgen van resultaten, registratie, en voor grootschalige productie
2) 120 meer wetenschappers.
3 )Cashflow voor €25 Mn meer R&D-uitgaven, waarschijnlijk jaarlijks oplopend,
Grotendeels gefinancierd met geld betaald door derden o.a. met geld verkregen uit Mpb
In de CC geeft Crucell aan dat de mix productverkoop /licentie-inkomen in 21010 zal veranderen.
De versnelling in de productontwikkeling wordt dan mogelijk de jus die het aandeel ook in 2010 aantrekkelijk maakt.
Veel kandidaat-producten zijn klaar of bijna klaar om een volgende duurdere onderzoeksfase in te gaan.
Significante koersstijging kunnen we o.a.verwachten, n.a.v. PB’en over
-productontwikkeling
-nieuwe exclusieve deals o.a. voor TB en Malaria
-acquisitie van een bedrijfje met één of meerdere winstgevende producten.
-Registratie Flavimun
Ontdekking nieuwe MAbs voor JNJ ( met Mpb )
Wanneer?
In 2010?
of moeten we wachten tot 2011. That’s the question.
Kruimer “We expect further news from the J&J development target
We expect it to announce ..a l l.. the J&J with J&J development targets during the year”.
Rabiës
De resultaten van de fase II studies in de USA en in de Filippijnen zijn gepubliceerd:
De start van een 2e fase II studie in India wordt verwacht in Q2.
In 2009 hebben besprekingen plaatsgevonden met de USA, China, de Filippijnen en India betreffende fase III studies.
De overgang naar fase III in de USA en de Filippijnen kunnen Mpb opleveren van zeg €15 Mn van de nog overgebleven +/- 50 Mn potentiële Mpb
Flucell
Ook de ontwikkeling van Flucell blijft vooralsnog steken in fase II
Er wordt naarstig gezocht naar wegen die Sanofi moeten aansporen tot bespoediging van de ontwikkeling van Flucell. Mogelijke Mpb € 10 Mn.
Alleen al de mededeling dat er groen licht is voor fase III, van een van beide kandidaat-producten, zal de koers de broodnodige duw kunnen geven.
Flumab.
Uit de CC Q3.
-[Met gebruikmaking van de Flexfactory zijn de eerste 200 gram antistoffen geproduceerd met uitstekende resultaten.
Crucell is doende schaalvergroting tot 200 ltr.te realiseren in de flexfactory
Het vertrouwen dat klinisch materiaal kan worden geproduceerd, eerder dan voorheen voorzien was, , is gegroeid]-.
??Fase I in 2010? Mpb NIH 5 Mn
Voor de ontwikkeling van dit product, nu nog in de pre klinische fase, is inmiddels al zo’n € 125 Mn aan potentiële betalingen binnengehaald (NIAID/NIH en JNJ)
De € 75 Mn achtergestelde Mpb van JNJ zullen in vier jaar betaald worden voor de ontwikkeling vanaf fase IIb.
Malaria
4 e fase I compleet . Blindering wordt in Q2 opgeheven.
De resultaten kunnen dan snel bekend zijn.
Vermoedelijk zullen we tot dan moeten wachten op een samenwerkingsverband met mogelijk GSK .
Een combinatie van de kandidaat producten van beide bedrijven hebben mogelijk een effectiviteit van >85%.
De target voor een dergelijk vaccin is 2025.
Een samenwerkingsverband is onontbeerlijk teneinde sneller een zo goed resultaat en zo groot mogelijke markt te bereiken.
Daar zal m.i. direct inkomsten uit kunnen komen (funding Bill en Melinda ?).
TB
De vele studies in fase I en II op kinderen en volwassenen, tonen tot nu geen belangrijke side-effects.
De hoge effectiviteit is nog nooit eerder getoond
Een eventueleindustriële partner zal m.i. een aanzienlijk bedrag op tafel moeten leggen.
Epaxal
Een Zwitserse faciliteit die voor een deel nog niet gebruikt werd, wordt nu klaar gestoomd voor de productie van het klinisch materiaal voor Epaxal V fase III voor de USA.
“Hj2 starten wij met het produceren van klinisch materiaal waarna de FDA verzocht wordt voor een pre IND”
Epaxal naar fase III in de USA in 2011.
Inflexal
Dit griepvaccin is aluminiumvrij en is met een kleinere dosis effectiever en de injectie is minder pijnlijk voor jong en oud.
Dit jaar zal aangevangen worden met de verkoop in de UK
AdImmune zal vanaf 2011 voor Crucell naar behoefte bulkantigenen produceren voor maximaal 10 Mn doses zodat Crucell aan een eventueel groeiende vraag kan blijven voldoen.
Dit seizoen nam de omzet, toe van 32,6 Mn naar 36,5 Mn
Engeland, en China zijn belangrijke nieuwe markten.
Crucell zal geen aankopen doen ter uitbreiding van de pijplijn
Mogelijk wel ter verwerving van winstgevende producten.
(Crucell zal m.i. ook investeren in het uitbreiden van het verkoopapparaat.
Ofschoon ze zich daar verder niet over uit willen laten
Vele onrendabele distributiecontracten lopen af. Crucell wil de distributie in eigen hand nemen).
Niets geen vragen niets!:
Over de Wyeth-deal en
Shanta royalty’s
STAR
Incheon plant.
Productie in 2011 verhoogt ook de kans op de introductie Hexavalent (6 in 1) –vaccin
De fabriek wordt geacht vol operationeel te zijn begin 2012
De belasting uit inkomen zal zo’n 70% dalen vanaf 2011vanwege de 7 jaar tax holiday