jurpsy schreef:
Vragenlijst Rhucin:
DAY 120
CHMP adopts the LoQ as well as the overall conclusions and review of the scientific data to be ""sent to the Applicant ""by the EMEA.
Clock stop. At the latest by Day 120, adoption by CHMP of request for GMP/GLP/GCP inspection, if necessary (Inspection procedure starts).
De 120 dagen zijn as. donderdag (21/01/2010) verlopen,Chmp meeting in januari 2010 is van 18/1 tem 21/1.
Tweede helft van deze week nieuws vanuit Leiden?
Als Pharming de klus kan klaren binnen 3 maanden, waar ik vanuit ga(vorige keer 2x3 maanden nodig gehad), tel daarbij de 90 dagen die CHMP nodig heeft dan wordt Pharming +- 21/7/2010 op de hoogte gebracht van hun opinie.
CHMP meeting in die periode is van 19/7 tem 22/7.
suc6 ,
jurps
Zakcentje, AB ! -))