Forum: Galapagos » Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie » Pagina: 4 | Belegger.nl

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
aston.martin
5


Enkele dagen geleden is Gilead ook gestart met het selecteren van patiënten in de fase 2 combinatiestudie van filgotinib met de SYK-inhibitor GS-9876 van Gilead.
Preklinisch onderzoek uitgevoerd door Gilead leverde significant betere resultaten in een reuma model met ratten dan beide componenten afzonderlijk.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028851...

acrabstracts.org/abstract/combination...

[verwijderd]
0
quote:

aston.martin schreef op 23 jan 2017 om 17:52:




Enkele dagen geleden is Gilead ook gestart met het selecteren van patiënten in de fase 2 combinatiestudie van filgotinib met de SYK-inhibitor GS-9876 van Gilead.
Preklinisch onderzoek uitgevoerd door Gilead leverde significant betere resultaten in een reuma model met ratten dan beide componenten afzonderlijk.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028851...

acrabstracts.org/abstract/combination...




@Aston.Martin, lees ik het nu helemaal verkeerd of wordt in geen van de 4 armen van deze studie de combi van GS-9876 en GS-6034 getest ??? Komen die 2 extra armen in een volgende studie ?
harvester
0
quote:

winx08 schreef op 24 jan 2017 om 09:33:


[...]

@Aston.Martin, lees ik het nu helemaal verkeerd of wordt in geen van de 4 armen van deze studie de combi van GS-9876 en GS-6034 getest ??? Komen die 2 extra armen in een volgende studie ?


GS-6034 Is de Gilead naam voor filgotinib zoals Galapagos 634 als eerste naam had.
[verwijderd]
0
quote:

harvester schreef op 24 jan 2017 om 09:45:


[...]

GS-6034 Is de Gilead naam voor filgotinib


daarom gebruik ik m ook.

maar arm 1 9876 a + placebo 6034
arm2 9876 b + placebo 6034
arm3 : 6034 + placebo 9876
arm4: 9876 placebo + 6034 placebo

ik mis dus
6034+ 9876a
6034+ 9876b

dat was mijn vraag.
pe26
0
Klopt Winx08.

Dual combi volgt in H2 2017.

Eerst moet effectiviteit GS-9876 voldoende zijn bewezen.

Gezien het abstract wat Aston stuurde, is preklinisch (dieren) dit reeds aangetoond.
aston.martin
0
quote:

winx08 schreef op 24 jan 2017 om 09:49:


[...]

daarom gebruik ik m ook.

maar arm 1 9876 a + placebo 6034
arm2 9876 b + placebo 6034
arm3 : 6034 + placebo 9876
arm4: 9876 placebo + 6034 placebo

ik mis dus
6034+ 9876a
6034+ 9876b

dat was mijn vraag.



Klopt. Ik was iets te voorbarig.
Excuses

[verwijderd]
5
Preclinisch colitis onderzoek met de combinatie van een MMP9 Inhibitor (wellicht GS-5745) en een JAK inhibitor (wellicht filgotinib):

insights.ovid.com/inflammatory-bowel-...

P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis

Conclusions:

The combination of anti-MMP9 inhibitory antibody with JAK inhibitor was significantly more effective than single agents to induce and maintain disease control by slowing disease progression and promoting mucosal healing. Further studies are required to examine combination therapy of selective anti-MMP9 antibody and JAK inhibitor in a clinical setting.
NielsjeB
6
quote:

Zuiderbuur schreef op 31 jan 2017 om 10:05:


Preclinisch colitis onderzoek met de combinatie van een MMP9 Inhibitor (wellicht GS-5745) en een JAK inhibitor (wellicht filgotinib):

insights.ovid.com/inflammatory-bowel-...

P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis

Conclusions:

The combination of anti-MMP9 inhibitory antibody with JAK inhibitor was significantly more effective than single agents to induce and maintain disease control by slowing disease progression and promoting mucosal healing. Further studies are required to examine combination therapy of selective anti-MMP9 antibody and JAK inhibitor in a clinical setting.

Ik dacht al dat dit bekend voorkwam, eind november kwam ik deze tegen. Begin december vorig jaar is dit abstract gepresenteerd tijdens de AIBD. De full abstracts even opgezocht.

P-269 A Combination Therapy of Selective MMP9 Inhibitor and JAK Inhibitors Is Efficacious in Mouse DSS Model of Colitis
journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...

P-178 Quality of Life Improvement Correlates with Clinical Remission in Patients with Active Crohn's Disease in Filgotinib Phase 2 FITZROY Study.
journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...

P-274 Therapeutic Dosing of Filgotinib (GS-6034) Is Efficacious in the Mouse DSS Model of Colitis.
journals.lww.com/ibdjournal/Abstract/...

Overige abstracts: journals.lww.com/ibdjournal/toc/2017/...
NielsjeB
0
Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].

Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.
aston.martin
0
quote:

NielsjeB schreef op 1 feb 2017 om 23:44:


Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].

Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.


Ik evenmin. We zullen best eens een mailtje sturen naar Galapagos. Mogelijk krijgen we dan meer uitleg waarom de combinatie met Kalydeco wordt gedaan i.p.v met GLPG2451.
Ik dacht nochtans dat op de nieuwjaarsdrink duidelijk spake was van de keuze voor '2451 als potentiator voor de triple.

En resultaten worden verwacht in Q4? Bijkomend doel is om uit deze resultaten te leren welke dosering voor de triple kan gebruikt worden. Gaat de triple in patiënten dan wel kunnen starten in Q3?

Waarom geen IND met '2451?



Galajurk
0
Misschien is nu echt veiligheid het belangrijkste issue . Kalydeco is veilig gebleken dus dat wordt misschien meer vertrouwd dan 2451? Hoe zit het met de veiligheid van 2451 ?
Geneve
0
quote:

NielsjeB schreef op 1 feb 2017 om 23:44:


Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt aan dat de eerste dosering met de nieuwe CF corrector GLPG2222 is gestart bij CF patiënten met de F508del en een gating mutatie zoals G551D, als toevoeging op Kalydeco®[1].

Iemand die dit had verwacht? Ik niet in ieder geval.


Tijdwinst?
Als het slaagt heeft glpg als eerste een triple combo.
pe26
1
quote:

aston.martin schreef op 2 feb 2017 om 00:20:


[...]

Ik evenmin. We zullen best eens een mailtje sturen naar Galapagos. Mogelijk krijgen we dan meer uitleg waarom de combinatie met Kalydeco wordt gedaan i.p.v met GLPG2451.
Ik dacht nochtans dat op de nieuwjaarsdrink duidelijk spake was van de keuze voor '2451 als potentiator voor de triple.

En resultaten worden verwacht in Q4? Bijkomend doel is om uit deze resultaten te leren welke dosering voor de triple kan gebruikt worden. Gaat de triple in patiënten dan wel kunnen starten in Q3?

Waarom geen IND met '2451?






De gisteren aangekondigde start trial GLPG2222 fase 2a staat los van de triple combi therapie.

Doel is om verder inzicht te verkrijgen met GLPG2222 in CF-patiënten.

Zie pagina 30 van investor presentation.

Dit betreft blauwe horizontale lijn.

Triple combi is en blijft GLPG2451/2222/2737.

Triple combi vrijwilligers trial zal eind maart officieel van start gaan met 1e dosering ergens in april/mei.
pe26
0
Galapagos is GLPG2451 standalone aan het testen in een vrijwilligersstudie.

Daarnaast zal nu snel de dual combo GLPG2222+GLPG2451 starten als vrijwilligersstudie.

Dan de triple combi in vrijwilligers (fase 1), welke dus ook snel start (eind maart).

CEO en Galapagos willen voor september starten met triple in CF-patiënten (fase 2a).

De inzichten van Fase 2a trial GLPG2222 zullen later worden meegenomen in vervolgstudies triple of bevestigt wat men nu veronderstelt.
aston.martin
0
quote:

pe26 schreef op 2 feb 2017 om 07:22:


Galapagos is GLPG2451 standalone aan het testen in een vrijwilligersstudie.

Daarnaast zal nu snel de dual combo GLPG2222+GLPG2451 starten als vrijwilligersstudie.

Dan de triple combi in vrijwilligers (fase 1), welke dus ook snel start (eind maart).

CEO en Galapagos willen voor september starten met triple in CF-patiënten (fase 2a).

De inzichten van Fase 2a trial GLPG2222 zullen later worden meegenomen in vervolgstudies triple of bevestigt wat men nu veronderstelt.



Uw motivering klinkt heel logisch maar dan moeten we er vanuit gaan dat de studie in vrijwilligers, eerst GLPG2451 alleen en daarna in combinatie met GLPG2222, toch behoorlijke vertraging heeft opgelopen. Normaal zouden deze studies in december volttooid geweest zijn.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027887...

Mogelijk dat de recrutering in Amerika (veel) vlotter verloopt als ze in combinatie met Kalydeco verloopt ipv een volledig nieuwe dualcombo van Galapagos.

Mij schijnt deze studie een beetje overbodig te zijn als men de triple al zou beginnen zonder de resultaten van deze studie te kennen.
Het schema van slide 30 klopt niet meer denk ik. Er is nergens sprake van een dualcombo die loopt tot Q4. De patiëntenstudie met '2222 (blauwe lijn) moet een maand of 4-5 verder naar rechts opgeschoven worden als men er deze nieuwe studie mee bedoelt.



pe26
0
Dual combi GLPG2451/2222 is later gestart inderdaad, echter is dit nu al langer bekend.

CEO stipte dit ook aan tijdens Nieuwjaarsborrel: dual en triple in vrijwilligers lopen zowat paralel en daar ligt een uitdaging.

CEO zei dat ze dit gaat lukken.

Voorbereiding dual loopt al langer met standalone GLPG2451, welke is gestart.

Gezien snelle recruitering GLPG2737 zal Galapagos goed kunnen overzien of dual 2451/2222 nu volgens schema gaat verlopen, daar opvolgend combi.

1e dosering zal snel moeten starten, conform high level path of CF.

De studies worden in zowel BE als NL uitgevoerd. Risicospreiding.
[verwijderd]
0
quote:

aston.martin schreef op 2 feb 2017 om 08:02:


[...]


....
Het schema van slide 30 klopt niet meer denk ik. Er is nergens sprake van een dualcombo die loopt tot Q4. De patiëntenstudie met '2222 (blauwe lijn) moet een maand of 4-5 verder naar rechts opgeschoven worden als men er deze nieuwe studie mee bedoelt.



Dat is wel een puntje aangezien het een presentatie gedateerd 9-12 januari is, die dacht ik pas 19-1 op de website kwam. Verder was er op de borrel nog sprake van dat alles op schema liep. 2 weken later alles 4 maanden opschuiven is dan wel een communicatief puntje.
Verwacht zelf dus dat er iets anders achter zit.

pe26
0
Deze studie is eerder tijdens een Q&A aangekondigd.

GLPG2222 + Kalydeco.

Staat los van Combi traject.
avantiavanti
7
Morgan Stanley 2 februari 2017

Clarifications from mgt: We spoke with IR, who noted that the primary purpose of this study is to generate data to inform PK modeling for the triple combo. The triple combo is still expected to begin testing in patients by mid-2017. While ALBATROSS will readout in 4Q17, an interim readout on PK and safety will be available to mgt. in time to use for triple combo development. This interim data will not be released publicly. Mgt. noted that a 4Q17 readout has been planned to budget enough time for patient recruitment. Kalydeco is being used as the background potentiator as its profile is more established vs. the company's inhouse potentiators, which could help the company more clearly interpret the impact of GLPG2222. Mgt. clarified that the company is not interested in pursuing commercial development of GLPG2222 + Kalydeco. Mgt. also indicated that while ALBATROSS is being conduced outside the US, the US IND of '2222 will allow it to start US studies as well which it intends to do (design/timeline was not disclosed).
Bijlage:
1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 11-okt-19 17:36
Koers 141,650
Verschil -2,050 (-1,43%)
Hoog 147,550
Laag 141,400
Volume 421.175
Volume gemiddeld 317.592
Volume gisteren 397.488