Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 161 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
Omlaag ↓
NielsjeB 20 december 2016 22:10
5
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
Published: 22:00 CET 20-12-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

SAPHIRA 1 topline shows competitive clinical results in G551D patients

First potentiator after Kalydeco®[1] to show comparable results in G551D patients
GLPG1837 was generally well tolerated when dosed up to 500 mg twice daily for 14 days
Statistically significant and dose dependent decreases in sweat chloride observed
Clinical validation of in vitro predictive platform

Webcast presentation tomorrow (21 Dec) at 15.00 CET/9 AM ET, www.glpg.com, + 32 2 404 0659, code 6588087

Mechelen, Belgium; 20 December 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports topline results from its SAPHIRA 1 Phase 2 study in cystic fibrosis patients with potentiator GLPG1837.

The SAPHIRA 1 trial included 26 patients with the G551D mutation in CFTR each receiving three sequential doses of GLPG1837. Of these, 25 patients were on stable Kalydeco treatment at screening and agreed to a one week washout prior to the start of dosing GLPG1837. One patient was naïve to Kalydeco. All subjects received GLPG1837 125 mg bid (twice-daily) for 7 days, immediately followed by 250 mg bid for 7 days and subsequently by 500 mg bid for 14 days.

A statistically significant dose dependent decrease in sweat chloride concentration was observed. At the 500 mg bid dose, sweat chloride decreased from a mean value of 98 mmol/L at baseline to 66 mmol/L (p <0.0001). For those patients exceeding the predicted target concentration, sweat chloride changed from a mean value of 94 mmol/L at baseline to 52 mmol/L.

25 patients were on stable treatment with Kalydeco prior to this study. For these patients, mean percent predicted FEV1 (ppFEV1) levels were 74% at screening (prior to Kalydeco washout). The one week wash-out resulted in a 5.4% mean decrease in absolute ppFEV1. At the end of treatment with GLPG1837, the ppFEV1 levels returned to the Kalydeco pre-washout levels.

Overall GLPG1837 was well tolerated, with observed treatment emergent adverse events being predominantly mild or moderate, and typical for a CF patient population. One patient dropped out of the study due to an increase in non-cardiac creatine phosphokinase.

"The success of this trial is an important milestone in two regards; firstly, GLPG1837 has shown safety and significant efficacy as a novel CFTR potentiator. Secondly, it demonstrates that the CF community is committed to the further development of CFTR modulators despite the complexities related to evolving standards of care," commented Prof Jane Davies of the Royal Brompton & Harefield NHS Trust in London and principal investigator for SAPHIRA 1.

"The SAPHIRA 1 results show this is the first new potentiator since Kalydeco to demonstrate competitive results in patients harboring the G551D mutation. Galapagos has a suite of potentiators in development. Galapagos and AbbVie will further study the data before deciding which potentiator will be included in the triple combination," said Dr Piet Wigerinck, CSO of Galapagos. "The clinical validation of our in vitro systems reinforces our belief in our approach to get to a triple combination therapy."

Conference call and webcast presentation
Galapagos will conduct a conference call and webcast open to the public tomorrow (21 December 2016) at 15:00 Central European Time (CET) or 9 AM ET. To participate in the conference call, please call one of the following numbers ten minutes prior to commencement:

CODE: 6588087

UK:
+44 330 336 9105
Netherlands:
+31 20 721 9251
France:
+ 33 1 76 77 22 74
Belgium:
+ 32 2 404 0659
USA:
+1 719 325 4746


A question and answer session will follow the presentation of the results. Go to www.glpg.com to access the live audio webcast. The archived webcast will also be available for replay shortly after the close of the call.

--

EN: www.glpg.com/docs/view/585984ca62a3b-en
NL: www.glpg.com/docs/view/585984ca62a3b-nl
NielsjeB 20 december 2016 22:19
1
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
De laatste zin uit onderstaande passages (NL is iets anders verwoord), betekent dat dat bij hogere dosis dan 500mg bid nog verdere verbetering te verwachten valt? Oftewel, geeft dit aanleiding om te denken dat de dose depedent decrease ook doorzet boven de 500mg bid?

Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker, gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.

A statistically significant dose dependent decrease in sweat chloride concentration was observed. At the 500 mg bid dose, sweat chloride decreased from a mean value of 98 mmol/L at baseline to 66 mmol/L (p <0.0001). For those patients exceeding the predicted target concentration, sweat chloride changed from a mean value of 94 mmol/L at baseline to 52 mmol/L.
Rekyus 21 december 2016 11:21
4
Lid sinds: 20 jun 2013
Laatste bezoek: 09 apr 2024
Aantal posts:
536
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2890
Gegeven: 99
“ …..geeft dit aanleiding om te denken dat de dose depedent decrease ook doorzet boven de 500mg bid?”

Daar lijkt het wel op, maar vervolgens komt de vraag op, wat te doen met die wetenschap? Hoger doseren, met een groter risico op tot nu toe nog niet gekende bijwerkingen? Dat kan GLPG1837 in diskrediet brengen. Dus eerst aanvullende onderzoek doen (zo dat al niet is gedaan, maar nog niet bekend gemaakt, bijvoorbeeld uit concurrentiële overwegingen).

Eerst moet met de grootst mogelijke zekerheid worden vastgesteld, wat de verklarende factor is voor die hogere geneesmiddel-concentratie in het bloed bij sommige patiënten. Grotere absorptie door de darm of een andersoortig levermetabolisme?

Mogelijk is extra farmaco-genetisch onderzoek geboden om GLPG1837 per patiëntengroep te sturen naar maximale ‘efficacy’ met behoud van een acceptabel veiligheidsprofiel. Dat laatste blijft van cruciaal belang gelet op het chronische karakter van CF-medicatie.

Misschien dat de webcast straks duidelijkheid biedt. Ik verwacht dat echter niet. “Feind (VRTX) hört mit.”
Lingus 21 december 2016 13:17
5
Lid sinds: 29 jul 2001
Laatste bezoek: 17 apr 2024
Aantal posts:
2.719
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2782
Gegeven: 2655
Het chloridegehalte van transpiratievocht wordt vastgesteld in een zweettest en uitgevoerd in een klinisch chemisch laboratorium. Een zweettest is een diagnostische test die helpt om CF aan te tonen of uit te sluiten. Ik werk al meer dan 10 jaar niet meer op het lab, maar mij staat bij dat 66 mmol/l al tegen de normale waarden aan ligt en 52 mmol/l binnen de normaalwaarden valt. Een belangrijke aanwijzing dat de verwoestende werking van CF behoorlijk teruggedrongen kan worden met de uitkomsten van de trial.
[verwijderd] 21 december 2016 15:57
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
sorry, verkeerde draad
voda 21 december 2016 16:42
0
Lid sinds: 02 dec 2005
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
364.021
Aanbevelingen:
Ontvangen: 81741
Gegeven: 20855
Beursblik: medicijn Galapagos laat concurrerende resultaten zien tegen taaislijmziekte

KBC Securities handhaaft Koopadvies.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft met de resultaten van het Saphira Fase 2 onderzoek laten zien dat GLPG1837 het eerste nieuwe medicijn is sinds Kalydeco die concurrerende resultaten bij patiënten laat zien tegen taaislijmziekte. Dit schreef analist Michaël Vlemmix van KBC Securities woensdag in reactie op de publicatie van de testresultaten dinsdag nabeurs.

Galapagos concludeerde in de publicatie dat het medicijn zijn veiligheid en significante werkzaamheid heeft laten zien als nieuwe CFTR potentiator.

De analist wees erop dat de biofarmaceut een reeks potentiators in ontwikkeling heeft.

KBC Securities handhaafde het koopadvies voor Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro. Het aandeel noteerde woensdag kort na de openingsgong op een rode beurs 2,5 procent hoger op 59,88 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd] 21 december 2016 17:20
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
endpts.com/galapagos-and-abbvie-glimp...
Wallander 21 december 2016 18:08
0
Lid sinds: 01 jan 2000
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
1.772
Aanbevelingen:
Ontvangen: 378
Gegeven: 159
seekingalpha.com/news/3232005-galapag...

Galapagos's CF candidate GLPG1837 shows positive effect in mid-stage study; shares up 3%
Dec. 21, 2016 12:06 PM ET|About: Galapagos (GLPG)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Galapagos NV (GLPG +2.7%) perks up on average volume in response to its announcement of positive results from a Phase 2 clinical trial, SAPHIRA 1, assessing CFTR potentiator GLPG1837 for the treatment of cystic fibrosis (CF).

SAPHIRA 1 involved 26 CF patients with the G551D mutation. 25 were on stable Kalydeco (ivacaftor) therapy at screening and agreed to a one-week washout period before all received three sequential doses of GLPG1837 (125 mg twice daily for seven days followed by 250 mg twice daily for seven days followed by 500 mg twice daily for 14 days).

A statistically significant dose-dependent decrease in sweat chloride concentration was observed. At the 500 mg dose, the average sweat chloride decreased almost 33% (p<0.0001).

In the Kalydeco patients, a lung function test called mean percent predicted FEV1 fell 5.4% during the washout period but recovered after treatment with GLPG1837.

Galapagos and development partner AbbVie (ABBV -0.8%) will further analyze the data before deciding which CFTR potentiator to use in a triple combination therapy.

Competitor Vertex Pharmaceuticals (VRTX -3.5%) eases on average volume.
NielsjeB 21 december 2016 18:34
3
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
SAPHIRA1 results webcast

Webcast: edge.media-server.com/m/p/aen3zb2d
Slides: zie bijlage
Bijlage:
NielsjeB 31 december 2016 17:16
0
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of ABT-494 in Subjects With Ulcerative Colitis (UC)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
harvester 31 december 2016 17:37
0
Lid sinds: 01 apr 2004
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
4.028
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1962
Gegeven: 1843
quote:

NielsjeB schreef op 31 december 2016 17:16:

A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of ABT-494 in Subjects With Ulcerative Colitis (UC)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
Wat betekent deze studie in UC dan? een vervolgstudie op non respondents en op repondents met loss of response? Miscchien 494 niet zo effectief??

This study is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of ABT-494 in participants with ulcerative colitis (UC) who have not responded at the end of the induction period in Study M14-234 (Substudies 1 and 2), who have had loss of response during the maintenance period of Study M14-234 (Substudy 3), or who have successfully completed Study M14-234
NielsjeB 1 januari 2017 19:25
0
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
quote:

harvester schreef op 31 december 2016 17:37:

[...]

Wat betekent deze studie in UC dan? een vervolgstudie op non respondents en op repondents met loss of response? Miscchien 494 niet zo effectief??

This study is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of ABT-494 in participants with ulcerative colitis (UC) who have not responded at the end of the induction period in Study M14-234 (Substudies 1 and 2), who have had loss of response during the maintenance period of Study M14-234 (Substudy 3), or who have successfully completed Study M14-234
Nee, zover moet je niet zoeken denk ik. Het is gewoon de long-term follow up study, waarin ook de subjects worden opgenomen die wel remission bereiken met ABT-494.

De study setup van M14-234 kun je hier vinden: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635

Daar zie je dat substudy 1 en 2 hun endpoints op week 8 hebben, gerekend vanaf start September 2016. De follow-up study is gestart in december2016, dus de non-responders en loss-of-response subjects kunnen dan meteen doorstromen.

Als er nu al heel veel mensen door zouden stromen zou dat wel kunnen betekenen dat er blijkbaar veel uitvallers zijn uit de eerste study. Dat zullen we waarschijnlijk pas te weten komen als de study results worden gepubliceerd. Wanneer dat precies is weet ik niet, de endpoints zijn op Week 44, maar de study completion staat pas op July 2021. Aangezien ze "slechts" 1055 patients willen rekruteren zou je zeggen dat dat toch in 1 a 2 jaar moeten lukken. Wat ze in die resterende jaren tot 2021 doen zou ik niet weten.
NielsjeB 1 januari 2017 19:29
0
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
RBC heeft niet heel veel op met filgotinib zo te zien. Weet iemand nog of zij ook een rapport hebben uitgebracht over GLPG?

Why did they do this GLPG "JAK" deal? They got a 4th to market JAK with no clear differentiation, no ability to leverage volume for payor contracting/discounts (as opposed to ABBV, PFE, LLY, etc.), and it's just another JAK like LLY and ABBV.

RBC BEAR case on $GILD: twitter.com/tgtxdough/status/81522680...
Bijlage:
harvester 1 januari 2017 22:35
0
Lid sinds: 01 apr 2004
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
4.028
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1962
Gegeven: 1843
quote:

NielsjeB schreef op 1 januari 2017 19:29:

RBC heeft niet heel veel op met filgotinib zo te zien. Weet iemand nog of zij ook een rapport hebben uitgebracht over GLPG?

Why did they do this GLPG "JAK" deal? They got a 4th to market JAK with no clear differentiation, no ability to leverage volume for payor contracting/discounts (as opposed to ABBV, PFE, LLY, etc.), and it's just another JAK like LLY and ABBV.

RBC BEAR case on $GILD: twitter.com/tgtxdough/status/81522680...
Volgens mij heeft RBC ofwel Royal Bank of Canada meer met mijnbouw dan met biotech.

GIlead is echter zo groot dat zij daar wel iets over moeten zeggen.
Als z daar bearish op zijn dan komt het ook niet uit om over filgotinib deal een duidelijk positief verhaal te schrijven. Dan maar elegant wegschrijven met een vraagteken.
Maycon 2 januari 2017 13:12
0
Lid sinds: 12 mrt 2015
Laatste bezoek: 16 nov 2023
Aantal posts:
942
Aanbevelingen:
Ontvangen: 226
Gegeven: 114
Allereerst eenieder de beste wensen voor 2017 met veel gezondheid!!

Al eerder geschreven dat mijn vrouw al 30 jaar RA patiënte is. In al die jaren is het ziektebeeld alleen maar complexer geworden met als resultaat regelmatige bezoeken aan tal van specialisten met andere vakgebieden( KNO, MDL, Uroloog, Dermatoloog,Kaakchirurg etc).
Naast Syndroom van Raynaud werd bij laatste bezoek ook Syndroom van Sjogren gediagnosticeerd dwz aan de hand van bloedonderzoek en de beschreven klachten. Klierweefselbiopt en speekselonderzoek zullen definitief uitsluitsel geven. Reumatoloog gaf aan dat er op dit moment geen reguliere behandelmethodes zijn om Raynaud en Sjogren aan te pakken. Gels en/of oogdruppels kunnen in geval van Sjogren wat verlichting of tijdelijke verbetering geven waar het slijmvliesproblemen betreft maar voor de andere symptomen als ernstige vermoeidheid, huidafwijkingen en blaasproblematiek is nog geen medicijn beschikbaar.

Ik vroeg me af of Filgotinib naast RA,Crohn en UC ook wellicht positief zou kunnen uitwerken op deze aan RA gerelateerde ziektebeelden??.

Nb: mijn vrouw inmiddels bijna 5 maanden onder behandeling met Tocilizumab en naast wel wat zichtbare vermindering van zwelling van de pip gewrichtjes (nog) geen verbetering van algemeen welbevinden.
[verwijderd] 2 januari 2017 14:05
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Dit is een tijdje terug door k61 gepost:

www.beursonline.nl/Forum/Upload/2016/...

Preklinisch onderzoek. Filgotinib is inderdaad misschien effectief tegen syndroom van Sjogren.
twinkletown 2 januari 2017 14:20
0
Lid sinds: 28 okt 2005
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
2.232
Aanbevelingen:
Ontvangen: 394
Gegeven: 649
BelBel over Galapagos:

Galapagos breekt door met krachtige koerssprong

Galapagos is uitgebroken boven het niveau van €60, dat vorig jaar nog een stevig plafond was. Ons advies voor Galapagos stond eerder al op ‘kopen’ en dat blijft zo.
de tuinman 2 januari 2017 15:12
0
Lid sinds: 15 dec 2009
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
12.738
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3998
Gegeven: 2176
www.iex.nl/Forum/Topic/1341095/1/Gala...
Maycon 2 januari 2017 17:41
0
Lid sinds: 12 mrt 2015
Laatste bezoek: 16 nov 2023
Aantal posts:
942
Aanbevelingen:
Ontvangen: 226
Gegeven: 114
quote:

asti schreef op 2 januari 2017 14:05:

Dit is een tijdje terug door k61 gepost:

www.beursonline.nl/Forum/Upload/2016/...

Preklinisch onderzoek. Filgotinib is inderdaad misschien effectief tegen syndroom van Sjogren.
Thx Asti!
[verwijderd] 5 januari 2017 01:45
2
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Janney sees pricing, rising rates as biotech headwinds in 2017 Janney Capital analyst Debjit Chattopadhyay noted that, on a relative basis vs. the Nasdaq, 2016 was the worst year for the Nasdaq biotechnology index (NBI) since 1994 and he believes the "outlook for 2017 isn't particularly rosy" given structural challenges for the sector along with rising interest rates. He cautions about overenthusiasm on M&A, as Chattopadhyay thinks "cash rich pharma may choose to return cash to shareholders through increased buybacks and dividends," and he believes "M&A, if any, is likely to lead to short-term relief rallies and may not represent a broader turn in sentiment." Meanwhile, broader discussion on healthcare spending and regulatory changes are likely to be bigger drivers of biotech sentiment during 2017 than M&A, said Chattopadhyay, who listed bluebird bio (BLUE), Galapagos NV (GLPG), Vertex (VRTX), Clovis (CLVS) and Nektar (NKTR) as on the firm's 2017 biotechnology focus list.

Read more at:
thefly.com/landingPageNews.php?id=248...
3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 161 162 163 164 165 166 167 168 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 80.149
Volume gisteren 135.801

Galapagos nieuws

12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, ko... 2
23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan Galapagos in zee met Thermo Fisher
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront