Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 28 april 2017 17:22

Zeer belangrijk wat zojuist in Galapagos Webcast Q1 2017 is genoemd, betreft de uitspraak van CSO Piet Wigerinck omtrent Fase 1 studie GLPG2737.

We extended the dose range.

Op basis van toegediende single danwel multiple ascending dosissen gegeven in periode december 2016 t/m begin maart is gebleken dat molecuul zeer goed wordt verdragen.

Daarom is studie uitgebreid met 3 groepen met verhoogde dosis.

Dit geeft enorm vertrouwen.

-GLPG2222 kwalitatief zeer goede C1 Corrector. Zie patentaanvragen en conclusies die AbbVie ook maakt.
-GLPG2737 studie fase 1 is uitgebreid wegens goede verdraagzaamheid. Safety geen issues vooralsnog.

Tezamen met potentiator GLPG2451 kan dit een zeer goede (quote:
'excellent' CSO) triple combi therapie worden.

Stap voor stap neemt Galapagos de hordes om te komen tot een behandeling van 1 tablet per dag voor 90% van alle CF-patiënten = omvormen van levensbedreigende naar chronische ziekte met kwaliteit van leven.
Chapeau!!

[verwijderd] 28 april 2017 18:28

quote:
Pokerface schreef op 25 april 2017 22:36:
Een paar vragen naar aanleiding van het PB van vandaag en het bericht van NielsjeB:
1) Wat kan dat andere kandidaat medicijn zijn? Dat zal er dan toch eentje van Gilead zijn neem ik aan? Is het gebruikelijk om twee verschillende medicijnen te testen in 1 onderzoek? Dus niet in combinatie, maar los van elkaar? Het zal om een medicijn gaan dat al een Fase 1 heeft doorlopen lijkt me.

4) Waarom zie ik dit onderzoek niet op Clinical Trials?

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT031342...

Niet geheel onverwacht is het kandidaat medicijn dus GS-9876.

Staycalm 28 april 2017 21:46

Kunnen de specialisten het duiden? twitter.com/search?f=tweets&verti...

aston.martin 29 april 2017 07:34

Volgende datum om naar uit te kijken:

dinsdag 20 juni

R&D update in New York

aston.martin 29 april 2017 07:38

Galapagos presents pre-clinical data with selective ADAMTS-5 inhibitor GLPG1972 for osteoarthritis at OARSI

GlobeNewswire•April 29, 2017

Mechelen, Belgium; 29 April 2017, 7.30 CET -Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announces presentation of pre-clinical pharmacology data with GLPG1972 at the Osteoarthritis Research Society International (OARSI) annual meeting today in Las Vegas, USA.

Galapagos and collaboration partner Servier are developing a potential disease-modifying oral therapy for osteoarthritis with GLPG1972.

Galapagos today discloses that GLPG1972 is a potent and highly selective inhibitor of ADAMTS-5, a well-established target in the literature for osteoarthritis. ADAMTS-5 is a key enzyme involved in cartilage breakdown (Larkin 2015). At the OARSI 2017 World Congress, Galapagos presents pre-clinical pharmacology data with GLPG1972 showing cartilage protection in both rodent and human explant assays. Disease-modifying activity with GLPG1972 in the gold-standard, destabilization of the medial meniscus (DMM) rodent model will also be presented.

Galapagos previously announced that a Phase 1 study in healthy human volunteers demonstrated favorable safety and PK profiles of GLPG1972, and up to 60% reduction in a cartilage breakdown biomarker within two weeks of treatment. This biomarker is serum ARGS-neoepitope, which is formed from cartilage through ADAMTS-5 and thus serves as a biomarker for target engagement.

"Osteoarthritis is a disease with very limited treatment options, and none which actually addresses the cause of the disease. By inhibiting ADAMTS-5, for which the literature evidence is growing, GLPG1972 could play a central role in osteoarthritis," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "We are eager to see if we can repeat in patients the same impact on cartilage breakdown biomarker ARGS-neoepitope as we saw in healthy volunteers."

In July 2010, Servier and Galapagos announced their alliance to develop innnovative oral medicines for the treatment of osteoarthritis. Galapagos is responsible for the discovery and development of new candidate drugs against novel targets, and Servier has an exclusive option to license these candidates after the completion of the Phase 1 trial and Phase 2A enabling activities. Under this agreement, Galapagos is eligible to receive up to €290 million in success-based milestones, plus royalties on sales.

Galapagos plans to initiate a Phase 1b study in osteoarthritis patients in the United States this quarter. Galapagos has the full US commercial rights in the osteoarthritis collaboration with Servier.

Presentation title: "GLPG1972: A POTENT, SELECTIVE, ORALLY AVAILABLE ADAMTS-5 INHIBITOR FOR THE TREATMENT OF OA "
OARSI Session: Concurrent Session 8 - OA Treatments
Presentation Time: today at 11:55 AM - 12:05 PM MDT

About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our pipeline comprises Phase 3, Phase 2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 530 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at www.glpg.com.

Contacts

Investors: Media:
Elizabeth Goodwin Evelyn Fox
VP IR & Corporate Communications Director Communications
+1 781 460 1784

Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 6 53 725 199 +31 6 53 591 999
communications@glpg.com
ir@glpg.com

aston.martin 29 april 2017 07:47

En de Nederlandstalige versie:

Published: 07:30 CEST 29-04-2017 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Galapagos presenteert op OARSI preklinische data met selectieve ADAMTS-5 remmer GLPG1972 voor artritis

Mechelen, België; 29 april 2017, 7.30 CET -Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de presentatie aan van preklinische farmacologische data met GLPG1972 op de jaarlijkse bijeenkomst van Osteoarthritis Research Society International (OARSI), vandaag in Las Vegas, USA.

Galapagos en haar samenwerkingspartner Servier zijn met GLPG1972 een potentieel ziektemodificerend oraal medicijn aan het ontwikkelen voor artritis.

Vandaag maakt Galapagos bekend dat GLPG1972 een krachtige en hoog-selectieve remmer is van ADAMTS-5, een bekende target in de literatuur over artritis. Het ADAMTS-5 enzym speelt een sleutelrol bij de afbraak van kraakbeen (Larkin 2015). Op het OARSI 2017 wereldcongres presenteert Galapagos preklinische farmacologische data met GLPG1072, die kraakbeenbescherming laten zien in zowel assays van knaagdiercellen als menselijk explantaat. Ziektemodificerende activiteit met GLPG1972 in het gold-standard, destabilisatie van de mediale meniscus (DMM) knaagdier model, zal ook worden gepresenteerd.

Galapagos heeft eerder bekendgemaakt dat een Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers gunstige veiligheids- en PK-profielen van GLPG1972 heeft laten zien, en binnen twee weken behandeling tot aan 60% vermindering van een biomarker voor kraakbeenafbraak bereikte. Deze biomarker is een serum ARGS-neoepitope, dat door ADAMTS-5 wordt gevormd uit kraakbeen en dus dient als een biomarker voor target engagement.

"Artritis is een ziekte met zeer beperkte behandelmogelijkheden, en er is niet één die daadwerkelijk de oorzaak van de ziekte aanpakt. Door het remmen van ADAMTS-5, waarvoor steeds meer bewijs is in de literatuur, zou GLPG1972 een centrale rol kunnen spelen bij artritis," zei Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "We zijn erg benieuwd of we dezelfde impact op de biomarker voor kraakbeenafbraak ARGS-neoepitope, zoals we die hebben gezien in gezonde vrijwilligers, kunnen herhalen in patiënten."

In juli 2010 kondigden Servier en Galapagos hun alliantie aan voor de ontwikkeling van orale medicijnen voor de behandeling van artritis. Galapagos is verantwoordelijk voor onderzoek en ontwikkeling van nieuwe kandidaatmedicijnen gebaseerd op nieuwe targets; Servier heeft de exclusieve optie om deze medicijnen te licenseren na de voltooiing van de Fase 1 studie en de voorbereidende activiteiten voor een Fase 2A studie. In deze overeenkomst kan Galapagos in totaal tot €290 miljoen aan op succes gebaseerde mijlpaalbetalingen ontvangen, plus royalty's op de commerciële verkopen.

Galapagos is van plan om een Fase 1b studie in artritispatiënten in de Verenigde Staten te starten dit kwartaal. Galapagos heeft de volledige commerciële rechten in de Verenigde Staten binnen de artritis samenwerking met Servier.

Presentatie titel: "GLPG1972: A POTENT, SELECTIVE, ORALLY AVAILABLE ADAMTS-5 INHIBITOR FOR THE TREATMENT OF OA "
OARSI Sessie: gezamenlijke sessie 8 - OA Treatments
Presentation Time: vandaag van 11:55 AM - 12:05 PM MDT

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 530 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:
Media:
Elizabeth Goodwin
Evelyn Fox
VP IR & Corporate Communications
Director Communications
+1 781 460 1784

Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 6 53 725 199
ir@glpg.com

+31 6 53 591 999
communications@glpg.com

Opop 30 april 2017 09:21

Earnings Call Transcript

seekingalpha.com/article/4067122-gala...

BLOO7 30 april 2017 10:54

twitter.com/AndyBiotech

Kan iemand uitleg geven bij de vergelijking van 28 april?

K. Wiebes 30 april 2017 18:44

Ter info:

rheumatologe.blogspot.nl/search?updat...

aston.martin 30 april 2017 19:42

quote:
aston.martin schreef op 30 april 2017 13:08:
[...]

@winx08 en geneve

Ik kan jullie mening delen wat betreft start fase 1 triple combo.
Ook voor mij was het duidelijk dat Piet deze vragen ontweek. Gezien het feit dat fase 1 nog niet gestart is komt een start fase 2 in juli toch serieus in het gedrang.

Ben benieuwd naar het vervolg.

Heb nog even verder gezocht naar een mogelijke verklaring van de ontwijkende antwoorden van Piet.
Mogelijk kan ik hieronder het antwoord geven.

Vergelijk aandachtig de aangekondigde ontwikkelingen en vorderingen in de klinische ontwikkelingen dit jaar.
Tot nog toe was het plan om in Q2 te starten met het testen van de triple combo in gezonde vrijwilligers. Begin Q3 zou men dan overgaan naar het toedienen van de triple combo in patiënten.
Mogelijk is het een foutje in de powerpoint (hoewel ik dat niet geloof) maar wat zien we in de presentatie van de Q1 resultaten: geen triple combo meer in gezonde vrijwilligers!!!

Vergelijk de slide 35 uit de investor presentatie van april met slide 18 uit de Q1 resultaten presentatie:

www.glpg.com/docs/view/58da645cbf4f5-en

Slide 35: H1 '17 "Start triple volunteers" en H2 "Start triple in patients"

edge.media-server.com/m/p/tqiqc4kc

Slide 18: alleen H2 '17 "Start triple in patients"

[verwijderd] 30 april 2017 21:28

Goede discussie over vrijwilligersstudie en antwoorden CSO. Duidelijk dat CSO Piet niet alles wilde prijsgeven en dat kwam idd wat troebel over.

We moeten de kernboodschap van Galapagos Webcast/PB echter niet vergeten.

In het PB van Q1 2017 cijfers Galapagos staat duidelijk dat CF triple combi therapie mid 2017 start in CF-patiënten.

Eerder is gecommuniceerd dat het een fase 1b betreft; dus:
1) CF-patiënten worden behandeld.
2) Het betreft een korte studie (eerder gezegd buiten USA)

Status vrijwilligers-studie (voor gemak: zeg fase 1a) nu tijdelijk ongewis, echter kan net zo goed al onderweg zijn en dat dosing 1e patiënt binnenkort start...

Overleg met CFF-netwerk is belangrijk voor juiste studie-opzet en deze Fase 1b in CF-patiënten vind doorgang in zomer 2017.

"this is well planned" quote CSO.

Veel belangrijker is mijn inziens dat GLPG2737 goed wordt verdragen en dat dosis is opgevoerd, dan mogelijke vertraging van 1, max. 2 maanden.

Tezamen met GLPG2451+GLPG2222 kan Galapagos een zeer goede triple combi therapie ontwikkelen en nu dat GLPG2737 goede kenmerken vertoont, is Galapagos weer een stap verder.

Deze combinatie kan 'excellent' (quote) worden.

avantiavanti 1 mei 2017 06:58

quote:
pe26 schreef op 30 april 2017 21:28:
Goede discussie over vrijwilligersstudie en antwoorden CSO. Duidelijk dat CSO Piet niet alles wilde prijsgeven en dat kwam idd wat troebel over.

Het omzeilen van details in deze door Piet, heeft denk ik ook te maken met het in dit stadium zo weinig mogelijk willen prijsgeven naar Vertex. Reken maar dat beiden elkaar op de centimeter in de gaten houden en analyses maken van elke vorm van informatie die naar buiten komt.
Ik denk verder dat het emissieplan er al een stuk langer was (@PE26 tijdens de nieuwjaarsborrel werd er al over gesproken toch?) en dat er op het goede moment/koers gewacht is door Gala.

[verwijderd] 1 mei 2017 07:13

Overleg met het CFF, een USA-organisatie, kan erop duiden dat de geplande fase 1b studie mid 2017 wordt uitgebreid naar USA, terwijl men dit aanvankelijk niet van plan was.

Een grotere fase 1b/2a studies van +/- 150 patiënten.

Als het vertrouwen is toegenomen dat 2222+2451+2737 een zeer
combinatie is, zal men nu moeten/ willen doorpakken.

Immers na een succesvolle 1b/2a trial kan je een fase 2b/3 opstarten. Medische nood is hoog en de Fast Track Designation en Orphan Disease Designation kan dit in de hand werken.

Om Vertex (lees: ontwikkeling 659/445) dicht te blijven volgen is dit een perfect scenario.

Nu vol door in grotere studie tezamen met AbbVie.

Opop 1 mei 2017 09:23

Publicatie in Journal of Translational Medicine van 27 april

Cystic fibrosis: current therapeutic targets and future approaches

'Triple therapy of GLPG2665 (corrector) with GLPG2222 (another corrector) and GLPG1837 (potentiator) has shown promising results in early preclinical studies depicting a sixfold more efficacy than Orkambi while early phase human trials are still going on'

translational-medicine.biomedcentral....

Staycalm 1 mei 2017 09:42

quote:
avantiavanti schreef op 1 mei 2017 06:58:
[...]

Het omzeilen van details in deze door Piet, heeft denk ik ook te maken met het in dit stadium zo weinig mogelijk willen prijsgeven naar Vertex. Reken maar dat beiden elkaar op de centimeter in de gaten houden en analyses maken van elke vorm van informatie die naar buiten komt.
Ik denk verder dat het emissieplan er al een stuk langer was (@PE26 tijdens de nieuwjaarsborrel werd er al over gesproken toch?) en dat er op het goede moment/koers gewacht is door Gala.

Volledig mee eens. Ze hebben het al over een super triple combo die er in de toekomst aan gaat komen, Onno wil een nul achter de 4 miljard waardering...vertrouwen en ambitie is groot en dat is weer gebaseerd op de progressie van de verschillende programma's. Concurrenten willen ze ondertussen niet wijzer maken dan ze al zijn.

[verwijderd] 1 mei 2017 10:05

quote:
avantiavanti schreef op 1 mei 2017 06:58:
[...]

Het omzeilen van details in deze door Piet, heeft denk ik ook te maken met het in dit stadium zo weinig mogelijk willen prijsgeven naar Vertex. Reken maar dat beiden elkaar op de centimeter in de gaten houden en analyses maken van elke vorm van informatie die naar buiten komt.
Ik denk verder dat het emissieplan er al een stuk langer was (@PE26 tijdens de nieuwjaarsborrel werd er al over gesproken toch?) en dat er op het goede moment/koers gewacht is door Gala.

[verwijderd] 1 mei 2017 10:13

Met zekerheid heeft Onno toen tijdens de borrel gezegd dat hij een emissie niet uitsloot maar niet tegen de toen huidige koers. Hij zei vrij letterlijk maar al lachende dat de koers ook wel niet meer onder de € 58 zou gaan. Toen was het wat profetisch en ik dacht zo van ok ,laten we dat maar hopen na het hele jaar 2016. Hij sprak ook de garantie uit dat de emissie pas zou gebeuren tegen een aanvaardbaar hogere koers. Wat met deze erg strategisch uitgevoerd werd op Paas maandag. Ik wed er om dat sommige directieleden ook graag schaken !

[verwijderd] 1 mei 2017 13:07

quote:
avantiavanti schreef op 1 mei 2017 06:58:
[...]

Het omzeilen van details in deze door Piet, heeft denk ik ook te maken met het in dit stadium zo weinig mogelijk willen prijsgeven naar Vertex. Reken maar dat beiden elkaar op de centimeter in de gaten houden en analyses maken van elke vorm van informatie die naar buiten komt.
....

Ben het niet met Avantiavanti en Staycalm eens.
Zoals in mijn originele post op de maanddraad (jammer dat er geen tussendraad is tussen de maand klaagmuur en dit harde draadje), was het te verwachte en simpele antwoord geweest ´natuurlijk doen we eerst een fase 1 en dan een 2´. Had niemand van wakker gelegen. Juist dit gedraai veroorzaakt turbulentie en dus aandacht (auch von der Feind....).

Ik verwacht dat men in samenspraak met de CFF tot een andere opzet is gekomen dan standaard (deze week wordt er verder overlegd). Overigens lijkt het mij voor de hand liggen dat alles wat met CFF wordt besproken binnen een paar uur bij Vertex op tafel ligt.

Opop 1 mei 2017 14:03

Op de vraag van Adam Walsch uit het earnings call transcript: 'we still need to go through the Phase 1 triple, correct? That needs to be done first, and then of course you will begin the Phase 2 triple in CF patients?'

3 x antwoord van Piet Wigerinck:

1. So on the triple program, we will share with you the designs and how we take it on as soon as we have agreed this with these CFF first and then the regulator second. So I will not comment on that today.
2. Well, as I said, we are discussing that design with the CFF network as we speak, so it's not a moment now to disclose any real designs on our Phase 1 triple program today. So because it can change if you get the feedback next week, so I don't think that's a good moment now.
3.Well, as I said, we are discussing various designs on how to bring this to the patients with the CFF experts. And depending on what they really ask, we will adapt our design so that [gets done]. I'm not disclosing any designs here now because they can change as we have active discussions with the experts in the field.

Ik deel de mening van winx08, die deze antwoorden ook al in het draadje van april plaatste.

Ik vermoed ook dat er voor een andere opzet wordt gekozen als ik Piet Wigerinck zo hoor.

BLOO7 1 mei 2017 14:25

quote:
Staycalm schreef op 1 mei 2017 09:42:
[...]

Volledig mee eens. Ze hebben het al over een super triple combo die er in de toekomst aan gaat komen, Onno wil een nul achter de 4 miljard waardering...vertrouwen en ambitie is groot en dat is weer gebaseerd op de progressie van de verschillende programma's. Concurrenten willen ze ondertussen niet wijzer maken dan ze al zijn.

Zo begrijp ik het ook.

Toch vandaag op 1 mei op de site geplaatst:
www.glpg.com/docs/view/59070cb68c88c-nl

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 apr 2024 15:22
Koers	27,660
Verschil	-0,480 (-1,71%)
Hoog	27,960
Laag	27,660
Volume	30.901
Volume gemiddeld	80.065
Volume gisteren	89.376

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››