Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos in oktober 2016

1.754 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste

Omlaag ↓

drulletje drie 5 oktober 2016 22:14

www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218...

drulletje drie 5 oktober 2016 22:14

seekingalpha.com/news/3212586-gilead-...

Madagaskar 5 oktober 2016 22:15

USA deed het prima,,,,,!,,,,,,,!

drulletje drie 5 oktober 2016 22:15

Successful completion of regulatory consultations to progress filgotinib to Phase 3 in inflammatory bowel disease

• Global program to start in Q4'16
• DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease
• SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis
• 100 mg and 200 mg once daily doses included

Mechelen, Belgium 22.00 CET; 27 September 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the successful completion of discussions with the regulatory authorities in the US and Europe to initiate the DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease and the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis with filgotinib. Both studies will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in patients with moderately to severely active disease including those with prior antibody therapy failure. First dosing is expected in Q4'16.

Both studies will recruit approximately 1,300 patients each from the US, Europe, Latin America, Canada, and Asia/Pacific. The SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis will include a futility analysis, serving as the Phase 2b part of this integrated Phase 2b/3 study. Men and women in both the SELECTION and DIVERSITY studies will be randomized to receive placebo, 100 mg or 200 mg filgotinib. In the US, males may receive 200 mg if they failed at least one anti-TNF and vedolizumab[1]. The filgotinib Phase 3 program will also contain a dedicated male patient testicular safety study.

"The outcome of the discussions with US and national European regulatory authorities enables our collaboration partner Gilead to further evaluate filgotinib in IBD," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer at Galapagos. "The improvements in clinical signs, quality of life, and endoscopy in Crohn's patients reported in the FITZROY Phase 2 study support this next step."

Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016.

Filgotinib is an investigational therapy and its efficacy and safety have not been established.

For information about the studies with filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov
For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our pipeline comprises a maturing pipeline of Phase 3, Phase 2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 460 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at www.glpg.com.

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:18

Gilead on go to start studies of filgotinib in Crohn's and ulcerative colitis
Oct 5 2016, 16:13 ET | By: Douglas W. House, SA News Editor Contact this editor with comments or a news tip
Galapagos N.V. (NASDAQ:GLPG) announces that it has successfully completed negotiations with European and American regulatory authorities that clears the way to initiate a Phase 3 study, DIVERSITY, assessing filgotinib for the treatment of Crohn's disease and a Phase 2b/3, SELECTION, in ulcerative colitis. Both trials will enroll ~1.300 subjects at sites around the world. Collaboration partner Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) will lead the effort.Galapagos Chief Scientific Officer Dr. Piet Wigerinick says, "The outcome of the discussions with U.S. and national European regulatory authorities enables our collaboration partner Gilead to further evaluate filgotinib in IBD (inflammatory bowel disease). The improvements in clinical signs, quality of life and endoscopy in Crohn's patients reported in the FITZROY Phase 2 study support this step."Filgotinib is a Janus kinase (JAK1) inhibitor. JAK1 plays an essential role in the signaling of certain pro-inflammatory cytokines.

Madagaskar 5 oktober 2016 22:22

Inktpot gevuld

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:22

27 september ?? Bericht drulletje drie

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:26

quote:
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00:
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .

Bonzai1, niemand weet momenteel wanneer een overname oid gaat plaatsvinden maar dat er op niet al te lange termijn iets gaat gebeuren staat wat mij betreft vast.
Dit soort zaken kunnen soms erg snel gaan, soms duren ze wat langer, vooral als er veelvuldig over bericht wordt door buitenstaanders.

Onno zelf heeft nu meerdere keren uitspraken gedaan oftewel reclame gemaakt t.a.v. overname e.d.
Natuurlijk heeft hij plannen, doelen maar ook een voorkeur en dat laatste zal hij zeker proberen te bewerkstelligen.
Hier moet je echter niet te lang over doen want dan loop je het risico dat je uiteindelijk achter het net vist en genoegen moet nemen met een minder gewenst alternatief.

drulletje drie 5 oktober 2016 22:28

quote:
Medion50 schreef op 5 oktober 2016 22:22:
27 september ?? Bericht drulletje drie

Was het gekopieerde bericht uit de link van artikel seekingalhpa van net...
Apart inderdaad die datum..

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:34

quote:
drulletje drie schreef op 5 oktober 2016 22:28:
[...]

Was het gekopieerde bericht uit de link van artikel seekingalhpa van net...
Apart inderdaad die datum..

Bedankt.

Madagaskar 5 oktober 2016 22:36

seekingalpha.com/news/3212586-gilead-...

diederique 5 oktober 2016 22:39

www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218...

NielsjeB 5 oktober 2016 22:45

quote:
diederique schreef op 5 oktober 2016 22:39:
www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218...

Precies, bericht is opgepakt vanuit de SEC archives. Galapagos meldt de PB's altijd een aantal dagen later. Niet echt opgelet bij SA.

NielsjeB 5 oktober 2016 22:48

quote:
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00:
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .

Waar zie jij dat dan?

www.glpg.com/docs/view/57d15eb95d158-en

Ik zie begin Q4. Beide Saphira studies zijn september al completed. Dus het is niet onredelijk om te verwachten dat de resultaten begin Q4 komen.

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:54

gala usa after hours 67,45 + 1,93 +2,95%

[verwijderd] 5 oktober 2016 23:17

Bonzai1 beweerd dat GLPG resultaten altijd tegen de deadline van de termijn heeft gepubliceerd. Dit is een leugen. En zijn betoog over wat te verwachten is qua timeline strookt ook helemaal niet met wat Piet Wiegerink tijdens de R&D update heeft uitgelegd mbt CF. Voor mensen die zich nog niet in GLPG verdiept hebben, neem niet zomaar info van die wezel aan hij is gewoon zuur omdat hij de trein heeft gemist. Zoek het zelf op in de transcripts/lees inhoudelijke discussie etc.

Germanwings 6 oktober 2016 00:42

Gala opening op 6 oktober € 60,00 zie Nasdaq sluiting 67,45 dolar

aston.martin 6 oktober 2016 00:51

quote:
NielsjeB schreef op 5 oktober 2016 22:48:
[...]
Waar zie jij dat dan?

www.glpg.com/docs/view/57d15eb95d158-en

Ik zie begin Q4. Beide Saphira studies zijn september al completed. Dus het is niet onredelijk om te verwachten dat de resultaten begin Q4 komen.

Volgens mij is september niet haalbaar voor Saphira 1.
Eind juli was de selectie van patiënten nog niet gestart in een aantal studiecentra. Vermits voor verschillende eindpunten van de studie met een periode van 9 weken moet rekening gehouden worden, weten we dat we bijgevolg ten vroegste in oktober resultaten kunnen hebben.
Het tijdschema dat op ClincalTrials vermeld staat (September 2016: Final data collection date for primary outcome measure) moet dateren van februari toen men nog uitging van een studie met 12 patiënten. Door de uitbreiding naar 32 patiënten heeft men ook meer tijd nodig gehad.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027075...

MtBaker 6 oktober 2016 03:59

quote:
suzy schreef op 5 oktober 2016 22:54:
gala usa after hours 67,45 + 1,93 +2,95%

En weer terug naar 65.52, of 58,5 euro. Volume niet laag voor usa.

Gala-diner 6 oktober 2016 05:09

quote:
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00:
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .

Ach, je kan altijd nog instappen als Galapagos boven de €70 staat half november....

1.754 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	25 apr 2024 13:54
Koers	26,840
Verschil	-0,280 (-1,03%)
Hoog	26,980
Laag	26,740
Volume	30.573
Volume gemiddeld	80.773
Volume gisteren	86.317

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››