Ablynx « Terug naar discussie overzicht

ABLYNX MEI 2016

218 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
[verwijderd]
5
Dit jaar al drie nieuwe nanobodies in de kliniek, een knappe prestatie!
Boehringer oncologie VEGF/ang2
Boehringer kidney disease CX3CR1
Novartis GPCR target in infammation

Dan te bedenken dat er al een fase 3 loopt, dit kwartaal de RSV resultaten komen, 0761 snel volgt en 0061 in Q3!
Ik verwacht zeker nog ontwikkelingen in het Merck immuno oncology programma, omdat in de outlook voor 2017 gesproken wordt over meerdere IND's op dit gebied. Volgens mij betekent dat er dit jaar meerdere pre klinische resultaten komen. Ook de uitspraak van Edwin dat de immuno alliantie zo langzamerhand net zoveel (aandeelhouders)waarde heeft dan de lopende klinische programma's is een zeer heldere boodschap. Verdubbel de koers dus maar alleen al op basis van deze uitspraak.

En vooral niet vergeten:
Caplacizumab kan in 2018 al op de markt zijn! Verwachte omzet €300 mln per jaar, uiteraard een aanloop in meerdere jaren naar dit getal.

Gelukkig hoef ik niet te kiezen tussen Gala en Ablynx, heb ze beide. Maar ik schat het potentieel van Ablynx hoger in dan Gala. Er zijn op dit moment veel big farma's die investeren in de nanobodies van Ablynx. Als het definitieve bewijs valt voor de nanobodies is het hek van de dam, dan hebben we een nieuwe technologie die een enorme bijdrage levert in de gezondheid van de mens. Met of zonder Clinton, of welke US clown dan ook.
Pelikapuntzak
0
Bedankt stappa, zeer verhelderend en vooral hoopvol en een pijplijn die uit zijn voegen barst.
[verwijderd]
1
quote:

Pelikapuntzak schreef op 1 mei 2016 18:06:

Bedankt stappa, zeer verhelderend en vooral hoopvol en een pijplijn die uit zijn voegen barst.
Dat de pijplijn uit z'n voegen barst kun je zeker zeggen. Er volgt nog meer:

Genzyme, mogelijkheid voor strategische alliantie ergens in mei, ion channel nanobody (MS)
Taisho, orozalizumab, wordt toch van verwacht dat ze fase 3 starten.
Merck, ion channel alliantie. Is al verlengd en loopt tot september 2016. Ook hiervan zullen resultaten komen.
etc. ( om de rest niet te vergeten)
[verwijderd]
0
quote:

stappa schreef op 1 mei 2016 16:45:

Dit jaar al drie nieuwe nanobodies in de kliniek, een knappe prestatie!
Boehringer oncologie VEGF/ang2
Boehringer kidney disease CX3CR1
Novartis GPCR target in infammation

Dan te bedenken dat er al een fase 3 loopt, dit kwartaal de RSV resultaten komen, 0761 snel volgt en 0061 in Q3!
Ik verwacht zeker nog ontwikkelingen in het Merck immuno oncology programma, omdat in de outlook voor 2017 gesproken wordt over meerdere IND's op dit gebied. Volgens mij betekent dat er dit jaar meerdere pre klinische resultaten komen. Ook de uitspraak van Edwin dat de immuno alliantie zo langzamerhand net zoveel (aandeelhouders)waarde heeft dan de lopende klinische programma's is een zeer heldere boodschap. Verdubbel de koers dus maar alleen al op basis van deze uitspraak.

En vooral niet vergeten:
Caplacizumab kan in 2018 al op de markt zijn! Verwachte omzet €300 mln per jaar, uiteraard een aanloop in meerdere jaren naar dit getal.

Gelukkig hoef ik niet te kiezen tussen Gala en Ablynx, heb ze beide. Maar ik schat het potentieel van Ablynx hoger in dan Gala. Er zijn op dit moment veel big farma's die investeren in de nanobodies van Ablynx. Als het definitieve bewijs valt voor de nanobodies is het hek van de dam, dan hebben we een nieuwe technologie die een enorme bijdrage levert in de gezondheid van de mens. Met of zonder Clinton, of welke US clown dan ook.
@Stappa Bij Galapagos stelt Onno alles in het werk om een overname te vermijden en nog zijn er veel die eraan twijfelen of hij op langere termijn hierin zal slagen. Gesteld dat Ablynx echt doorbreekt, denk je dan niet dat een overname onvermijdbaar is?
[verwijderd]
0
quote:

KeepTHeFaith schreef op 1 mei 2016 19:19:

[...]
@Stappa Bij Galapagos stelt Onno alles in het werk om een overname te vermijden en nog zijn er veel die eraan twijfelen of hij op langere termijn hierin zal slagen. Gesteld dat Ablynx echt doorbreekt, denk je dan niet dat een overname onvermijdbaar is?
Dat blijft koffiedik kijken, maar ik denk dat Ablynx eerder overgenomen wordt dan Gala. De pijplijn van Ablynx is veel diverser met meer allianties dan bij Gala. Als 1 van de partners de kracht van het nanobody platform kan bevestigen is het gebeurd met de zelfstandigheid. Merck is natuurlijk gegadigde, met zes miljard (!) aan milestones in het verschiet kan een cententeller uitrekenen dat overname een knap stuk goedkoper is. Zes miljard voor alleen de immuno alliantie, stel dat ion channel ook succesvol wordt zal Merck niet twijfelen. Bij een doorbraak in immuno en/of ion channel zal de vrijheid van Ablynx zeker voorbij zijn.
De tent kost nu een habbekrats en de vraag is wat komt eerder. De bevestiging van het platform door Ablynx of een onverwachte overname van een partner die het platform heeft omarmd binnen een alliantie.

Ik zit nog steeds te wachten op de anti GITR nanobody die in de presentaties staat. Waarom plaatst Ablynx deze zo prominent in het daglicht, wat willen ze daarmee zeggen?
[verwijderd]
0
quote:

stappa schreef op 1 mei 2016 21:10:

[...]

Dat blijft koffiedik kijken, maar ik denk dat Ablynx eerder overgenomen wordt dan Gala. De pijplijn van Ablynx is veel diverser met meer allianties dan bij Gala. Als 1 van de partners de kracht van het nanobody platform kan bevestigen is het gebeurd met de zelfstandigheid. Merck is natuurlijk gegadigde, met zes miljard (!) aan milestones in het verschiet kan een cententeller uitrekenen dat overname een knap stuk goedkoper is. Zes miljard voor alleen de immuno alliantie, stel dat ion channel ook succesvol wordt zal Merck niet twijfelen. Bij een doorbraak in immuno en/of ion channel zal de vrijheid van Ablynx zeker voorbij zijn.
De tent kost nu een habbekrats en de vraag is wat komt eerder. De bevestiging van het platform door Ablynx of een onverwachte overname van een partner die het platform heeft omarmd binnen een alliantie.

Ik zit nog steeds te wachten op de anti GITR nanobody die in de presentaties staat. Waarom plaatst Ablynx deze zo prominent in het daglicht, wat willen ze daarmee zeggen?

Dank voor het delen van uw bewonderenswaardige vakkennis. Ben niet zo onderbouwd maar zit er dik in omdat ik er intuïtief sterk in geloof.
[verwijderd]
0
de tuinman
0
quote:

stappa schreef op 1 mei 2016 18:37:

[...]

Dat de pijplijn uit z'n voegen barst kun je zeker zeggen. Er volgt nog meer:

Genzyme, mogelijkheid voor strategische alliantie ergens in mei, ion channel nanobody (MS)
Taisho, orozalizumab, wordt toch van verwacht dat ze fase 3 starten.
Merck, ion channel alliantie. Is al verlengd en loopt tot september 2016. Ook hiervan zullen resultaten komen.
etc. ( om de rest niet te vergeten)
Dat jij je goed hebt ingelezen is wel duidelijk. Heel knap.
Voorlopig is geld nog geen probleem, maar een overvolle pijplijn kost ook enorm veel geld.
Hoe gaan ze dat financieren?
Terra2000
0
2 zinnen uit de Q4 2015 resultaten:
we ended 2015 with a very healthy €236 million in cash.
Yes, we expect a slight increase in our R&D spending. And in fact in combination of a slight increase in the income, you come in fact to the cash burn that we would like to say now anticipate to be between 65 and 75, which somewhat is in line with the cash burn we had this year.

Naar mijn mening kunnen ze het voorlopig wel een paar jaar uitzingen.
[verwijderd]
5
Nog niemand?? Erg belangrijk nieuws

Ablynx

ABLYNX RAPPORTEERT POSITIEVE TOP LINE RESULTATEN VOOR HAAR GEÏNHALEERD ANTI-RSV NANOBODY (ALX-0171) IN FASE I/IIa STUDIE IN GEHOSPITALISEERDE BABY'S MET EEN RSV INFECTIE

Primair eindpunt van veiligheid en verdraagbaarheid behaald
Anti-viraal effect aangetoond en bemoedigende eerste indicatie van therapeutisch effect
Resultaten ondersteunen volgende stap naar Fase II werkzaamheidsstudie in baby's
Mogelijk bewijs voor principiële bruikbaarheid van de toediening van Nanobodies® via inhalatie

Conference call en webcast vandaag om 16u00 Belgische Tijd / 10am EST

GENT, België, 3 mei 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] rapporteerde vandaag dat het Ablynx-eigen, geïnhaleerd anti-RSV Nanobody ALX-0171 positieve top line resultaten heeft behaald in de eerste Fase I/IIa studie in 53 baby's, 1-24 maanden oud, die in het ziekenhuis werden opgenomen als gevolg van een infectie met het Respiratoir Syncytiaal Virus (RSV).

De studie behaalde het primair eindpunt en toonde aan dat ALX-0171 een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel had in de doelgroep (baby's). Er werden geen behandelings-gerelateerde ernstige nevenwerkingen gerapporteerd.

ALX-0171 werd gemeten in het serum van patiënten na behandeling, in overeenstemming met blootstelling in de longen. Anti-drug antilichamen hadden geen effect op de farmacokinetiek en er werd geen relatie met nevenwerkingen vastgesteld. Behandeling met geïnhaleerd ALX-0171 had een onmiddellijk effect op de vermenigvuldiging van het virus en resulteerde in vergelijking met placebo tevens in een daling in virale titers. Een analyse van een samengestelde score van klinische werkzaamheidseindpunten, de Global Severity Score[1], toonde een bemoedigende eerste indicatie van therapeutisch effect in baby's behandeld met ALX-0171.

Dr Robert K. Zeldin, CMO van Ablynx, zei: "We zijn pioniers in de ontwikkeling van een behandeling voor baby's geïnfecteerd met RSV, een domein met een erg hoge medische nood. We zijn dan ook zeer verheugd dat het positief veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van ons geïnhaleerd Nanobody, dat eerder werd vastgesteld in volwassenen, nu ook bevestigd is in deze kwetsbare doelgroep. Meer nog, we hebben aangetoond dat ALX-0171 een duidelijk anti-viraal effect had in baby's geïnfecteerd met RSV en we zagen tevens bemoedigende signalen voor klinische werkzaamheid. We zijn er dan ook van overtuigd dat deze resultaten ten zeerste de volgende stap in de ontwikkeling van dit Nanobody ondersteunen, m.n. een Fase II werkzaamheidsstudie in baby's."

Dr Steve Cunningham, Department of Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Sick Children, Edinburgh, UK, Principle Investigator van de studie, voegde daaraan toe: "RSV infectie is de meest voorkomende oorzaak van ontsteking van de lagere luchtwegen die leidt tot ziekenhuisopnames van baby's. Het gaat vaak gepaard met aanhoudend hoesten of piepende ademhaling na de acute fase van de infectie en er zijn meer en meer aanwijzingen dat het later leidt tot een verhoogd risico op astma. Er is vandaag geen effectieve therapie beschikbaar en de positieve uitkomst van Ablynx' eerste studie in baby's is daarom een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van een effectieve therapie voor deze ernstige infectie."


Webcastpresentatie
Ablynx zal vandaag om 16u00 Belgische tijd een telefoon- en webcastconferentie organiseren. De webcast is toegankelijk door hier te klikken. Om deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve het nummer +32(0)2 402 30 92 te vormen met bevestingscode 6340391. Kort daarna zal een herhaling van de webcast beschikbaar zijn op de website van Ablynx: www.ablynx.com/news/events-presentati...


Over de eerste Fase I/IIa studie in baby's
De Fase I/IIa studie recruteerde 53 baby's, 1-24 maanden oud, die in het ziekenhuis waren opgenomen met een RSV infectie. De studie werd uitgevoerd in meerdere klinische centra in Europa en delen van Azië. De studie bestond uit een open-label inleidende fase in 5 baby's, 5-24 maanden oud, die ALX-0171 toegediend kregen; en een dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde fase met 48 baby's, 1-24 maanden oud, die gerandomiseerd werden voor ALX-0171 of placebo.

Het primair eindpunt van de studie was een evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van geïnhaleerd ALX-0171, éénmaal per dag toegediend gedurende 3 opeenvolgende dagen. De secundaire eindpunten omvatten een beoordeling van klinische activiteit (zoals effect op eten, zuurstofsaturatie, ademhalingsfrequentie, piepende ademhaling, hoesten en algemeen voorkomen), immunogeniciteit, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van geïnhaleerd ALX-0171.

Voor de PK analyse werden bloedstalen gecollecteerd op de laatste dag van behandeling (dag 3), na dosering. De anti-virale activiteit (virale titers en 'tijd tot ondetecteerbaar virus') werd gemeten (via de plaque assay en qRT-PCR[2]) in neusuitstrijkjes, genomen vóór dosering en dan 6 uur na dosering op elke dag van behandeling. Een analyse van klinisch effect was gebaseerd op de Global Severity Score, een klinische score die baby's met een infectie van de luchtwegen categoriseert op basis van 7 parameters: voedselintolerantie, medische interventie, moeilijke ademhaling, ademhalingsfrequentie, apneu, algemeen voorkomen en koorts. De klinische parameters in de studie werden gelinkt aan de corresponderende parameters van de Global Severity Score om het tijdsverloop van de ernst van de ziekte te beoordelen in de behandelde groep versus placebo.


Over RSV en ALX-0171
Respiratoir syncytiaal virus (RSV) is de meest voorkomende oorzaak van infecties van de lagere luchtwegen en is wereldwijd de primaire virale oorzaak van ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen in baby's en jonge kinderen. Het is de belangrijkste oorzaak van hospitalisatie van baby's en virus-gerelateerde kindersterfte met naar schatting wereldwijd 34 miljoen infecties en 3-4 miljoen hospitalisaties per jaar[3]. Het is geassocieerd met een jaarlijks geschat sterftecijfer van 3.000-8.500 in baby's jonger dan 2 jaar wereldwijd[4]. RSV infecties worden eveneens geassocieerd met een verhoogd risico op ontwikkeling van astma op latere leeftijd[5]. De huidige behandeling van RSV infecties is voornamelijk symptomatisch, aldus de behoefte voor een effectief en specifiek anti-RSV geneesmiddel.

ALX-0171 werd ontwikkeld om aan deze onbeantwoorde medische behoefte te voldoen en is een mogelijke doorbraak in de behandeling van RSV infectie in baby's. Dit Ablynx-eigen trivalent Nanobody bindt met het F-eiwit van RSV en daardoor wordt de RSV replicatie afgeremd en wordt de RSV activiteit geneutraliseerd door de virusopname in de cellen te blokkeren. De fysieke robuustheid van het Nanobody maakt toediening via inhalatie mogelijk, rechtstreeks op de plaats van infectie, m.n. de luchtwegen waaronder de longen. Er werd aangetoond dat ALX-0171 een krachtige anti-virale werking heeft tegen een breed gamma van RSV varianten. In een neonataal dierenmodel voor RSV infectie[6] in baby's werd aangetoond dat ALX-0171 een sterk therapeutisch effect had na toediening via verneveling. Herhaalde dagelijkse inhalatie van ALX-0171 werd goed verdragen in meerdere Fase I klinische studies, met inbegrip van een studie in patiënten met overgevoelige luchtwegen.

aston.martin
0
quote:

stappa schreef op 3 mei 2016 07:17:

RSV feestje!! Met webcast vanmiddag!
Hoogst waarschijnlijk!!!!
Fantastisch nieuws voor Ablynx.

K. Wiebes
0
quote:

Natte krant schreef op 2 mei 2016 13:31:

Zou mooi zijn als Ablynx ook eens even zo'n zetje krijgt als Gala vandaag.
Gevraagd...gespeeld.

Wellicht nog met 'n squeeze-sausje. Toch? Maar dan moeten de grote afbouwers zich wél even rustig houden; voor zover ze nog niet klaar waren.
[verwijderd]
0
gelukje gehad. gisterochtend mijn portefeuille naar 50/50 glpg en ablynx gezet ipv 4 aandelen (had eerst nog 2 items op de nasdaq). gister ging glpg lekker, hopelijk gaan vandaag ablynx en glpg allebei lekker omhoog. zou fijn zijn!
[verwijderd]
0
misschien is dit al eens vermeld, maar wat is omzet potentiaal voor ALX-0171 ? (zou top class medicijn kunnen zijn voor baby's toch?)
en is dit volledig eigen? dus zonder partner?
bij voorbaat dank
[verwijderd]
0
quote:

Tradens schreef op 3 mei 2016 08:31:

misschien is dit al eens vermeld, maar wat is omzet potentiaal voor ALX-0171 ? (zou top class medicijn kunnen zijn voor baby's toch?)
en is dit volledig eigen? dus zonder partner?
bij voorbaat dank
Is volledig eigen. Verwaching is dat RSV tegen 2020 goed zal zijn voor een omzet van 1,2 miljard.
Nu nog een kriekske op de taart met een fast-track status of ben ik dan te veeleisend?
Spreidstand
0
Heel fijn nieuws voor Ablynx (en de zuigelingen). Gaan we de 14 euro definitief slechten vandaag? Succes allemaal!
Joho 2.0
1
Uit de corperate presentatie (blz10) maak ik opdat het volledig in eigen handen is.
Wereldwijd 34 miljoen infecties per jaar => multibillion market, volgens corperate presentatie.
www.ablynx.com/uploads/home/41a7f172-...
218 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 865,36 +0,01 +0,00% 18 apr
AMX 926,60 +7,92 +0,86% 18 apr
ASCX 1.189,83 -18,08 -1,50% 18 apr
BEL 20 3.826,58 +32,01 +0,84% 18 apr
Germany40^ 17.751,90 -85,50 -0,48% 18 apr
US30^ 38.013,46 0,00 0,00% 18 apr
US500^ 5.049,25 0,00 0,00% 18 apr
Nasd100^ 17.548,80 0,00 0,00% 18 apr
Japan225^ 38.001,71 0,00 0,00% 18 apr
WTI 82,08 0,00 0,00% 18 apr
Brent 86,99 0,00 0,00% 18 apr
EUR/USD 1,0620 -0,0024 -0,22% 04:57
BTC/USD 60.987,04 -2.600,73 -4,09% 04:57
Gold spot 2.403,17 +23,80 +1,00% 04:57
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
RANDSTAD NV 48,350 +1,250 +2,65% 18 apr
ING 15,168 +0,242 +1,62% 18 apr
ArcelorMittal 23,800 +0,290 +1,23% 18 apr
Dalers Laatst +/- % tijd
ASMI 544,800 -35,400 -6,10% 18 apr
BESI 138,550 -3,800 -2,67% 18 apr
ASML 840,300 -12,100 -1,42% 18 apr

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront