Pharming « Terug naar discussie overzicht

CHMP adopts positive opinion to include self-administration for RUCONEST®

36 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Omlaag ↓
[verwijderd] 11 november 2016 09:21
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Dit nieuws heeft zelfs Groningen reeds bereikt.Positief jongens!.Koers mag wel wat meer doen.
[verwijderd] 11 november 2016 09:36
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Hoopmazzel schreef op 11 november 2016 09:21:

Dit nieuws heeft zelfs Groningen reeds bereikt.Positief jongens!.Koers mag wel wat meer doen.
Vind ik ook Hoopmazzel, maar het begin is er.
Binnenkort verwacht ik het prospectus. De AFM zal op dit moment wel met de controle ervan bezig zijn.
[verwijderd] 11 november 2016 10:26
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

marlanki schreef op 11 november 2016 09:36:

[...]

Vind ik ook Hoopmazzel, maar het begin is er.
Binnenkort verwacht ik het prospectus. De AFM zal op dit moment wel met de controle ervan bezig zijn.
Dat zal toch eens tijd worden marlanki. 5 oktober was de BAVA.Ik kreeg toen de indruk dat het appeltje eitje was m.b.t. de financiering.
De aanbieders boden zichzelf al aan .Kan je nagaan wat je doet als geld wilt verdienen.
Sursum 11 november 2016 13:50
0
Lid sinds: 08 jan 2015
Laatste bezoek: 15 apr 2024
Aantal posts:
311
Aanbevelingen:
Ontvangen: 129
Gegeven: 28
Nieuws is al bekend, maar toch nog even de link naar ema:

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Summary of opinion (post authorisation)
(Summaries of positive opinion are published without prejudice to the Commission decision, which will normally be issued 67 days from adoption of the opinion)

Ruconest
conestat alfa

On 10 November 2016, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product Ruconest. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Pharming Group N.V.
The CHMP recommended approval of a new pharmaceutical form (powder and solvent for solution for injection). The new pharmaceutical form will be available with a kit for administration and
is intended to facilitate administration by the patient or the caregiver in the home care setting (
home-treatment and self-administration).
For information, the full indication for Ruconest remains unchanged as follows:
“Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults and adolescents with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.”
Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the revised European public assessment report (EPAR), and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.
[verwijderd] 11 november 2016 14:57
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Dit in het achterhoofd houdende.

Na de ACAAI of misschien al tijdens deze meeting zou de FDA, er is op veel terrein samen werking.
Wel eens, is al zo vaak gemeld,Pharming een voorlopige toestemming kunnen verlenen de markt voor Profylactisch te betreden.
Het nieuws voor de komende periode zal de koers alleen maar begeleiden naar een mooie hoogte.

Shire en Sanquin hebben straks gewoon het nakijken want niet alleen was de productie niet op pijl ook kwam het product de grens niet over en dus USA niet in.
Al deze voorraad kan de container in vuil container.

Ruud..
sniper22 6 januari 2017 17:34
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
Op korte termijn dus een update van Pharming te verwachten-)
$rob$ 6 januari 2017 18:12
0
Lid sinds: 01 jan 2000
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
1.948
Aanbevelingen:
Ontvangen: 252
Gegeven: 65
quote:

sniper22 schreef op 6 januari 2017 17:34:

Op korte termijn dus een update van Pharming te verwachten-)

Wat voor update nou weer? Dagdromem?
sniper22 6 januari 2017 18:24
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
Lezen is een vak

Final decision expected january 2017
[verwijderd] 6 januari 2017 18:59
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Het zou dan in dit register moeten worden vermeld:
ec.europa.eu/health/documents/communi...

onder het kopje:
Procedures for centrally authorised orphan medicinal products for human use
CW1884 7 januari 2017 20:50
0
Lid sinds: 01 aug 2013
Laatste bezoek: 09 sep 2023
Aantal posts:
5.308
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2619
Gegeven: 514
quote:

sniper22 schreef op 6 januari 2017 17:34:

Op korte termijn dus een update van Pharming te verwachten-)

Dit zal dan eind januari zijn.
sniper22 8 januari 2017 17:38
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
Verwacht zelf vanaf medio januari tot medio maart een koersstijging richting 40 cent...En een stroom aan positief nieuws-))...Van belang voor Pharming is dat zij vanaf september 2017 AEX kandidaat 2018 worden.
sniper22 8 januari 2017 17:39
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
Koers zal dan voor september boven de 1 euro moeten komen...Zie dat wel gebeuren..
$rob$ 8 januari 2017 18:25
0
Lid sinds: 01 jan 2000
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
1.948
Aanbevelingen:
Ontvangen: 252
Gegeven: 65
quote:

sniper22 schreef op 8 januari 2017 17:39:

Koers zal dan voor september boven de 1 euro moeten komen...Zie dat wel gebeuren..
6 jaar geleden op 11 januari 2011 voorspelde u al dat in het voorjaar toen een koers van 50 cent op de borden zou staan, dus nog voor de RS..... U heeft niet een goed voorspellend vermogen, ben ik bang.......
sniper22 8 januari 2017 19:39
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
We wachten het af Rob..Als het anders uitpakt dan is het jammer maar gezien de huidige situatie durf ik wel wat stukjes aan te schaffen...In 2013 is de koers naar ruim 70 cent geschoten vanwege verwachte goedkeuring ruconest usa.Werd 2014.In 2011 was Pharming eveneens bezig met goedkeuring te verkrijgen voor de usa maar pakte dit anders uit...Bij akkoord destijds was de koers zeker boven de 50 cent uitgekomen...
sniper22 20 januari 2017 22:26
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
De koers heeft aardig gereageerd op het laatste persbericht-) voorspelling gaat de goede kant op...Enkele dagen terug extra stukjes gekocht op 0,25 rond...Eerste aankoop twee weken geleden op 0,223...Nu richting de 30 cent
sniper22 20 januari 2017 22:32
0
Lid sinds: 24 jul 2004
Laatste bezoek: 24 sep 2023
Aantal posts:
4.805
Aanbevelingen:
Ontvangen: 776
Gegeven: 4
In de AEX zijn de 25 grootste aandelen (fondsen) van de Amsterdamse beurs opgenomen. Om voor opname in de AEX in aanmerking te komen worden de fondsen gerangschikt naar handelsomzet van het aandeel. De handelsomzet van een aandeel is grofweg de gemiddelde koers van een aandeel keer het verhandelde volume.[6] De 25 fondsen met het grootste handelsvolume worden in principe opgenomen in de AEX.

Voor de weging in de index wordt geen rekening gehouden met het handelsvolume, maar wordt het wegingspercentage toegekend op basis van de marktkapitalisatie. Hierbij wordt rekening gehouden met de free float, oftewel het percentage aandelen dat niet in vaste handen zit maar vrij verhandelbaar is.
36 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil +0,013 (+1,50%)
Hoog 0,889
Laag 0,869
Volume 8.926.686
Volume gemiddeld 6.873.112
Volume gisteren 37.599.271

Pharming nieuws

18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe... 1
14 feb Video-update: AEX index, Brunel en Ph...
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront