Philips « Terug naar discussie overzicht

PB

2.102 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 101 102 103 104 105 106 | Laatste

Omlaag ↓

voda 10 april 2024 08:39

Groen licht Amerikaanse rechter voor deal Philips met FDA
10-apr-2024 08:35

Voor slaapapneu-apparaten.

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse rechter is akkoord gegaan met de deal die Philips sloot met de Amerikaanse Food and Drug Administration over diens slaapapneu-apparaten. Dit maakte Philips woensdagochtend bekend.

Het Department of Justice keurde de afspraken tussen de FDA en Philips goed. Die werden door Philips en de FDA begin dit jaar ingediend bij de Amerikaanse rechtbank voor goedkeuring.

Philips herhaalde woensdag de outlook. "Nu deze overeenkomst is goedgekeurd [...] hebben we een duidelijke routekaart om geleidelijk de activiteiten weer te herstellen en patiënten over de hele wereld te bedienen", zei CEO Roy Jakobs.

Op dit moment mag Philips geen nieuwe slaapapneu-apparaten verkopen in de VS. Wel mag Philips bestaande patiënten service verlenen en mag Philips vanuit de VS de apparaten exporteren.

Om in de VS weer slaapapneu-apparaten te mogen verkopen, moet Philips aan een aantal eisen voldoen, en de afspraken hierover met de FDA zijn dus gisterenavond door de Amerikaanse rechter goedgekeurd.

Voor de financiële component is er niets veranderd sinds januari, bevestigde een woordvoerder van Philips aan ABM Financial News.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 23 april 2024 20:47

FDA waarschuwde Philips over Chinese CT scanners
23-apr-2024 20:46

Problemen lijken beheersbaar volgens Jefferies.

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse medische toezichthouder FDA heeft in februari een waarschuwingsbrief gestuurd aan Philips over de CT-scansystemen die worden gemaakt in een fabriek in China maakt. Dat blijkt uit een brief waarop analisten Jefferies dinsdag attenderen in een rapport.

De kwaliteit van de CT-scan- en ultrasone beeldsystemen die Philips maakt in Suzhou in China zou zijn aangetast, staat in de brief, omdat ze niet volgens Amerikaanse kwaliteitseisen worden gemaakt, verpakt, opgeslagen of geinstalleerd. Aanleiding was een inspectie door de FDA in oktober vorig jaar.

Zo zou een werkwijze voor een aangepast ontwerp van een datakabel niet zijn goedgekeurd. Ook gaf Phlips geen informatie dat medewerkers getraind zijn in de aangepaste werkwijze, om te voorkomen dat het probleem zich opnieuw voordoet, volgens de toezichthouder.

Verder zou Philips aanpassingen die werden gedaan na bepaalde problemen niet hebben gerapporteerd, zoals softwarefouten waardoor beelden gespiegeld op ondersteboven werden getoond, wat kon leiden tot een verkeerde diagnose.

De problemen die de FDA benoemt lijken relatief klein, volgens de analisten van Jefferies, maar een brief als deze is volgens hen nooit triviaal. Het brengt bovendien opnieuw Philips in verband met kwaliteits- en veiligheidsproblemen en dat zal beleggers de wenkbrauwen doen fronsen. Het aandeel, dat afgelopen maand goed presteerde met een plus van 5 procent, kan daardoor weer een stap terug doen.

De analisten merken op dat er geen berichten zijn over schadelijke gevolgen voor patiënten en dat Philips nauw samenwerkt met de FDA en dat het bedrijf geen substantiële financiële gevolgen verwacht. Ze herinneren echter ook aan de gang van zaken na een inspectie van een Philips-fabriek in Cleveland in 2010, die werd gevolgd door een dergelijke waarschuwing en uiteindelijk de sluiting van de fabriek in 2018.

Jefferies blijft een verkoopadvies houden op het aandeel vanwege de risico's van verlies van marktaandeel in Imaging, letselschadeclaims en vertraagd winstherstel.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

2.102 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 101 102 103 104 105 106 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	24 apr 2024 17:35
Koers	19,620
Verschil	+0,020 (+0,10%)
Hoog	19,885
Laag	19,540
Volume	2.325.215
Volume gemiddeld	2.042.346
Volume gisteren	2.661.829

Philips Koninklijke nieuws

23 apr	FDA waarschuwde Philips over Chinese ...
10 apr	Saxo ziet beleggersvertrouwen dalen
10 apr	Groen licht Amerikaanse rechter voor ...
05 apr	Slotcall: AEX gaat kopje onder, maar ...
05 apr	Renteangst keert terug en dan krijgen...
05 apr	Weer problemen voor Philips
02 apr	Video: ASML en Shell favoriet voor ko...
07 mrt	Beursblik: beleggersvertrouwen schiet...
05 mrt	Beursblik: experts vinden koerswinst ...
28 feb	Philips vindt nieuwe CFO

Meer ››