Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
NielsjeB
0
quote:

aston.martin schreef op 4 april 2017 07:37:

[..]

Filgotinib in het syndroom van Sjögren
De Fase 2 studie zal een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie zijn in volwassen patiënten met het actieve syndroom van Sjögren. Het plan is om ongeveer 140 patiënten in 60 tot 80 centra wereldwijd gerandomiseerd of filgotinib, of een of twee andere kandidaatmedicijnen, of placebo, gedurende 48 weken eenmaal per dag toe te dienen. Belangrijkste doel van de studie zal zijn om te evalueren welk percentage behandelde patiënten voldoet aan protocol-specifieke criteria op 12 weken.
[..]
Het door mij schuingedrukte zinnetje vind ik interessant. Iemand een idee welke andere kandidaten dit zijn? Ik neem aan van Gilead, dus misschien GS-5745 en GS-9876?
aston.martin
0
quote:

NielsjeB schreef op 4 april 2017 19:48:

[...]
Het door mij schuingedrukte zinnetje vind ik interessant. Iemand een idee welke andere kandidaten dit zijn? Ik neem aan van Gilead, dus misschien GS-5745 en GS-9876?
Dat is zeer juist opgemerkt.
Het meest waarschijnlijke is inderdaad dat het om GS-5745 en/of GS-9876 gaat. Het moeten immers moleculen zijn die fase 1 al doolopen hebben.
Het feit dat de studie in Sjögren door Gilead geleid wordt is een bijkomende aanwijzing dat het over moleculen van Gilead gaat.
De andere twee studies worden immers door Galapagos geleid.

pardon
0
pardon 4 apr 2017 om 10:23

0

In de pipeline van Gilead.in fase 2.

GS-5745 (MMP9 mAb remmer)
Potentiële Indicatie: Cystic Fibrosis

GS-5745 (MMP9 mAb remmer)
Potentieel Indicatie: Reumatoïde Artritis
GS-9876 (Syk-remmer)
Potentieel Indicatie: Reumatoïde Artritis
anders Fase 1Fase 2fase 3
GS-5734 (Nuc remmer)
Potentiële indicatie: Ebola virus infectie
- See more at: www.debeurs.nl/Forum/Topic/1343116/7/...
Beurskingpin
0
Krijgt galapagos royalties op al deze bijkomende ziekte-indicaties als deze gecommercialiseerd worden of is dit niet vastgelegd bij de deal? En bij syndroom van sjogren helemaal niet omdat dit met moleculen van gilead is?
harvester
0
quote:

Beurskingpin schreef op 4 april 2017 22:49:

Krijgt galapagos royalties op al deze bijkomende ziekte-indicaties als deze gecommercialiseerd worden of is dit niet vastgelegd bij de deal? En bij syndroom van sjogren helemaal niet omdat dit met moleculen van gilead is?
volgens mij dus wel indien filgotinib gebruikt wordt in het uiteindelijke medicijn. Als het een combo wordt met filgotinib zakt het percentage.
Zo te lezen wordt het bij Sjogren dus een kans van 1 op 3 (of 1 op 2).
[verwijderd]
1
quote:

Beurskingpin schreef op 4 april 2017 22:49:

Krijgt galapagos royalties op al deze bijkomende ziekte-indicaties als deze gecommercialiseerd worden of is dit niet vastgelegd bij de deal? En bij syndroom van sjogren helemaal niet omdat dit met moleculen van gilead is?
Harvester heeft het goed verwoord.

Binnen deze Fase 2 studie ziekte-indicatie Syndroom van Sjögren 4 studie-groepen (arms).
Nu nog geen dual combi's, ofwel worden de moleculen zelfstandig (standalone) toegepast.

(1) Filgotinib 200 mg + GS-9876 placebo 30mg + GS-4059 placebo 40mg
(2) GS-9876 30mg + Filgotinib placebo 200mg + GS-4059 placebo 40mg
(3) GS-4059 40mg + Filgotinib placebo 200mg + GS-9876 placebo 30mg

(4) Filgotinib placebo 200 mg + GS-9876 placebo 30mg + GS-4059 placebo 40mg voor 24 weken en dan indeling in groep 1/2/3 voor resterende 24 weken.

Per Augustus 2018 is voorzien dat 12 weeks-scores zijn opgemaakt.

>Proportion of Participants Fulfilling Protocol-Specified Response Criteria at Week 12, as Compared to Baseline [ Time Frame: Week 12 ]
Response is defined in the protocol as composite improvement of biologic and patient reported outcomes.

Het is goed mogelijk dat Gilead opgaat voor een toekomstige dual combi in Syndroom van Sjögren na goede 12-weeks scores.

Deze dual combi studies Fase 2 zullen voor het eerst in H2 2017
worden opgestart voor RA.

(1) Filgotinib + GS-9876
(2) Filgotinib + GS-4059
NielsjeB
1
quote:

k61 schreef op 4 april 2017 22:31:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03100942
Thanks k61, je was er snel bij.

Verder eens met pe26, de combinatieking Gilead zal indien zowel filgotinib als GS-4059 en/of GS-9876 effect sorteren een combinatiestudie starten (of meer). Als 1 van de drie goed genoeg is om standalone te gaan zal dat ook wel individueel naar de markt gaan. Hopelijk voor ons is dat filgotinib.
NielsjeB
2
GLPG1205 was mislukt in UC, is dit de opmaat naar een nieuwe poging?

This is a Study to Evaluate the Effect of Aging of Multiple Doses of GLPG1205 in Healthy Subjects
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03102567
[verwijderd]
1
quote:

NielsjeB schreef op 5 april 2017 21:02:

GLPG1205 was mislukt in UC, is dit de opmaat naar een nieuwe poging?

This is a Study to Evaluate the Effect of Aging of Multiple Doses of GLPG1205 in Healthy Subjects
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03102567
Goed van plaatsen Niels.

PB van Galapagos 26-1-2016

"Galapagos evalueert de ontwikkeling van GLPG1205 in andere indicaties".

"Goede medicijn-eigenschappen en veiligheid alsmede verdraagzaamheid".

Benieuwd naar volgende stappen, indien Fase 1 naar tevredenheid is afgerond.
voda
2
PERSBERICHT: Galapagos behandelt eerste psoriatische artritis patiënt met filgotinib

Eerste dosering levert een mijlpaalbetaling van $10 miljoen van Gilead
op

Mechelen, België; 5 april 2017, gereglementeerde informatie -
Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt bekend dat dosering van de
eerste patiënt met psoriatische artritis in de EQUATOR studie heeft
plaatsgevonden. Galapagos krijgt hiervoor een mijlpaalbetaling van $10
miljoen van Gilead.

De EQUATOR Fase 2 studie is een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde,
placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra. Het doel van de studie
is om de veiligheid en werkzaamheid van de selectieve JAK1-remmer
filgotinib te onderzoeken in volwassen patiënten met matige tot
ernstige psoriatische artritis.

Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in
ontstekingsziekten. Naast de EQUATOR Fase 2 studie in psoriatische
artritis en de TORTUGA Fase 2 studie in spondylitis ankylopoetica
(ziekte van Bechterew) geleid door Galapagos, is Gilead in 2016 gestart
met het FINCH Fase 3 programma in reuma, de DIVERSITY Fase 3 studie in
de ziekte van Crohn en de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis
ulcerosa. Gilead leidt ook de Fase 2 studie in het syndroom van
Sjögren.

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

Meer informatie over de studies met filgotinib: www.clinicaltrials.gov

Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3, 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in
cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij
hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead
streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten
wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op
het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het
leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 510 medewerkers in het
hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contacten

Investeerders: Media:
Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
VP IR & Corporate Director Communications
Communications +31 6 53 591 999
+1 781 460 1784 communications@glpg.com

Paul van der Horst
Director IR & Business
Development
+31 6 53 725 199
ir@glpg.com


Dit persbericht bevat voorwetenschap in de zin van de Verordening (EU)
nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014
betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).

Toekomstgerichte verklaringen

Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder
(zonder beperking) verklaringen omtrent de strategische ambities van
Galapagos, de verwachte timing van klinische studies met filgotinib, en
de vooruitgang en resultaten van dergelijke studies. Galapagos
waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties
inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen
kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren
inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten,
financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of
realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij
actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van
toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of
realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet
of impliciet worden uitgedrukt. Bovendien, zelfs indien Galapagos'
resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties
of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin
zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen,
kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende
waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder
andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke
verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met
concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op
het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van
toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het feit dat
data die voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's, de
registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden
ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen),
Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief
Gilead, haar samenwerkingspartner voor filgotinib), en de inschatting
van het commercieel potentieel van Galapagos' productkandidaten. Een
meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden,
en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die
Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC),
inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F
ingediend bij de SEC en andere documenten en rapporten ingediend door
Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer
aangeraden om geen al te groot vertrouwen te hechten aan deze
toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden
slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst
uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in
dit document aan te passen aan enige wijziging van haar verwachtingen
aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in
de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de
waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van
degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij
dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

GLPG behandelt eerste PsoA patiënt met filgotinib:
hugin.info/133350/R/2094015/791668.pdf

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Galapagos NV via Globenewswire

www.glpg.com

(END) Dow Jones Newswires
avantiavanti
7

Goldman Sachs 5 april 2017
Still positive post outperformance; 12m PT to €96, remain Buy

What's changed
We update our Galapagos estimates after 2016 results and the latest news. Incorporating the latest Phase 2 trial announcements, our 12-month target price increases to €96/share (16% upside) from €81 and we remain Buy rated. We also introduce an M&A component into our target price as Galapagos now ranks as 2 in our M&A framework (15% weighting). This is because we believe that there is increasing appetite for M&A acquisitions in biotech, and Galapagos has rapidly developing partnerships.
Bijlage:
Jan66
0
quote:

NielsjeB schreef op 5 april 2017 18:24:

[...]
Thanks k61, je was er snel bij.

Verder eens met pe26, de combinatieking Gilead zal indien zowel filgotinib als GS-4059 en/of GS-9876 effect sorteren een combinatiestudie starten (of meer). Als 1 van de drie goed genoeg is om standalone te gaan zal dat ook wel individueel naar de markt gaan. Hopelijk voor ons is dat filgotinib.
Een vraag, zoals de zaken er nu voor staan is Filgotinib op meerdere fronten inzetbaar al dan niet in combinatie met andere middelen Een logisch gevolg lijkt mij hiervan dat men op zoek gaat naar moleculen die de werking van Filgo kunnen aanvullen of versterken Ik kan mij voorstellen dat Gala en of Gilead, wanneer ze deze moleculen zelf niet in huis hebben gaan shoppen bij de concurrentie
harvester
0
quote:

TP66 schreef op 6 april 2017 09:56:

[...]

Een vraag, zoals de zaken er nu voor staan is Filgotinib op meerdere fronten inzetbaar al dan niet in combinatie met andere middelen Een logisch gevolg lijkt mij hiervan dat men op zoek gaat naar moleculen die de werking van Filgo kunnen aanvullen of versterken Ik kan mij voorstellen dat Gala en of Gilead, wanneer ze deze moleculen zelf niet in huis hebben gaan shoppen bij de concurrentie

Ik kan mij ook voorstellen dat Galapagos dat al heeft, maar dat er nog wat onderzoek naar gedaan moet worden voordat ze er mee naar buiten kunnen komen.

Samenwerking op andere massa ziekten (als obesitas) kan ik mij ook goed voorstellen, met dat grote US-salesnetwerk en de vaak omvangrijke Amerikanen.
[verwijderd]
1
quote:

Rekyus schreef op 24 maart 2017 09:31:

In de recente uitgave van het alumnimagazine ‘Illuster’ van de Universiteit Utrecht valt het volgende te lezen:

‘Minidarmpjestest’ voorspelt werkzaamheid van nieuwe medicijnen

Sinds kort bestaat er een test die de werkzaamheid van nieuwe medicijnen tegen Cystic Fibrosis (taaislijmziekte) snel en makkelijk kan voorspellen. De test is ontwikkeld door onderzoekers van het UMC Utrecht en het Hubrecht Instituut, onder wie moleculair bioloog Jefferey Beekman. “Met deze test kunnen wij vooraf bepalen of een nieuw medicijn wel of niet zal aanslaan bij een patiënt.” De test maakt gebruik van stamceltechnologie, ontwikkeld in het lab van geneticus Hans Clevers. “We halen eerst wat weefsel weg uit de darmwand van een CF-patiënt. Deze cellen kunnen we via stamceltechnologie oneindig vermeerderen. Zo maken we een model met ‘minidarmpjes’. Daarin wekken we vervolgens “diarree” op door een chemisch stofje (forskoline) toe te dienen, dat hetzelfde effect heeft als cholera. De minidarmpjes zijn een soort ballonnetjes, die opzwellen als je dat stofje toedient. Bij mensen met CF is dat zwelproces volledig afwezig. Dit is ook afhankelijk van de ernst van de mutatie van het CFTR-eiwit. CF-minidarmpjes kunnen pas zwellen wanneer medicijnen het CFTR-eiwit repareren.” “Met deze test kunnen we CF en de effecten van medicijnen dus individueel meetbaar maken en dat is nieuw. Onze test is snel en op grote schaal uitvoerbaar, en daardoor kosteneffectief.” Bovendien is de test ook bruikbaar in andere weefsels en voor andere toepassingen, waardoor we tevens de meer gebruikelijke experimenten in muizen en konijnen verminderen of zelfs overbodig maken.”

Mijn commentaar hierop:

Dat de queeste naar de CF triple combo in zo’n hoog tempo kan worden uitgevoerd, is ongetwijfeld te danken aan de inzet van deze, door Hans Clevers ontwikkelde technologie. Mocht er succes worden geboekt, dan mag het Galapagos-bestuur worden gefeliciteerd met zijn vooruitziende blik. Tegelijkertijd getuigt het van de bijzondere kwaliteiten van het Galapagos ‘discovery’ platform. De ‘sum-of-the-parts’ waarderingsbenadering van de onderneming mag dan straks ook - wat mij betreft - worden uitgebreid met het toekennen van een afzonderlijke (forse) waarde aan dit ‘motorblok’ van de onderneming.

1 van de dames die in de documentaire "Buiten Adem" zal spreken heeft hier met zekerheid al aan deelgenomen.Ik las : ik heb reeds klein stukje darm afgestaan voor minidarm testjes ...
Dit las ik gisteren op haar privé FB account.

Voor mij ook nieuw is te vernemen dat C.F. patiënten vroeger wel bij elkaar kwamen op bvb zomerkampen maar nu bewust niet meer. Na de ontdekking voor gevaar van kruisbestuiving van voor hen gevaarlijke bacterieën. Dit is voor hen een extra domper gezien ze veel steun zochten bij elkaar.
Pokerface
1
quote:

TP66 schreef op 6 april 2017 09:56:

[...]

Een vraag, zoals de zaken er nu voor staan is Filgotinib op meerdere fronten inzetbaar al dan niet in combinatie met andere middelen Een logisch gevolg lijkt mij hiervan dat men op zoek gaat naar moleculen die de werking van Filgo kunnen aanvullen of versterken Ik kan mij voorstellen dat Gala en of Gilead, wanneer ze deze moleculen zelf niet in huis hebben gaan shoppen bij de concurrentie
Moeten we niet eerst even wachten of Filgo echt werkt in de diverse ziektes voor we het over aanvullende moleculen gaan hebben? Voorlopig is de werkzaamheid tegen RA en Crohn aangetoond, maar de rest wacht nog op Fase 2 uitslagen. Ik kan me niet voorstellen dat Filgo op alle andere indicaties werkzaam gaat zijn, laat staan bestaande middelen gaat outperformen. Niet negatief bedoeld hoor, maar laten we niet te hard van stapel lopen.
[verwijderd]
3
quote:

Pokerface schreef op 7 april 2017 13:40:

[...]

Moeten we niet eerst even wachten of Filgo echt werkt in de diverse ziektes voor we het over aanvullende moleculen gaan hebben? Voorlopig is de werkzaamheid tegen RA en Crohn aangetoond, maar de rest wacht nog op Fase 2 uitslagen. Ik kan me niet voorstellen dat Filgo op alle andere indicaties werkzaam gaat zijn, laat staan bestaande middelen gaat outperformen. Niet negatief bedoeld hoor, maar laten we niet te hard van stapel lopen.
Ik denk dat het voor Gilead/Galapagos cruciaal is aan combinaties met filgotitinb te werken die synergetische effecten vertonen.

AbbVie werkt aan een combinatie van een JAK1-inhibitor (ABT-494 ?) met een BTK-inhibitor. Deze combinatie werkt preklinisch beduidend beter dan de afzonderlijke componenten (zie bijlage).

Gilead heeft met tirabrutinib (= GS-4059) ook een BTK-inhibitor in huis.

En volgens figuur 1 uit patentscope.wipo.int/search/docservic... vertoont tirabrutinib (in deze tekst voorgesteld als Compound A1) preklinisch ook al synergie in combinatie met tofacitinib (in deze tekst voorgesteld als Compound B4).

Deze combinaties niet testen lijkt me geen optie.

En die aanvullende moleculen zullen dus volgens mij ook al nodig zijn binnen de ziektebeelden waar filgotinib wel al werking heeft aangetoond.
Bijlage:
1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 14:52
Koers 27,040
Verschil -0,340 (-1,24%)
Hoog 27,120
Laag 26,860
Volume 24.710
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront