Arrowhead Research « Terug naar discussie overzicht

Forum Arrowhead Research geopend

6.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 ... 317 318 319 320 321 » | Laatste
Tom3
0
ARWR (-0,05%) lijkt vandaag een witte raaf te zijn na de dit weekend gerapporteerde zeer voorspoedige gang van zakenbij haar grote broer Alnylam (-0,8%).

Beam heeft een in mijn ogen prima deal gesloten met Pfizer maar wordt beloond met een 7,5% koersdaling (hun ontwikkeltraject gaat minimaal 4 jaar duren). Ook Argenx is met een min van 6,3% even uit de gratie. Bij de rest is het al niet veel beter. AFMD hoort dus ook bij de rest (-4,6%).
mvdln
0
Van het YMB van BioBoyScout:

Despite the lack of respect, Arrowhead's pipeline continues to grow and expand like no other. The company is poised to become a juggernaut. Here is some additional guidance I was also able to get from Investor Relations on Friday - enjoy:

ARO-APOC3 - FCS dosing should begin shortly; patients have already been screened.
ARO-APOC3 - preliminarily guiding a ph3 for severe hypertriglyceridemia (SHTG) study by end of year.
ARO-ANG3 - there should be a couple more studies filed this year for FH and HoFH; these should be phase 3 studies.
ARO-C3 - still guiding to start dosing in February.
ARO-ENaC - still the same story, no new guidance.
Expect 2 CTAs for 2 new additional lung candidates filed in the first half of this year. They're excited about them, as they're able to measure a circulating biomarker in at least one of the candidates. There's a good chance that there will be a KOL presentation for these 2 candidates.
ARO-DUX4 - CTA should be filed in the first half of this year.
ARO-HIF2 - they're now dosing the highest dose level (1050mg). Not sure when the data cutoff date will be for the presentation in February.
ARO-AAT - acknowledged that the generic name is Fazirsiran. They will meet with the FDA twice - after unblinding (1Q), and after all paired biopsy data comes in (end of summer). They will negotiate endpoints with the FDA for ph3, however, they believe that this drug should qualify for accelerated approval. So it is possible to have approval while running ph3 in parallel. Unsure on how the FDA will rule on this.
Olpasiran - they hope to see a ph3 by the end of this year, but they have no guidance from Amgen.
ARO-HSD - phase 1 is complete. Awaiting approval of GSK deal. Phase 2 studies have already been written up by Arrowhead and provided to GSK (similar to how AAT was done, closed and open label). It's up to GSK on how they want to proceed, but they hope and expect a phase 2 to get filed this year.
JNJ2 and JNJ3 were completed and provided to JNJ for review. No word or guidance on whether they will proceed with any of these candidates.
ARO-XDH - no guidance on when this will be completed, however, there is a sense of urgency because of the recent Alnylam filing.
mvdln
0
Veel van deze info was bekend, maar er staan toch wat dingen tussen die nog nooit vernoemd zijn en hij dan toch via IR als info moet hebben bekomen (JNJ2 en JNJ3, FCS dosing patients screened, ANG phase 3 dit jaar)
Tom3
0
Het zou ook nog kunnen dat de beleggers warm worden van de 8 personen die Tekeda momenteel zoekt om haar AAT uit te rollen in de VS, dat zou duiden op een versnelde toelating door de FDA
4finance
0
ARROWHEAD, al enkele maanden aan het wachten op $58,00. Vandaag was het zover. Hopelijk mijn 3e rit richting $90,00 waar de handel er weer uit gaat.

Piddybull.
4
De vergissing die je zal maken is niet wat je op dit moment doet maar er uitstappen als we terug op de $90 staan lijkt me een minder juiste zet.
Maar daarvoor moet je inzicht verschaffen in het bedrijf en niet uw trades even komen verheerlijken.

Het is niet zo persoonlijk bedoeld maar is het niet zo dat je geen enkel verlies leed de afgelopen weken met andere aandelen of zat je 100 % cash ?

Ik post ook vaak mijn aan en verkopen maar tracht daar een eerlijk zicht op te geven.
Wat jij hier doet is een beeld scheppen dat weinig realistisch oogt (volgens mij)

Nogmaals , uw idee te verkopen op $90 lijkt me minst slimme van wat je schreef.
Het geeft aan dat je hier geen kennis post/deelt.
Ik zou je beter inschatten mocht je ,gezien de voortgang pipeline,je volgende exit bvb op $105-$125 plaatsen.

Mijn mening.
Ik kocht al die maanden bij en zit nog rood tot GAK $64
De slimste ben ik dus ook al niet ;-)



Hulskof
4
Daar is dan eindelijk onze P3:

ir.arrowheadpharma.com/news-releases/...

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 12, 2022-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it has dosed the first patients in the PALISADE study, a Phase 3 clinical study to evaluate the efficacy and safety of ARO-APOC3 in adults with familial chylomicronemia syndrome (FCS). ARO-APOC3 is the company’s investigational RNA interference (RNAi) therapeutic that is designed to inhibit the production of apolipoprotein C3 (APOC3), a key regulator of triglyceride metabolism. ARO-APOC3 is currently being investigated in multiple clinical studies, including the Phase 3 PALISADE study in patients with FCS, the Phase 2b SHASTA-2 study in patients with severe hypertriglyceridemia (SHTG), and the Phase 2b MUIR study in patients with mixed dyslipidemia.

Javier San Martin, M.D., chief medical officer at Arrowhead, said: “Initiating the Phase 3 PALISADE study is an important milestone for the ARO-APOC3 program, for patients with FCS, and for Arrowhead. Patients with genetically defined FCS, and those who are phenotypically similar, tend to have extremely high triglycerides, which can lead to an elevated risk of recurrent and painful bouts of pancreatitis. These patients currently have very limited treatment options. In the previously conducted Phase 1/2 clinical study of ARO-APOC3 in 4 genetically confirmed FCS patients, ARO-APOC3 treatment led to a maximal mean reduction in APOC3 of up to 98%, a maximal median decrease in triglycerides of up to 91% and was generally well-tolerated. These changes are similar to those observed in 26 participants that had SHTG and similar baseline triglyceride levels but did not carry biallelic mutations consistent with FCS. These results were presented in November 2021 at the American Heart Association Scientific Sessions meeting1. We look forward to investigating ARO-APOC3 in the larger Phase 3 PALISADE study to further assess its efficacy and safety.”

Arrowhead is partnering with Ambry Genetics to provide no-cost genetic testing to patients who may be at risk of severe hypertriglyceridemia and FCS. To learn more about this program, visit the Ambry program site, here.

PALISADE (NCT05089084) is a global, placebo-controlled Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of ARO-APOC3 in adult participants with FCS. Approximately 60 participants who have met all protocol eligibility criteria during screening will be randomized in a double-blinded fashion to receive ARO-APOC3, or matching placebo, administered subcutaneously once every 3 months. Participants will be randomly assigned 2:1:2:1 to the dose cohorts (ARO-APOC3 25 mg, volume-matched placebo, ARO-APOC3 50 mg, and volume-matched placebo, respectively). The study will enroll participants with fasting triglycerides greater than or equal to 10 mmol/L (greater than or equal to 880 mg/dL) that are refractory to standard lipid-lowering therapy and a diagnosis of FCS as defined in the inclusion criteria. The duration of the study is approximately 56 weeks from screening to the month 12 end-of-study examination. After month 12, participants will be eligible to continue in an open-label extension study. All participants in the placebo group who opt to continue will switch to active drug during the extension study. The primary objective of the study is to evaluate the change from baseline in triglycerides between each ARO-APOC3 dose and pooled placebo at month 10.
Piddybull.
2
PASADENA, Californië.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 12, 2022-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: ARWR) heeft vandaag aangekondigd dat het de eerste patiënten in de PALISADE-studie heeft gedoseerd, een klinische fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ARO-APOC3 bij volwassenen met familiair chylomicronemiesyndroom (FCS) te evalueren. ARO-APOC3 is het onderzoeksgeneesmiddel voor RNA-interferentie (RNAi) van het bedrijf dat is ontworpen om de productie van apolipoproteïne C3 (APOC3), een belangrijke regulator van het triglyceridenmetabolisme, te remmen. ARO-APOC3 wordt momenteel onderzocht in meerdere klinische onderzoeken, waaronder de fase 3 PALISADE-studie bij patiënten metFCS, de Fase 2b SHASTA-2-studie bij patiënten met ernstige hypertriglyceridemie (SHTG) en de Fase 2b MUIR-studie bij patiënten met gemengde dyslipidemie.

Javier San Martin, MD, Chief Medical Officer bij Arrowhead, zei: "Het starten van de Fase 3 PALISADE-studie is een belangrijke mijlpaal voor het ARO-APOC3-programma, voor patiënten met FCS, en voor Arrowhead. Patiënten met genetisch gedefinieerdeFCS, en degenen die fenotypisch vergelijkbaar zijn, hebben de neiging om extreem hoge triglyceriden te hebben, wat kan leiden tot een verhoogd risico op terugkerende en pijnlijke aanvallen van pancreatitis. Deze patiënten hebben momenteel zeer beperkte behandelingsopties. In de eerder uitgevoerde Fase 1/2 klinische studie van ARO-APOC3 bij 4 genetisch bevestigdeFCSpatiënten leidde behandeling met ARO-APOC3 tot een maximale gemiddelde afname van APOC3 tot 98%, een maximale mediane afname van triglyceriden tot 91% en werd over het algemeen goed verdragen. Deze veranderingen zijn vergelijkbaar met die waargenomen bij 26 deelnemers die SHTG en vergelijkbare triglycerideniveaus op baseline hadden, maar geen biallele mutaties droegen die consistent waren metFCS. Deze resultaten werden gepresenteerd innovember 2021op de bijeenkomst van de American Heart Association Scientific Sessions 1 . We kijken ernaar uit om ARO-APOC3 te onderzoeken in de grotere fase 3 PALISADE-studie om de werkzaamheid en veiligheid ervan verder te beoordelen.”

Arrowhead werkt samen met Ambry Genetics om kosteloos genetisch testen te leveren aan patiënten die mogelijk risico lopen op ernstige hypertriglyceridemie en FCS. Ga voor meer informatie over dit programma naar de Ambry-programmasite, hier .

PALISADE ( NCT05089084 ) is een wereldwijde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ARO-APOC3 te evalueren bij volwassen deelnemers metFCS. Ongeveer 60 deelnemers die tijdens de screening aan alle geschiktheidscriteria van het protocol hebben voldaan, worden dubbelblind gerandomiseerd om ARO-APOC3, of een overeenkomende placebo, subcutaan eenmaal per 3 maanden te krijgen. Deelnemers zullen willekeurig 2:1:2:1 worden toegewezen aan de dosiscohorten (respectievelijk ARO-APOC3 25 mg, volume-gematchte placebo, ARO-APOC3 50 mg en volume-gematchte placebo). De studie zal deelnemers inschrijven met nuchtere triglyceriden groter dan of gelijk aan 10 mmol/L (groter dan of gelijk aan 880 mg/dL) die ongevoelig zijn voor standaard lipidenverlagende therapie en een diagnose vanFCSzoals gedefinieerd in de inclusiecriteria. De duur van het onderzoek is ongeveer 56 weken vanaf de screening tot het einde van het onderzoek van maand 12. Na maand 12 komen deelnemers in aanmerking om door te gaan met een open-label verlengingsonderzoek. Alle deelnemers in de placebogroep die ervoor kiezen om door te gaan, zullen tijdens het vervolgonderzoek overschakelen op het actieve medicijn. Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden tussen elke ARO-APOC3-dosis en gepoolde placebo in maand 10.

Matsversch
0
jaaaaah heeerlijk nieuws!
eens kijken wat er gaat gebeuren koersgewijs!
Het werd echt tijd.
Hulskof
0
In het huidige sentiment krijgt niks de koers van een biotechbedrijf omhoog, behalve harde omzet- of winstcijfers. Het is al even niets anders.
Matsversch
0
Piddybull.
0
Ik zou zeggen ...
Terug moment om aankoop in te plannen.
Meer zekerheden sinds vandaag en de koers laat het toch afweten.
Alle bio staat weer roodgloeiend.
Het is wat het is.
Piddybull.
0
Aankoop 289 @ 58,80
Gritstone geheel verkocht met minuscule winst na de Belgische tax van 2 x 0,35 % verrekend.
harvester
0
quote:

Bruyne schreef op 12 januari 2022 15:53:


Lauwe reactie als je het mij vraagt...


Wellicht nog weinig aandacht bij investeerders in deze periode van veel presentaties door andere biotechbedrijven kan het even duren voordat er keuzes gemaakt worden.
6.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 ... 317 318 319 320 321 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 mei 2022 22:00
Koers 36,210
Verschil +1,060 (+3,02%)
Hoog 36,640
Laag 33,900
Volume 735.591
Volume gemiddeld 798.121
Volume gisteren 0

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront