Belegger.nl

voda 4 augustus 2022 17:32

0

Update2: Flinke winststijging Pharming
Halfjaaromzet met 4 procent omhoog.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in de eerste helft van 2022 meer omzet en vooral meer winst geboekt. Dit bleek donderdag uit cijfers van het biotechbedrijf.

De omzet van Pharming steeg in de eerste zes maanden van dit jaar met 4 procent naar 96,8 miljoen dollar, "geholpen door meer artsen die Ruconest voorschreven en een toename van het aantal patiënten", aldus Pharming.

De operationele winst steeg met 20 procent op jaarbasis naar 20,6 miljoen dollar en de nettowinst kwam bijna 5 miljoen dollar hoger uit op 19,2 miljoen dollar.

Aan het einde van juni had Pharming nog 191 miljoen dollar in kas.

Pharming heeft de afgelopen periode kritisch naar de eigen pijplijn gekeken en besloten om de ontwikkeling van rhC1INH voor acuut nierfalen (AKI) en pre-eclampsie stop te zetten. Het biotechbedrijf wil zich concentreren op de verkoop van Ruconest en de lancering van leniolisib.

Het onderzoek naar de ontwikkeling van een alfa-glucosidasetherapie van de volgende generatie voor de behandeling van de ziekte van Pompe loopt nog.

Leniolisib wordt vermoedelijk in de eerste helft van 2023 in de VS goedgekeurd en geïntroduceerd. In de tweede helft zouden Europa en het Verenigd Koninkrijk moeten volgen.

In een toelichting aan ABM Financial News benadrukte CEO Sijmen de Vries de indiening van de aanvraag voor versnelde markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA. De toezichthouder heeft nu 60 dagen om de indiening van Pharming te bevestigen. Rond 27 september wordt dit duidelijk. En als de toezichthouder voor een een versnelde procedure kiest, zal de FDA binnen 6 maanden een oordeel vellen of het product op de Amerikaanse markt mag komen. "Dat is nog mooi in het eerste kwartaal", aldus De Vries. Indien de FDA geen versnelde procedure toestaat, dan duurt het proces twee maanden langer, en krijgt Pharming eind mei te horen of leniolisib op de Amerikaanse markt mag worden gebracht.

Indien deze termijnen allemaal worden gehaald, dan vinden de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaats.

Verder blijft Pharming kijken naar mogelijkheden om nieuwe activa in de late fase van klinische ontwikkeling door in-licentiëring dan wel een overname te verwerven. Hiervoor kan Pharming onder meer terugvallen op zijn kaspositie, eventueel aangevuld met financiering via de kapitaalmarkt.

"We zijn nog steeds op jacht", aldus De Vries, die meent dat het een goede tijd is om met een gevulde kas te jagen op overnameprooien.

Outlook

"De verwachte eencijferige groei van de groepsomzet Ruconest-verkopen, gedreven door de VS en uitgebreide EU-markten, is mogelijk onderhevig aan zakelijke beperkingen in verband met de COVID-19-pandemie", meldde Pharming.

Het aandeel Pharming noteert donderdagmiddag 7,8 procent hoger.

Update: om meer informatie, toelichting De Vries en koersreactie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Vico 4 augustus 2022 17:35

0

quote:
voda schreef op 4 augustus 2022 17:32:
Update2: Flinke winststijging Pharming
Halfjaaromzet met 4 procent omhoog.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in de eerste helft van 2022 meer omzet en vooral meer winst geboekt. Dit bleek donderdag uit cijfers van het biotechbedrijf.

De omzet van Pharming steeg in de eerste zes maanden van dit jaar met 4 procent naar 96,8 miljoen dollar, "geholpen door meer artsen die Ruconest voorschreven en een toename van het aantal patiënten", aldus Pharming.

De operationele winst steeg met 20 procent op jaarbasis naar 20,6 miljoen dollar en de nettowinst kwam bijna 5 miljoen dollar hoger uit op 19,2 miljoen dollar.

Aan het einde van juni had Pharming nog 191 miljoen dollar in kas.

Pharming heeft de afgelopen periode kritisch naar de eigen pijplijn gekeken en besloten om de ontwikkeling van rhC1INH voor acuut nierfalen (AKI) en pre-eclampsie stop te zetten. Het biotechbedrijf wil zich concentreren op de verkoop van Ruconest en de lancering van leniolisib.

Het onderzoek naar de ontwikkeling van een alfa-glucosidasetherapie van de volgende generatie voor de behandeling van de ziekte van Pompe loopt nog.

Leniolisib wordt vermoedelijk in de eerste helft van 2023 in de VS goedgekeurd en geïntroduceerd. In de tweede helft zouden Europa en het Verenigd Koninkrijk moeten volgen.

In een toelichting aan ABM Financial News benadrukte CEO Sijmen de Vries de indiening van de aanvraag voor versnelde markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA. De toezichthouder heeft nu 60 dagen om de indiening van Pharming te bevestigen. Rond 27 september wordt dit duidelijk. En als de toezichthouder voor een een versnelde procedure kiest, zal de FDA binnen 6 maanden een oordeel vellen of het product op de Amerikaanse markt mag komen. "Dat is nog mooi in het eerste kwartaal", aldus De Vries. Indien de FDA geen versnelde procedure toestaat, dan duurt het proces twee maanden langer, en krijgt Pharming eind mei te horen of leniolisib op de Amerikaanse markt mag worden gebracht.

Indien deze termijnen allemaal worden gehaald, dan vinden de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaats.

Verder blijft Pharming kijken naar mogelijkheden om nieuwe activa in de late fase van klinische ontwikkeling door in-licentiëring dan wel een overname te verwerven. Hiervoor kan Pharming onder meer terugvallen op zijn kaspositie, eventueel aangevuld met financiering via de kapitaalmarkt.

"We zijn nog steeds op jacht", aldus De Vries, die meent dat het een goede tijd is om met een gevulde kas te jagen op overnameprooien.

Outlook

"De verwachte eencijferige groei van de groepsomzet Ruconest-verkopen, gedreven door de VS en uitgebreide EU-markten, is mogelijk onderhevig aan zakelijke beperkingen in verband met de COVID-19-pandemie", meldde Pharming.

Het aandeel Pharming noteert donderdagmiddag 7,8 procent hoger.

Update: om meer informatie, toelichting De Vries en koersreactie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Vico 4 augustus 2022 17:37

0

quote:
voda schreef op 4 augustus 2022 17:32:
Update2: Flinke winststijging Pharming
Halfjaaromzet met 4 procent omhoog.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in de eerste helft van 2022 meer omzet en vooral meer winst geboekt. Dit bleek donderdag uit cijfers van het biotechbedrijf.

De omzet van Pharming steeg in de eerste zes maanden van dit jaar met 4 procent naar 96,8 miljoen dollar, "geholpen door meer artsen die Ruconest voorschreven en een toename van het aantal patiënten", aldus Pharming.

De operationele winst steeg met 20 procent op jaarbasis naar 20,6 miljoen dollar en de nettowinst kwam bijna 5 miljoen dollar hoger uit op 19,2 miljoen dollar.

Aan het einde van juni had Pharming nog 191 miljoen dollar in kas.

Pharming heeft de afgelopen periode kritisch naar de eigen pijplijn gekeken en besloten om de ontwikkeling van rhC1INH voor acuut nierfalen (AKI) en pre-eclampsie stop te zetten. Het biotechbedrijf wil zich concentreren op de verkoop van Ruconest en de lancering van leniolisib.

Het onderzoek naar de ontwikkeling van een alfa-glucosidasetherapie van de volgende generatie voor de behandeling van de ziekte van Pompe loopt nog.

Leniolisib wordt vermoedelijk in de eerste helft van 2023 in de VS goedgekeurd en geïntroduceerd. In de tweede helft zouden Europa en het Verenigd Koninkrijk moeten volgen.

In een toelichting aan ABM Financial News benadrukte CEO Sijmen de Vries de indiening van de aanvraag voor versnelde markttoegang voor leniolisib bij de Amerikaanse FDA. De toezichthouder heeft nu 60 dagen om de indiening van Pharming te bevestigen. Rond 27 september wordt dit duidelijk. En als de toezichthouder voor een een versnelde procedure kiest, zal de FDA binnen 6 maanden een oordeel vellen of het product op de Amerikaanse markt mag komen. "Dat is nog mooi in het eerste kwartaal", aldus De Vries. Indien de FDA geen versnelde procedure toestaat, dan duurt het proces twee maanden langer, en krijgt Pharming eind mei te horen of leniolisib op de Amerikaanse markt mag worden gebracht.

Indien deze termijnen allemaal worden gehaald, dan vinden de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaats.

Verder blijft Pharming kijken naar mogelijkheden om nieuwe activa in de late fase van klinische ontwikkeling door in-licentiëring dan wel een overname te verwerven. Hiervoor kan Pharming onder meer terugvallen op zijn kaspositie, eventueel aangevuld met financiering via de kapitaalmarkt.

"We zijn nog steeds op jacht", aldus De Vries, die meent dat het een goede tijd is om met een gevulde kas te jagen op overnameprooien.

Outlook

"De verwachte eencijferige groei van de groepsomzet Ruconest-verkopen, gedreven door de VS en uitgebreide EU-markten, is mogelijk onderhevig aan zakelijke beperkingen in verband met de COVID-19-pandemie", meldde Pharming.

Het aandeel Pharming noteert donderdagmiddag 7,8 procent hoger.

Update: om meer informatie, toelichting De Vries en koersreactie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Ziet er goed uit Voda , hoop dat het niet de verkeerde kant op gaat . Zoals bij Galapogos dat was een domper.

voda 4 augustus 2022 17:55

0

Hier een link naar de PDF van de transscript.

Pharming Group N.V. 2022 Q2 - Results - Earnings Call Presentation
Aug. 04, 2022 11:25 AM ET Pharming Group N.V. (PHGUF), PHAR
The following slide deck was published by Pharming Group N.V. in conjunction with their 2022 Q2 earnings call.

static.seekingalpha.com/uploads/sa_pr...

voda 8 augustus 2022 15:30

0

En toen zat er weer fantasie in Pharming, €1 is weer in zicht

Categorie: Beurs vandaag
Door Arend Jan Kamp op maandag 8 augustus 2022
Views: 7.716
Een weekje smokkelen - terug tot 1 augustus 2021 - en dan staat Pharming op de hoogste koers in een jaar. Het aandeel heeft op de heupen, wie weet schudt het die toch ietwat vervelende penny stock-status van zich af.

Is het alweer vijf jaar geleden dat eindelijk de fantasie in Pharming in omzet en winst resulteeerde? Ja, het is alweer vijf jaar geleden dat eindelijk de fantasie in Pharming in omzet en winst resulteerde. Hoe te omschrijven? Sinsdien handelt het fonds in een héél breed trendkanaal met een spread van een euro.

Er was te weinig fantasie en uitzicht op meer producten, omzet en winst om de koers verder te doen stijgen, maar bestaande omzet en winst zorgden wellicht voor een bodem onder de koers. Niet vergeten; formeel is Pharming geen biotech, maar een biofarmabedrijf, omdat het een product in de markt heeft.

De grafiek met gerealiseerde omzet en winst laat zien waarom de koers tot leven kwam en daarna werd het weer kwakkelen. Pharming haalt omzet uit middel Ruconest, maar dat is geen jaarlijkse double digit-groeimarkt. 'En Pharming, wat nu?', lijkt het plaatje bijna te vragen.

Het aandeel heeft het op de heupen sinds de cijfers vorige week, want die maken duidelijk dat het weer make or break voor Pharming is. Citaat van onze analist Martin Crum in zijn recensie van die cijfers:

Cruciaal wordt het besluit van de FDA en de EMA over of het biotechconcern leniolisib mag vercommercialiseren. Recent kreeg Pharming nog te horen van de EMA dat die de beoordeling versnelt.

Intussen speurt het Leidse concern ook nog actief naar mogelijke in-licensingdeals of overnamekandidaten. De stevig gevulde kas van ruim $190 miljoen geeft daar zeker enige ruimte voor.

Getuige de plotselinge rally heeft de markt geloof in die toestemming. Wat dat betreft viel het bericht ook het juiste sentiment, er is weer volop risicobereidheid in de markt. De truc zit wel in het woordje geloof, want toestemming blijft altijd een beetje kop of munt. Zie Galapagos. Hopelijk heeft Pharming meer geluk.

Nee, geen geluk maar wijsheid, zegt vast een deel van de nog immer trouwe aanhang van Pharming. Kies maar, het risico is er. En daarmee is er ook de kans.

Voor de grafieken, zie de link:

www.iex.nl/Artikel/752969/En-toen-zat...

voda 10 augustus 2022 07:04

0

Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes
Door JOHAN WIERING

04 aug. 2022
in FINANCIEEL

Bij de presentatie van de halfjaarcijfers, die redelijk in lijn met de verwachtingen waren, meldt Pharming te stoppen met de ontwikkeling van medicijnen tegen acuut nierfalen en zwangerschapsvergiftiging. De biofarmaceut zet zijn transgene koeien in de verkoop en gaat zich volledig richten op de wereldwijde ontwikkeling en verkoop van medicijnen tegen zeldzame ziektes.

Topman Sijmen de Vries meldt dat het bij de twee medicijnen waarmee wordt gestopt om een langdurig ontwikkelingsproces ging. Commercieel succes was ook hoogst onzeker. „Wij kunnen het geld beter gebruiken voor uitbreiding van ons portfolio met medicijnen tegen zeldzame ziektes.”

Pharming kijkt wel naar mogelijkheden om de activiteiten voor acuut nierfalen te verkopen. De Vries: „Dat is inclusief het tiental transgene koeien.” Hun melk is een bestanddeel van het kandidaat-medicijn, terwijl konijnenmelk wordt gebruikt voor Pharmings vooralsnog enige op de markt zijnde medicijn Ruconest. Dit wordt ingezet tegen de zeldzame ziekte angio-oedeem, die terugkerende zwellingsaanvallen veroorzaakt.

Afweerstoornis
Pharming verwacht volgend jaar met leniolisib een tweede medicijn op de markt te hebben. Dat middel behandelt APDS, een aandoening aan het immuunsysteem. Omdat hiervoor geen ander medicijn bestaat en vanwege de ernst van de ziekte besloot het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) begin deze week de beoordelingsperiode te verkorten van ongeveer zeven tot vijf maanden. Met de beoogde registratieaanvraag in oktober rekent Pharming erop dat leniolisib in de tweede helft van volgend jaar in Europa beschikbaar zal zijn.

Voor de Verenigde Staten gaat het allemaal nog wat sneller. „Wij hebben op 29 juli het registratiedossier ingediend. Toezichthouder FDA heeft zo’n twee maanden om deze te bevestigen en zou dan, indien net als de EMA een versnelde procedure wordt gevolgd, rond 26-27 maart zijn besluit over goedkeuring kunnen nemen”, meldt De Vries. In de VS vinden gewoonlijk twee maanden na de goedkeuring de eerste verkopen plaats, dat zou dus eind mei kunnen zijn.

Dr Sijmen de Vries HIELCO KUIPERS
BEKIJK OOK:
’Nieuw middel Pharming moet aanjager beurskoers worden’

De ceo heeft er alle vertrouwen in dat de goedkeuringen er gaan komen en benadrukt het belang van een nieuwe diagnosecode in de VS per 1 oktober voor het rapporteren van gevallen van APDS. „Met deze code kan terugbetaling van de behandeling van de ziekte worden geregeld en dokters kunnen tot een classificatie komen.”

Inmiddels zijn er in Frankrijk zestig gevallen van APDS vastgesteld. „Omgerekend levert dat 500 patiënten in Europa, 300 in de VS en 200 in Japan op. Maar in werkelijkheid zou het een stukje hoger kunnen liggen”, aldus De Vries.

Door het in tegenstelling tot Ruconest ontbreken van concurrerende medicijnen verwacht Pharming niet alleen in de VS goed te kunnen verdienen aan leniolisib, maar ook elders met daarbij Europa en Japan als focus. „Daarnaast hebben wij hoge verwachtingen dat dat leniolisib later voor vervolgindicaties kan worden ingezet,” meldt de ceo.

Halfjaarcijfers
Dankzij een toename van het aantal voorschrijvende artsen en van het aantal patiënten dat lijdt aan erfelijk angio-oedeem nam de omzet van Pharming in het eerste halfjaar met 4% toe tot $96,8 miljoen. De winststijging met een derde tot $19,2 miljoen lijkt na de forse terugval in het eerste kwartaal een meevaller, maar dit hangt samen met een boekwinst van $12,8 miljoen die op de vermindering van het belang in BioConnection werd gerealiseerd. Het operationele resultaat werd ook in het tweede kwartaal gedrukt door hoge investeringen ter voorbereiding van de lancering van leniolisib.

BEKIJK OOK:
Pharming merkt gevolgen van corona nog altijd

Pharming handhaaft zijn verwachting van een omzetgroei onder de 10% voor 2022, maar maakt hierbij een voorbehoud voor mogelijke zakelijke beperkingen in verband met de coronapandemie. Over de winst laat de biofarmaceut zich niet uit.

Positieve koersreactie
Beleggers reageren positief op het halfjaarbericht. De beurskoers klimt met 9% tot €0,89, het hoogste niveau in bijna zes maanden. Dit lijkt niet zozeer te danken aan de cijfers als wel aan het toenemende optimisme dat Pharming aan de dag legt ten aanzien van leniolisib. Ook de strategische heroriëntatie lijkt positief te worden ontvangen. De Franse zakenbank Portzamparc ziet aanleiding het koersdoel met €0,10 te verhogen tot €1,90 en het krachtige koopadvies te handhaven. Zakenbank Kempen houdt daarentegen nog altijd vast aan zijn verkoopadvies en koersdoel van €0,60.

www.telegraaf.nl/financieel/900741063...

voda 10 augustus 2022 17:29

0

Pharming Group, kan de rally worden voortgezet?

Het aandeel Pharming zit de afgelopen weken flink in de lift. We hebben al geruime tijd een positie in Pharming Group. De laatste keer dat we bijkochten was vorig jaar maart op 0,80 euro. Toen het aandeel afgelopen juni onder de 70 cent dook wouden we eigenlijk nog wat oppikken, maar de tegenvallende omzetcijfers hielden ons tegen.

Halfjaarcijfers Pharming Group
Vorige week presenteerde Pharming opnieuw cijfers, dit keer over het eerste half jaar van 2022. De omzet, die volledig wordt behaald met Pharmings enige medicijn Ruconest, steeg met 4% tot 96,8 miljoen. De groei was het resultaat van artsen die meer recepten voorschreven en een toename van het aantal patiënten met de aandoening erfelijk angio-oedeem.

Onderaan de streep werd er in H1 2022 een nettowinst van 19,2 miljoen dollar (H1 2021: 14,3 mln) geboekt. Dit is een verbetering ten opzichte van vorig jaar, maar dit was grotendeels het resultaat van de gedeeltelijke verkoop van een minderheidsbelang in BioConnection. Dit belang werd in april verkleint van 43,85% naar 22,98%, wat er op neerkomt dat dit belang ongeveer door de helft is gegaan. De verkoop van het belang was goed voor een boekwinst van 12,8 miljoen.

Wanneer we dit resultaat eruit halen is er slechts sprake van een onderliggende winst van 6,4 miljoen. Dit betekent een verslechtering ten opzichte van H1 2021. Pharming Group rapporteert in dollars, maar presenteert de winst per aandeel in euro’s. Pharming Group had een voordeel van de sterke dollar. De winst per aandeel kwam hierdoor uit op 0,029 euro (H1:2021 0,022).

Leniolisib
Hoewel het op de lange termijn om winst draait, zijn bovenstaande cijfers het komende jaar minder relevant. Er zit namelijk veel fantasie in een nieuw kandidaat-geneesmiddel dat in 2023 goedkeuring zou kunnen krijgen. Leniolisib is een medicijn tegen de zeldzame complexe en progressieve immuunsysteem-aandoening APDS.

De ontwikkeling van het medicijn is inmiddels in de afrondende fase aanbeland. Voor de Amerikaanse markt waar het meeste geld kan worden verdiend is eind juli het registratiedossier bij de FDA ingediend. Voor het Verenigd Koninkrijk en Europa zal dit in oktober gebeuren.

Verder maakt Pharming in Europa kans op versnelde goedkeuring voor Leniolisib. Dit is omdat er nog geen andere behandeling mogelijk is voor deze ziekte, waardoor deze van groot belang wordt geacht voor de volksgezondheid en innovatie op dit gebied.

De markt van Leniolisib wordt volgens analisten geschat op 200 miljoen. Dit suggereert dat indien Leniolisib wordt goedgekeurd door alle toezichthouders, dit op termijn een verdubbeling van de omzet kan betekenen. Zover is het echter nog niet. Onze database geeft een slagingskans van 56,6% op definitieve goedkeuring.

Waardering en koersdoel
Wanneer we de winstcijfers over H1 2022 corrigeren voor de eenmalige boekwinst, komen we uit op ~0,0097 euro per aandeel. Dit geeft ineens een hele andere kijk op de cijfers. Voor de tweede helft van 2022 wordt er een kleine omzetgroei verwacht. Wanneer we de resultaten (exclusief boekwinst) van H1 2022 gemakshalve extrapoleren en de aanname doen dat de EUR/USD stabiel blijft, komen we uit op een winst per aandeel van 0,0387 euro over FY2022. Dit geeft een koers-winstverhouding van ~25,7 wat historisch gezien aan de prijs is. Dit is helemaal het geval met de kennis dat de winst per aandeel grotendeels afkomstig is uit een eenmalige boekwinst.

Ontwikkeling K/W-verhouding Pharming Group
Gezien de huidige situatie is het waarderen aan de hand van de koers-winstverhouding echter geen goede methodiek. Verder is het vooral koffiedik kijken wat betreft de goedkeuring, de toekomstige omzet en de prijszetting van Leniolisib. Via de mail kregen we veel vragen omtrent de waardering. Gezien de huidige situatie waarin veel variabelen nog onbekend zijn, dienen we om tot een waardering te komen bijzonder veel aannames te doen.

Wel kunnen we alvast een poging doen om je handvatten te bieden in een eventuele beleggingsbeslissing. In het eerste scenario houden we rekening met de slagingskans van Leniolisib. In het tweede scenario gaan we uit van goedkeuring voor alle markten.

Scenario I: Rekeninghoudend met slagingskans

Mogelijke situatie 2025
Ruconest: 200 miljoen
Leniolisib: 200 miljoen
Totaal: 400 miljoen
WPA: 0,10 euro

Gezien we de kans op goedkeuring van Leniolisib op 56,6% schatten, dienen we de omzet om tot een eerlijke waardering te komen op 113,2 miljoen te stellen (200 mln * 0,566). We komen vervolgens uit op een omzet van 313,2 miljoen.

Dit komt neer op een omzet per aandeel van ~0,483 euro. Aan de hand van de huidige koers is geeft dit een koers-omzetverhouding van ~2,05 voor 2025.

Wanneer we de koers-winstverhouding als uitgangspunt nemen en corrigeren voor de slagingskans komen we uit op een winst per aandeel van 0,0783. Stel we plakken hier 15x de winst op dan geeft dit een koersdoel van 1,1745. Rekenen we met een lagere multiple van 12,5, dan komen we uit op een koersdoel van ~0,98. Dit suggereert dat het aandeel momenteel minimaal is overgewaardeerd.

Wanneer we rekening houden met de slagingskans van Leniolisib, kunnen we concluderen dat het aandeel momenteel al flink aan de prijs is.

voda 10 augustus 2022 17:29

1

deel 2:

Scenario II: Goedkeuring Leniolisib

De upside zit ‘m uiteraard in goedkeuring van Leniolisib. In dit geval komen we uit op omzet van 400 miljoen in 2025.

Dit komt neer op een omzet per aandeel van ~0,617 euro, hetgeen een koers-omzetverhouding geeft van 1,61.

Wanneer we de koers-winstverhouding als uitgangspunt nemen en uitgaan van goedkeuring kan er in 2025 0,10 euro per aandeel worden verdiend. Stel we plakken hier 15x de winst op dan geeft dit een koersdoel van 1,50. Rekenen we met een lagere multiple van 12,5 dan komen we uit op een koersdoel van ~1,25 euro voor 2025.

Aan de hand van deze berekening kunnen we concluderen dat er waarderingstechnisch ruimte omhoog is bij goedkeuring, maar dat deze niet aanzienlijk is.

Bijzonder fenomeen
Verder hebben we bij Pharming rekening te houden met een bijzonder fenomeen. Het aandeel is extreem populair onder particuliere beleggers. Dit is opvallend aangezien de materie uitermate complex is. Wat we vaak zien bij biotechnologieaandelen is dat het sentiment richting goedkeuring steeds meer verbeterd. Dit dienen we niet te onderschatten en in april van dit jaar gaven we aan dat dit zomaar eens een nieuwe rally zou kunnen veroorzaken.

We kunnen inmiddels stellen dat deze rally momenteel gaande is. Het aandeel staat sindsdien 25 cent hoger en alle ogen zijn gericht op Leniolisib. Het verleden heeft bewezen dat, ondanks de recente stijging, de koersbewegingen naarmate we verderop in de tijdlijn komen fors kunnen uitpakken. Speculatief gezien, maakt de combinatie van het grote aandeel particuliere beleggers, de hoge populariteit onder deze groep en de eventuele goedkeuring in zicht een perfecte cocktail voor een verder vervolg van de rally.

Conclusie
Het aandeel Pharming Group is recent flink gestegen. De halfjaarcijfers leken op het eerste gezicht goed, maar dit was vooral het gevolg van een eenmalige boekwinst. De cijfers worden door beleggers momenteel minder relevant geacht met oog op een eventuele goedkeuring van Leniolisib in 2023. De omzet zou hierdoor op termijn verdubbeld kunnen worden.

Veel variabelen omtrent Leniolisib zijn nog onbekend wat de waardering van het aandeel bemoeilijkt. Wanneer we op basis van diverse aannames het aandeel waarderen, lijkt veel goed nieuws al in de koers te zitten. Enkel indien de goedkeuring er daadwerkelijk komt is er waarderingstechnisch nog upside mogelijk. De combinatie van het grote aandeel particuliere beleggers, de hoge populariteit en de eventuele goedkeuring maken echter een perfecte cocktail voor een verder vervolg van de rally.

Na de recente koersstijging veranderen we onze beoordeling van koopwaardig naar houden. Een eventueel vervolg van de huidige rally zullen we aangrijpen om winst af te romen op onze positie.

Voor meer, zie de link:

pennywatch.nl/biotech/aandeel-pharmin...

voda 14 september 2022 11:52

0

Met dank aan poster holmes (maandraad)

H.C Wainwright 24th Annual Investment Conference
Pharming Group N.V.

September 13, 2022

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 16 september 2022 08:34

0

BlackRock vergroot belang in Pharming
Kapitaalbelang verhoogd tot boven meldingsgrens.

(ABM FN-Dow Jones) BlackRock heeft een groter belang in Pharming Group gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 14 september 2022.

BlackRock meldde een kapitaalbelang van 3,28 procent met een stemrecht van 3,32 procent. Dit belang wordt grotendeels middellijk reëel gehouden.

Op 2 september dit jaar meldde BlackRock nog een kapitaalbelang van 2,50 procent en op 1 september meldde BlackRock voor het eerst een belang in Pharming, toen van 3,05 procent.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 17 september 2022 12:31

0

BlackRock verkleint belang in Pharming

Door ABM Financial News op zaterdag 17 september 2022
Views: 55

(ABM FN-Dow Jones) BlackRock heeft een kleiner belang in Pharming Group gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 15 september 2022.

BlackRock meldde een kapitaalbelang van 2,65 procent met een stemrecht van 2,69 procent. Dit belang wordt grotendeels middellijk reëel gehouden.

Op 14 september dit jaar meldde BlackRock nog een kapitaalbelang van 3,28 procent en op 2 september van 2,50 procent. Op 1 september meldde BlackRock voor het eerst een belang in Pharming, toen van 3,05 procent.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Bron: ABM Financial News

voda 28 september 2022 07:06

0

Pharming meldt US FDA acceptatie met versnelde beoordeling van
Pharmings registratiedossier voor leniolisib

• De FDA heeft de PDUFA-doeldatum voor de aanvraag voor goedkeuring van
leniolisib vastgesteld op 29 maart 2023
• Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en langetermijn extensie data van leniolisib ter behandeling van APDS, een zeldzame
primaire aandoening aan het immuunsysteem
Leiden, 28 september 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext
Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
bevestiging gekregen dat het registratiedossier (New Drug Application (NDA)) voor leniolisib is
geaccepteerd voor versnelde beoordeling. Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinasedelta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem,
geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder in de VS. De FDA heeft de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum vastgesteld
op 29 maart 2023, in overeenstemming met de versnelde beoordelingsprocedure (“Priority Reviewclassificatie”).
Het registratiedossier werd door Pharming ingediend op 29 juli 2022. Het werd ondersteund door
positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire
eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis
in de doelpopulatie. Die resultaten toonden de werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van placebo
aan met een statistisch significante vermindering van de omvang van de lymfadenopathie-laesies in de
index van de deelnemers (p=0.006) en normalisatie van hun immuun-functie, zoals blijkt uit een
verhoogd aandeel naïeve B-cellen vanaf baseline (p=0.002). Die bevindingen wijzen op een
vermindering van ziektemarkers die geassocieerd zijn met APDS, waarvan de klinische kenmerken
significante lymfoproliferatie en een inadequaat functionerend immuunsysteem omvatten, evenals
een verhoogd risico op lymfeklierkanker. Bovendien toonden veiligheidsdata uit het onderzoek aan dat
leniolisib door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de aanvraag werden ook data
ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie met 38 APDS-patiënten die werden
behandeld met leniolisib gedurende een mediane periode van 102 weken.
Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie:
“De acceptatie door de FDA van een prioriteitsbeoordeling van Pharming’s aanvraag tot
goedkeuring van leniolisib betekent een nieuwe mijlpaal in ons commitment om te komen tot
een aanpak van onvervulde behoeften van patiënten met zeldzame aandoeningen. Met de nu
lopende beoordeling door de FDA is leniolisib wederom verder opgeschoven in het regulatoire
proces als een potentiële doelgerichte behandeling voor APDS bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder in de VS, die momenteel nog afhankelijk zijn van ondersteunende
therapieën zoals antibiotica en immunoglobuline-vervangingstherapie. We zien uit naar de
voortgaande nauwe samenwerking met de FDA, evenals met regulatoire instanties over de hele
wereld, om leniolisib beschikbaar te maken voor immunologen, hematologen en hun APDSpatiënten."
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

www.pharming.com/sites/default/files/...

En de Engelse versie:

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 28 september 2022 07:13

0

Pharming krijgt versnelde beoordeling leniolisib in VS
FDA accepteert aanvraag.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming krijgt een versnelde beoordeling van leniolisib in Verenigde Staten, nu de FDA de aanvraag van het Nederlandse biotechbedrijf heeft geaccepteerd. Dit maakte Pharming woensdag bekend.

De FDA heeft de zogeheten Prescription Drug User Fee Act doeldatum vastgesteld op 29 maart 2023.

Pharming diende de aanvraag op 29 juli dit jaar in. Die aanvraag werd ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten, dat wil zeggen vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doelpopulatie.

Bij de halfjaarcijfers zei CEO Sijmen de Vries tegen ABM Financial News dat hij verwacht dat de eerste verkopen van leniolisib in de VS nog voor het einde van het tweede kwartaal in 2023 plaatsvinden, indien de FDA de versnelde procedure zou goedkeuren.

Leniolisib is een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3K )-remmer voor de behandeling van de zeldzame aandoening aan het immuunsysteem, geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 28 september 2022 12:13

0

Never ever give up hope!

Advies van Portzamparc over Pharming
Beurshuis Portzamparc
Aandeel Pharming Group
Datum 28 september 2022
Advies Kopen
Koersdoel 1,90 EUR

Detail advies
(Trivano.com) - Op 28 september 2022 hebben de analisten van Portzamparc hun beleggingsadvies voor Pharming Group (PHARM; ISIN: NL0010391025) herhaald. Het advies van Portzamparc voor Pharming Group blijft "kopen".

De analisten behouden hun koersdoel van 1,90 EUR.

Op 12 mei 2022 publiceerde Pharming Group kwartaalcijfers.

Bijlage:

[verwijderd] 7 oktober 2022 02:30

0

Feit: de gentherapie om APDS te diagnosticeren is volgens Pharming beschikbaar in de US en Canada.
Waarom niet in de EU of elders?

Wat zou er op het doosje staan van leniolisib? Novartis of Pharming?

voda 11 oktober 2022 07:19

1

Pharming meldt indiening van registratiedossier voor toelating tot de Europese markt voor leniolisib bij het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA)

- Het registratiedossier is gebaseerd op gerandomiseerde, gecontroleerde en lange-termijn-extensie studiegegevens voor leniolisib als behandeling van APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem
- De indiening van het dossier volgt op de toekenning door het EMA van een ‘versnelde beoordeling’ van leniolisib, waardoor deze beoordeling zal worden afgerond na 150 i.p.v. 210 dagen

Leiden, 11 oktober 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”), (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat het het registratiedossier voor leniolisib, benodigd voor de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt (Marketing Authorisation Application (MAA)), heeft ingediend bij het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA. Leniolisib is een orale, selectieve fosfoïnositide-3-kinase-delta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta-syndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder.

Al op 1 augustus van dit jaar ontving Pharming van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), het geneesmiddelen-beoordelingscomité van het EMA, de mededeling dat de toen nog in te dienen registratieaanvraag van leniolisib versneld zou worden beoordeeld. Dit verkort de beoordelingstermijn van 210 naar 150 dagen. Op verzoek verleent het EMA een ‘versnelde beoordeling’ van een vergunningaanvraag als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie. Marktgoedkeuring voor leniolisib in de Europese Economische Ruimte (EER) wordt verwacht in de eerste helft van 2023.

Anurag Relan, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie:

“De indiening van deze aanvraag in het kader van een versneld regulatoir traject, is een belangrijke stap in de richting van goedkeuring van ons tweede product in Europa (EER) en benadrukt het commitment van Pharming om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling van patiënten met APDS. Er is een aanzienlijke onvervulde behoefte aan therapieën die de toestand van deze patiënten kan verbeteren. Zonder behandeling kan APDS leiden tot permanente longschade en lymfeklierkanker. Leniolisib is in potentie de eerste goedgekeurde therapie voor deze zeldzame en als ‘weesziekte’ aangewezen aandoening. We kijken uit naar voortzetting van onze samenwerking met alle belangrijke betrokkenen bij het beschikbaar krijgen voor patiënten van dit nieuwe medicijn."

De aanvraag wordt ondersteund door de op 2 februari van die jaar gepubliceerde positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeden aan de co-primaire eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doel-populatie. Bovendien toonden veiligheidsgegevens uit het onderzoek aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Als onderdeel van de aanvraag werden ook gegevens ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie bij patiënten met APDS behandeld met leniolisib.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

www.pharming.com/news

voda 11 oktober 2022 07:30

0

Pharming zet stap voor vergunningaanvraag leniolisib Europa
Registratiedossier ingediend.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft het registratiedossier voor toelating tot de Europese markt voor leniolisib bij het Europees Geneesmiddelenagentschap ingediend. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend.

Op 1 augustus van dit jaar ontving Pharming al het bericht dat het geneesmiddelen-beoordelingscomité van het EMA de registratieaanvraag van leniolisib versneld zou beoordelen. Dat betekent dat in plaats van 210 dagen de beoordeling in 150 dagen plaatsvindt.

Leniolisib wordt toegepast bij de behandeling van patiënten met APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem

Volgens Chief Medical Officer Anurag Relan van Pharming is de indiening van het registratiedossier "een belangrijke stap in de richting van goedkeuring van ons tweede product in Europa en benadrukt het commitment van Pharming om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling van patiënten met APDS."

De aanvraag wordt volgens Pharming ondersteund door de op 2 februari dit jaar gepubliceerde positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeden aan de co-primaire eindpunten.

Pharming meldde eind september ook dat het in de Verenigde Staten een versnelde beoordeling voor leniolisib krijgt.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 12 oktober 2022 07:08

0

Pharming aankondiging publicatie resultaten derde kwartaal 2022

Leiden, 12 oktober 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) bevestigt dat het op donderdag 27 oktober 2022 de financiële resultaten voor de eerste negen maanden van 2022 eindigend op 30 september, zal publiceren.

Pharming houdt op 27 oktober 2022 om 13:30 uur een conference call voor analisten. Details vindt u hieronder.

Conference call

Donderdag 27 oktober 2022 13:30 uur.

Houd u er rekening mee dat alleen vragen van feitelijke inbellers beantwoord zullen worden.

Inbelgegevens Nederland:

Nederland (lokaal) 085 888 7233

Toegangscode: 497472#

Webcast Link:

webcast.openbriefing.com/pharming-q32...

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

voda 18 oktober 2022 15:26

0

Interessant linkje, met dank aan poster Theo3:

drive.google.com/file/d/1y5Of9o3ObMbE...

voda 27 oktober 2022 07:08

0

Alle cijfers van het 3e kwartaal 2022:

www.pharming.com/sites/default/files/...

De Engelse link:

www.pharming.com/sites/default/files/...

Vertraagd	18 apr 2024 17:35
Koers	0,868
Verschil	-0,093 (-9,63%)
Hoog	0,957
Laag	0,861
Volume	37.599.271
Volume gemiddeld	6.873.112
Volume gisteren	2.891.437

18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Facts II

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws