UCB mag met 'bime' tweede zit afleggen in de VS
Toegang tot de Amerikaanse markt als psoriasismiddel vanaf 2023 is cruciaal voor de uitrol van Bimzelx tot blockbuster later dit decennium.
De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA heeft het nieuwe dossier voor de aanvraag van UCB UCB0,00%
om Bimzelx als psoriarismiddel te lanceren aanvaard, leert een persbericht van de biofarmaciegroep. Het nieuwe dossier was nodig, omdat de FDA afgelopen lente met een in de hele sector gevreesde 'complete response letter' het Anderlechtse bedrijf terug naar de tekentafel had gestuurd.
Het oordeel van de FDA volgt over zes maanden, in de lente van 2023 dus. Daarmee zit UCB,, weliswaar met een jaar vertraging, weer op koers richting de Amerikaanse markt. Een vertraging die een rivaal als Johnson & Johnson met het rivaliserend middel Stelara de kans gaf voorsprong te nemen.
De Verenigde Staten zijn omwille van de hoge geneesmiddelenprijzen in het land veruit de belangrijkste markt ter wereld en dus cruciaal voor elk middel dat het tot 'blockbuster' met een jaaromzet van meer dan 1 miljard dollar wil schoppen.
Het dossier is van groot belang voor UCB. Bimekuzemab moet onder de commerciële naam Bimzelx later dit decennium dé sterkhouder worden van de groep en zo de estafette overnemen van de huidige belangrijkste omzet- en winstmachine, het reumamiddel Cimzia. Die sterkhouder zou dit en volgend jaar goed met 2 miljard 35 à 40 procent van de groepsomzet voor zijn rekening nemen, maar later dit decennium na het verlies van de patentbescherming snel de verkoop zien teruglopen.
'Bime' moet dan de rol overnemen, eerst als psoriasismiddel en later voor andere reumatische aandoeningen zoals psoriasis artritis en axiale spondyloartritis. Analisten rekenen gemiddeld op een piekverkoop van 3 miljard euro tegen het einde van het decennium, beurshuis Jefferies becijfert de huidige waarde van de toekomstige cashflow uit Bimzelx op 27 euro per aandeel UCB.
Dat het dossier nu in behandeling is bij de FDA is een opsteker voor CEO Jean-Christopher Tellier, na een moeilijk beursjaar. Tellier waarschuwde in juni voor een fors lagere winst (en winstmarge) in 2022. De reden: het Amerikaanse oponthoud voor bime, terwijl de verkoopsteams bij wijze van spreken vertrekkensklaar stonden. Die haperende estafetteloop komt bovenop 'ongeziene kopwinden', zoals de kosteninflatie en de verstoring van de aanvoerlijnen.
Het resultaat: UCB verloor dit jaar een kwart van zijn beurswaarde, dubbel zo slecht als de Bel20 en drie keer slechter dan het gemiddeld Europees farma-aandeel.
Bron:"De Tijd"