Octoplus « Terug naar discussie overzicht

Octoplus Augustus

29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
boxer2
0
En ja hoor, alweer een nieuwe vacature. het kan niet op. Maar wanneer klevert het ons aandeelhouders wat op.

Victor S
0
Waar je rekening mee mag houden is dat deze vacatures ook puur voor de show gezet worden.
patient
0
fase 3 onderzoek van Idenix/BMS door FDA tijdelijk gestopt vanwege mogelijke relatie met hartproblemen in doelgroep. De weg naar all oral wordt nu wel heeelll lang. Ook Gilead krijgt te maken met een gewaarschuwde FDA. Kortom Egberts krijgt gelijk dat de weg naar interferon vrij en all oral nog lang niet in kannen en kruiken is.

www.fiercebiotech.com/story/idenix-sh...
harrysnel
2
quote:

patient schreef op 22 augustus 2012 01:52:


fase 3 onderzoek van Idenix/BMS door FDA tijdelijk gestopt vanwege mogelijke relatie met hartproblemen in doelgroep. De weg naar all oral wordt nu wel heeelll lang. Ook Gilead krijgt te maken met een gewaarschuwde FDA. Kortom Egberts krijgt gelijk dat de weg naar interferon vrij en all oral nog lang niet in kannen en kruiken is.

www.fiercebiotech.com/story/idenix-sh...


Eerst 2 correctie's:

-BMS heeft Inhibitex overgenomen, er is geen relatie met Idenix. De nucleotide polymerase inhibitor van Idenix (IDX-184) is idd opnieuw op clinical hold gezet (eerder ook al eens gebeurd) omdat de structuur enigzins lijkt op die van de BMS/Inhibitex nuc. Nuc van Gilead kent andere structuur.
-Onderzoek met nuc van zowel BMS/Inhibitex als Idenix bevindt zich in fase 2, niet fase 3.

Dit nieuws komt niet als een verrassing. Sinds de overname van de nuc van Inhibitex heeft BMS geen data meer gepresenteerd mbt dit element terwijl dit gezien de timing van de onderzoeken en events als EASL wel verwacht kon worden.
Gilead heeft eerder Pharmasset gekocht en belangrijk is dat deze nucleotide polymerase inhibitor een andere chemische structuur heeft en al verder is in onderzoek (fase 3). Uit mijn hoofd zijn er al meer dan 1000 personen langdurig blootgesteld aan deze nuc (Idenix 184 nog geen 70 personen en voor de nuc van Inhibitex zal dit aantal nog geringer zijn). Pikant is dat BMS een zeer succesvolle combinatie aan het onderzoeken was van de nuc van Pharmasset (nu Gilead) en haar eigen NS5A-remmer. Gilead wil niet meer verder met dit onderzoek en vervangt het element van BMS met een eigen NS5A-remmer. BMS op haar beurt wilde de nuc van Pharmasset vervangen door de veel minder geteste nuc van Inhibitex en blijkt nu een kat in de zak gekocht te hebben. BMS wil uiteraard wel door met nuc van pharmasset maar Gilead wil liever zelf de markt behouden. Problemen van BMS/Inhibitex hebben de bestaande voorsprong van Gilead in race naar all-oral verder uitgebouwd.

Koers van Gilead reageerde dan ook positief op tox probleem BMS. Ook voor Vertex is het positief nieuws want de nuc's van Allios die zij gebruiken om tot all oral te komen hebben ook een afwijkende structuur.


edit: ik bedenk mij nu dat ik eigenlijk niet meer zou reageren op je postings patient ivm het Octoplus-loos zijn :). Toch laat ik deze correctie/aanvulling maar staan omdat de andere posting evt tot misverstanden zou kunnen leiden. Groet.
[verwijderd]
0
Investors & Media

News Release




<< Back



Latest European Heart Attack Treatment Guidelines Recommend Angiomax(R)/Angiox(R) (Bivalirudin) Over Heparin




Aug 28, 2012 (Marketwire via COMTEX) --Updated treatment guidelines presented by a leading European acute cardiology expert task force on the management of a severe form of heart attack called ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) recommend the use of bivalirudin (The Medicines Company (NASDAQ: MDCO) trade name Angiox® in Europe and Angiomax® in North America and Asia) over heparin and a GP IIb/ IIIa blocker.

According to the guidelines, an anticoagulant "must be used" in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI), an emergency lifesaving procedure used to unblock coronary arteries and restore blood flow to the heart muscle in a heart attack. The experts nominated Angiox as the Class I first choice "recommended over unfractionated heparin and a GP IIb/IIIa blocker."

The guidelines, presented as part of the European Society of Cardiology (ESC) annual congress in Munich this week, were developed by a 23 member expert Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology. The guidelines provide recommendations for the management of heart attack patients from diagnosis to treatment, and are used by health care teams across Europe.

Bivalirudin was recognized by the expert panel as having both the highest strength of recommendation and level of evidence from clinical research (Class I, level of evidence B) of any intravenous antithrombotic listed in the updated guidelines.

Efthymios Deliargyris, MD, Global Medical Director for The Medicines Company, commented, "Over the last years, great strides have been made in the management of STEMI. Compared to a few years ago, thanks to advances in treatment techniques, technologies and medicines available for use in patients with STEMI, the risk of dying has been markedly reduced."

Cees Heiman, Senior Vice President and Regional Engagement Leader for Europe and the Middle East for The Medicines Company said, "Since the last guideline update in 2010, several milestones regarding Angiox and The Medicines Company in Europe have occurred. Most notably, in June 2011, The Lancet published the final three year results of a clinical trial called HORIZONS-AMI that was conducted globally in 3,602 STEMI patients undergoing primary PCI. We welcome these latest updates to the guidelines, as they will help health care teams make informed decisions in providing the best care for their patients."

About Angiox®
In Europe, Angiox currently is indicated as an anticoagulant for adult patients undergoing PCI, including patients with STEMI undergoing primary PCI. Angiox is also indicated for the treatment of adult patients with unstable angina/non-ST segment elevation MI planned for urgent or early intervention. Please see full prescribing information available at www.angiox.com.

Angiomax is a direct thrombin inhibitor with a naturally reversible mechanism of action and a 25 minute half-life.

In the United States, Angiomax with provisional GPI is indicated in patients undergoing angioplasty, also called PCI, and in patients with, or at risk of, heparin-induced thrombocytopenia and thrombosis syndrome (HIT/HITTS) undergoing PCI. In addition, Angiomax is indicated for use as an anticoagulant in patients with UA undergoing percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). Angiomax is intended for use with aspirin. Angiomax is not approved for use in ACS patients not undergoing PCI or PTCA. The most common adverse events for Angiomax in clinical trials comparing Angiomax and heparin were back pain, pain, nausea, headache and hypotension. The incidence of these adverse events was comparable in both the Angiomax and heparin groups in these trials. An unexplained fall in blood pressure or hematocrit, or any unexplained symptom, should lead to serious consideration of a hemorrhagic event and cessation of Angiomax administration. Angiomax is contraindicated in patients with active major bleeding or hypersensitivity to Angiomax or its components. Please see full prescribing information available at www.angiomax.com.

machmit
0
Dit is het verband dat ik zie.

OctoPlus tekent ontwikkelingscontract met The Medicines Company
12.07.2010, Leiden

Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. (“OctoPlus” of de “Onderneming”) (Euronext: OCTO) maakt vandaag bekend dat het een contract op het gebied van farmaceutische ontwikkeling en productie heeft getekend met een nieuwe klant, het Amerikaanse The Medicines Company. De waarde van het contract wordt niet bekend gemaakt, maar vormt een bijdrage van betekenis aan de jaarlijkse omzet van OctoPlus.
harrysnel
0
quote:

machmit schreef op 28 augustus 2012 11:40:


Dit is het verband dat ik zie.

OctoPlus tekent ontwikkelingscontract met The Medicines Company
12.07.2010, Leiden

Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. (“OctoPlus” of de “Onderneming”) (Euronext: OCTO) maakt vandaag bekend dat het een contract op het gebied van farmaceutische ontwikkeling en productie heeft getekend met een nieuwe klant, het Amerikaanse The Medicines Company. De waarde van het contract wordt niet bekend gemaakt, maar vormt een bijdrage van betekenis aan de jaarlijkse omzet van OctoPlus.


Bovenstaande overeenkomst tussen The Medicines Company en Octoplus heeft betrekking op MDCO-216; er is geen link met het medicijn Angiomax. MDCO-216 bevindt zich nog in de pre-klinische fase en zou volgens oorspronkelijke planning in 2011 de klinische fase ingaan:

www.themedicinescompany.com/products_...

In 2009 heeft The Medicines Company zoals uit bovenstaande link blijkt dus al de rechten gekocht van dit produkt. Er zijn zelfs al klinische studies mee uitgevoerd door de vorige eigenaar (fase1/II) maar The Medicines Company wil het produktieproces eerst verbeteren zodat er voldoende materiaal is voor de klinische testen. De oude produktiemethode wordt als onvoldoende beoordeeld omdat de "yield" te laag is. Om de opbrengsten van produktie te vergroten wordt de hulp van Octoplus ingeroepen bij deze technology "transfer".

In 2011 is er geen mededeling gekomen van The medicines Company dat MDCO-216 de klinische fase is ingegaan. Wel dit bericht waarin nu wordt gesproken over 2012:

"..We plan to advance MDCO-216 back into clinical trials in 2012 while continuing to improve the manufacturing efficiency that would allow us to make sufficient high quality material for clinical development..."

ir.themedicinescompany.com/phoenix.zh...

In webcast van Octoplus werd er vaak gerefereerd aan een mijlpaalbetaling die nog binnen moest komen, volgens mij ging het daarbij om MDCO-216 en de betaling als daadwerkelijk de klinische fase van start gaat.
29 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jan 0001 00:00
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 0
Volume gisteren 0