Arrowhead Research « Terug naar discussie overzicht

Forum Arrowhead Research geopend

7.214 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 ... 357 358 359 360 361 » | Laatste
Pidbull.
0
Conference Call and Webcast Details

Investors may access a live audio webcast on the Company's website at ir.arrowheadpharma.com/events.cfm. For analysts that wish to participate in the conference call, please dial 855-215-6159 or 315-625-6887 and provide Conference ID 8074256.

A replay of the webcast will be available on the company’s website approximately two hours after the conclusion of the call and will remain available for 90 days. An audio replay will also be available approximately two hours after the conclusion of the call and will be available for 3 days. To access the audio replay, dial 855-859-2056 or 404-537-3406 and provide Conference ID 8074256.
Pidbull.
0
- Upon closing, Arrowhead to receive $120 million upfront payment for Phase 1/2 program for NASH

- Arrowhead eligible to receive potential milestone payments and royalties on commercial sales

- GSK to receive an exclusive license for ARO-HSD in all territories except Greater China

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 22, 2021-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it entered into an exclusive license agreement with GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) under which GSK will develop and commercialize ARO-HSD, Arrowhead’s investigational RNA interference (RNAi) therapeutic in a Phase 1/2 trial that is currently being developed as a treatment for patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH).

“Genetic studies have shown that HSD17B13 is a compelling therapeutic target for multiple forms of liver disease. Based on the clinical results generated to date, including those recently presented at the 2021 AASLD Liver Meeting, ARO-HSD could have the potential to be the first investigational therapeutic to achieve robust reductions in mRNA and protein levels of hepatic HSD17B13, leading to reductions in ALT, a liver enzyme typically elevated in liver diseases such as NASH,” said Christopher Anzalone, Ph.D., Arrowhead’s president and CEO. “GSK has a global reach and impressive capabilities in the clinical development and commercialization of important medicines. As the work continues towards progressing further Phase 2 studies and planning Phase 3 studies for ARO-HSD, we believe this agreement with GSK furthers the potential of ARO-HSD as a promising new investigational therapeutic for patients with NASH and other liver diseases. We look forward to enabling GSK to advance ARO-HSD towards the millions of patients worldwide who do not have adequate treatment options.”

“NASH can be a life-threatening disorder in which excessive fat build-up in the liver causes inflammatory damage and fibrosis. The compelling genetic evidence linking HSD17B13 variants with protection of the liver from inflammatory injury suggests that there is an opportunity to produce a first-in-class medicine to reduce the clinical consequences of NASH. It’s exciting to advance Arrowhead’s promising RNAi approach into Phase 2 studies as an important potential new medicine for patients with NASH,” said John Lepore, SVP and Head of Research, GSK.

Financial Terms

Under the terms of the agreement, Arrowhead will receive an upfront payment of $120 million and is eligible for additional payments of $30 million at the start of Phase 2 and $100 million upon achieving a successful Phase 2 trial readout and the first patient dosed in a Phase 3 trial. Furthermore, should the Phase 3 trial read out positively, and the potential new medicine receives regulatory approval in major markets, the deal provides for commercial milestone payments to Arrowhead of up to $190 million at first commercial sale, and up to $590 million in sales-related milestone payments. Arrowhead is further eligible to receive tiered royalties on net product sales.

GSK will receive an exclusive license to develop and commercialize ARO-HSD in all territories except Greater China, which will be retained by Arrowhead. GSK will be wholly responsible for further clinical development and commercialization, outside of Greater China.

The transaction is expected to close in the first quarter of 2022, subject to customary closing conditions and clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, as amended.

About ARO-HSD

ARO-HSD is an investigational RNAi therapeutic targeting HSD17B13 as a potential treatment for patients with alcohol-related and nonalcohol related liver diseases, such as NASH. HSD17B13 is a member of the hydroxysteroid dehydrogenase family involved in the metabolism of hormones, fatty acids, and bile acids. Published human genetic data indicate that a loss of function mutation in HSD17B13 provides strong protection against alcoholic hepatitis, cirrhosis, and NASH, with approximately 30-50% risk reduction compared to non-carriers.1 ARO-HSD is being investigated in AROHSD1001 (NCT04202354), a Phase 1/2 single and multiple dose-escalating trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamic effects of ARO-HSD in up to 74 normal healthy volunteers and patients with NASH or suspected NASH. Additional exploratory objectives of AROHSD1001 include the assessment of various measures of drug activity using liver biopsy.

Pidbull.
1
Vanaf morgen kunnen er nieuwe koersdoelen bepaald gaan worden.
Nieuwe licentie met GlaxoSmithKline !

Mooie aanbetaling van 120 M.
Tom3
0
quote:

Piddybull. schreef op 22 november 2021 22:29:

www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-tak...
Mooie deal met dit tricky target, vraag me alleen af waarom JNJ geen trek had?
Pidbull.
0
RNAi wordt nu reeds bij ARWR erkend door 5 grote farmabedrijven

- Johnson and Johnson
- Amgen
- Horizon
- Glaxo SmithKline
- Takeda

Ik spreid mijn portefeuille niet, Arrowhead Pharmaceuticals doet dat wel voor mij ;-)
Tom3
0
Dirk is ook een tevreden man:

"Healthy mid-teen to 20% royalties. Agree with deal. Let GSK spend cash+ use its experience. $ARWR"
G.dezwaluw
0
Pidbull.
0
Mooi samengevat door Youngbull (familie van ... ;-) )

GlaxoSmithKline HSD Deal

-Obtaining rights to China in HSD partnership with GSK.
-Roughly 900M adults in China
-2%-6% of adults in China have NASH
-That's an estimated range of 18M-54M treatable adults in China.

-$1B deal
-$120M upfront
-$30M at start of P2
-$100M if successful P2 leads to P3
-$780M for sales & other milestone payments
-Royalties on sales of Mid-Teens to 20%
mvdln
8
Goedemorgen allemaal!

Veel leesvoer door de aankondiging van de samenwerking met GSK en uiteraard de conference call.

Alles is achter de kiezen. Alvast mijn 1e take over de GSK partnership:

- Het is nooit een publiekelijk geheim geweest dat ARO-HSD gepartnerd zou worden. De markt voor HSD is heel groot en HSD is (zoals Hep-B) een complexe ziekte met diverse factoren. Er is een grote studie nodig met een complexe structuur en daarnaast een grote populatie. Dat kost geld.

- Mid 20's net sales is mooi. Een kwart van de wereldwijze winst (behalve China) komt naar ons bij commercialisering

- China mogen we zelf commercialiseren en cashen. Volgens mij zeer slim owv volgende reden: onder de vleugels van GSK kan ARWR leren hoe je zo'n product kan vermarkten. Die ervaring kunnen ze gebruiken om toekomstige programma's, ook voor zeer grote populaties en markten, in-house te houden.

- De cashberg groeit verder aan. Op 12 maanden tijd is er meer binnengekomen ondanks de cashburn van 80 miljoen per kwartaal.

Het wordt ook meer en meer duidelijk wat de visie van CA en consorten is:

- Cardio drugs in-house houden (ANG3 en APOC3 allebei blockbuster potentieel, relatief snel en duidelijk pad naar commercialisering)
- Lung targets in-house houden. CA maakt er geen geheim van dat hij zeer enthousiast is over deze programma's en dat hij hierin zeer grote opportuniteiten ziet
- Een deel van de anders targets, die complex, tijdrovend en kostelijk zijn, partneren. Ik verwacht dat daar Hif2 aan toegevoegd wordt van zodra er daar meer POC is in hogere dosissen. November 2022 dan maar gokken?

Stel je even voor:

- AMG890, JNJ3989, TAK999 en nu ARO-Hsd komen over een aantal jaren op de markt. Alleen op basis van deze samenwerkingen en de afgesproken % van net sales kan je spreken over een zeer deftig inkomen.
- Cardio drugs over een paar jaar alleen op de markt brengen
- Lung drugs over een aantal jaren alleen op de markt brengen

En dan spreek ik nog niet over de rest (ARO-C3, ARO-Hif2, ARO-DUX4, ARO-XDH, JNJ1,...)

Iedereen denkt dat het niet kan en zal gebeuren, maar ik hou toch de komende pakweg 1 tot 2 jaar mijn adem nog in voor een eventuele overname van ARWR. De market cap van vandaag is echt wel verteerbaar voor een aantal big pharma bedrijven. Ik zie op dat vlak toch liever snel een ALNY waardige waardering tegemoet om dat risico wat te verminderen.
Hulskof
5
Over ARO-Enac:

So with the exact timing of how we move forward and when we move forward on ENaC as a target. I can't give you specific timing because this is all kind of real-time right now. I do believe though that in the first quarter of next year, we'll know where we're going - we're waiting for the NHP chronic tox, as you point out, and I think that should be in sometime by the end of December. We're also doing a number of non-clinical studies internally to try to understand the basis of the - of that local inflammatory response that we saw in the rats.

So I don't - beyond that I can't give you much more granularity, but I do believe though at some point in that first quarter, we'll know - we'll have either a path forward to restart ARO-ENaC or we may decide to switch horses and move to this next generation.

Op Discord wordt gesproken dat CA met deze vaagheid een verdere koersval probeert te voorkomen. Zou m.i. best kunnen. Als ARWR nu zou melden dat ze ENAC liet schieten, duiken de shorts weer uit hun holen, denk ik, ook al was ARWR intussen al met ENAC 2.0 bezig. CA weet hierover volgens mij allang welke kant het uitgaat en het zou mij niks verbazen wanneer hij in Q1 2022 idd aankondigt ENAC te vervangen door ENAC2.0. In hoeverre dat voor extra vertraging zorgt, weet ik niet. Ws moeten er nu tox-studies gedaan worden? Enfin, vertraging was er natuurlijk sowieso al door het lange stilzwijgen van ARWR over deze kwestie. Dat kan goedgemaakt worden door achter de schermen van alles in gang te zetten en ik vermoed dat dit exact is wat er gebeurt.
Pidbull.
0
Market Cap of ARWR partners.

1. HZNP 27B.
2. Takeda 43.7B.
3. AMG 114.47B.
4. GSK 103.88B.
5. JNJ 420.43B.

All partners w/ARWR MC 7.22B.
Pidbull.
1
1 vraag klinkt vol ruis door mijn hoofd.
Is er nog met zekerheid een aankondiging fase 3 voor het jaareinde ??
Vorige CC werd dit nog geroepen maar na JNJ -3989 ben ik niet zeker meer.

Iemand die alles nog beter in de hand heeft en me hierop kan beantwoorden ?
Matsversch
0
quote:

Piddybull. schreef op 23 november 2021 13:48:

1 vraag klinkt vol ruis door mijn hoofd.
Is er nog met zekerheid een aankondiging fase 3 voor het jaareinde ??
Vorige CC werd dit nog geroepen maar na JNJ -3989 ben ik niet zeker meer.

Iemand die alles nog beter in de hand heeft en me hierop kan beantwoorden ?
Er was toch aanvraag ingediend bij de FDA voor 1 drug in de pijplijn?
Maar weet niet meer waarover het ging.
Hulskof
3
quote:

Piddybull. schreef op 23 november 2021 13:48:

1 vraag klinkt vol ruis door mijn hoofd.
Is er nog met zekerheid een aankondiging fase 3 voor het jaareinde ??
Vorige CC werd dit nog geroepen maar na JNJ -3989 ben ik niet zeker meer.

Iemand die alles nog beter in de hand heeft en me hierop kan beantwoorden ?
Uit de earnings call gisteren nav ARO-Apoc:

And your - the question on the Phase 3 for FCS. So that study is up and running and we have patients in screening. We've already activated sites that we anticipate dosing before the end of the year, first dosing.

de tuinman
0
Het lijkt wel of biotech elk gerucht gebruikt om verder weg te zakken. Ik word er behoorlijk chagrijnig van...
Tom3
0
quote:

Piddybull. schreef op 23 november 2021 18:28:

Enkele aanpassingen koersdoel ARWR
De 120 mio van GSK wordt simpelweg omgeslagen op de uitstaande aandeeltjes. Stel zuurpruimen.
7.214 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 ... 357 358 359 360 361 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 2 dec 2022 22:00
Koers 33,930
Verschil +1,910 (+5,97%)
Hoog 34,180
Laag 31,370
Volume 878.802
Volume gemiddeld 865.927
Volume gisteren 717.501

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront