Belegger.nl

[verwijderd] 3 december 2020 12:02

0

Persbericht
BioCryst meldt aanmoedigingsbeurzen onder Nasdaq-noteringsregel 5635 (c) (4)
PDF-versie

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 1 december 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) heeft vandaag aangekondigd dat de compensatiecommissie van de raad van bestuur van BioCryst 13 nieuw aangeworven werknemers aansporingsopties heeft toegekend om een ??totaalbedrag te kopen. van 260.500 gewone aandelen BioCryst op 30 november 2020 als stimuleringsmateriaal voor elke werknemer die in dienst treedt bij BioCryst. De opties werden toegekend in overeenstemming met Nasdaq Listing Rule 5635 (c) (4).

De opties hebben een uitoefenprijs van $ 5,11 per aandeel, wat gelijk is aan de slotkoers van gewone aandelen BioCryst op de toekenningsdatum. De opties worden definitief verworven in vier gelijke jaarlijkse termijnen die beginnen op het eenjarige jubileum van de toekenningsdatum, in elk geval onder voorbehoud van het voortbestaan ??van de nieuwe werknemer bij het bedrijf. Elke aandelenoptie heeft een looptijd van 10 jaar en is onderhevig aan de voorwaarden van BioCryst's Inducement Equity Incentive Plan en een aandelenoptieovereenkomst die de toekenning dekt.
ir.biocryst.com/news-releases/news-re...

voda 7 december 2020 07:52

0

Kiadis presenteert positieve onderzoeksresultaten

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Kiadis Pharma NV
5,285 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma zal op een virtuele conferentie over hematologie een "indrukwekkend" resultaat laten zien van injecties met NK-cellen bij patiënten met een vorm van leukemie, R/R AML. Dat maakte het bedrijf maandag voorbeurs bekend.

De infusies leverden "niet eerder getoonde resultaten" op zonder reacties of toxiciteit bij patiënten met recidiverende en refractaire acute myeloïde leukemie.

In totaal houdt Kiadis vijf presentaties over zijn K-NK-celtherapieplatform tijdens de conferentie.

Kiadis Pharma meldde verder, mede in verband met het lopende bod van Sanofi op het bedrijf, dat er 267.012 aandelen worden uitgegeven aan voormalige aandeelhouders van CytoSen Therapeutcis, vanwege de overname van dat bedrijf door Kiadis vorig jaar. Dit was afgesproken bij de overname.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 7 december 2020 09:32

0

Bayer ontwikkelt middel van Atara tegen solide tumoren

(ABM FN-Dow Jones) Bayer gaat kandidaatmedicijnen tegen longkanker en andere solide tumoren ontwikkelen, op basis van de T-cel immunotherapie van Atara Biotherapeutics. Dat maakten de twee bedrijven zondag bekend.

De licentie-overeenkomst betreft onder andere de kandidaatmiddelen ATA3271 en ATA2271.

Atara, genoteerd aan Nasdaq, krijgt een eenmalige betaling vooraf van Bayer van 60 miljoen dollar en tot 610 miljoen dollar in de vorm van mijlpaalbetalingen bij de ontwikkeling, goedkeuring en commerciële verkoop, plus royalties die kunnen oplopen tot meer dan 10 procent van de omzet.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

[verwijderd] 7 december 2020 15:55

0

BRIEF-BioCryst Announces $325 Million Of Funding From Royalty Pharma, Athyrium Capital Management
14:48 07/12/2020
BioCryst Pharmaceuticals
6,885 +0,78 +12,86%

Dec 7 (Reuters) - BioCryst Pharmaceuticals Inc :

BIOCRYST ANNOUNCES $325 MILLION OF FUNDING FROM ROYALTY PHARMA AND ATHYRIUM CAPITAL MANAGEMENT
BIOCRYST PHARMACEUTICALS - ROYALTY PHARMA WILL RECEIVE ROYALTIES OF 8.75% ON DIRECT ANNUAL NET SALES OF ORLADEYO UP TO $350 MILLION
BIOCRYST - ROYALTY PHARMA TO GET ROYALTIES OF 2.75% ON ANNUAL NET SALES OF ORLADEYO BETWEEN $350 MILLION AND $550 MILLION, NO ROYALTY ON SALES OVER $550 MILLION
BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC - ROYALTY PHARMA WILL RECEIVE A 1.0% ROYALTY ON GLOBAL NET SALES OF BCX9930, IF APPROVED
BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC - FUND MANAGED BY ATHYRIUM CAPITAL MANAGEMENT WILL PROVIDE CO WITH A $200 MILLION CREDIT FACILITY
BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC - ADDITIONAL CAPITAL WILL BE AVAILABLE IN TWO TRANCHES AT CO'S OPTION, UPON REACHING DEFINED REVENUE MILESTONES

