Galapagos BE0003818359

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. Opop 8 januari 2017 15:51

   auteur info

   • Opop

     Lid sinds: 21 feb 2016

     Laatste bezoek: 15 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 863

     Gegeven: 868

   •    Aantal posts: 553

   quote:

   aston.martin schreef op 8 januari 2017 15:15:

   [...]
   
   Het target is in beide gevallen hetzelfde. Zowel GLPG1690 als PAT-505 zijn inhibitors van het eiwit autotaxin.
   In principe hebben ze dan ook dezelfde uitwerking in vivo. In dit geval zijn het dus moleculen met antifibrotische werking.
   Als Galapagos (hopelijk) positieve resultaten bekomt met '1690 dan moet de molecule van PharmAkea dat normaal gezien ook kunnen. Onder voorbehoud dan die molecule voorbij fase 1 geraakt uiteraard. Voorlopig moet dat nog afgewacht worden.
   
   De reden dat Galapagos momenteel gekozen heeft voor IPF zal wel meerdere redenen hebben.
   
   Als PharmAkea zijn preklinisch onderzoek in het domein van leverfibrose doet zal dat ook zijn redenen hebben.
   
   

   OK aston.martin, zal wel hiermee te maken:
   
   'Because of the potential for ATX to contribute to obesity-related insulin resistance and inflammation and the strong correlation between serum ATX protein/activity and liver fibrosis in several patient populations, we focused on demonstrating anti-fibrotic efficacy in
   preclinical models of NASH'
   
2. aston.martin 9 januari 2017 13:58

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 15 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 716

   •    Aantal posts: 2.047

   
   Weten ze het bij Vertex op den duur zelf nog wel???
   Dit jaar willen ze niet minder dan 4 verschillende triples in klinische ontwikkeling hebben...
   
   Next-Generation Correctors
   
   Vertex expects to have four different triple-combination regimens in Phase 1 or 2 clinical development during the first quarter of 2017. Clinical data in CF patients for three of these regimens are expected in the second half of 2017.
   
   Dosing is underway in two Phase 2 studies evaluating the next-generation correctors VX-440 and VX-152 in triple combination regimens with tezacaftor and ivacaftor in people with CF. The Phase 2 study of VX-440 is designed to evaluate the safety and efficacy of 4-week dosing of VX-440 in combination with tezacaftor and ivacaftor in approximately 40 people with CF who have one F508del mutation and one minimal function mutation and approximately 25 people with two copies of the F508del mutation. The Phase 2 study of VX-152 will evaluate 2 weeks of triple combination dosing in approximately 35 people with CF who have one F508del mutation and one minimal function mutation and approximately 25 people with two copies of the F508del mutation. Both VX-440 and VX-152 have received Fast Track designation from the FDA.
   
   The first data from these studies are expected in the second half of 2017. These data are intended to support the initiation of Phase 3 development for VX-440 and of a longer-duration Phase 2b or registrational program for VX-152.
   
   As part of the company’s strategy to develop multiple next-generation correctors, Vertex is also developing the additional next-generation correctors VX-659 and VX-445. Dosing is now underway for a Phase 1 study of VX-659 in healthy volunteers, and dosing in CF patients is planned in the first half of 2017. The Phase 1 study of VX-659 will evaluate single ascending doses, multiple ascending doses and triple combination dosing in healthy volunteers, and includes an arm to evaluate triple combination dosing in CF patients who have one F508del mutation and one minimal function mutation. Dosing of a fourth next generation corrector, VX-445, is expected to begin in the first quarter of 2017. Pending data from both Phase 1 studies, Vertex plans to begin Phase 2 development for one or both of these next-generation correctors in the second half of 2017.
   
   VX-371 (ENaC inhibitor)
   
   Phase 2 study of VX-371 in combination with ORKAMBI ongoing: Enrollment is ongoing in a study evaluating VX-371 in combination with ORKAMBI, both with and without the addition of hypertonic saline, in patients with CF ages 12 and older who have two copies of the F508del mutation. The primary endpoints of this study are safety and mean absolute change from baseline in FEV1 at day 28 compared to placebo. Data are expected in the second half of 2017.
   
   Ongoing Research and Development Programs in Other Diseases
   
   In addition to clinical development programs focused on CF, Vertex has ongoing development programs for potential medicines aimed at other serious and life-threatening diseases, including VX-371 for the treatment of primary ciliary dyskinesia (PCD), VX-210 for the treatment of acute cervical spinal cord injury and VX-150 for the treatment of pain. Additionally, Vertex is evaluating three compounds designed to inhibit DNA repair pathways that are fundamental to the survival and proliferation of certain cancers, including the lead compound, VX-970, an ATR inhibitor being evaluated in 10 ongoing Phase 1 and 2 studies, VX-803, a second ATR inhibitor, and VX-984, an inhibitor of DNA-dependent protein kinase that also targets the DNA damage repair system.
   
   Het volledige artikel : finance.yahoo.com/news/vertex-provide...
   
   
3. Opop 9 januari 2017 14:51

   auteur info

   • Opop

     Lid sinds: 21 feb 2016

     Laatste bezoek: 15 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 863

     Gegeven: 868

   •    Aantal posts: 553

   Vertex doet alle mogelijke moeite om de voorsprong in CF te behouden en gooien dus veel verschillende triples in de strijd, en nog een fast track designation van de FDA voor VX-440 en 152.
   
   Ze voelen de hete adem van Galapagos in hun nek..
4. [verwijderd] 9 januari 2017 19:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Celgene heeft de investor presentatie gegeven.
   
   De uitbreiding onlangs van haar GED-0301 fase 3 studies in Crohn's (798 patiënten) ziet ook op +12-jarigen. Zal Gilead dit ook overwegen indien 10-weeks Filgotinib overtuigen in USA patiënten (vraag 24/1).
   
   De eerdere 12/52-weeks studie GED-0301 met 1.064 patiënten ziet op +18-jarigen.
   
   Door de opheffing van 'on hold' status FDA voor grote Fase 3 studie (1.064) kan Celgene genoeg USA patiënten werven om in voorjaar 2018 de 52-weeks scores te rapporteren.
   
   Dit blijkt uit de gegeven presentatie, waarbij Celgene een approval voorziet in voorjaar 2019.
   
   Die scores zullen toch eerst moeten overtuigen vooraleer je kan spreken over Blockbuster status.
   
   CD-001 Studie GED-0301 was goed (63 patiënten), maar zeker geen zeer overtuigende studie. Ook rekening houdend met eerdere studies van GED-0301. Endoscopie aan begin en eind van studie GED-0301 heeft remissie van totale patiëntengroep sterk doen verlagen.
   
   Volgend jaar de Fase 3 scores van GED-0301 moeten eerst bevestigen.
   
5. Mr Greenspan 10 januari 2017 00:36

   auteur info

   • Mr Greenspan

     Lid sinds: 22 nov 2000

     Laatste bezoek: 26 aug 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2033

     Gegeven: 1869

   •    Aantal posts: 8.800

   Was dit wel eens langs gekomen, en zo nee wat denken jullie er van?
   Zou op zich wel een gunstige ontwikkeling zijn toch (ook voor onderzoek naar medicatie)?
   www.volkskrant.nl/wetenschap/revoluti...
   
   Revolutie: kopieerapparaat dat reuma scant
   
   Een bescheiden wereldprimeurtje in Eindhoven: sinds vorige week kunnen reumapatiënten hun handen bij het Máxima Medisch Centrum laten onderzoeken door ze op een soort medisch fotokopieerapparaat te leggen.
   
   Door: Maarten Keulemans 9 januari 2017, 20:00
   
   Goedkoop accuraat en n snel, en zonder pijnlijk geknijp in de handen door de behandelaar, zegt reumatoloog Toon Westgeest, die de primeur heeft. Het apparaat komt naar verwachting de komende tijd in zeker zes medische centra beschikbaar.
   Bij de controles onderzoekt de behandelaar hoe het is gesteld met de ontstekingen en zwellingen in de handen van patiënten met reumatoïde artritis, eventueel om de medicatie aan te passen. Het onderzoek wordt nu nog 'op het gevoel' uitgevoerd of, in bijzondere gevallen, met een echografie. Maar beide methodes hebben nadelen: omslachtig, duur, pijnlijk, weinig precies.
   
   De 'HandScan', ontwikkeld door het spinoffbedrijf Hemics van Philips, doet dat sneller en preciezer, door met een soort lichtbak de hand te doorschijnen en te meten welke plekken extra doorbloed zijn, een teken van ontsteking. 'Het bloed wordt eigenlijk gebruikt als contrastvloeistof', zegt Westgeest, die zelf overigens geen zakelijk belang heeft bij het apparaat. Een onderzoek met de scanner duurt vijf minuten en kan ook door een assistent worden uitgevoerd, wat kosten kan besparen. 'Dit apparaat meet objectief. Het zijn niet de vingers en oogjes van de dokter waarop je afgaat.'
   
   Westgeest heeft hoge verwachtingen. Wellicht is het apparaat op den duur ook bruikbaar voor andere aandoeningen dan reumatoïde artritis, zoals bijvoorbeeld artrose, vermoedt hij. 'Er zijn artrosepatiënten waarbij je ook ontstekingen ziet. Als je dat op een betrouwbare manier kunt vaststellen, kun je bij zulke mensen misschien medicatie overwegen', schetst Westgeest. Ook voor het inregelen van de medicatie is het toestel belangrijk: 'Je kunt nu zeggen: kom elke maand even langs voor een test. Zo kun je veel preciezer volgen wat er verandert en of je bijvoorbeeld minder medicatie kunt inzetten.'
   
   Bij veruit de meeste patiënten met reumatoïde artritis geeft het onderzoeken van de handen een prima beeld
   
   Het Reumafonds reageert enthousiast. 'Het zal natuurlijk even duren voordat zo'n nieuw apparaat ingeburgerd raakt in de praktijk. Maar we verwachten dat dit een flinke verbetering zal blijken', zegt hoofd onderzoek en innovatie Ingrid Lether.
   
   Voor de verre toekomst mijmert Lether al over simpele scanapparaten voor thuisgebruik. 'Net zoals een suikerpatiënt zijn bloedwaarden afleest en zijn gedrag, voedsel of medicatie daarop kan aanpassen.'
   
   Voorlopig is het nog niet zo ver: de handenscanner kost meer dan een ton. Een variant die ook de ontstekingen in de voeten scant, ligt nog op de tekentafel, zegt Westgeest. 'Bij veruit de meeste patiënten met reumatoïde artritis geeft het onderzoeken van de handen een prima beeld.'
   
   In Nederland hebben ongeveer honderdduizend patiënten de gewrichtsontstekingsziekte reumatoïde artritis.
6. MtBaker 10 januari 2017 07:42

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 16 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1405

   •    Aantal posts: 7.819

   Milligan gild was very positive regarding filgotinib on transcript at seeking alpha.
7. Loureiro 10 januari 2017 08:45

   auteur info

   • Loureiro

     Lid sinds: 30 sep 2010

     Laatste bezoek: 16 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 630

     Gegeven: 496

   •    Aantal posts: 4.141

   quote:

   MtBaker schreef op 10 januari 2017 07:42:

   Milligan gild was very positive regarding filgotinib on transcript at seeking alpha.
   

   "And so, I want to finish up with inflammation just quickly. Excuse me, looking at filgotinib, that’s our selective JAK-1 inhibitor. We talked about this last year. It has a very large safety database of over 900 patients. It’s once-daily and we think it has some very pronounced advantages in terms of being well-tolerated and useful across a wide range of different diseases.
   
   We have now, since last year, initiated Phase III studies in rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and RA, we have about 6,000 patients slated to be enrolled in six major clinical studies.
   
   This just looks at the different studies that we’re doing, looking at methotrexate-naïve, methotrexate-inadequate responders, and biologic inadequate responders in RA. We think this could be one of the first drugs approved in Crohn’s disease of the JAK category because of the pronounced effect we saw on Phase II. We went into the Phase III immediately. So, we’re very, very excited about moving forward with filgotinib."
   
   Er is sprake van 6 klinische onderzoeken!
   
8. HansGarrincha 10 januari 2017 09:37

   auteur info

   • HansGarrincha

     Lid sinds: 22 mrt 2004

     Laatste bezoek: 04 aug 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 715

     Gegeven: 138

   •    Aantal posts: 1.398

   quote:

   abelheira schreef op 10 januari 2017 08:45:

   [...]
   
   "And so, I want to finish up with inflammation just quickly. Excuse me, looking at filgotinib, that’s our selective JAK-1 inhibitor. We talked about this last year. It has a very large safety database of over 900 patients. It’s once-daily and we think it has some very pronounced advantages in terms of being well-tolerated and useful across a wide range of different diseases.
   
   We have now, since last year, initiated Phase III studies in rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and RA, we have about 6,000 patients slated to be enrolled in six major clinical studies.
   
   This just looks at the different studies that we’re doing, looking at methotrexate-naïve, methotrexate-inadequate responders, and biologic inadequate responders in RA. We think this could be one of the first drugs approved in Crohn’s disease of the JAK category because of the pronounced effect we saw on Phase II. We went into the Phase III immediately. So, we’re very, very excited about moving forward with filgotinib."
   
   Er is sprake van 6 klinische onderzoeken!
   
   

   Zie www.glpg.com/clinical-trials:
   4x RA, 1x UC, Ix Crohns
9. aston.martin 10 januari 2017 16:55

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 15 okt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 716

   •    Aantal posts: 2.047

   
   De presentatie die Vertex gegeven heeft op JP Morgan healthcare conference.
   Altijd interessant om op de hoogte te zijn van wat de concurrentie doet.
   
   investors.vrtx.com/common/download/do...
   
   
10. [verwijderd] 10 januari 2017 18:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    seekingalpha.com/article/4035633-rheu...
    
    Even wat tegengas:
    
    Novartis will likely become the market leader in biosimilars once it is able to launch each of its products in the US. Gilead will likely struggle given filgotinib's relative inferiority to the other JAK inhibitors such as baricitinib and ABT-494 in RA and its phase II drugs are a long way from market launch.
11. Cees01 10 januari 2017 18:17

    auteur info

    • Cees01

      Lid sinds: 18 jan 2001

      Laatste bezoek: 15 okt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 85

      Gegeven: 157

    •    Aantal posts: 325

    seekingalpha.com/article/4035633-rheu...
    
    Groot artikel betreffende ontwikkelingen in RA. Alle onderzoeken met resultaten op een rij.
    
    En een conclusie voor wat het waard is:
    Novartis will likely become the market leader in biosimilars once it is able to launch each of its products in the US. Gilead will likely struggle given filgotinib's relative inferiority to the other JAK inhibitors such as baricitinib and ABT-494 in RA and its phase II drugs are a long way from market launch. Comments on the others are included earlier in the article. I hope this information helps inform you about this key indication in immuno-treatment.