Belegger.nl

DeZwarteRidder 16 december 2016 08:17

0

Company Overview

MDxHealth is a multinational healthcare company that provides actionable epigenetic information to personalize the diagnosis and treatment of cancer. The increased adoption of our ConfirmMDx® for Prostate Cancer testing solution within the U.S. urology community has established MDxHealth as a market leader in the important and growing field of cancer epigenetics.

Epigenetics is an exciting area of molecular biology that identifies key changes in gene activity that do not involve changes to the underlying genetic code. Epigenetic "markers" tell genes to switch on or off, to speak loudly or whisper. It is through these epigenetic markers that environmental factors like diet, stress and prenatal nutrition can make an imprint on genes (DNA methylation) that are passed from one generation to the next. Certain of these DNA methylation imprints can turn a health cell into a cancer cell.

Our goal is to build on the success of ConfirmMDx for Prostate Cancer, leveraging our expertise in epigenetics, to establish MDxHealth as the molecular diagnostics leader in urological oncology. ConfirmMDx has been shown in published studies to distinguish patients who have a true-negative prostate biopsy from those who may have undetected cancer.

With approximately 1 million men receiving an inconclusive biopsy result each year in the U.S., we believe that our ConfirmMDx solution addresses a significant unmet medical need for timely, actionable information that can aid in the reduction of unnecessary repeat biopsies.

We believe that our proprietary, accurate and scalable epigenetic technologies provide MDxHealth with a key competitive advantage in the diagnosis, prognosis and management of cancer. In addition to our ongoing and planned studies to expand the clinical utility of ConfirmMDx for Prostate Cancer, our product pipeline includes tests for bladder, kidney and other urologic cancers. For other cancer types, we have engaged partners to commercialize our epigenetic technologies, as shown by the successful launches of Cologuard® for colon cancer by licensee Exact Sciences and PredictMDx® for Glioblastoma by licensee Laboratory Corporation of America (Labcorp).

We currently offer our laboratory solutions from our state-of-the-art, 13,444 sqft, College of American Pathologists (CAP)-accredited and Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (“CLIA”) and ISO 9001:2008 certified, molecular laboratory facility located at our U.S. headquarters in Irvine, California. Our European corporate headquarters is located in Herstal, Belgium and our NXTGNT (Epi)genomics research joint-venture with Ghent University is located in Ghent, Belgium.

DeZwarteRidder 16 december 2016 08:17

1

company presentatie:

mdxhealth.com/sites/mdxhealth.com/fil...

DeZwarteRidder 16 december 2016 08:19

0

MDxHealth's New Share Capital Amount and New Number of Shares

IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - November 15, 2016 - 7:00 AM CET - MDxHealth SA (the "Company") (Euronext Brussels: MDXH) announced today, in conformity with Article 15 of the Belgian Act of May 2, 2007 on the publication of significant shareholdings in issuers which shares are admitted to trading on a regulated market, that further to the capital increases that were completed on November 7, 2016 in relation to the capital raising that was launched on November 2, 2016, and on November 10, 2016 resulting from the exercise of 49,000 outstanding warrants, its share capital has increased from EUR 36,111,083.86 to EUR 39,761,328.75, and its number of issued and outstanding shares has increased from 45,269,633 to 49,845,595 ordinary shares, through the issuance of a total of 4,575,962 new shares.

The Company was informed by the following shareholders that they still hold shares in excess of 10% of the outstanding shares of the Company:

Biovest Comm. VA, the investment company controlled by Mr. Rudi Mariën, has informed the Company that it subscribed for new shares in the capital raise of November 7, 2016, and that it now owns 13.26% of the outstanding shares of MDxHealth.

Valiance Asset Management Ltd has informed the Company that it subscribed for new shares in the capital raise of November 7, 2016, and that it now controls 12.79% of the outstanding shares of MDxHealth.

Alycho NV, the investment vehicle controlled by Mr. Marc Coucke, fell below the minimum statutory threshold of 3% of the outstanding shares of MDxHealth on November, 2016.

As per November, 2016, following the recent capital increases, MDxHealth had $ 32.4 million in cash and cash equivalents.

In addition to the outstanding shares, the total number of outstanding warrants on the date of this press release amounts to 2,165,688 warrants which (if exercised) would entitle their holders to 2,165,688 shares with voting rights.

About MDxHealth
MDxHealth is a multinational healthcare company that provides actionable molecular diagnostic information to personalize the diagnosis and treatment of cancer. The company's tests are based on proprietary gene methylation (epigenetic) and other molecular technologies and assist physicians with the diagnosis of cancer, prognosis of recurrence risk, and prediction of response to a specific therapy. For more information visit mdxhealth.com and follow us on Twitter at: twitter.com/mdxhealth.

Onderbouwer 16 december 2016 08:22

0

Feit: moderator Henk gaat dit draadje verwijderen aangezien we er al 1 hebben.

DeZwarteRidder 16 december 2016 09:25

0

quote:
Onderbouwer schreef op 16 december 2016 08:22:
Feit: moderator Henk gaat dit draadje verwijderen aangezien we er al 1 hebben.

Ik heb niks kunnen vinden.

DeZwarteRidder 15 januari 2017 09:55

0

Published: 07:00 CET 09-01-2017 /GlobeNewswire /Source: MDxHealth (R) / : MDXH /ISIN: BE0003844611

MDxHealth Announces Preliminary Update on 2016 Results and Appointment of CFO

On track to meet full-year earnings guidance based on strong ConfirmMDx growth
Jean-Marc Roelandt appointed Chief Financial Officer

IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - January 9, 2017 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) today provides a preliminary update on its year-end results, reporting that it expects to achieve its upgraded market guidance for full-year 2016 financial results following continued strong growth of ConfirmMDx® and early adoption of SelectMDx(TM) for Prostate Cancer during the year.

The Company previously upgraded its expected full-year revenue growth to more than 60% compared with its initial guidance predicting growth of 30-50% over 2015. Underlying Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization (EBIDTA) are also expected to improve compared to 2015.

Full-year 2016 results will reflect initial sales of the Company's SelectMDx for Prostate Cancer "liquid biopsy" test. Since commercial launch of SelectMDx, more than 3,000 patients have been tested and 11 U.S. insurance companies have agreed to cover the test. The Company has also signed 7 distribution agreements for SelectMDx, covering regions in Europe, Israel, Latin America and Asia.

"In 2016 we experienced a significant increase in payor adoption of ConfirmMDx, with 19 new payor agreements and 28 commercial and Medicare Advantage payors issuing positive medical policy, following the test's inclusion in the US National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Guidelines earlier this year," reported Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer of MDxHealth. "This translated into a sharp revenue increase for the year, which we plan to build upon in 2017."

MDxHealth plans to announce its full-year 2016 results on February 23, 2017.

Separately, MDxHealth announces the appointment of Jean-Marc Roelandt as Chief Financial Officer with effect from January 15, 2017.

Mr. Roelandt joins MDxHealth after having served as Chief Financial Officer and Managing Director at BHF Kleinwort Benson (previously known as RHJ International) since 2006. In addition to his responsibilities as a member of BHF Kleinwort Benson Group's executive management, he was also appointed Executive Director and Chief Financial Officer of Kleinwort Benson Bank in London from July 2015 until the acquisition of the BHF Kleinwort Benson Group by Oddo & Cie in 2016.

Mr. Roelandt began his professional career as an audit manager at Ernst & Young and qualified as a certified public accountant (Instituut van de Bedrijfsrevisoren) in 1996, after which he held various senior positions in several publicly-listed Belgian companies, including Chief Financial Officer of Ubizen NV. He holds a master's degree in Applied Economic Sciences from the University of Ghent, Belgium.

"We are delighted to welcome Jean-Marc Roelandt to the executive management team as Chief Financial Officer," commented Dr. Groen. "Jean-Marc's extensive business and financial experience will be invaluable as we continue the successful commercialization of our innovative diagnostic products in the U.S., Europe and other key markets around the world."

About MDxHealth
MDxHealth is a multinational healthcare company that provides actionable molecular diagnostic information to personalize the diagnosis and treatment of cancer. The company's tests are based on proprietary genetic and epigenetic (methylation) molecular technologies and assist physicians with the diagnosis of urological cancer, prognosis of recurrence risk, and prediction of response to a specific therapy. For more information, visit mdxhealth.com and follow us on Twitter at: twitter.com/mdxhealth.

Gerard_ecb 15 januari 2017 10:12

0

quote:
Onderbouwer schreef op 16 december 2016 08:22:
Feit: moderator Henk gaat dit draadje verwijderen aangezien we er al 1 hebben.

Ik vind dit een heel goed initiatief van DZR, hebben we een draadje voor de dagelijkse beslommeringen en een draadje voor nieuwsfeiten en ik zou dit willen uitbreiden met commentaar dat betrekking heeft oo dit nieuws en dat kan dan impact visie zijn.

DeZwarteRidder 15 januari 2017 10:15

0

quote:
Gerard_ecb schreef op 15 januari 2017 10:12:
[...]Ik vind dit een heel goed initiatief van DZR, hebben we een draadje voor de dagelijkse beslommeringen en een draadje voor nieuwsfeiten en ik zou dit willen uitbreiden met commentaar dat betrekking heeft oo dit nieuws en dat kan dan impact visie zijn.

Ik heb dit draadje aangemaakt omdat ik de nieuwsberichten van MDx nooit kan vinden, commentaar mag wat mij betreft ook op het gewone draadje.

Gerard_ecb 15 januari 2017 10:20

0

quote:
DeZwarteRidder schreef op 15 januari 2017 10:15:
[...]
Ik heb dit draadje aangemaakt omdat ik de nieuwsberichten van MDx nooit kan vinden, commentaar mag wat mij betreft ook op het gewone draadje.

Dan zal ik je helpen

mdxhealth.com/press-releases

Hier kan je per jaar switchen en alle persberichten zoals jij nu ook plaatst terugvinden. Commentaren en visies zijn imho belangrijker. Daar kan je een eigen visie mee vormen. Het gaat om de inschatting van de berichten dat bepaalt namelijk de koers.

Rotel74 18 januari 2017 07:42

0

Published: 07:00 CET 18-01-2017 /GlobeNewswire /Source: MDxHealth (R) / : MDXH /ISIN: BE0003844611
MDxHealth Announces Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey Issues Positive Coverage Policy on ConfirmMDx

NEWS RELEASE REGULATED INFORMATION INSIDE INFORMATION
Decision provides access to more than 3.8 million members
IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - January 18, 2017 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) today announced that Horizon Blue Cross Blue Shield (Horizon BCBS) of New Jersey has issued a positive medical policy for the ConfirmMDx® for Prostate Cancer test.

This is the fourth Blue Cross Blue Shield Association licensee to establish positive coverage policy and adds to the growing list of payers covering ConfirmMDx for Prostate Cancer. Horizon BCBS is New Jersey's oldest and largest health insurer, with more than 3.8 million members.

"The positive coverage decision by Horizon BCBS of New Jersey further validates the clinical and economic value of ConfirmMDx for Prostate Cancer for health plans, patients and physicians," stated Dr. Jan Groen, CEO of MDxHealth. "We are pleased to see the growing number of healthcare plans providing coverage for our test, further improving patient outcomes and helping to reduce costs to the US healthcare system."

About ConfirmMDx for Prostate Cancer
ConfirmMDx for Prostate Cancer is the first epigenetic, and only tissue-based test in the 2016 NCCN Guidelines for early detection of prostate cancer which addresses false negative biopsy concerns. It is the only molecular diagnostic test that provides a very high negative predictive value (NPV) of 96% for clinically significant prostate cancers, and 90% NPV for all prostate cancers, as well as prostate mapping of the test results to help guide repeat biopsies. Each year, more than 1 million American men undergo an invasive prostate biopsy with a negative result, however approximately 30% of those men actually have prostate cancer. The current standard of care for prostate biopsy procedures samples less than 1% of the prostate, leaving men at risk for undetected cancer and leading to a high rate of repeat biopsies, even on cancer-free men. ConfirmMDx for Prostate Cancer helps urologists identify low-risk men who may forego an unnecessary repeat biopsy and high-risk men who may benefit from intervention. ConfirmMDx has qualified for Medicare reimbursement and covered by numerous private health insurance plans.

Zo gaat dat 18 januari 2017 08:14

2

Overzichtje van contracten met verzekeraars e.d.

ConfirmMDX

2016
(BCBS) HCSC: 15 miljoen leden
(BCBS) Highmark: 5,2 miljoen leden
(BCBS) Independence: 8,5 miljoen leden
Medi-Cal: 12 miljoen leden
Cigna:90 miljoen customer relationships (website Cigna)
EHC Innovation: Polen
Priority Health: 720.000 leden

2017
(Horizon BCBS) of New Jersey: 3.8 miljoen leden

SelectMDx

2016
SouthGenetics Inc: Centraal en Zuid Amerika
EHC Innovation: Polen
HIFU CLINIC: Polen
Fortified Provider Network (FPN): 5 miljoen leden
America's Choice Provider NetworkACPN: 24,75 miljoen leden

Rotel74 19 januari 2017 08:37

0

|Met dank aan @Skyjumper

12/01/2012 20:50
LEON HILLEN | DONDERDAG 12 JANUARI 2012, 09:35 uur.
Mijn oog viel op een berichtje dat de Autoriteit Financiële Markten (AFM), die onder meer toezicht houdt op de effectenmarkten, meer oog wil krijgen voor manipulatie door flitshandel. Dat is het razendsnel aan- en verkopen van aandelen door computers die daartoe middels een reeks van algoritmes geprogrammeerd worden. Een ontwikkeling die met name de laatste 5 jaar erg in zwang is geraakt.

Bijna 5 jaar oud is eveneens de vernieuwde Wet Marktmisbruik die de AFM instrumenten in handen geeft marktmanipulatie in te dammen en te bestrijden. In die Wet staan duidelijke richtlijnen wat wel en wat niet mag. Dusdanig veel richtlijnen, dat indien strikt toegepast zeer veel typen transacties als manipulatief kunnen worden aangemerkt, ondoenlijk voor een instantie als AFM om dit te beheersen en te controleren. Wat de AFM wel kan doen is de meest opzichtige vormen van marktmisbruik aanpakken. In de praktijk slaagt deze instantie hier nauwelijks in, en de enkele gevallen van bestrijding van marktmisbruik die de media halen zijn meer voorbeelden van kleine visjes die moeten boeten daar waar de indruk blijft hangen dat de grotere vissen buiten schot blijven.

De AFM heeft de laatste jaren ‘gescoord’ met de aanpak van een aantal particulieren die zich wel erg opzichtig bezondigden aan voorkennis danwel poging tot beïnvloeding van beurskoersen. Wellicht dat het de bedoeling is dat dit afschrikwekkend werkt, en daarmee effectief, maar feit blijft dan dat grotere, institutionele instanties vrolijk hun gang kunnen gaan. Met name de hiervoor aangehaalde ‘flitshandel’ is mij dan een doorn in het oog. Voor wie dagelijks zoals ik met zijn neus op de Beurs zit, orderboekjes open heeft staan en intraday koerspatronen bestudeert is het niet de vraag of dit soort computerhandel manipulatief van karakter is, maar een voldongen feit.

Algoritmegestuurde handel is manipulatief

Bewegingen in een Aandeel en met name bewegingen in het orderboek van een Aandeel (de verzameling koop- of biedorders aan de ene kant en verkoop- ofwel laatorders aan de andere kant) zijn de laatste jaren meer en meer het speelterrein geworden van programmagestuurde computers die op basis van een aantal rekenregels (algoritmes) in staat zijn de markt in een Aandeel te maken en te breken. Met soms duidelijk de bedoeling de koers in een bepaalde richting te zetten of om andere beleggers op het verkeerde been te zetten. Het zijn instituten als banken, fondsen en Hedgefunds die zich van dit soort computers bedienen en er ongetwijfeld een leuke inkomstenbron aan hebben. Mits goed en slim geprogrammeerd natuurlijk, wat ook weer een onderlinge strijd op zich zal zijn.

Voorbeelden van algoritme gestuurde handel zie je in zogeheten pennystocks, laaggeprijsde aandelen met een koers onder de Euro waar elke cent koersverschil soms procenten winst of verlies impliceert. In dit soort aandelen wordt een koersbeweging aangezwengeld waarbij je ineens massale biedorders geplaatst ziet, die enorme vraag naar het Aandeel doen vermoeden. Even later maakt de koers een (voorlopige) top waarbij eerder gekochte aandelen worden afgegeven, en zie je vervolgens die eerder geplaatste massieve biedorders als sneeuw voor de zon verdwijnen. De snelheid waarmee dat gebeurt, alsmede de kapitaalkracht die dergelijke orders vergen, doen de betrokkenheid van grote spelers als Hedgefunds vermoeden. Dit dan natuurlijk via computerhandel.

Tegenovergestelde

Bij juist de wat duurdere aandelen zie je eerder het tegenovergestelde. Hier wordt normale koersvorming via het orderboek verstoord doordat koop- of verkooporders van particulieren telkens worden overtroefd doordat soms minimale ordertjes net voor die particuliere orders worden geplaatst. Verhoogt die particulier vervolgers zijn Limiet, dan ziet hij bijna nog dezelfde seconde de computerorder verschuiven zodat deze bij uitvoering eerder aan de beurt komt. Frustrerend voor de particuliere belegger die handelt op basis van het orderboek, lucratief voor de flitshandel die kan profiteren van minimale verschillen tussen bied- en Laatkoers.

Als laatste voorbeeld het bijna structurele misleiden van beleggers in de openingsveiling van de Beurs (09:00 uur ’s morgens) danwel in de slotveiling (17:30-17:35u). Op deze momenten komt koersvorming tot stand door het verzamelen van alle koop- en verkooporders, waarna een evenwichtskoers gevormd wordt. Dit is de Openingskoers respectievelijk slotkoers van een Aandeel. Ook hier zie je regelmatig het massaal sturen van de Advieskoers om daarmee kopers- of verkopers uit te lokken. Dit door middel van orders die in de veilingfase geplaatst worden, maar vervolgens pal voor aflopen van de veiling worden ingetrokken. Beleggers worden hierdoor op het verkeerde been gezet en kunnen met een ongunstige uitvoering worden geconfronteerd.

Het laatste voorbeeld lijkt te worden onderkend door AFM voorzitter Gerritse getuige deze uitspraak in het FD: “Als je pal voor het sluiten van de Beurs een order inlegt en die vervolgens intrekt, omdat je kennelijk een reactie bij andere algoritmes wilt oproepen, dan word ik daar niet vrolijk van. Dan moet je je goed afvragen of dat geen klip-en-klare marktmanipulatie is''. De fase van afvragen ben ik als dagelijks volger van de beurshandel al lang voorbij, en ik hoop dat Gerritse ook de andere voorbeelden van ongewenste manipulatie door computergestuurde algoritmes durft te erkennen. De volgende stap is of AFM enkel een hond is die blaft, of een hond die ook durft te bijten naar de grote jongens die zich van dit soort computermodellen bedienen.

Want dat de particuliere belegger door de toenemende invloed van computergestuurde handel met manipulatief karakter meer en meer van de beursvloer wordt verjaagd is een ongewenste ontwikkeling.

Leon Hillen is een selfmade beursdeskundige en expert op het gebied van stockpicking. Op zijn persoonlijke website www.vermogensvisie.nl geeft hij zijn mening over de markt, financieel-economische ontwikkelingen en fondsen. Via een geheel eigen werkwijze selecteert hij kansrijke danwel ondergewaardeerde fondsen en onderzoekt en beoordeelt deze op koopwaardigheid en potentieel rendement. Zijn beste stockpicks worden aan zijn abonnees ter advies voorgelegd. Volg hem ook via twitter.com/leonhillen

DeZwarteRidder 19 januari 2017 08:51

1

Hillen praat hier over een shuffle.
Ik betwijfel echter sterk dat hier sprake zou zijn van hedgefunds en algoritmes.

Voorbeelden van algoritme gestuurde handel zie je in zogeheten pennystocks, laaggeprijsde aandelen met een koers onder de Euro waar elke cent koersverschil soms procenten winst of verlies impliceert. In dit soort aandelen wordt een koersbeweging aangezwengeld waarbij je ineens massale biedorders geplaatst ziet, die enorme vraag naar het Aandeel doen vermoeden. Even later maakt de koers een (voorlopige) top waarbij eerder gekochte aandelen worden afgegeven, en zie je vervolgens die eerder geplaatste massieve biedorders als sneeuw voor de zon verdwijnen. De snelheid waarmee dat gebeurt, alsmede de kapitaalkracht die dergelijke orders vergen, doen de betrokkenheid van grote spelers als Hedgefunds vermoeden. Dit dan natuurlijk via computerhandel.

DeZwarteRidder 30 januari 2017 16:38

1

MDxHealth: Zelf doen of inkopen?

Door Marcel Wijma op 30 jan 2017 om 14:45 | Views: 468 | Categorie: Homepage, Aandelen | Onderwerpen: biotechnologie
MDxHealth: Zelf doen of inkopen?

Het Belgisch-Nederlands diagnostiekbedrijf MDxHealth was een van de betere performers in 2016 binnen de sector. In de afgelopen twaalf maanden is het aandeel ruim 30% gestegen en liet daarmee de meeste aandelen in de Europese Life Sciences-sector achter zich.

Die stijging had duidelijk zijn oorsprong in de sterke fundamentele ontwikkeling van het bedrijf in het afgelopen jaar. Begin januari liet MDXH weten dat het de verhoogde omzetprognose voor 2016 zal halen met een stijging van meer dan 60%. Dat betekent een omzet van meer dan 28 miljoen dollar.

Daarmee zit de groei er goed in, vooral behaald door haar belangrijkste product ConfirmMDx, een test voor prostaatkanker.
Biomarkers

Een tweede next generation-test is ook op de markt gelanceerd: SelectMDx. Dit is een liquid biopsy-test, waarmee uit bijvoorbeeld bloed of urine de juiste biomarkers gehaald kunnen worden die al in een vroeg stadium aangeven of er sprake is van prostaatkanker.

Biomarkers zijn indicatoren in het lichaam om bepaalde eigenschappen in het lichaam te meten. Ze kunnen bijvoorbeeld gebruikt worden om te bepalen of iemand gaat reageren op een medicijn, om te kijken of iemand ziek is of te bepalen hoeveel risico iemand loopt om een ziekte te ontwikkelen.

De sterke stijging van de omzet is te danken aan het binnenhalen van een reeks van verzekeringsmaatschappijen in verschillende staten van de Verenigde Staten die de diagnostische testen op hun lijst hebben gezet en daarmee de testen ook vergoeden.

Breakeven

Nu is het zo dat een onderneming vaak lang kan wachten op uitbetaling. Maar daar zal vanaf komend jaar verandering in komen als ConfirmMDx een CPT-code krijgt. Met de code zal uitbetaling een stuk sneller plaatsvinden, zowel van de commerciële verzekeringsmaatschappijen als van het ziekenfonds Medicare.

Ik verwacht in ieder geval dat ook MDXH ook dit jaar weer sterk zal groeien. Een omzet van 50 miljoen dollar moet binnen handbereik liggen, behaald met de verkoop van eigen testen.

Naast prostaatkanker richt MDXH zich ook op bijvoorbeeld blaaskanker waar het ook een liquid biopsy-test van op de markt zal brengen, AssureMDx geheten. Daarmee komt ook breakeven binnen handbereik.

Royalties

Naast de eigen producten, ontvangt MDXH ook nog beperkte royalties op een darmkankertest die het Amerikaanse bedrijf Exact Sciences op de markt heeft, waarbij gebruik is gemaakt van de technologie van MDXH. In 2016 verkocht Exact voor net geen 100 miljoen dollar aan deze test, Cologuard geheten.

Dat was een toename van 150% in vergelijking met 2015. Ook voor de komende jaren verwacht Exact een aanhoudende sterke stijging. Die groei moet vooral komen van consumenten die zich nog niet laten testen.

De alternatieve methode is namelijk een colonoscopie en deze manier van onderzoek is toch een stuk minder patiëntvriendelijk. Bij Cologuard moet een patiënt een deel van zijn eigen uitwerpselen opsturen naar het laboratorium. Dat blijkt ook voor een flink aantal mensen een drempel te zijn.
Voorkeur voor bloedtest

Ook hier lijken er nieuwe alternatieven voorhanden in de vorm van een liquid biopsy-test. Zo heeft het Duitse Epigenomics een darmkankertest op de markt gebracht in de Verenigde Staten waarbij biomarkers uit bloed worden gehaald.

Onderzoek heeft aangetoond dat liefst 99,5% van patiënten voor een bloedtest zouden kiezen. Een colonoscopie blijkt voor hooguit 20% acceptabel te zijn. Het enige is dat de test van Epigenomics nog niet wordt vergoed. Daar komt dit jaar wel verandering in.

Het zou misschien geen rare gedachte zijn voor zowel Epigenomics als MDXH om te fuseren. Beide bedrijven maken gebruik van min of meer dezelfde technologie namelijk DNA-methylatie. MDXH’s voorganger Oncomethylome Sciences had al een deal met Epigenomics om bepaalde technologie te delen.

Een samengaan zou een aantal vliegen in één klap slaan.

Ten eerste zou de gezamenlijke portfolio worden versterkt en zouden ze dan drie liquid biopsy-testen op de markt hebben (prostaat, blaas en darm) met nog een vierde in ontwikkeling (long). Daarmee zou het de grootste kankersoorten bedienen (long, darm en prostaat).

Ten tweede zou de gezamelijke marktwaarde mooi richting de 500 miljoen euro gaan, waardoor het direct voor een aantal Amerikaanse beleggers een stuk interessanter wordt om er in te investeren. Ook maakt dat een Nasdaq-listing dan bijvoorbeeld logischer zonder gemangeld te worden door een Amerikaanse broker.

En last but not least komen ze dan sneller in de zwarte cijfers. Kortom, links- of rechtsom is GROEI, GROEI, GROEI het kernbegrip.
----------------------------------------------
Marcel Wijma is partner en mede-oprichter van Van Leeuwenhoeck Institute Inc, een onafhankelijk research-instituut in Life Sciences. Op dit moment heeft Wijma geen beleggingen in beursgenoteerde aandelen in Nederland. De informatie in deze column moet niet gezien worden als een professioneel beleggingsadvies, of als een aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen. Het betreft hier de mening van een onafhankelijke partij, zodat er als zodanig geen verantwoordelijkheid kan worden genomen voor de actie van anderen.

DeZwarteRidder 4 februari 2017 14:57

4

J_2000 schreef op 4 feb 2017 om 06:34:

De nieuwe CFO van MDxHealth, Jean-Marc Roelandt, heeft persoonlijk op m'n mail geantwoord.
Dat waardeer ik zeer. In het kort, vorige week dus mail gezonden naar MDxHealth met opmerkingen / vragen ivm bedrijfspresentatie 2017. Vragen ivm nierkankeronderzoek, Pascual-studie en royalties Gyntect & QIAsure..

***

Geachte heer

MDxHealth onderzoekt de ontwikkeling van nieuwe producten in uro-oncology, zoals bvb. nierkanker. Dit onderzoek bevindt zich echter nog in een heel vroeg stadium en is bijgevolg niet opgenomen in de pipeline. Wij zullen onze aandeelhouders op de hoogte houden van belangrijke ontwikkelingen, maar hebben momenteel geen additonele informatie te melden.

PASCUAL maakte deel uit van onze strategie om de clinical utility van onze producten blijvend aan te tonen. De studie is als dusdanig niet langer van toepassing, maar een onderdeel geworden van de verplichting om gedetailleerde klinische data te verstrekken om blijvend Medicare terugbetaling te genieten. Deze verplichting is van toepassing op alle nieuwe moleculaire diagnostica maar zijn in wezen geen beperking op de terugbetaling door Medicare vermis we alle urologen die de test laten uitvoeren registeren in het Certification and Training Registry (CTR). De door ons uitgevoerde testen voldoen aan de CTR verplichtingen en genieten volledige Medicare terugbetaling. Wij geven graag verdure toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.

We leggen ons verder toe op de ontwikkeling en de commercialisatie van onze proprietary producten. Mbt tot licensies, incl. Gyn Tect en QIAsure, hebben we momentel geen materiële info te melden behalve wat reeds werd gecommuniceerd naar de markt. Desgevallend, zullen belangrijke ontwikkelingen uiteraard ten gepaste tijde bekend gemaakt worden

Met vriendelijke groeten,

Jean-Marc Roelandt
EVP & CFO

peter_36 4 februari 2017 15:22

0

AB voor t delen.

aextracker 4 februari 2017 19:22

1

Op verzoek de harde feiten voordat MDX op 23 Februari met de nieuwe feiten 2016 terugkomt ;

- Omzet steeg in 2015 mat Euro 6 Mln tot Euro 17.6 Mln.
- OPEX steeg in 2015 met Euro 5.2 Mln tot Euro 26 Mln.
- Net Loss daalde in 2015 met Euro 900 K tot -/- Euro 14.4 Mln.
- Cash & cash ecquivalents steeg in 2015 met Euro 12.8 Mln tot Euro 31.8 Mln.
In 2015 steeg het aantal uitstaande aandelen van 37.6 Mln naar 45 Mln aandelen.

In H1 2016;
- Steeg de omzet met Euro 5.1 Mln tot Euro 12.9 Mln
- OPEX steeg met Euro 5.5 Mln tot Euro 15.9 Mln.
- Net loss steeg met 2.2 Mln tot Euro 7.6 Mln.
- Het aantal uitstaande aandelen steeg met < 2 Mln tot 45,2 Mln aandelen.

Typische bio-tech met een hoog risico\groei\investeringsprofiel.

OP 23 Februari maakt MDX health bekend hoe H-2 heeft bijgedragen tot verlies reduktie.
O.b.v. de cashpositie en de burning rate , heeft MDX nog cash in bezit om het 1 jaar uit te zingen.

Een aanvullende aandelen emissie zal nodig blijken, indien de omzet in H-2 niet sneller is toegenomen , dan de kosten zijn gestegen.
Ondanks alle mooie berichten en verwachtingen op dit forum, zijn dit de kille feiten.
Conclusie ;
- MDX Health verbrandt meer middelen dan het opbouwt aan omzet c.q. verlies reduktie realiseert.
Wat dat betreft moet blijken of MDX in H-2 het "turning point" heeft bereikt en de sentimenten de vrije loop kunnen nemen met de aandelenkoers.

De berichtgeving vanuit MDX is ronduit wervend en buitengewoon enthousiaserend. MDX lijkt overtuigd dat het turning point is bereikt.

De cijfers spreken op de 23e Februri.

Tracker

Zo gaat dat 8 februari 2017 07:18

0

MDxHealth Awarded US Department of Veterans Affairs Contract for ConfirmMDx Testing
NEWS RELEASE REGULATED INFORMATION INSIDE INFORMATION

IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM - February 8, 2017 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) today announced that it has been awarded a US Government Services Administration (GSA) supply contract to use ConfirmMDx for Prostate Cancer within the Department of Veterans Affairs (VA).

The five-year contract, effective February 1, 2017, provides coverage of ConfirmMDx testing at the Medicare rate for veterans within the VA Health System. (V7970-70066 for Federal Supply Schedule 621 II Medical Laboratory Testing and Analysis Services)

According to the VA, prostate cancer is the most frequently diagnosed cancer among veterans with roughly 12,000 new cases annually. Over 600 urologists serve the 152 VA hospitals across the US and it is estimated that more than 200,000 prostate biopsies are performed within the VA healthcare system each year.

"MDxHealth is proud to support the Department of Veterans Affairs with ConfirmMDx testing to help improve patient management and decision-making on the need for prostate biopsies," stated Dr. Jan Groen, CEO of MDxHealth. "This contract further underscores ConfirmMDx's clinical value for prostate cancer risk assessment and will be a significant new driver of test volume."

About GSA

The U.S. General Services Administration (GSA) leverages the buying power of the federal government to acquire best value for taxpayers and its federal customers. GSA exercises responsible asset management, and delivers superior workplaces, quality acquisition services, and expert business solutions. GSA's strategic goals are to establish and facilitate stewardship, superior workplaces, best value and innovation. More information about GSA is available at www.gsa.gov.

About ConfirmMDx for Prostate Cancer

ConfirmMDx for Prostate Cancer is the first epigenetic, and only tissue-based test in the 2016 NCCN Guidelines for early detection of prostate cancer which addresses false negative biopsy concerns. It is the only molecular diagnostic test that provides a very high negative predictive value (NPV) of 96% for clinically significant prostate cancers, and 90% NPV for all prostate cancers, as well as prostate mapping of the test results to help guide repeat biopsies. Each year, more than 1 million American men undergo an invasive prostate biopsy with a negative result, however approximately 30% of those men actually have prostate cancer. The current standard of care for prostate biopsy procedures samples less than 1% of the prostate, leaving men at risk for undetected cancer and leading to a high rate of repeat biopsies, even on cancer-free men. ConfirmMDx for Prostate Cancer helps urologists identify low-risk men who may forego an unnecessary repeat biopsy and high-risk men who may benefit from intervention. ConfirmMDx has qualified for Medicare reimbursement and covered by numerous private health insurance plans.

About MDxHealth

MDxHealth is a multinational healthcare company that provides actionable molecular diagnostic information to personalize the diagnosis and treatment of cancer. The company's tests are based on proprietary genetic, epigenetic (methylation) and other molecular technologies and assist physicians with the diagnosis of urologic cancers, prognosis of recurrence risk, and prediction of response to a specific therapy. The Company's European headquarters are in Herstal, Belgium, with laboratory operations in Nijmegen, The Netherlands, and US headquarters and laboratory operations based in Irvine, California. For more information, visit mdxhealth.com and follow us on Twitter at: twitter.com/mdxhealth.

For more information:

Dr. Jan Groen, CEO Jonathan Birt, Chris Welsh, Hendrik Thys (PR & IR)
MDxHealth Consilium Strategic Communications
US: +1 949 812 6979 UK: +44 20 3709 5701
BE: +32 4 364 20 70 US: +1 917 322 2571 (Rx Communications Group LLC)
info@mdxhealth.com mdxhealth@consilium-comms.com

Zo gaat dat 8 februari 2017 07:20

0

Overzichtje van contracten met verzekeraars e.d.

ConfirmMDX

2016
(BCBS) HCSC: 15 miljoen leden
(BCBS) Highmark: 5,2 miljoen leden
(BCBS) Independence: 8,5 miljoen leden
Medi-Cal: 12 miljoen leden
Cigna:90 miljoen customer relationships (website Cigna)
EHC Innovation: Polen
Priority Health: 720.000 leden

2017
(Horizon BCBS) of New Jersey: 3.8 miljoen leden
US Department of Veterans Affairs 200.000 biopsies per jaar

SelectMDx

2016
SouthGenetics Inc: Centraal en Zuid Amerika
EHC Innovation: Polen
HIFU CLINIC: Polen
Fortified Provider Network (FPN): 5 miljoen leden
America's Choice Provider NetworkACPN: 24,75 miljoen leden

aextracker 12 februari 2017 10:16

0

quote:
aextracker schreef op 4 februari 2017 19:22:
Op verzoek de harde feiten voordat MDX op 23 Februari met de nieuwe feiten 2016 terugkomt ;

- Omzet steeg in 2015 mat Euro 6 Mln tot Euro 17.6 Mln.
- OPEX steeg in 2015 met Euro 5.2 Mln tot Euro 26 Mln.
- Net Loss daalde in 2015 met Euro 900 K tot -/- Euro 14.4 Mln.
- Cash & cash ecquivalents steeg in 2015 met Euro 12.8 Mln tot Euro 31.8 Mln.
In 2015 steeg het aantal uitstaande aandelen van 37.6 Mln naar 45 Mln aandelen.

In H1 2016;
- Steeg de omzet met Euro 5.1 Mln tot Euro 12.9 Mln
- OPEX steeg met Euro 5.5 Mln tot Euro 15.9 Mln.
- Net loss steeg met 2.2 Mln tot Euro 7.6 Mln.
- Het aantal uitstaande aandelen steeg met < 2 Mln tot 45,2 Mln aandelen.

Typische bio-tech met een hoog risico\groei\investeringsprofiel.

OP 23 Februari maakt MDX health bekend hoe H-2 heeft bijgedragen tot verlies reduktie.
O.b.v. de cashpositie en de burning rate , heeft MDX nog cash in bezit om het 1 jaar uit te zingen.

Een aanvullende aandelen emissie zal nodig blijken, indien de omzet in H-2 niet sneller is toegenomen , dan de kosten zijn gestegen.
Ondanks alle mooie berichten en verwachtingen op dit forum, zijn dit de kille feiten.
Conclusie ;
- MDX Health verbrandt meer middelen dan het opbouwt aan omzet c.q. verlies reduktie realiseert.
Wat dat betreft moet blijken of MDX in H-2 het "turning point" heeft bereikt en de sentimenten de vrije loop kunnen nemen met de aandelenkoers.

De berichtgeving vanuit MDX is ronduit wervend en buitengewoon enthousiaserend. MDX lijkt overtuigd dat het turning point is bereikt.

De cijfers spreken op de 23e Februri.

Tracker

Een interessanter alternatief dan MDX afgelopen halfjaar was "Merus NV" geweest. De ex CTO van Crucell Ton Logtenberg, heeft wederom een klapper in huis gehaald met Incyte milestone programma.

Geloof daarnaast zelf veel meer in ABLYNX's nanobody technologie en bredere pipeline programma.
ABLYNX realiseert een reeds bewezen significant hogere omzet vanuit een veel bredere pipeline aan produkten en toepassingen.
ABLYNX is als bio-tech volwassener en weet een hoge burnrate al wel te compenseren vanuit fors gestegen inkomsten en paar honderd miljoen cash op de plank. Recent stapte Van Herk Investments in ABLYNX met een 10% deelnema. Over vertrouwen en ervaring met bio-techs gesproken.

Bij MDX bestaat omzet\kosten technisch qua verhoudingen een forser risico voor een volgende emissie om de te snelle cash burn op te vangen.
De relatief te hoge burnrate bij MDX is nodig om de verwachte groei explosie te kunnen financieren (organisatie opbouw in USA & EU).

Groei wordt > 50% verwacht te zijn, doch interessanter wordt de vraag of de kosten zich ook op of boven dat niveau blijven ontwikkelen.

Zie de post die ik eerder plaatste, waarin de feiten staan waarom gevraagd werd.
Eind Februari weten MDX beleggers meer.

Tracker

Vertraagd	1 jan 0001
Koers	0,000
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	0

20:45	Powell: renteverlaging lijkt verder weg
18:34	Europese beurzen sluiten lager
18:15	Winst Adidas schiet omhoog
18:14	Beperkte groei voor LVMH
18:03	Voorzitter Ten Cate verlaat Hydratec
17:50	Nauwelijks stijgers in rode AEX
17:45	Slotcall: AEX kansloos onderuit en al...	3
16:49	Media: Lagarde wil ECB-rente weldra v...
16:39	Obligatie: Nederland haalt 5 miljard ...
16:32	Beursagenda: macro-economisch

MDxHealth « Terug naar discussie overzicht

Alleen voor nieuws en harde feiten

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

nieuws