Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 22 augustus 2016 22:06

Published: 22:00 CEST 22-08-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Start van FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma

Drie klinische studies in een brede groep van reumapatiënten
100 mg en 200 mg eenmaal daags bij mannen en vrouwen wereldwijd, zowel in mono- als in combinatietherapie

Mechelen, België; 22 augustus 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van het FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib worden onderzocht bij reumapatiënten. De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt.

Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib. FINCH 1 is een gerandomiseerde, 52-weekse studie in combinatie met methotrexaat (MTX) in 1650 patiënten die onvoldoende respons tonen op MTX. De studie bevat placebo- en adalimumab-controle groepen. Het primaire doel van de studie is de ACR20[1] score na 12 weken. In de studie zal ook een radiografische beoordeling van het kraakbeen na 24 en 52 weken plaatsvinden.

FINCH 2 is een 24-weken, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie in 423 patiënten die al reumamedicijnen (cDMARD) gebruiken, en onvoldoende respons vertonen op een biologische behandeling. Het primaire doel van de studie is de ACR20 score na 12 weken.

FINCH 3 is een gerandomiseerde, 52-weekse studie in 1200 MTX-naïeve patiënten waarin filgotinib zowel als monotherapie, als in combinatie met MTX, wordt onderzocht. Primaire doel is de ACR20 score na 24 weken. Ook zal de radiografische voortgang worden beoordeeld.

"Het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead Sciences Inc., is zo ontworpen dat het een uitgebreide wereldwijde evaluatie mogelijk maakt van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib bij patiënten in de beginstadia van reuma tot en met patiënten die resistent zijn voor biologische reumamedicijnen," zegt Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Voorbereidingen voor de start van studies met filgotinib in de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa in het vierde kwartaal van dit jaar zijn in volle gang."

De uitvoering van het FINCH programma in reuma begint in de Verenigde Staten en Europa, andere regio's zullen volgen. Voor meer informatie: www.clinicaltrials.gov.

Galapagos en Gilead zijn een samenwerking aangegaan voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib voor ontstekingsziekten. Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld. Voor meer informatie: www.glpg.com/filgotinib.

de tuinman 22 augustus 2016 22:12

quote:
Spreidstand schreef op 22 augustus 2016 14:49:
[...]

goed gevonden. AB! Waar blijft het persbericht van Gilead?

En daar is die dan.
En weer ben ik onder de indruk van de kennis op dit forum.
Dank.

Maycon 23 augustus 2016 06:25

Mooi dat het pb er eindelijk is; Vroeg me even af waarom gekozen is bij Finch 1 voor Humira controlegroep?. Bij Finch 1 en 3 zijn er ook radiografische beoordelingen, betekent dit dat deelnemers aan die onderzoeken geen andere medicatie gebruiken als bv. prednison wat ook invloed zou kunnen hebben op afbraak kraakbeen?

[verwijderd] 23 augustus 2016 07:51

100mg en 200mg in wereldwijde studies, dus nu ook 200mg (mannen) in VS toegestaan. Het vertrouwen dat daarin steeds is uitgesproken is terecht geweest.

NielsjeB 26 augustus 2016 09:18

Tijdens de ERS 2016 ( erscongress.org/ ) waarschijnlijk nog wat meer informatie over de GLPG1690 results.

Oral presentation op 6 september in de sessie "Therapeutic horizons: novel targets and pharmacological models".

Strong reversal of the lung fibrosis disease signature by autotaxin inhibitor GLPG1690 in a mouse model for IPF M. Ongenaert (Mechelen, Belgium)

Abstract komt waarschijnlijk morgen beschikbaar (OA4540).

pardon 26 augustus 2016 15:04

De grafiek is nu bijgewerkt.

www.glpg.com/clinical-pipelines

de tuinman 26 augustus 2016 15:53

quote:
pardon schreef op 26 augustus 2016 15:04:
De grafiek is nu bijgewerkt.

www.glpg.com/clinical-pipelines

Hij klopt niet. Crohn en Uc start q4

Up up and away 26 augustus 2016 17:25

quote:
de tuinman schreef op 26 augustus 2016 15:53:
[...]

Hij klopt niet. Crohn en Uc start q4

Dat dacht ik ook na eerdere uitspraken. Of zou er en (positieve) aanpassing zijn?
Tot vanochtend stonden de data voor de status er niet bij. Deze zijn in de update van de Clinical pipeline toegevoegd/ge-update.

Je zou verwachten dat de data nog gecontroleerd zijn, voordat de pipeline werd aangepast. Dus mogelijk toch start fase 3 Crohn/UC in Q3?

pardon 26 augustus 2016 17:28

Een beetje sneller is toch niet verkeerd,van mij mogen ze volgende week al starten.

NielsjeB 27 augustus 2016 13:31

quote:
NielsjeB schreef op 26 augustus 2016 09:18:
Tijdens de ERS 2016 ( erscongress.org/ ) waarschijnlijk nog wat meer informatie over de GLPG1690 results.

Oral presentation op 6 september in de sessie "Therapeutic horizons: novel targets and pharmacological models".

Strong reversal of the lung fibrosis disease signature by autotaxin inhibitor GLPG1690 in a mouse model for IPF M. Ongenaert (Mechelen, Belgium)

Abstract komt waarschijnlijk morgen beschikbaar (OA4540).

Helaas niet al te uitgebreid.

Strong reversal of the lung fibrosis disease signature by autotaxin inhibitor GLPG1690 in a mouse model for IPF

Maté Ongenaert, Sonia Dupont, Roland Blanqué, Reginald Brys, Ellen van der Aar, Bertrand Heckmann

Background and objectives
GLPG1690 is a novel potent autotaxin (ATX) inhibitor shown to be efficacious in the mouse bleomycin (BLM) lung fibrosis model. Here, we analyze the impact of GLPG1690 on the gene expression signature in mouse fibrotic lung tissue.

Methods
Lung fibrosis was induced by intranasal administration of BLM. Animals were treated with GLPG1690 or vehicle.Whole superior right lung was used for RNA extraction. Full transcriptome analysis was performed using the Agilent SurePrint G3 mouse chip. Analysis was performed using empirical Bayes methods and linear models. Public human IPF expression data were re-analyzed.

Results
GLPG1690 strongly reduced lung fibrosis as shown by reduction of Ashcroft scores and collagen content. Microarray analysis of the lungs revealed that GLPG1690 strongly reversed the impact of gene expression caused by BLM (367 out of the 2375 probes). As GLPG1690 treatment affects 395 probes, this treatment effect is highly relevant in the model. Gene clusters affected by BLM treatment and reverted by GLPG1690 are related to extracellular matrix (such as Tnc and Spp1), collagen (Col3a1) and cytokines/chemokines (Cxcl12). Several of the affected genes are known to be involved in the development or progression of lung fibrosis in IPF patients.

Conclusions
These data provide further mechanistic understanding of the efficacy of ATX inhibition in a pre-clinical lung fibrosis model, highlighting a role for extracellular matrix and inflammation biology. These data strongly suggest that GLPG1690 may be beneficial in treating IPF patients and support its evaluation in a clinical study.

NielsjeB 27 augustus 2016 17:06

NACFC 2016 (27-29 oktober)

W02: CFTR: CFTR 2016 Thursday, October 27: 9:45 AM - 11:05 AM

W02.4 Abstract 4. The Novel Potentiator GLPG1837 Modulates CFTR Through Different Mode of Action than Ivacaftor (Kalydeco)

10:35 AM - 10:45 AM
Workshop Speaker
Bertrand Kleizen PhD, Utrecht University

ww2.aievolution.com/cff1601/index.cfm...

Full abstracts komen ergens tweede helft september beschikbaar.

Overigens is een van de doelen van die workshop "Demonstrate the lack of effectiveness of VX-809 and VX-770 in the restoration of the defective membrane distribution of F508del-CFTR.".

Dat we het maar even weten ;)

Mngt. houdt een flinke slag om de arm bij de combo-therapie (de double dus), maar als de werking significant beter is dan Orkambi dan gaan we echt een level hoger qua aandacht (en hopelijk natuurlijk ook qua koers).

NielsjeB 31 augustus 2016 19:04

Nieuwe Gilead-studie GS-9876 vs. filgotinib (geen combo).

Safety, Tolerability, and Efficacy of GS-9876 in Participants With Active Rheumatoid Arthritis on Background Therapy With Methotrexate

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02885181

[verwijderd] 31 augustus 2016 20:18

Ik haalde uit de audio waarin de toen pas benoemde Gilead topman sprak dat ze die syk inhibitor niet.zo interessant vonden voor een combinatie therapie met filgotinib omdat kanus inhibitors immumospressive zijn en het doseren lastig wordt. Ze waren vooral enthousiast over mmp9 inhibitor in combinatie met filgotinib.

Je kunt je vast nog herinneren niels dat bij een latere audio op de vraag van een analist juist wel bevestigend is geantwoord door Gilead op een vraag over oral-oral combinatie therapie. Maar voorlopig dus een versus ipv een feature.

de tuinman 31 augustus 2016 20:49

quote:
NielsjeB schreef op 31 augustus 2016 19:04:
Nieuwe Gilead-studie GS-9876 vs. filgotinib (geen combo).

Safety, Tolerability, and Efficacy of GS-9876 in Participants With Active Rheumatoid Arthritis on Background Therapy With Methotrexate

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02885181

Waarom?

[verwijderd] 31 augustus 2016 20:59

quote:
NielsjeB schreef op 31 augustus 2016 19:04:
Nieuwe Gilead-studie GS-9876 vs. filgotinib (geen combo).

Safety, Tolerability, and Efficacy of GS-9876 in Participants With Active Rheumatoid Arthritis on Background Therapy With Methotrexate

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02885181

What are they trying to achieve with this trial?

A tablet with GS-9876 compared to filgotinib?

forget about the Methotrexate in this instance.

Any additional context to add?

NielsjeB 31 augustus 2016 23:15

Sorry guys, ik heb er inhoudelijk geen verstand van. Hopelijk kan iemand anders zijn licht laten schijnen. Dit is al de tweede studie in RA naast filgotinib. Hadden ze het nog liggen, of is het toch de bedoeling dat dit straks in combi gebruikt gaat worden?

Deze Phase 2 trial duurt tot januari 2018, dus voordat dat samen met filgotinib gegeven kan worden (als het werkt natuurlijk) zijn we wel even verder. Misschien alvast wapenen tegen extra concurrentie op RA-gebied?

NielsjeB 31 augustus 2016 23:21

quote:
asti schreef op 31 augustus 2016 20:18:
Ik haalde uit de audio waarin de toen pas benoemde Gilead topman sprak dat ze die syk inhibitor niet.zo interessant vonden voor een combinatie therapie met filgotinib omdat kanus inhibitors immumospressive zijn en het doseren lastig wordt. Ze waren vooral enthousiast over mmp9 inhibitor in combinatie met filgotinib.

Je kunt je vast nog herinneren niels dat bij een latere audio op de vraag van een analist juist wel bevestigend is geantwoord door Gilead op een vraag over oral-oral combinatie therapie. Maar voorlopig dus een versus ipv een feature.

Zeker. De wegen van Gilead zijn ondoorgrondelijk. Maar ik ben ervan overtuigd dat ze precies weten wat ze doen. De markt daarentegen is minder overtuigd. Ik moet bekennen dat ik daar een redelijke positie in heb, dicht tegen de top aan uiteraard. Maar ik heb nog steeds vertrouwen in hun pipeline. Filgotinib is maar 1 van de parels die ze aan het rijgen zijn.

Misschien gaan ze de combi met filgotinib wel eerst maken voor UC/CD. GS-5745 zit in UC in fase 3, en CD in fase 2.

www.gilead.com/research/pipeline

avantiavanti 1 september 2016 08:08

Full report Janney August 30 '16. In delen ivm beperkt toegestane hoeveelheid mb's voor attachm.

Bijlage:

MtBaker 1 september 2016 08:27

filgotinib's hematologic profile suggests compelling commercial
opportunities in IBD

avantiavanti 1 september 2016 08:48

Janney deel 2

Bijlage:

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	18 apr 2024 17:35
Koers	27,380
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	27,380
Laag	26,940
Volume	135.801
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	104.556

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››