Source text for Eikon: [ID:nGNX5yHvp5] Further company coverage: [BCRX.O]

((Reuters.Briefs@thomsonreuters.com;))

voda 7 december 2020 16:02

0

Canada bestelt meer coronavaccins Moderna

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Moderna Inc
$ 155,34 2,82 1,85 % NASDAQ

(ABM FN-Dow Jones) Canada heeft een order voor het coronavaccin van Moderna verhoogd met 20 miljoen doses. Dit meldde het Amerikaanse biotechbedrijf maandag.

Hiermee komt het totaal dat Canada heeft besteld op 40 miljoen doses van het Moderna vaccin.

Mits Canadese toezichthouders goedkeuring geven, kunnen de eerste vaccins nog deze maand worden gescheept.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 8 december 2020 15:56

0

FDA positief over coronavaccin Pfizer-BioNTech

(ABM FN-Dow Jones) Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration voldoet het coronavaccin van Pfizer en BioNTech "aan de voorgeschreven succescriteria", wat suggereert dat de toezichthouder goedkeuring zal geven voor het product. Dit werd dinsdag bekend gemaakt.

De FDA publiceerde dinsdag een tweetal analyses; een van zijn eigen wetenschappers en een van Pfizer en BioNTech. De biotechbedrijven meldden eerder een werkzaamheid van 95 procent voor hun vaccin.

In zijn analyse heeft de medicijnautoriteit het over de voordelen van het vaccin. Zo was het risico op besmetting met Covid-19 kleiner "tenminste zeven dagen na de tweede dosis." Het Pfizer-BioNTech vaccin beschermt alleen volledig bij twee doses.

Een ander voordeel is dat ook de kans om besmet te raken met het virus tussen de toediening van de twee doses afnam en dat het aantal ernstige coronagevallen afnam na de toediening van de eerste dosis.

Dat laatste is belangrijk want critici vreesden dat alleen milde tot gematigde coronagevallen voorkomen konden worden door het vaccin.

Veel voorkomende bijwerkingen zijn vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, gewrichtspijn en koorts. Ernstige bijwerkingen zijn echter zeldzaam, aldus de FDA, en traden het vaakst op na de tweede dosis en meestal bij proefpersonen boven de 55 jaar.

De analisten van de FDA stellen verder dat er een grootschaliger onderzoek nodig is om vast te stellen dat het Pfizer-BioNTech vaccin ook Covid-19 sterfgevallen kan voorkomen. Bij griepvirussen zorgen vaccins er meestal sowieso voor dat het aantal doden afneemt, omdat het aantal besmettingen daalt, volgens de toezichthouder.

De analyses van de FDA en de biotechbedrijven zelf omvatten details van twee maanden aan onderzoeksdata van 19.000 proefpersonen. De rapporten worden donderdag behandeld tijdens een hoorzitting van een onafhankelijke onderzoekscommissie.

Op zijn vroegst kan de FDA dan dit weekend groen licht geven voor de eerste toedieningen. In het Verenigd Koninkrijk, dat het vaccin vorige week goedkeurde, werden dinsdag de eerste mensen gevaccineerd.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright Dow Jones & Company. All rights reserved.

voda 8 december 2020 18:07

0

Nieuwe data bevestigen werkzaamheid coronavaccin AstraZeneca

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
AstraZeneca PLC
£ 80,68 -0,03 -0,04 % London Stock Exchange
AstraZeneca PLC
SEK 929,10 19,10 2,10 % OMX Stockholm

(ABM FN-Dow Jones) Een collegiale toetsing die is gepubliceerd in het medische dagblad The Lancet bevestigt dat het coronavaccin van AstraZeneca en de Universiteit van Oxford veilig is en dat een halvering van de eerste van de twee doses de werkzaamheid sterk verbetert. Dit melddej het Brits-Zweedse farmabedrijf en de Universiteit dinsdag.

Op basis van deze onderzoeksdata vragen AstraZeneca en Oxford nu in het Verenigd Koninkrijk en een aantal andere landen een noodvergunning voor het gebruik van het coronavaccin. De medicijnautoriteiten moeten echter beslissen welke doses zij gaan aanbevelen.

Vorige maand maakten AstraZeneca en Oxford bekend dat onderzoeksdata lieten zien dat het vaccin een werkzaamheid had van 62 of 90 procent. Het hogere werkzaamheidspercentage werd waargenomen onder een kleine groep binnen het bredere onderzoek.

Deze kleine groep, met proefpersonen die allen jonger dan de 55 jaar zijn, kreeg slechts een halve dosis bij de eerste vaccinatie en vervolgens een volledige tweede dosis. Dit riep de vraag op of zo'n anderhalve dosis ook zou werken bij oudere proefpersonen.

Volgens AstraZeneca en Oxford blijken de verschillende doseringen samengenomen in 70,4 procent van de gevallen effectief om besmetting gedurende meer dan 14 dagen na toediening te voorkomen. Binnen de vaccingroep werden ook geen ernstige Covid-19 gevallen of ziekenhuisopnames waargenomen in de 21 dagen nadat de eerste dosis werd toegediend.

In de controlegroep waren er tien zware gevallen van de ziekte en één sterfgeval.

AstraZeneca zei dinsdag verder dat het snel vooruitgang boekt met het produceren van het vaccin. In 2021 denkt het 3 miljard doses te kunnen leveren. Voordeel van dit vaccin is dat het in een gewone koelkast kan worden bewaard en dat voor zes maanden.

Men is al begonnen met het indienen van aanvragen voor goedkeuring bij medicijnautoriteiten wereldwijd en wil een noodvergunning van de Wereldgezondheidsorganisatie om het vaccin ook beschikbaar te maken in armere landen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 9 december 2020 07:58

0

Overname Kiadis door Sanofi levert geen mededingingsbezwaren op

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Kiadis Pharma NV
5,30 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
Sanofi
82,38 0,00 0,00 % Euronext Paris
Sanofi
82,52 0,00 0,00 % Gruppo Borsa Italiana
Sanofi nominatif adm
82,38 0,00 0,00 % Euronext Paris

(ABM FN-Dow Jones) Sanofi en Kiadis Pharma werken verder aan de overname van het Nederlandse biotechbedrijf door de Franse farmaceut en voldoen inmiddels aan de mededingingsvoorwaarden die aan deze overname gesteld worden. Dit kondigden de twee bedrijven woensdagochtend aan.

Verder werd het biedingsbericht eind november reeds bij de Nederlandse toezichthouder AFM ingediend en deze wordt momenteel beoordeeld.

Sanofi en Kiadis verwachten dat de overname in de eerste helft van 2021 zal worden afgerond.

De Franse farmaceut Sanofi bracht begin november een overnamebod uit op Kiadis Pharma van 308 miljoen euro, of 5,45 euro per aandeel in contanten. Het bestuur van Kiadis steunt het overnamebod unaniem.

Sanofi gelooft dat het gepatenteerde celtechnologieplatform van Kiadis een brede toepassing zal hebben tegen bloedkanker en vaste tumoren. De overname zal onderdeel uitmaken van de pijplijn van immuno-oncologie die Sanofi aan het opbouwen is.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 9 december 2020 08:21

0

Roche start samenwerking met Moderna

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Moderna Inc
$ 169,89 10,37 6,50 % NASDAQ
Roche Holding
CHF 304,50 0,00 0,00 % Swiss Exchange (Virtex)

(ABM FN-Dow Jones) Roche is een samenwerking aangegaan met het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna in de strijd tegen corona. Dit maakte de Zwitserse farmaceut woensdagochtend bekend.

Het vaccin van Moderna stimuleert de vorming van SARS-CoV-2-antilichamen en beide bedrijven gaan nu de zogeheten Elecsys test van Roche combineren met het vaccin van Moderna.

Roche kreeg eerder deze maand van de Amerikaanse toezichthouder FDA goedkeuring voor zijn test op SARS-CoV-2-antilichamen. De Elecsys test kan helpen bij het identificeren van plasmadonateurs voor de ontwikkeling van behandelingen tegen Covid-19.

Zwitserland verhoogde onlangs zijn order voor het coronavaccin van Moderna van 4,5 miljoen naar 7,5 miljoen doses.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 9 december 2020 16:22

0

Pfizer-vaccin: alleen als het ijs- en ijskoud is
Jeroen Koot 15:35

Huisartsen trekken aan de bel over het coronavaccin van Pfizer. Hoe houd je zo’n flesje dagenlang op min 70 graden Celsius?

Droogijs in een fabriek in Baltimore. Farmaceut Pfizer gebruikt het ijs om coronavaccins op een temperatuur van -70C te houden. Foto: Saul loeb/ANP

Waarom zo koud?
Het Pfizer-vaccin, waarmee de eerste injecties inmiddels zijn toegediend, bevat nucleïnezuren. Die werken alleen als het vaccin bij 70 graden onder nul wordt bewaard. Dat betekent werk voor de koelindustrie. In de fabriek, in vliegtuigen en bestelwagens, en zelfs in huisartsenposten is zware koeling nodig. Dat laatste baart huisartsen zorgen. Deze eisen zijn ‘niet haalbaar’, aldus de landelijke huisartsenvereniging (LHV) vorige week.

We kunnen toch wel diep koelen?
Ja, maar juist voor kleine pakketten is dat relatief moeilijk. Een sneeuwpop blijft bij dooi langer heel dan de losse sneeuwballen eromheen. Dat komt doordat een kleiner voorwerp in verhouding meer oppervlak heeft en daardoor sneller de omgevingstemperatuur aanneemt. Een klein doosje koud houden kan dus lastig zijn, en juist dat moet op honderden huisartsenposten gebeuren. Pfizer lost dat op door vaccins dicht bij elkaar te stoppen in zelfkoelende, geïsoleerde dozen. Maar zo’n doos is vrij groot — net iets groter dan een verhuisdoos — en gevuld met koelstof. Hij bevat duizend tot vijfduizend vaccins.

Hoe werkt zo’n koeldoos?
Met droogijs, dat in de jaren tachtig ook werd gebruikt voor laaghangende rook op podia. Het is bevroren koolstofdioxide (CO2) van 80 graden onder nul, en lijkt net gewoon ijs. Leg deze blokjes in een doos en je krijgt een koelelement. In de doos veranderen de blokjes langzaam van vast naar gasvorm (vandaar de term ‘droog). Het ijs sublimeert en juist dat werkt verkoelend. Net zoals een campinggasflesje ijskoud wordt als het ineens leegloopt. Zolang de doos dicht blijft, kan deze tien dagen op temperatuur blijven, aldus Pfizer. Zonder stekker of andere externe bron.

Kan dat echt?
Ja. ‘We maken in de industrie al veel meer droogijs’, zegt Bendiks Jan Boersma, hoogleraar energietechniek aan de TU Delft. De ijshonger voor deze vaccins is volgens hem maar een fractie van de totale behoefte. Het middel is relatief simpel te maken door CO2-gas onder hoge druk in een capsule te persen. Na afkoeling spuit je het gas in een veel grotere capsule. Door dat expanderen koelt het gas zo sterk af dat het vanzelf in droogijs verandert. En vanaf dat moment is het een kwestie van toevoegen aan de vaccins, snel vervoeren en rap vaccineren. Of op tijd nieuw droogijs toevoegen.

Wat kost droogijs?
Online is het al te vinden voor zo’n €3 per kilo, al zullen de productiekosten veel lager zijn, schat Boersma in. Je hebt zuiver CO2-gas nodig, een installatie om het te maken en energie. Het lastige is alleen het transport, want het ijs kan al gesublimeerd zijn voor het aankomt. Maar ziekenhuizen en de industrie hebben daar wel ervaring mee, ook met vloeibare stikstof van 200 graden onder nul. Boersma: ‘Dus -70 graden kan makkelijk. Pas onder de -250 graden wordt het spannend.’

fd.nl/futures/1366909/pfizer-vaccin-a...

Bijlage:

voda 9 december 2020 18:10

0

Canada geeft groen licht voor coronamedicijn Pfizer en BioNTech
Gecreëerd: 17:34

(ABM FN-Dow Jones) Pfizer en partner BioNTech hebben in Canada groen licht gekregen voor hun coronavaccin. Dit maakten de farmaceut en het biotechbedrijf woensdag bekend in een gemeenschappelijk persbericht.

De Canadese toezichthouder Health Canada heeft toestemming gegeven voor het noodgebruik van het coronavaccin BNT162b2 van de twee bedrijven.

Pfizer en partner BioNTech zullen in 2021 minimaal 20 miljoen tot maximaal 76 miljoen doses van het vaccin aan Canada leveren.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

Habsnurker 9 december 2020 23:34

0

Immutep Reports Statistically Significant Survival Benefit for Key Patient Groups in the Ongoing Phase IIb AIPAC Study in Metastatic Breast Cancer

First time an antigen presenting cell (APC) activator has shown an Overall Survival (OS) benefit in a randomised setting in metastatic breast cancer patients known to be insensitive to immune checkpoint inhibitor therapy.

Linkje naar het hele rapport: www.immutep.com/files/content/investo...

voda 10 december 2020 14:29

0

Moderna start coronastudie met tieners

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Moderna Inc
$ 156,62 0,00 0,00 % NASDAQ

(ABM FN-Dow Jones) Moderna is een Fase 2/3 studie met zijn coronavaccin voor tieners gestart. Dit maakte het Amerikaanse biotechbedrijf donderdag bekend.

De 3.000 Amerikaanse jongeren die voor deze studie gerekruteerd worden, zijn tussen 12 en 18 jaar oud.

De resultaten worden in het voorjaar van 2021 verwacht.

De studie zal volgens CEO Stéphane Bancel helpen om deze groep weer veilig naar school te kunnen laten gaan.

Moderna wees daarbij op de bemoedigende resultaten die de Fase 3 COVE studie met jonge volwassenen opleverde.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

voda 11 december 2020 06:21

0

Boehringer koopt Zwitser biotechbedrijf NBE voor €1,2 mrd
Van onze redacteur 10 dec

Boehringer Ingelheim, het op een na grootste geneesmiddelenconcern in Duitsland, neemt het Zwitserse NBE-Therapeutics over. NBE is een acht jaar oud biotechnologiebedrijf in Basel dat gespecialiseerd is in therapieën voor kankerpatiënten. De overnamesom bedraagt €1,18 mrd, zo maakte Boehringer donderdag bekend .

De nieuwe eigenaar had al een belang in de Zwitserse onderneming, via het Boehringer Ingelheim Venture Fund. Andere kapitaalverschaffers waren het Tsjechische PPF, het Deense Novo, internationale institutionele beleggers en particuliere beleggers uit Nederland. In totaal haalde de onderneming $65 mln binnen, plus $4 mln aan subsidies, onder meer van de Europese Commissie.

Voor Boehringer is het de grootste overname sinds 2016, toen er een uitruil van dochterbedrijven met het Franse Sanofi was en waarbij Boehringer €4,7 mrd op tafel legde.

fd.nl/ondernemen/1367156/boehringer-k...

voda 11 december 2020 06:35

0

Een elektronische neus die borstkanker ruikt
Lex Rietman 10 dec

De Blue Box, bedacht door de jonge Spaanse ingenieur Judit Giró, zou wel eens een revolutie kunnen betekenen in de strijd tegen borstkanker. Topuitvinder Sir James Dyson is alvast enthousiast.

Judit Giró Benet met de Blue Box. Het apparaat bootst het reukvermogen van honden na om borstkanker op te sporen. Foto: James Dyson Award

Een elektronische neus die borstkanker in een vroeg stadium opspoort. Thuis, snel, zonder pijn, zonder radioactieve belasting en met een zeer hoge betrouwbaarheid. Dat is de Blue Box, een biomedisch apparaatje dat bedacht en ontwikkeld is door de jonge Spaanse ingenieur Judit Giró. Haar uitvinding belooft een belangrijke bijdrage te leveren aan de strijd tegen een van de dodelijkste vormen van kanker.

Vorige maand kreeg Giró er de James Dyson Award voor, een internationale prijs voor innovatieve ontwerpen. De concurrentie was geducht. Haar Blue Box werd uitverkoren uit een recordaantal van 1800 inzendingen uit de hele wereld. Sir James Dyson himself, de befaamde uitvinder, industrieel ontwerper, multimiljardair en oprichter van het gelijknamige Britse technologiebedrijf, belde Judit op om het nieuws mee te delen.

Daar was ze wel even beduusd van. ‘Sir James Dyson is iemand die ik heel erg bewonder’, zegt de 24-jarige Catalaanse over de telefoon vanuit haar geboortedorp Vallmoll. ‘Als zo iemand tegen je zegt: “Ik denk dat dit een briljant idee is”, dan geeft je dat heel veel kracht om door te gaan met je onderzoek. Die woorden zal ik nooit vergeten.’

Wat ook helpt om door te gaan, is het prijzengeld van £30.000 dat aan de onderscheiding verbonden is. Giró wil het gebruiken om de nodige patenten aan te vragen. Intussen werkt ze samen met een studiegenoot aan de universiteit van Californië in Irvine aan de verdere ontwikkeling en het klinisch onderzoek naar de trefzekerheid van de Blue Box. Vanwege de pandemie doet ze dit tijdelijk vanuit haar ouderlijk huis in Catalonië.

106
In Nederland kregen in 2018 106 op de 100.000 vrouwen de diagnose borstkanker. Bron: WcRF
Het begon met een hond
Giró kreeg het idee voor de Blue Box tijdens haar studie biomedische ingenieurswetenschap aan de universiteit van Barcelona. Een onderzoeksproject van het academisch ziekenhuis van dezelfde universiteit had een spectaculair resultaat opgeleverd. Na een training van een half jaar bleek de hond Blat, een kruising tussen een pitbull en een retriever, in staat met verbluffende precisie longkanker op te sporen. Blat kreeg wollen weefsels voorgeschoteld die beademd waren door mensen die wel of niet longkanker hadden. De hond stelde in 95% van de gevallen de juiste ‘diagnose’, zelfs als het ging om patiënten met longkanker in een zeer vroeg stadium.

‘Bij iemand met kanker verandert de fysiologie’, zegt Giró. ‘De vorm, reuk, smaak en textuur van het lichaam veranderen. Honden kunnen dat waarnemen, want ze hebben een ongelooflijke reukintelligentie.’ Ze besloot een poging te doen het reukvermogen van de hond elektronisch na te bootsen. Als afstudeerproject van haar studie in Barcelona ontwikkelde ze op basis van dit idee de voorloper van de Blue Box. Dit prototype werkte volgens hetzelfde principe als de Blue Box: borstkanker opsporen door veranderingen in de urine van patiënten waar te nemen.

Het ziekenhuis Sant Joan in Reus, vlak bij Giró’s woonplaats Vallmoll, was bereid mee te werken met het uittesten van de eerste versie van haar uitvinding. Ze verzamelde urinemonsters van negentig personen. Onder hen waren patiënten met uitgezaaide borstkanker en gezonde controlepersonen.

Geen slecht resultaat, maar nog lang niet voldoende. Giró wilde een verbeterde versie maken om haar vinding op de markt te kunnen brengen. Daarvoor had ze meer kennis nodig. De master embedded cyber-physical systems (geïntegreerde computer-fysieke systemen) aan de universiteit van Californië bood haar precies wat ze zocht: ‘Ze gaven me een beurs om deze master in de Verenigde Staten te volgen, en daar leerde ik wat ik miste.’ Het afsluitende werkstuk van de master bestond uit de toevoeging van kunstmatige intelligentie aan het concept. Daardoor steeg de betrouwbaarheid van de diagnose naar 95%.

De Blue Box. Het kastje gaat zo’n $80 kosten en komt over vier jaar op de markt. Beeld: James Dyson Award

Biomarkers
Hoe het apparaat werkt? ‘De Blue Box reageert op de aanwezigheid van chemische componenten in de urine die kenmerkend zijn voor borstkanker’, legt Giró uit. ‘Deze moleculen worden biomarkers genoemd. Acht biomarkers in de urine bepalen of iemand borstkanker heeft of niet. De Blue Box spoort ze op en stuurt de informatie via bluetooth door naar de mobiele telefoon van de gebruiker. Onze app op de telefoon stuurt de gegevens door naar de cloud. Onze cloudserver ontvangt en classificeert het signaal met behulp van een algoritme. Daarna gaat de diagnose weer via het internet terug naar de telefoon van de gebruiker. In de app kan zij dan zien of ze waarschijnlijk borstkanker heeft of niet.’ De hele procedure, vanaf het inbrengen van het urinemonster in de Blue Box tot aan de diagnose, neemt zo’n dertig minuten in beslag.

Het apparaat geeft een betrouwbare uitslag bij patiënten met vergevorderde borstkanker. De uitdaging waar Giró nu voor staat, is net zo’n betrouwbare diagnose te krijgen bij de opsporing van borstkanker in een vroeg stadium.

‘De patiënten in Reus hadden veel biomarkers in de urine doordat ze grote tumoren hadden’, zegt Giró. ‘Die gevallen zijn makkelijker op te sporen en te classificeren. Met medewerking van de universiteit van Californië gaan we nu urinemonsters afnemen bij 300 patiënten om het algoritme verder te trainen. Op deze manier proberen we een even hoge precisie te bereiken bij patiënten met borstkanker in een beginstadium. De urinemonsters komen van vrouwen bij wie zojuist borstkanker is vastgesteld, binnen 24 uur na de biopsie.’

Bijlage:

voda 11 december 2020 06:36

0

Deel 2:

‘Voor echte verandering, om preventie werkelijkheid te maken, zou in elk huis zo’n kastje moeten staan. Dan kunnen alle vrouwen zo vaak testen als ze willen’

In elk huis een kastje
Essentieel voor het concept is dat zoveel mogelijk vrouwen toegang hebben tot het apparaat. Daarom moet de prijs van het kastje laag blijven. Giró schat dat de Blue Box ongeveer $80 gaat kosten. ‘Om een echte verandering te bewerkstelligen, om preventie werkelijkheid te maken, zou in elk huis zo’n kastje moeten staan’, zegt ze. ‘Dan kunnen alle vrouwen uit het gezin zo vaak ze willen thuis een test doen. En elke keer dat een vrouw een test doet, levert ze gegevens. Daardoor wordt het algoritme steeds verder getraind en krijgt elke vrouw die de test doet een nauwkeuriger resultaat dan haar voorgangster.’

Borstkanker is een van de vormen van kanker die de meeste mensen doodt. Eén op de zes vrouwen krijgt ten minste eenmaal in haar leven borstkanker. Maar als de ziekte vroegtijdig ontdekt wordt, is genezing steeds vaker mogelijk. Voor Giró was dit de belangrijkste reden om zich toe te leggen op de ontwikkeling van een biomedisch apparaat dat hierbij zou kunnen helpen.

‘De bestaande middelen om borstkanker in een vroeg stadium op te sporen zijn niet goed genoeg’, zegt ze. ‘Bevolkingsonderzoeken op basis van röntgenfoto’s schieten in veel landen tekort doordat een hoog percentage vrouwen de controles overslaat. Omdat het onaangenaam is, maar ook uit weerstand tegen de stralingsbelasting. Je kunt zelfs zeggen dat je de kans op borstkanker verhoogt als je vaak mammografieën laat maken. Dat is een ernstig probleem. De Wereldgezondheidsorganisatie signaleerde enkele jaren geleden al dat er dringend een alternatief voor mammografieën nodig was.’

Meeste onderzoek naar mannen
Er was nog iets wat de jonge ingenieur motiveerde. Een frustratie, zoals ze zelf zegt. ‘Tijdens mijn studie biomedische ingenieurswetenschap in Barcelona zag ik dat veruit het meeste biomedische onderzoek gedaan wordt onder de mannelijke bevolking. Dat was niet alleen maar mijn indruk. Volgens de Amerikaanse onderzoeksinstelling National Institutes of Health zijn vrouwen meer dan 50% vatbaarder voor negatieve bijwerkingen van medicijnen. Dat komt simpelweg doordat de meeste biomedische research bij mannen wordt verricht. En dit heeft een direct effect op een slechtere gezondheid bij vrouwen. Daarom denk ik dat het, zeker voor vrouwelijke ingenieurs, de hoogste tijd is om een eind te maken aan dit probleem.’

Over vier jaar in de winkel
Samen met haar studiegenoot Billy Chen heeft Giró in Californië het bedrijf The Blue Box Biomedical Solutions opgericht. In het gunstigste geval kan hun uitvinding over drie jaar in de winkel liggen. Het komende jaar besteden ze aan het klinisch onderzoek. Daarna duurt het zeker nog twee jaar om de procedures te doorlopen voor goedkeuring door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA en haar Europese tegenhanger EMA in Amsterdam. Uiteindelijk denkt Giró dat het hooguit vijf jaar zal duren voordat de Blue Box de markt op kan.

Onlangs meldde een Barcelonese krant dat Spanje onder aan de Europese ranglijst bungelt als het gaat om overheidsfondsen voor onderzoek en ontwikkeling. Wat vindt Judit Giró van dit gebrek aan stimulering door de overheid? ‘Ik denk dat Spanje — of Catalonië, want daar ken ik de situatie beter — een plek is met heel veel goede en gemotiveerde onderzoekers. Barcelona is een stad die een waanzinnig aantal ideeën per minuut genereert, en een fantastische plek om te werken. Het probleem is dat onderzoek doen of dingen uitvinden in Spanje of Catalonië vreselijk moeilijk is. Er is nauwelijks financiële ondersteuning. Ze zouden beter moeten zorgen voor deze sector.’

fd.nl/futures/1366775/een-elektronisc...

voda 11 december 2020 08:01

0

Coronavaccin Sanofi en GSK pas eind 2021 beschikbaar

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
GlaxoSmithKline PLC
£ 14,19 0,00 0,00 % London Stock Exchange
GlaxoSmithKline PLC
15,70 0,00 0,00 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)
Sanofi
81,79 0,00 0,00 % Euronext Paris
Sanofi
81,91 0,00 0,00 % Gruppo Borsa Italiana
Sanofi nominatif adm
81,79 0,00 0,00 % Euronext Paris

(ABM FN-Dow Jones) Het coronavaccin van het Franse Sanofi en het Britse GlaxoSmithKline zal pas tegen het einde van 2021 beschikbaar zijn. Dit kondigde beide farmaceuten vrijdagochtend aan.

De tussentijdse resultaten van de fase 1/2 studie toonden een immuunreactie die vergelijkbaar is met patiënten die hersteld zijn van COVID-19 bij volwassenen van 18 tot 49 jaar.

Maar er was onvoldoende respons bij oudere volwassenen, waardoor de farmaceuten de concentratie van hun vaccin moeten verfijnen.

Een nieuw studie zal in februari 2021 van start gaan.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved

voda 11 december 2020 08:06

0

Laatste coronanieuws: adviseurs FDA stemmen voor goedkeuring vaccin Pfizer

07.22 uur | Adviseurs FDA stemmen voor goedkeuring vaccin Pfizer
Een onafhankelijk panel van wetenschappers dat de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA adviseert, heeft met grote meerderheid gestemd voor de goedkeuring van het vaccin van Pfizer en Biontech. Daarom wordt verwacht dat de FDA het vaccin binnen enkele dagen zal goedkeuren, voor mensen van tussen de 16 en 85 jaar oud.

Er was wel discussie over de vraag of het vaccin bij gebrek aan onderzoek niet alleen aan mensen van boven de 18 jaar moet worden toegediend. Ook naar mogelijke risico's voor zwangere vrouwen is nog niet genoeg onderzoek gedaan, waardoor het panel aan zwangere vrouwen adviseerde individueel advies in te winnen bij de huisarts.

Eerder verzocht de FDA Pfizer onderzoek te doen naar allergische reacties die mogelijk door het vaccin worden veroorzaakt. In het Verenigd Koninkrijk kregen twee mensen een allergische reactie nadat ze waren ingeënt, maar het is niet duidelijk of het vaccin dit veroorzaakte. Uit klinische testen was hier niets over naar voren gekomen.

fd.nl/economie-politiek/1367200/laats...

voda 11 december 2020 12:14

0

11 miljoen door Nederland gekochte coronavaccins terug naar tekentafel: ‘Tegenvaller’

UPDATE
De farmaceuten Sanofi en GlaxoSmithKline (GSK) hebben een tegenvaller te verwerken gekregen bij de ontwikkeling van hun coronavaccin. De resultaten van het vaccin bij oudere patiënten zijn minder goed dan gehoopt. Daardoor moet het vaccin terug naar de tekentafel. Het zal op zijn vroegst pas eind 2021 beschikbaar komen, veel later dan gedacht.

Marlies van Leeuwen en Chris van Mersbergen 11-12-20, 08:29 Laatste update: 10:23

Het Sanofi-vaccin zorgt bij volwassenen in de leeftijd van 18 tot 49 jaar voor een immuunreactie die overeenkomt met die van patiënten die zijn hersteld van Covid-19, zeggen de farmaceuten. Bij oudere mensen is die immuunreactie alleen veel zwakker. Dat komt volgens de bedrijven waarschijnlijk omdat de concentratie van het middel dat de afweerreactie moet opwekken, het zogenoemde antigeen, te laag is.

Voor meer, zie link:

www.ad.nl/binnenland/11-miljoen-door-...

voda 11 december 2020 15:56

0

FDA gaat coronavaccin Pfizer-BioNTech goedkeuren

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
BioNTech SE -ADR-
$ 128,14 -1,40 -1,08 % NASDAQ
Pfizer Inc
$ 41,24 -0,49 -1,17 % NYSE

(ABM FN-Dow Jones) De U.S. Food and Drug Administration zal het coronavaccin van Pfizer en BioNTech goedkeuren voor noodgebruik. Dit meldde de Amerikaanse toezichthouder vrijdag.

Donderdag oordeelde een onafhankelijk panel van medisch experts per saldo positief over het vaccin. Er waren 17 stemmen voor en 4 tegen. Een dergelijk advies hoeft de FDA niet per se over te nemen, maar in de praktijk gebeurt dit meestal wel.

De FDA heeft al contact gehad met de Centers for Disease Control and Prevention en Operation Warp Speed betreffende een tijdige distributie van het vaccin. Vermoedelijk start de verspreiding van het vaccin begin volgende week.

Het is het eerste coronavaccin dat in de VS wordt goedgekeurd. In het Verenigd Koninkrijk kreeg het vaccin van Pfizer-BioNTech vorige week al groen licht en vonden de eerste vaccinaties eerder deze week plaats.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

Vertraagd	18 apr 2024 17:35
Koers	0,868
Verschil	-0,093 (-9,63%)
Hoog	0,957
Laag	0,861
Volume	37.599.271
Volume gemiddeld	6.382.260
Volume gisteren	2.891.437

15:29	Pharming rondt plaatsing obligaties af
08:29	Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws