Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
Omlaag ↓
[verwijderd] 5 november 2017 13:29
2
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

winx08 schreef op 4 november 2017 15:51:

[...]

Luister de webcast Q3 na vanaf minuut 41:00 vraag Anastasia Karpova with Kempen en antwoord Piet minuut 42:28.
Het gaat wel degelijk over Albatross Door tegenvallende fase3 van vrtx wordt wel degelijk de hoge verwachting terug geschroefd tot ´ I think anything we can show there in terms of efficacy is a straight ..blieb.. and at least we will have a very high active 2222 compund. But we should not hope for extreme high activity because if the larger stufy fails the windows to see clinical efficacy is probably limited there `.


Terechte constatering Winx08 omtrent ALBATROSS en uitlatingen management Q3.
Zag later dat Cowen daar tevens een uiteenzetting over heeft geplaatst in hun analyse na presentatie CSO.

Aston Martin is daar net verder goed op doorgegaan.

Eerder postte ik:

CFTR-herstel bij F508del/F508del (homozygous), uitgedrukt in klinische verbetering > % ppFEV1:

VX-770 (Ivacaftor) + VX-661 (Tezacaftor) = 2,6% verbetering.
VX-770 (Ivacaftor) + GLPG2222 = 4-5% verbetering **
**Is verwachting Galapagos management.

Ten aanzien van ALBATROSS studie is van belang:
One Copy of the F508del Mutation and a Second Mutation That Results in a Gating Defect in the CFTR Protein (G551D)

CFTR-herstel bij F508del/G550D (heterozygous), uitgedrukt in klinische verbetering > % ppFEV1:

Fase 3 grote trial: VX-770 (Ivacaftor) + VX-661 (Tezacaftor) gaf een 0,5% verbetering / placebo 0,2% .

Fase 2 kleine trial: VX-770 (Ivacaftor) + GLPG2222 = ...% verbetering

Belangrijk dat ALBATROSS studie verbeterde scores geeft t.o.v. sweat chloride als op vlak van ppFEV1 t.o.v. Fase 3 trial Vertex.
[verwijderd] 5 november 2017 13:35
3
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Verder goede discussie over opt-in van meerdere deelnemers.

Is AbbVie contractueel verplicht fase 3 uit te voeren, of dienen zij daarvoor een optie te lichten.

"Upon successful completion of pre-determined success milestones, AbbVie and Galapagos will share responsibility and funding for Phase III clinical development".

Nogmaals 3 triples in de Galapagos mand:
2222+2451+2737
2222+3067+2737
2222+3067+3221

USA ligt open voor toekomstige studies na indiening en goedkeuring IND's, en bij goede scores fase 1b (of noem het Fase 2a).

Mijn vertrouwen is eerder toegenomen door de ambitie van Galapagos om ontwikkeling te versnellen.

Hoe zal Gilead deze ontwikkelingen volgen...rechten op CF zal voor hen een mooie aanvulling zijn op bestaande pipeline.

Galapagos gaat vol speed.
AbbVie zal dat op moeten volgen bij goede scores diverse CF triples Fase 1b Galapagos, of een ander neemt de rechten over.

Galapagos heeft alle touwtjes zelf in handen.
aston.martin 5 november 2017 15:04
3
Lid sinds: 15 jun 2005
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
2.047
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2147
Gegeven: 712


Consistente bevindingen inzake veiligheid en langdurige werkzaamheid na behandeling van reumapatiënten met filgotinib na 84 weken in DARWIN 3 studie

05 november 2017 om 15:00 CET
Galapagos presenteert data uit DARWIN 3, andere filgotinibstudies en GLPG1972 van Galapagos op de American College of Rheumatology Meeting 2017

Mechelen, België; 5 november 2017; 15.00 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt lange termijn opvolgingsdata aan voor het kandidaatmedicijn filgotinib in patiënten met matige tot ernstige reuma in de DARWIN 3 studie. In deze 84-weken analyse van 560 patiënten, die 1.708 patiëntjaren van blootstelling vertegenwoordigen, waren ongunstige gebeurtenissen en behandelingsgerelateerde labafwijkingen consistent met eerdere veiligheidsdata en heeft filgotinib langdurige werkzaamheid laten zien; veiligheids- en werkzaamheidsdata zijn samengevat in het abstract. Deze data en andere filgotinibstudies, evenals de Fase 1 First-in-Human resultaten met GLPG1972 van Galapagos in artrose, zullen gepresenteerd worden tijdens de American College of Rheumatology Annual Meeting 2017 in San Diego, CA.

Hieronder volgt een overzicht van alle presentaties over filgotinib op de ACR Annual Meeting 2017:



Long Term Safety of Filgotinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis: Week 84 Data from a Phase 2b Open-Label Extension Study, Mark C Genovese, et al, #1909 maandag 6 november 2017, Session "Rheumatoid Arthritis - Small Molecules, Biologics and Gene Therapy II: Trials Therapy" 4:30 - 6:00pm PT

The JAK1 Selective Inhibitor Filgotinib Regulates Both Enthesis and Colon Inflammation in a Mouse Model of Psoriatic Arthritis, Catherine Robin-Jaegerschmidt et al, #497



Correlation of Multi-Biomarker Disease Activity Score with Clinical Disease Activity Measures for the JAK1-Selective Inhibitor Filgotinib As Monotherapy and in Combination with Methotrexate in Rheumatoid Arthritis Patients, Mark C. Genovese, et al, #1458

No Effect of Baseline Serum CRP Levels on Clinical Efficacy Parameters in Rheumatoid Arthritis Patients Treated with Filgotinib: Post Hoc Analysis from Two Phase 2B Studies, Arthur Cavanaugh et al, #537

Effect of Baseline MTX Dose on Clinical Efficacy and Safety in Rheumatoid Arthritis Patients Treated with Filgotinib: Post-Hoc Analysis from a Phase 2B Study, Rene Westhovens et al, #534

Filgotinib, a Selective Janus Kinase 1 Inhibitor, Has No Effect on QT Interval in Healthy Subjects, Kacey Anderson et al, #531

Association between Clinical Response and Normalization of Patient-Reported Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis: Post-Hoc Analysis from Two Phase 2b Filgotinib Studies, Mark C Genovese et al, #510

Monotherapy with Filgotinib, a JAK1-Selective Inhibitor, Reduces Disease-Related Biomarkers in Rheumatoid Arthritis Patients, Peter Taylor et al, #504

Lack of Drug-Drug Interaction between Filgotinib, a JAK-1 Selective Inhibitor, and a Representative Hormonal Contraceptive Medication, Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol, Rebecca Begley et al, #1459

Ex Vivo Comparison of Baricitinib, Upadacitinib, Filgotinib, and Tofacitinib for Cytokine Signaling in Human Leukocyte Subpopulations, Iain B. McInnes et al, #2870

Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld.

GLPG1972 in artrose

Favorable Human Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of the ADAMTS-5 Inhibitor GLPG1972, a Potential New Treatment in Osteoarthritis, Ellen van der Aar et al, poster #1189 zal worden gepresenteerd op maandag 6 november.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 578 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
Dokter Bob 5 november 2017 16:00
1
Lid sinds: 07 mrt 2004
Laatste bezoek: 22 dec 2023
Aantal posts:
228
Aanbevelingen:
Ontvangen: 323
Gegeven: 58
quote:

winx08 schreef op 5 november 2017 13:08:

Waarschijnlijk blijft deze rollercoaster (zie de emotie die na aanleiding van de Leerink stellingname aan de oppervlakte komt) voortduren totdat Galapagos overtuigende patiënt data voor de tripple kan overleggen. Of dat spoedig genoeg is om als waardefactor een rol te spelen in het standstill verhaal is de grote vraag....
Of totdat er een signaal vanuit Galapagos komt dat Leerink ten onrecht negatieve suggesties neerlegt.

Ik weet niet hoe het werkt met dit soort analistenrapporten maar ik weet zeker dat Galapagos management deze berichten leest ( en ook op dit forum meekijkt) en daar een mening over heeft. Misschien willen ze die subtiel met ons delen. Rechtstreeks of via de band.Er zijn per slot van rekening ook pro-Gala analisten te vinden.

Als het spel wat ruiger wordt moet je af en toe zelf ook eens een tackle op het randje maken, denk ik dan.
Weet niet waar de ethische grenzen liggen maar die kunnen we ook opzoeken.
harvester 5 november 2017 16:29
1
Lid sinds: 01 apr 2004
Laatste bezoek: 19 apr 2024
Aantal posts:
4.028
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1962
Gegeven: 1843
[quote alias=winx08 id=10389177 date 5 nov 15.03

Waarschijnlijk blijft deze rollercoaster (zie de emotie die na aanleiding van de Leerink stellingname aan de oppervlakte komt) voortduren totdat Galapagos overtuigende patiënt data voor de tripple kan overleggen. Of dat spoedig genoeg is om als waardefactor een rol te spelen in het standstill verhaal is de grote vraag....
[/quote]

Alle andere berichten over filgo en 1972 kunnen de koers ook behoorlijk in beweging krijgen maandag en dan komen MOR106 en 1690 er ook nog aan. Alles bevestigt dat Gala in tegenstelling tot Vertex geen “one trick pony” is.

Ook bevestigen ze dat Gala een sterk team heeft en op alle terreinen voortgang boekt.

Dat zullen de Vertex beleggers ook gaan zien en nadenken over hun eigen spreiding van risico over medicijn toepassingen. Als zij dat niet zien zal de komende koersstijging hun extra laten schrikken . Dan gaan ze toch een ander idee krijgen over de kansen van Gala in CF.

Dus rollercoaster effecten door alleen CF zie ik niet gebeuren. vermoedelijk wel steeds opwaarderingen als er weer iets gemeld wordt door Gala al of ook ABBVIE. Abbvie zal nooit hiermee willen stoppen want ander stapt een ander er weer in en verdient Gala allen maar meer eraan.
maxen 6 november 2017 11:57
4
Lid sinds: 17 sep 2003
Laatste bezoek: 13 sep 2022
Aantal posts:
2.488
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3604
Gegeven: 1214
quote:

harvester schreef op 4 november 2017 11:03:

[...]

De CF foundation krijgt toch veel geld van Vertex en niets van Gala en ABbvie?
Vertex geeft toch ook USD 500 miljoen aan cf research aan kleine research outfits?
Had Gala ook zoveel moeten dokken om medewerking te krijgen?

Is daarom de CFF nog wel onafhankelijk of luistert het sterk naar Vertex?

Als straks de studieresultaten van Gala in Europa goed zijn is de achterban van de CFF wel om en beweegt de CFF om haar gezicht te redden.
...
Van het FD vandaag, gepost door Opop 6 nov 11:11 in het November draadje:

'Dat er een goed rendement te maken is met beleggen in biotechbedrijven die zich richten op één ziekte, bewees eerder de Amerikaanse patiëntenvereniging voor taaislijmziekte of Cystic Fibrosis (CF). Die vereniging belegde een deel van zijn geld in het succesvolle Amerikaanse biotechbedrijf Vertex en verdiende daar miljarden dollars mee'.

Vandaag in het FD
fd.nl/beurs/1224983/patienten-belegge...

Dus nog meer verwevenheid CFF en Vertex.

Galapagos heeft dus eigenlijk in de US overlegd/onderhandeld over opzetten trials met een grootaandeelhouder van Vertex, en dat liep vast. Goh...

Edit: Ik kan (nog) niet vinden of CFF nog steeds aandeelhouder in Vertex is, of dat dat alleen in een eerdere, start-up fase is geweest.
Staycalm 6 november 2017 12:07
0
Lid sinds: 23 mrt 2015
Laatste bezoek: 09 feb 2024
Aantal posts:
1.023
Aanbevelingen:
Ontvangen: 385
Gegeven: 113
En de calvinistische Hollanders, want zo'n volk zijn we ;-), kiezen dan een andere route naar hetzelfde succes. Alleen houden we meer geld onder de streep over.
maxen 6 november 2017 12:20
6
Lid sinds: 17 sep 2003
Laatste bezoek: 13 sep 2022
Aantal posts:
2.488
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3604
Gegeven: 1214
Ok, hier staat de gezamenlijke geschiedenis van CFF en Vertex uitgelegd door CFF zelf:

www.cff.org/About-Us/About-the-Cystic...

In 1989, a team of scientists supported by the Foundation discovered the cystic fibrosis gene and opened the door to understanding the disease at its most basic level.
...
In 2000, the Foundation made its first large investment: $40 million with Aurora Biosciences (now Vertex Pharmaceuticals) to discover compounds that might correct the core genetic defect in people with CF. It was unknown that such a compound existed. The Foundation chose to work with Aurora because the company specialized in high through-put screening, a unique technology that used robots to test the therapeutic properties of thousands of chemical compounds a day in cells in laboratory dishes.
...
Aurora was the first company to tackle CF research supported by funding from the Foundation, but many were to follow.
In order to oversee the Foundation's investments and support of these new research programs, the Foundation established Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc. (CFFT), a non-profit drug discovery and development affiliate, setting the stage for the development of a robust CF drug pipeline.

Today the Foundation is funding research programs with leading biopharmaceutical companies worldwide, including Pfizer, Genzyme, Editas, and Corbus. In total, the Foundation has invested $425 million as part of its venture philanthropy model to accelerate drug development for cystic fibrosis.

January 31, 2012, marked a historic day for the CF community. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the first drug to address the underlying cause of cystic fibrosis, ivacaftor (Kalydeco®). The Foundation's targeted investment with Aurora Biosciences had paid off for thousands of people with CF.

In 2014, the Foundation sold its royalty rights for CF treatments developed by Vertex for $3.3 billion, bringing resources to the fight against CF never thought possible.
The funds will be used to accelerate the development of lifesaving new therapies, to provide high-quality care and programs that support people with CF and their families, and to pursue daring new opportunities to one day find a lifelong cure.

Twee dikgedrukte stukjes:
2e stukje:
Het lijkt erop dat in 2014 de financiele banden met Vertex grotendeels zijn be-eindigd.
1e stukje:
CFF financieert nog steeds tal van onderzoeken bij diverse bedrijven*. Niks mis mee.

Toch blijft er natuurlijk een ernstige zweem van belangenverstrengeling tussen CFF en Vertex hangen.....

*waaronder Galapagos:
www.cff.org/News/News-Archive/2010/CF...
A Belgium biotech company called Galapagos announced it will pursue cystic fibrosis drug development, following a successful collaboration with Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc. (CFFT), an affiliate of the Cystic Fibrosis Foundation.

CFFT invested $3.2 million in a drug discovery program with Galapagos to discover drug targets that could potentially lead to successful therapies. The program resulted in the identification of 19 targets, setting the stage for drug development.

“We are pleased that Galapagos has joined the effort to find effective therapies to fight cystic fibrosis,” said Robert J. Beall, Ph.D., president and CEO of the Cystic Fibrosis Foundation. “This is another success for the Foundation's Therapeutics Development Program and furthers our mission of developing new drugs for the CF community.”
Opop 6 november 2017 13:55
3
Lid sinds: 21 feb 2016
Laatste bezoek: 18 apr 2024
Aantal posts:
553
Aanbevelingen:
Ontvangen: 863
Gegeven: 866
Over GLPG1837.

A common mechanism for CFTR potentiators.

Abstract
Cystic fibrosis (CF) is a channelopathy caused by loss-of-function mutations of the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene, which encodes a phosphorylation-activated and adenosine triphosphate (ATP)-gated chloride channel. In the past few years, high-throughput drug screening has successfully realized the first US Food and Drug Administration-approved therapy for CF, called ivacaftor (or VX-770). A more recent CFTR potentiator, GLPG1837 (N-(3-carbamoyl-5,5,7,7-tetramethyl-4,7-dihydro-5H-thieno[2,3-c]pyran-2-yl)-1H-pyrazole-3-carboxamide), has been shown to exhibit a higher efficacy than ivacaftor for the G551D mutation, yet the underlying mechanism of GLPG1837 remains unclear. Here we find that despite their differences in potency and efficacy, GLPG1837 and VX-770 potentiate CFTR gating in a remarkably similar manner. Specifically, they share similar effects on single-channel kinetics of wild-type CFTR. Their actions are independent of nucleotide-binding domain (NBD) dimerization and ATP hydrolysis, critical steps controlling CFTR's gate opening and closing, respectively. By applying the two reagents together, we provide evidence that GLPG1837 and VX-770 likely compete for the same site, whereas GLPG1837 and the high-affinity ATP analogue 2'-deoxy-N(6)-(2-phenylethyl)-adenosine-5'-O-triphosphate (dPATP) work synergistically through two different sites. We also find that the apparent affinity for GLPG1837 is dependent on the open probability of the channel, suggesting a state-dependent binding of the drug to CFTR (higher binding affinity for the open state than the closed state), which is consistent with the classic mechanism for allosteric modulation. We propose a simple four-state kinetic model featuring an energetic coupling between CFTR gating and potentiator binding to explain our experimental results.

www.unboundmedicine.com/medline/citat...

Heeft iemand hier de verdere info over uit PubMed, was een publicatie op 27 oktober in The Journal of general physiology.
Of heb ik dit over het hoofd gezien.
avantiavanti 8 november 2017 08:45
14
Lid sinds: 08 mrt 2013
Laatste bezoek: 12 apr 2024
Aantal posts:
999
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3209
Gegeven: 2160
BTIG 7 november 2017

Galapagos N.V. Key Insights from ACR for Filgotinib - Safety Profile Continues to Be Key to Unlocking JAK1 Utilization
Bijlage:
Gala-diner 8 november 2017 12:42
0
Lid sinds: 05 sep 2009
Laatste bezoek: 18 jul 2022
Aantal posts:
5.674
Aanbevelingen:
Ontvangen: 821
Gegeven: 155
quote:

avantiavanti schreef op 8 november 2017 08:45:

BTIG 7 november 2017

Galapagos N.V. Key Insights from ACR for Filgotinib - Safety Profile Continues to Be Key to Unlocking JAK1 Utilization

Koersdoel $118
[verwijderd] 8 november 2017 20:08
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
GS-9876 is binnen de preklinische trial in combi met Filgotinib als BID dosis getest.

Filgotinib dosis is QD (eenmaal daags).

CEO was januari 2017 stellig dat met Gilead werd gesproken over uitbreiding van de alliantie.
Dit ten aanzien van moleculen die actief zijn binnen inflammation (met name RA).

In voorjaar 2017 herhaling van zetten binnen interview met BNR.
Zie link:

youtu.be/nEsXs5MEsqA

Wat zou status hiervan zijn...?

Eerst moleculen verder doorontwikkelen » GLPG3121
MrMarket 8 november 2017 20:33
0
Lid sinds: 30 jun 2017
Laatste bezoek: 24 nov 2023
Aantal posts:
1.641
Aanbevelingen:
Ontvangen: 392
Gegeven: 151
Op dit moment lopen er twee PHASE 2 studies met Filgotinib en GS-9876 (syk inhibitor)

GS-9876 (Syk inhibitor)
Potential Indication: Sjogren’s Syndrome
GS-9876 (Syk inhibitor)
Potential Indication: Lupus

Volgens mij is er ook een phase 2 geweest waar deze gecombineerd werd met Filgo voor RA, maar dat weet ik niet zeker.
[verwijderd] 8 november 2017 20:44
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

BeursBonobo schreef op 26 oktober 2017 21:49:

acrabstracts.org/abstract/a-quantitat...

Filgotinib (FIL), a JAK1 inhibitor, and GS-9876, a SYK inhibitor, are currently being evaluated as once-daily monotherapy in subjects with rheumatoid arthritis (RA). A preclinical study was conducted to compare the efficacy of FIL + GS-9876 in combination versus monotherapy of each agent in a rat collagen-induced arthritis (CIA) model.

Conclusion: The PK/PD model demonstrated a synergistic interaction between FIL and GS-9876, thereby suggesting the utility of simultaneously targeting the JAK and SYK receptor pathways for RA. Furthermore, the model provides a quantitative framework for screening various drug combinations (of two or more drugs) in CIA rats and may help in selecting efficacious combinations for clinical assessment.
Dit is de link (goed gevonden btw).

De fase 2 studie GS-9876/Filgotinib in RA is geen combi studie.
Het wordt afzonderlijk getest.

Het plan was/is om de combi studie te doen in 2018.

Bij Q3 2017 Gilead cijfer presentatie staat combi studie niet meer bij 2018 in de planning.

Al is die Outlook 2017/2018 Gilead niet compleet v.w.b Filgotinib. FINCH 2 is ook niet gemeld.

Dat laatste is best vreemd.

Gilead geeft (m.i. bewust) niet teveel informatie bloot omtrent Filgotinib.

Het enorme potentieel in Crohn/UC ssst.

Gelukkig volgt in april/mei 2018 UC 10-weeks scores Fase 2b.
MrMarket 8 november 2017 21:05
0
Lid sinds: 30 jun 2017
Laatste bezoek: 24 nov 2023
Aantal posts:
1.641
Aanbevelingen:
Ontvangen: 392
Gegeven: 151
Hoe kijk je er nu tegenaan?
Ook las ik een stukje in een artikel over Sjogren (waar dus filgo en de syk inhibitor gecombineerd worden. De synergie van Filgo en GS-9876 kan wellicht in de toekomst idd zorgen dat niet alleen op veiligheid beter wordt gescoord, maar nog meer op efficiacy (of dat per se met GS-9876 is of er nog iets anders in het vat zit daargelaten). Daarnaast kan in de toekomst ook een betere JAK1 inhibitor ontdekt worden wellicht, met hogere selectiviteit. Who knows. Ben het eens dat Gilead veel minder 'showt' met deze potentiële blockbuster dan ze zouden kunnen. Ook in de afgelopen tijd waar ze aardig onder vuur liggen.

pe26 schreef op 1 sep 2016 om 18:31:

Uit de studie opzetten van GS-9876 (fase 2a) en FINCH 3 (fase 3) die nu bekend zijn, duid m.i. alles erop dat Gilead nu gericht toewerkt naar toekomstig combi-succes
Lees huidige studie-opzetten:

-Filgotinib + placebo + MTX (FINCH 3)
-GS-9876 + placebo Filogtinib + MTX (Fase 2a, background MTX = 1x per week)
-GS-4059 + placebo Filogtinib + MTX (medio 2017? Fase 2a)

Hier valt het toekomstige verschil te maken binnen RA (ACR50/70).

Het is tamelijk eenvoudig aan het oppervlak:

1) Filgotinib (JAK1-inhibitor) + GS-9876 (SYK inhibitor)
2) Filgotinib (JAK1-inhibitor) + GS-4059 (BTK inhibitor)

De grote vraag die mij bezig houd is deze:

GS-9876 wordt onderzocht in 4 groepen van 20 personen = totaal 80.
Zo is nu de studie-opzet. Mogelijk loopt dit verder op (statistische significatien van dit aantal patiënten..)

Bij goede scores GS-9876 en/of GS-4059 in fase 2a (deze loopt +/-9 maanden achter op GS-9876) is de volgende stap combi met Filgotinib in fase 2**.

**Volgens mij moet dat een fase 2b/3 van Gilead (Filgotinib+SYK) of (Filgotinib+BTK) worden om het verschil met Abbvie te maken.

AbbVie heeft verklaard in Q3 2017 te komen met Fase 1 scores (ABBT-494 = JAK1 met ABVV-599 = BTK).
Daarna grote fase 2, want zij zullen zich eerst in combi moeten bewijzen in fase 2 en kunnen neem ik aan niet direct door naar Fase 2b/3 in +3.000 patiënten.

Dit is de grote opgave en troef van Gilead > combi lanceren voor AbbVie.
Filgotinib in RA gaat ABT-494 niet naar de kop steken, dat moet de combi gaan doen.

Binnen Crohn en UC ligt het andersom en daarom zijn verwachtingen management hierin ook zo hoog (minder concurrentie en achterstand ABT-494).

In RA stappen verder denken, daarmee zijn ze al een 9 maanden bezig.
NielsjeB 8 november 2017 21:08
1
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
Esbriet No Longer Effective After One Year of Treatment in Severe IPF, Greek Study Shows

pulmonaryfibrosisnews.com/2017/11/08/...
twitter.com/tgtxdough/status/92833884...

PS @BeursBonobo graag correct quoten voor de leesbaarheid. Posts zijn nog een aantal minuten aan te passen na plaatsing.
[verwijderd] 8 november 2017 21:29
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
@NielsjeB: dat zijn geen goede berichten voor Roche in IPF met hun goedgekeurde product Esbriet (al jaren op de markt).
Medicijn Esbriet stopt maar tijdelijk de progressie.

Veel kansen voor Galapagos (GLPG1690) in IPF markt.

Een eerdere gedachte van mij was partnership Galapagos met Boehringer in IPF (Ofev) wegens voordelen, zoals:
-expertise
-snelle werving fase 2b/3 (zie Prometic).
-kostendeling/royalties

Galapagos is echter terecht zeer overtuigd van haar eigen kunnen (GLPG1690 in combi en/of mono) en daarom op eigen kracht door voor zelfstandig lancering van GLPG1690 bij succes in laatste grote studie.
[verwijderd] 8 november 2017 21:57
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
GS-9876 loopt nog slechts in een aantal Phase 2 studies met kleine patiënten aantallen, vooral gericht op veiligheid. Het loopt daarmee minstens drie jaar achter op filgotinib.

Terecht hamert Piet al jaren op veiligheid: bij RA zijn ook veel jonge mensen die nog met kinderen bezig zijn. Veiligheid boven alles, het onbekende GS-9876 (of andere combinatie) te samen met filgotinib heeft nog een zeer lange weg te gaan.

GLPG-1690 daarentegen is bedoeld voor oude(re) mensen, veelal aan het eind van hun leven. En gezien de huidige prognose van deze patiënten en de bijwerkingen van de twee goedgekeurde, slechts ziekte vertragende middelen, verwacht ik een relatief korte phase 3 (maximaal twee jaar) voor 1690. We horen het snel genoeg (morgen?).

fc
[verwijderd] 8 november 2017 21:58
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
@BeursBonobo: je benoemt zelf een aantal goede aspecten inzake RA combi studies.
Er is aan de "buitenkant" (lees: studies via Clinical Trials) voor ons niet veel verandert;
intern zal Gilead (en in overleg met Galapagos) veel onderzoek verrichten naar welke combi van moleculen kans maakt om ziekte-beeld van o.a. RA patiënten te verbeteren.

Van GS-4059 (Tirabrutinib) in RA zien we geen verdere ontwikkelingen.

Dientengevolge zal Gilead geïnteresseerd zijn in Galapagos moleculen, zoals door CEO Onno van de Stolpe meerdere malen verklaard.

Wat is status onderhandelingen uitbreiding alliantie Gilead.
Dat is nu zeer relevant.

p.s. Fase 2 studie Syndroom van Sjogren is geen combi-studie.

Placebo toevoegingen betreft niet het werkelijke molecuul.

Het zijn 4 groepen (arms):
» GS-9876
» GS-4059 (Tirabrutinib)
» Filgotinib
» Placebo

clinicaltrials.gov/ct2/show?term=Filg...
NielsjeB 8 november 2017 22:08
0
Lid sinds: 29 aug 2014
Laatste bezoek: 20 apr 2024
Aantal posts:
4.497
Aanbevelingen:
Ontvangen: 3178
Gegeven: 10784
Morgen in ieder geval data van concurrent FibroGen tijdens PFF:

Clinical and preclinical data has been accepted for presentation in November 2017 at Pulmonary Fibrosis Foundation (PFF) Summit 2017 in Nashville, TN

globenewswire.com/news-release/2017/1...
1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 80.149
Volume gisteren 135.801

Galapagos nieuws

12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, ko... 2
23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan Galapagos in zee met Thermo Fisher
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront