Pharming « Terug naar discussie overzicht

Happy Pharming Friday 06-03-2014

900 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 40 41 42 43 44 45 | Laatste
voda
0
deel 2:

De transgene konijnentruc is vastgelegd in sperma, dat de afgelopen jaren na optimalisatie van foklijnen is verkregen. Sperma is opgeslagen in superkoude, vloeibare stikstof in speciale spermabanken. Vrouwelijke konijnen worden daarmee bevrucht, via kunstmatige inseminatie. De nakomelingen daarvan bevolken de melkfabriek, waar vrouwtjes en mannetjes zelf voor snelle vermenigvuldiging zorgen.

Daarom is gekozen voor konijnen: ze zijn flexibel in te zetten voor de productie van melk. Koeien produceren veel meer melk, ze planten zich echter minder snel voort waardoor ze minder flexibel zijn. Bovendien, koeien houden in een superschone, hermetisch afgesloten omgeving, is complex en duur. Het Nederlandse bedrijf heeft in het Amerikaanse Wisconsin een kleine kudde transgene koeien gefokt, voor de productie van een tweede product, de ontstekingsremmer lactoferrine, bedoeld voor in medicinale voeding. ‘Daar zijn straks grote hoeveelheden van nodig, dan is er geen andere keus’, zegt Rein Strijker, marketingbaas van Pharming.

Waarom geen weefselkweek in grote stalen vaten, waarom geen technologie zonder levende dieren? Strijker: ‘Zoogdieren zijn heel efficiënt. Het eiwit dat we maken, is complex, het bevat onder meer verschillende suikergroepen. Een melkklier kan zo’n eiwit maken, een geïsoleerde niercel niet, nog niet. Bovendien is de weefselkweektechniek moeilijker op te schalen, en minder flexibel en stabiel. We hebben jaren aan de ontwikkeling van deze technologie gewerkt.’

En met succes, zo blijkt. Jaren van zwoegen hun vruchten beginnen af te werpen: de transgene techniek bewijst zichzelf. Nu het eerste medicijn de markt nadert, is het tijd voor openheid, vindt ook Pharming zelf. De afgelopen jaren werden verzoeken om een bezoek aan de konijnenmelkerij categorisch afgewezen. ‘Niet omdat we iets te verbergen hadden’, aldus Strijker. ‘We willen geen sfeer van geheimzinnigheid creëren, het is bezorgdheid. We zijn terughoudend omdat er de afgelopen jaren bij proefdiercentra onverkwikkelijke zaken zijn gebeurd, medewerkers zijn bedreigd, faciliteiten zijn vernield. We willen nu naar buiten, voorzichtig. Genetische manipulatie is nog steeds beladen.’
voda
0
quote:

Stefan S schreef op 7 maart 2014 22:25:

[...]

.... Ik leg uit: ze melken super konijnen en ik hoop daar geld mee te verdienen. Zij: dat is heel raar papa.

Hm.
Laat je dochter dit maar eens lezen:

Broer Scholtens op 21 juli '07, 00:00, bijgewerkt 15 januari '09, 19:15

Zo onopvallend mogelijk produceert het bedrijf Pharming een medicijn tegen de ziekte angio-oedeem. Op het Brabantse platteland melken onderzoekers moeder konijn.Door Broer Scholtens

Er staat een hoog hek omheen, oké, maar verder oogt de melkerij als een gewone boerderij, zo een waar je melkkoeien verwacht. Maar binnen is het anders, hightech. Daar staan tientallen hokken met konijnen in stofvrije ruimtes, in clean rooms, net als in chipfabrieken of in een medicijnfabriek. Konijnenverzorgers hullen zich in stofvrije jassen, dragen operatiehandschoenen, haarnetjes en kunststof overschoenen. Ze douchen zich voordat ze naar binnen gaan.

De locatie: in de buurt van Eindhoven. Of we het ongeveer zo vaag willen houden, is het verzoek. Niet om geheimzinnig te doen, maar uit terughoudendheid. Low profile. Want we hebben hier van doen met genetische manipulatie.

Hier, op een klein industrieterrein op het Brabantse platteland, staat de konijnenmelkerij van het Leidse biotechbedrijf Pharming. Een konijnenmelkerij: hier worden konijnen gemolken. De dieren in de hokken binnen zijn genetisch gemanipuleerd. Er is een menselijk gen ingezet; de transgene dieren maken een uniek stofje, een menselijk eiwit, dat terechtkomt in de melk.

En met dat eiwit kunnen patiënten worden behandeld die lijden aan de erfelijke ziekte angio-oedeem. Deze zeldzame aandoening gaat gepaard met acute, vaak pijnlijke zwellingen, in het gezicht of levensbedreigend in de keel. Het konijnenmiddel, Rhucin, is het eerste biopharmaproduct dat een Nederlands biotechbedrijf naar de markt brengt, begin volgend jaar.

Van de vierhonderd konijnen die hokken in de Brabantse melkerij, is de helft voor melkproductie en de rest voor de fok, voor het in stand houden van de populatie. Het zijn New Zealand White-konijnen, een van nature rustige soort, gemakkelijk te fokken en daarom ook veel gebruikt bij proefdieronderzoek.

Melken gebeurt met overgave. De verzorgers aaien de konijnen met enige regelmaat over hun neus, ter geruststelling. Ze tillen moeder konijn aan haar nekvel op het melktafeltje – acht tepeltjes vrij aan de onderkant – en gespen haar vast met klittenband. Daarna laat de verzorger een jong aan de tepels lurken. Konijnen hebben, net als alle andere zoogdieren, hun jongen nodig om de melkproductie op gang te brengen. Tegen de zuigkracht van een jong kan geen pompje op.

De tepels worden daarna gedesinfecteerd, en dan wordt het konijn aan een melkmachientje aangesloten. Acht dunne slangetjes met aan de uiteinden afsluitende cupjes zuigen zich vast op de tepeltjes, een melkmachine op Madurodam-formaat. Een pulserend vacuümpompje zuigt konijnenmelk via dunne slangetjes naar een verzamelzak op een weegschaal. Een simpel ogend machientje, maar ‘daarin zit een deel van onze technologische kennis, kennis die niet te patenteren is’, zegt dierenarts Mourad Salaheddine, bedrijfsvoerder van de konijnenmelkerij.

‘We tappen ongeveer 15 procent van hun melk af voor verwerking tot het transgene medicijn. De meeste melk is voor de konijnenjongen’, zegt hij als een soort verontschuldiging. ‘Er wordt ’s morgens gemolken, dan is de melkproductie het hoogst, net als in de natuur. Gemiddeld 120 milliliter per lactatie, met uitschieters tot 360 milliliter.’

Na het melken mogen de moederkonijnen bijkomen, op de stoel van de verzorger. De geconditioneerde dieren doen geen enkele poging weg te springen. Een vast ritueel voordat het dier terug wordt gezet bij hun jongen.

Dit alles vier keer per week. Niet vaker. Om ze rust te geven. Zijn ze rustig, ook tijdens het melken, dan is de productie hoger.’ De melkproductie van de dieren, die voor elke lactatie een stimuleringsinjectie krijgen met een hormoon, is hoog. ‘De dieren gaan ongeveer twee jaar mee, daarna loopt net als in de natuur de melkproductie achteruit’, zegt Salaheddine. En dan worden ze gedood, en worden ze ‘volgens overheidsvoorschrift afgevoerd naar een verbrandingsoven, net als het zaagsel van de hokken’.

De afgekolfde konijnenmelk wordt verzameld in halveliterzakken. In een centrifuge wordt het vet eruit gehaald. Zakken met ontvette melk gaan de vrieskist in. Eens in de week, in de twee weken, afhankelijk van de productie, gaat zo’n vrieskist in zijn geheel naar Organon-dochter Diosynth in Oss. Dat biotechbedrijf beschikt over verfijnde scheidingstechnieken om het remmereiwit uit konijnenmelk te isoleren, en te verwerken tot injectievloeistof in een flesje.

Elke handeling, elke hoeveelheid – in de melkerij wordt alles in logboeken genoteerd. Om, mocht dat nodig zijn, te kunnen achterhalen wanneer een bepaald medicijnflesje is gemaakt, uit welke melk, van welk konijn. Een verplichting voor elke medicijnfabrikant. Salaheddine: ‘Het melken duurt twee uur, de rest van de dag is nodig voor het invullen van de benodigde formulieren.

Vorige week kreeg de konijnenfaciliteit van Pharming het noodzakelijke goedkeuringstempel. Alles in orde, de melkerij is geschikt voor productie van geneesmiddelen, constateerden Europese inspecteurs na een vijftal bezoeken.

Een belangrijk moment op weg naar commercialisering van het medicijn Rhucin, en van de transgene productietechnologie die Pharming heeft ontwikkeld. Een mijlpaal: de eerste faciliteit in de wereld met zo’n goedkeuring, formuleert Pharming. Een persbericht ging de deur uit, en de stabiele beurskoers veerde op, met 5 procent. De verwachtingen van het konijnenmiddel zijn hoog gespannen: het biotechbedrijf is nu zo’n 280 miljoen euro waard.

Het is daarmee een bedrijf waar de productie geen gevaar mag lopen. Daarom wordt er alles aan gedaan de kans op een konijneninfectie zo klein mogelijk te houden. Risicospreiding: de dieren zijn verdeeld over twee gescheiden ruimten die autonoom draaien. Mocht er onverhoopt in een van de ruimten een konijnenziekte uitbreken, kan de productie in de andere ruimte doorgaan.

Een geavanceerde luchtbehandelinginstallatie met fijnfilters houdt in de melkerij nagenoeg elk vuiltje, elk infectueus virus- of bacteriedeeltje buiten de productiedeur. Konijnenvoer, elders eerst gesteriliseerd met gammastraling, komt via een luchtsluis binnen. Schoon, schoon, schoon, zonder insecten, zonder vuiligheid, maar niet steriel. De konijnen worden met enige regelmaat getest op ziekteverwekkende bacteriën en virussen, zegt verantwoordelijke dierenarts Linda van Gaalen. ‘Aan de hand van bloedmonsters, uitwerpselen en neusslijmmonsters. We kijken of ze goed bewegen, of ze koorts hebben. Een van de ernstigste is myxomatose, een virusziekte die af en toe in het wild de kop opsteekt en ook rondwaart bij knuffelkonijnen thuis.’

Het is de afgelopen jaren niet gebeurd, maar mocht de productie in Brabant toch stil komen te liggen door een infectie, moet de hele konijnenpopulatie vanuit het spermapotje in een keer worden vernieuwd. Dat vergt ongeveer een jaar, zegt Van Gaalen. Er is voldoende medicijnvoorraad opgebouwd om dat te kunnen overbruggen.

De Brabantse melkerij heeft voldoende capaciteit om materiaal te leveren voor lopende klinische studies en het opbouwen van de voorraad. Pharming is bovendien bezig met de inrichting van een konijnenmelkerij in Frankrijk – voor straks, als Rhucin op de markt is toegelaten, en er nog meer nodig is.

De transgene konijnentruc is vastgelegd in sperma, dat de afgelopen jaren na optimalisatie van foklijnen is verkregen. Sperma is opgeslagen in sup
[verwijderd]
0
quote:

MaranV schreef op 7 maart 2014 22:30:

[...]
haha ^^ het is dat je het zo aardig aanbiedt ;)
kom je dan? Rembrandtplein bij bollejan er zijn dan 4 friezen doe namelijk een klein beetje ontwikkelings-hulp.
[verwijderd]
0
quote:

voda schreef op 7 maart 2014 22:32:

deel 2:

De transgene konijnentruc is vastgelegd in sperma, dat de afgelopen jaren na optimalisatie van foklijnen is verkregen. Sperma is opgeslagen in superkoude, vloeibare stikstof in speciale spermabanken. Vrouwelijke konijnen worden daarmee bevrucht, via kunstmatige inseminatie. De nakomelingen daarvan bevolken de melkfabriek, waar vrouwtjes en mannetjes zelf voor snelle vermenigvuldiging zorgen.

Daarom is gekozen voor konijnen: ze zijn flexibel in te zetten voor de productie van melk. Koeien produceren veel meer melk, ze planten zich echter minder snel voort waardoor ze minder flexibel zijn. Bovendien, koeien houden in een superschone, hermetisch afgesloten omgeving, is complex en duur. Het Nederlandse bedrijf heeft in het Amerikaanse Wisconsin een kleine kudde transgene koeien gefokt, voor de productie van een tweede product, de ontstekingsremmer lactoferrine, bedoeld voor in medicinale voeding. ‘Daar zijn straks grote hoeveelheden van nodig, dan is er geen andere keus’, zegt Rein Strijker, marketingbaas van Pharming.

Waarom geen weefselkweek in grote stalen vaten, waarom geen technologie zonder levende dieren? Strijker: ‘Zoogdieren zijn heel efficiënt. Het eiwit dat we maken, is complex, het bevat onder meer verschillende suikergroepen. Een melkklier kan zo’n eiwit maken, een geïsoleerde niercel niet, nog niet. Bovendien is de weefselkweektechniek moeilijker op te schalen, en minder flexibel en stabiel. We hebben jaren aan de ontwikkeling van deze technologie gewerkt.’

En met succes, zo blijkt. Jaren van zwoegen hun vruchten beginnen af te werpen: de transgene techniek bewijst zichzelf. Nu het eerste medicijn de markt nadert, is het tijd voor openheid, vindt ook Pharming zelf. De afgelopen jaren werden verzoeken om een bezoek aan de konijnenmelkerij categorisch afgewezen. ‘Niet omdat we iets te verbergen hadden’, aldus Strijker. ‘We willen geen sfeer van geheimzinnigheid creëren, het is bezorgdheid. We zijn terughoudend omdat er de afgelopen jaren bij proefdiercentra onverkwikkelijke zaken zijn gebeurd, medewerkers zijn bedreigd, faciliteiten zijn vernield. We willen nu naar buiten, voorzichtig. Genetische manipulatie is nog steeds beladen.’

werk jij hier voda?
MaranV
0
quote:

wimpiefriesland schreef op 7 maart 2014 22:34:

[...]
kom je dan? Rembrandtplein bij bollejan er zijn dan 4 friezen doe namelijk een klein beetje ontwikkelings-hulp.
in gedachten zit ik er bij hoor :)

en voda, dat kind is 6 lol
[verwijderd]
0
goed weekend allemaal, en een goed beurs jaar voor allen toegewenst ( lijkt oud en nieuw wel )
voda
0
quote:

wimpiefriesland schreef op 7 maart 2014 22:35:

[...]
werk jij hier voda?
Hoe kom je op deze vraag? Ik ben boekhouder van beroep, werkzaam in Den Haag.
[verwijderd]
0
quote:

voda schreef op 7 maart 2014 22:39:

[...]
Hoe kom je op deze vraag? Ik ben boekhouder van beroep, werkzaam in Den Haag.
ik ben zelfstandig timmerman en ik HEB!!!!!!! een boekhouder, en die kost mij toch een bats geld.
voda
0
quote:

wimpiefriesland schreef op 7 maart 2014 22:42:

[...]
ik ben zelfstandig timmerman en ik HEB!!!!!!! een boekhouder, en die kost mij toch een bats geld.
Een ZZP-er die een boekhouder nodig heeft? Waarom doe je het zelf niet?
[verwijderd]
0
[quote alias=voda id=7518541 date=201403072232]
deel 2:

Super interessant verhaal. Nooit gelezen. Ik ga het niet voorlezen trouwens.

[verwijderd]
0
quote:

Handelsreiziger schreef op 7 maart 2014 21:24:

Aan alle figuren die gedrag vertonen zoals in de posts hierboven beschreven : hou de eer aan jezelf en duvel op.
Topic vervuilers. Ik heb leesvoer genoeg in de krantenbak.

Een beetje genieten van andermans verlies. Inwrijven en sentiment negatief beïnvloeden waardoor nog meer schade komt.

www.youtube.com/watch?v=sI5YosODajA
Lekker deuntje : )
voda
0
quote:

Stefan S schreef op 7 maart 2014 22:47:

[quote alias=voda id=7518541 date=201403072232]
deel 2:

Super interessant verhaal. Nooit gelezen. Ik ga het niet voorlezen trouwens.

Hier nog een afbeelding van het melken van een konijn.
Bijlage:
Hupsakee1
0
Guus_Geluk
0
quote:

wimpiefriesland schreef op 7 maart 2014 22:27:

[...]
kom gezellig naar Amsterdam jullie twee krijgen jullie en pilsje van mij, en niet ruzie maken zo vlak voor het weekend er is er straks 1 die niet slapen kan.
Kom straks gewoon allemaal naar de Pharming-2-euro BBQ, is nog véél gezelliger! ;-)
[verwijderd]
0
Komt de FDA eigenlijk weleens eerder met de goedkeuring? Is daar iets over bekend?
MaranV
1
quote:

Baksteen3000 schreef op 8 maart 2014 09:05:

Komt de FDA eigenlijk weleens eerder met de goedkeuring? Is daar iets over bekend?
het is zeldzaam, meestal gebeurt het alleen bij "noodgevallen". Het komt er allemaal op neer hoe snel ze de informatie verkregen op de vergadering in medio februari verwerkt hebben. Hier hebben ze een standaard verlenging van 3 maanden voor aangekondigd maar er is altijd een kans dat ze eerder klaar zijn dan verwacht.

hier een linkje naar wat recente & toekomstige FDA beslissingen.

www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar....
900 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 40 41 42 43 44 45 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil -0,024 (-2,60%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 4.203.859
Volume gemiddeld 6.865.849
Volume gisteren 6.519.524

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront