Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GALAPAGOS in SEPTEMBER 2016.

3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste
voda
0
quote:

tonneke schreef op 2 september 2016 17:47:

[...]nee klopt niet voda, ik zit in flow traders en in Agfa Gevaert en hou gala ook in de gaten hoor maar koop ze nog niet ;-))
Goed idee, voor day trading, nu niet zo geschikt! :-)
NielsjeB
0
quote:

Rekyus schreef op 2 september 2016 16:45:

- de riante (huidige en toekomstige) cashpositie van Galapagos is m.i. wél in het koersdoel verwerkt; expliciet merkt men op: ”Company's balance sheet and anticipated milestones offers the opportunity and flexibility to invest heavily in pipeline and commercial organization development.”
Dank voor je input. Ik reageer alleen even op bovenstaand punt, voor de rest ben ik niet genoeg ter zake kundig.

Op pagina 2 van het rapport lees ik: We value GLPG based on a risk adjusted sum-of-parts analysis and is driven by filgotinib (RA and Crohn’s) and CF programs.

In zo'n analyse wordt normaal gesproken gewoon de net debt verrekend.
De volgende bedragen per share 40 (RA), 8 (CD), 11 (CF) 3 (OA) 2 (IPF) tellen op tot $64/share. Ook de FV-percentages tellen op tot ~100%. Dus de FV klopt volgens mij gewoon niet, tenzij de cash versleuteld zit in de bedragen per onderzoeksgebied. Dat lijkt me vrij omslachtig als je met probabilities rekent, de cash is er of de cash is er niet.

Overigens heb ik nog niet het hele rapport gelezen, dus het zou kunnen dat ik wat mis.
tonneke
0
quote:

Kraienköppe schreef op 2 september 2016 17:50:

Agfa? Bestaan die nog?
nog net ;-)
voda
0
quote:

Kraienköppe schreef op 2 september 2016 18:01:

maken ze nu digitale fotorolletjes en virtueel papier?
Nee, 3d instant foto's, alleen ontbreekt de diepte werking, zonder speciale hulpmiddelen. :-)
aossa
1
quote:

Kraienköppe schreef op 2 september 2016 18:01:

maken ze nu digitale fotorolletjes en virtueel papier?
Agfa is sterk in medische beeldvorming...
pe26
9
Enige tijd geleden, eind mei, verklaarde Galapagos dat Filgotinib in Crohn het 1e orale medicijn zal kunnen zijn op de markt.

Eerst dacht ik he, Mongersen van Celgene, loopt toch al meer als half jaar met zijn fase 3 studie, waarbij 1.064 patienten worden gerecruiteerd.

Welnu, de studie bevat +\- 270 studie-locaties USA met status: not yet recruiting.
Dat is ongeveer helft van gecontracteerde studie-locaties Celgene voor die studie.

Dit is waarom CEO Onno v/d Stolpe rekening houd met +1,5 miljard omzet Filgotinib in Crohn alleen.

Als Gilead heel snel +200 klinieken USA + Europe e.d. contracteerd en kan laten overgaan tot recruitering dan is dit waarom Crohn studie Filgotinib de grote bonus is gebleken na goede Fitzroy scores in Fase 2.

Het gaat reusachtig worden. Goede hemoglobine is cruciaal in IBD = Crohn en UC, zie ook rapport hierboven.

Dat belooft veel goeds. Het is immers een complete package deal rondom Filgotinib waarom Gilead vol de registers heeft opengetrokken.
Rekyus
6
quote:

pe26 schreef op 2 september 2016 17:28:

@Rekyus: hoe kijk jij aan tegen studie-opzet GS-9876 Fase 2A...

Het ontbreken van combi als groep/arm GS-9876 + Filgotinib in recent opgestarte Fase 2A GS-9876:
is dat wegens feit dat GS-9876 eerst zelfstandige effectiviteit moet aantonen,
of kan het zijn dat Gilead bewust wacht met combi Filgotinib (Fase 2a uitslagen combi GS-9876+Filgotinib kunnen marktwaarde Galapagos sterk beïnvloeden voor aflopen stand still).

@pe26

Het werkingsmechanisme van de zogenaamde ‘spleen tyrosine kinase’ remmers (SyK inhibitors) is nog altijd niet volledig begrepen. Dat heeft ten dele te maken met de verschillende rollen die SyK eiwitten spelen in tal van immunologische functies in het menselijk lichaam, waaronder de vorming van antilichamen tegen lichaamseigen proteïnen. Ik meen dat het forumlid asti er eerder ook op gewezen heeft dat de SyK inhibitors (waar GS-9876 er één van is) immunosuppressieve eigenschappen zou hebben. Immunodeficiëntie leidt, zoals algemeen bekend, tot verminderde weerstand tegen infecties en bijvoorbeeld extra gevoeligheid voor het ontstaan van kanker.

Om die reden is het van extra belang binnen een geringe bandbreedte een dosering te vinden die werkzaamheid combineert met een acceptabel tot goed bijwerkingenprofiel, dat wil zeggen met een minimum aan immunosuppressiviteit.

Dat in dit stadium van klinisch onderzoek (fase 2a) gewacht wordt met het opnemen van een onderzoekscohort waarin GS-9876 en filgotinib gecombineerd worden ingezet tegenover een placebogroep, ligt dus voor de hand. Eerst een goed bruikbare dosis vinden, daarna pas op zoek naar de toegevoegde waarde van een (oral-oral) combinatietherapie. Maar ik hoor ook graag andere meningen.
pe26
6
quote:

Rekyus schreef op 3 september 2016 10:23:

[...]

@pe26

Het werkingsmechanisme van de zogenaamde ‘spleen tyrosine kinase’ remmers (SyK inhibitors) is nog altijd niet volledig begrepen. Dat heeft ten dele te maken met de verschillende rollen die SyK eiwitten spelen in tal van immunologische functies in het menselijk lichaam, waaronder de vorming van antilichamen tegen lichaamseigen proteïnen. Ik meen dat het forumlid asti er eerder ook op gewezen heeft dat de SyK inhibitors (waar GS-9876 er één van is) immunosuppressieve eigenschappen zou hebben. Immunodeficiëntie leidt, zoals algemeen bekend, tot verminderde weerstand tegen infecties en bijvoorbeeld extra gevoeligheid voor het ontstaan van kanker.

Om die reden is het van extra belang binnen een geringe bandbreedte een dosering te vinden die werkzaamheid combineert met een acceptabel tot goed bijwerkingenprofiel, dat wil zeggen met een minimum aan immunosuppressiviteit.

Dat in dit stadium van klinisch onderzoek (fase 2a) gewacht wordt met het opnemen van een onderzoekscohort waarin GS-9876 en filgotinib gecombineerd worden ingezet tegenover een placebogroep, ligt dus voor de hand. Eerst een goed bruikbare dosis vinden, daarna pas op zoek naar de toegevoegde waarde van een (oral-oral) combinatietherapie. Maar ik hoor ook graag andere meningen.

Dank voor uiteenzetting, Rekyus.
In de studie NCT02885181 (GS-9876) is ten aanzien van bruikbare dosis gekozen voor dosis A en B GS-9876. Gilead zal op basis van door jou gekozen bewoordingen dus eerst werkzaamheid i.c.m. acceptabel tot goed bijwerkingenprofiel beoordelen, en daarom gewacht kunnen hebben met combi GS-9876+Filgotinib.

Het zijn de 1e stappen naar een toekomstig oral-oral medicijn.

Het BTK-inhibitor molecuul ibrutinib/Imbruvica, ontwikkeld door Pharmacyclics en gekocht door AbbVie, is reeds op de markt voor diverse kankerziekten (CLL, MCL, WM).
AbbVie gaat fase 1 opstarten met scores in Q3 2017.

Mocht GS-4059 eveneens een goed BTK-inhibitor blijken te zijn, vnl. op basis van safety scores (2*10 mg of 1*10 mg dosis binnen Fase 1), dan benieuwd naar hun vervolgstap binnen Fase 2a.

Gilead heeft verklaard tevens eerst GS-4059 zelfstandig te ontwikkelen binnen Fase 2a, doch hoe behoud je m.i. voorsprong t.o.v. AbbVie (BTK molecuul Gilead in RA is verder dan AbbVie's ABBV-599 > klinische fase 1) > andere opvattingen..

Hypothese: goede scores Gilead Fase 1 GS-4059 en dan Fase 2a GS-4059 (BTK) zonder combi met Filgotinib.
Gilead daarna alsnog Fase 2(a) moeten doen terwijl Abbvie voorjaar 2018 in datzelfde stadium verkeerd.

Het is uitermate complex, doch hoe sneller Gilead aantoont dat combi (JAK1 + SYK of BTK) goede werkzaamheid geeft en weinig bijwerkingen heeft, dan ligt de weg open naar een toekomstige gecombineerde reumapil, waar zij sterk in geloven.

Mijn kennis biotech reikt niet ver genoegd, doch kan Fase 1 scores BTK in RA Gilead niet doen besluiten grotere Fase 2(a) GS-4059 te doen opstarten met aparte arms(2) i.c.m. met Filgotinib (2x 70 patiënten).

In feite kan een grotere Fase 2 bestaan uit +/- 250 patiënten, waarvan de deelgroepen bestaan uit 70-80 patiënten.

Dit alles om na grotere Fase 2(a) te kunnen doorstoten naar versnelde Fase (2b)/3.

AbbVie heeft ABT-494 ook versneld ontwikkeld (geen Fase 2a).

Nieuwe inzichten (AbbVie opstart Fase 1 in combi met BTK) en fase 1 scores GS-4059 kunnen Gilead wellicht doen besluiten, zodat opzet GS-4059 Fase 2a gaat verschillen van GS-9876.
Het is uitkijken naar die vervolgstappen Gilead, na eerst belangrijke starts Fase 3/2b+3 Crohn en UC (tijdspad!) + al het CF nieuws in Q4 2016.
K. Wiebes
0
Mét 'n aanbeveling: er is kennelijk iémand die het begrepen heeft :D
(Rekyus waarschijnlijk).
thewitte
2
quote:

de tuinman schreef op 2 september 2016 17:18:

Hoe is het trouwens met Tonneke? Die is veel te stil.
Die is vast met Vofa op stap...
[verwijderd]
0
Een vraag aan broeder Pe26:

In fase 2 is al gebleken dat Filgotinib erg succesvol is. Het middel helpt dus gewoon tegen reuma. Hoe vaak komt het in een dergelijke situatie voor dat een middel in fase 3 alsnog strandt en wat kunnen daar dan de redenen van zijn?
pe26
0
quote:

Galloppaard schreef op 3 september 2016 15:38:

Een vraag aan broeder Pe26:

In fase 2 is al gebleken dat Filgotinib erg succesvol is. Het middel helpt dus gewoon tegen reuma. Hoe vaak komt het in een dergelijke situatie voor dat een middel in fase 3 alsnog strandt en wat kunnen daar dan de redenen van zijn?
Zie bericht Rekyus eerder. Zijn kennis op dit gebied is evident.
De kans dat Filgotinib de markt niet haalt, n.a.v. fase 3/4, schat hij op minder dan 10%.

De DARWIN3 studie loopt al +2 jaar (feitelijke opstart voorjaar 2014).

Meer dan 600 patienten elke dag op 200mg.
Beperkte adverse events, geen negatieve interactie met andere middelen to zover.
Hemoglobine en lipid waarden voortreffelijk.

RA, en zeker de combi, is enorm belangrijk.
Filgotinib programma is echter veel omvangrijker.
Binnen de chronische darmontstekingsziekten kan Filgotinib de lead pakken.

Mongersen dunkt mij vertraging op te lopen en UC onderzoek Filgotinib loopt niet ver achter op
Ozanimod (ook Celgene).

Beleggers Galapagos moeten zich hier meer op focussen aangezien dit eerder leid tot scores/marktintroductie
Filgotinib in darmontstekingsziekten met miljarden aan toekomstige marktpotentieel waar Galapagos +20% royalties wereldwijd van ontvangt, en zelfs 50% winstrecht big 5 EU+ BENELUX.
de tuinman
0
quote:

thewitte schreef op 3 september 2016 14:47:

[...]

Die is vast met Vofa op stap...
Wie geeft hiervoor een aanbeveling?
NielsjeB
0
Binnenkort weer uitoefening van warrants: www.fsma.be/nl/Supervision/fm/ma/tran...

Tijdelijk uitlenen van aandelen voor de aanbieding van een cashless exercise facility voor warrants uitgegeven in het kader van het verloningsbeleid

Het gaat om 329.829 aandelen uitgeleend door Onno van de Stolpe (transactiedatum 1-9-2016).
[verwijderd]
0
'Farmaceutische industrie betaalt artsen' - nos.nl/l/2129689

"(...) blijkt dat medicijnfabrikanten met name geld gaven aan reumatologen, longartsen en internisten."
Maycon
0
quote:

asti schreef op 4 september 2016 14:55:

'Farmaceutische industrie betaalt artsen' - nos.nl/l/2129689

"(...) blijkt dat medicijnfabrikanten met name geld gaven aan reumatologen, longartsen en internisten."
Niks nieuws toch en artsen zijn toch geheel önafhankelijk...wines brood men eet..
[verwijderd]
0
Had volgens mij hier een keer een veel genuanceerder artikel gelezen waar onder andere een arts aan het woord was. Maar het imago van farma is iig niet best.
3.895 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 191 192 193 194 195 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 aug 2022 17:35
Koers 52,240
Verschil -0,720 (-1,36%)
Hoog 53,060
Laag 51,780
Volume 113.499
Volume gemiddeld 195.491
Volume gisteren 90.869

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront